Vacuna contra COVID-19

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La vacuna contra la COVID-19 se refiere al estudio y desarrollo de una posible

vacuna de la enfermedad originada por el virus SARS-CoV-2, responsable de la
pandemia de enfermedad por coronavirus de 2019-2020. Para abril de 2020, 115
candidatos a vacunas estaban en desarrollo,12 con dos organizaciones que iniciaron
estudios de seguridad y eficacia de Fase I-II en sujetos humanos.34 Cinco
candidatos a vacuna estaban en estudios de seguridad de Fase I en abril.1

Aunque ninguna vacuna ha completado ensayos clínicos, hay múltiples intentos en

curso para desarrollar dicha vacuna. A fines de febrero de 2020, la Organización
Mundial de la Salud (OMS) dijo que no esperaba que una vacuna contra el SARS-CoV-2,
el virus causal, estuviera disponible en menos de 18 meses.5 La Coalition for
Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que está organizando un fondo mundial de
2.000 millones de dólares para la inversión rápida y el desarrollo de candidatos a
vacunas,6 indicó en abril que una vacuna podría estar disponible bajo protocolos de
uso de emergencia a principios de 2021.1

CanSino Biologics (China) la empresa china anunció en julio el inicio de la fase

III de los ensayos de su vacuna en Brasil. La vacuna -bautizada Ad5-nCoV- utiliza
otro virus (un adenovirus del resfriado común) para introducir en las células
humanas la información genética del nuevo coronavirus, con las instrucciones para
fabricar algunas de sus proteínas virales y generar de este modo una respuesta
inmune, pero sin desarrollar la enfermedad. A fines de junio, China aprobó su uso
para los soldados de su ejército, De acuerdo a un comunicado de la empresa que
publicó los resultados de sus ensayos en la revista médica The Lancet, los
resultados de los ensayos clínicos "muestran un buen perfil en cuanto a su
seguridad y altos niveles de respuesta inmune celular y humoral". "Los resultados
clínicos generales indican que la Ad5-nCoV tiene el potencial de prevenir las
enfermedades causadas por el SARS-CoV-2". La vacuna fue probada en 508
participantes no obstante, el mismo comunicado advierte que no se puede garantizar
que la vacuna llegue a ser comercializada exitosamente. La vacuna china fue la
primera en el mundo en ingresar a la fase II. Aún así, hace falta realizar pruebas
en miles de personas para demostrar su eficacia.Segun una entrevista hecha por BBC
mundo

En julio de 2020, 218 candidatos a vacunas estaban en desarrollo, aunque ningún

candidato ha completado ensayos clínicos para demostrar su seguridad y eficacia.7
En julio, se anunciaron 24 candidatos a vacunas o se sometieron a ensayos clínicos,
dos de ellos en fase III y siete en fase I-II.89

También se explora el camino hacia una vacuna universal contra todos los CoV
emergentes (Coronavirus).10

En Estados Unidos casi 2 mil millones de dólares gastará gobierno de Trump para
comprar 100 millones de dosis de la vacuna contra el Covid. Laboratorio Pfizer fue
uno de los que no venderá la vacuna "a precio de costo".1112

Índice
1 Proyectos previos de vacuna contra el coronavirus
2 Proyectos en 2020
2.1 Plataformas tecnológicas
3 Candidatos a la vacuna
4 Vacuna no específica
5 Limitaciones potenciales
6 Desinformación
7 Véase también
8 Referencias
Proyectos previos de vacuna contra el coronavirus
Se han producido vacunas contra varias enfermedades causadas por coronavirus para
uso animal, incluido los coronavirus aviar, canino y felino.13

Los proyectos anteriores para desarrollar vacunas para los virus de la familia
Coronaviridae que afectan a los humanos se han dirigido al síndrome respiratorio
agudo grave (SARS)14 y al síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS).15 Las
vacunas contra el SARS y MERS se han probado en modelos animales no humanos.1617 A
partir de 2020, no existe una cura o vacuna protectora para el SARS que haya
demostrado ser segura y efectiva en humanos. Según los documentos de investigación
publicados en 2005 y 2006, la identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y
medicamentos para tratar el SARS era una prioridad para los gobiernos y las
agencias de salud pública de todo el mundo.181920

Tampoco hay una vacuna probada contra MERS.21 Cuando el MERS se hizo frecuente, se
creía que la investigación existente sobre el SARS puede proporcionar una plantilla
útil para desarrollar vacunas y terapias contra una infección por MERS-CoV.1622 A
partir de marzo de 2020, había una vacuna MERS (basada en ADN) que completó los
ensayos clínicos de fase I en humanos,23 y otras tres en progreso, todas las cuales
son vacunas con vectores virales, dos adenovirales. vectorizado (ChAdOx1-MERS,
BVRS-GamVac) y un vector MVA (MVA-MERS-S).24

Proyectos en 2020
Archivo:SARS-CoV-2 video illustration.webm
Video animado del SARS-CoV-2.
COVID-19 se identificó en diciembre de 2019 en Wuhan, República Popular China.2526
Un brote importante se extendió por todo el planeta en 2020, lo que llevó a una
considerable inversión e investigación para desarrollar una vacuna.25 Muchas
organizaciones están utilizando genomas publicados para desarrollar posibles
vacunas contra el SARS-CoV-2.25272829 En los Estados Unidos, la Administración de
Alimentos y Medicamentos anunció su intención de «utilizar toda la flexibilidad
reguladora que le otorgó el Congreso para garantizar el desarrollo más eficiente y
oportuno de vacunas para combatir COVID-19».30

Unas 79 empresas e instituciones académicas participan en el desarrollo de

vacunas,21 y tres de ellas reciben el apoyo de CEPI, incluidos proyectos de las
empresas de biotecnología moderna,31 e Inovio Pharmaceuticals, y la Universidad de
Queensland.32 Quinientos estudios clínicos en todo el mundo, en todas las etapas de
desarrollo de vacunas y candidatos terapéuticos para COVID-19, están registrados en
el Registro de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud, a partir de
marzo de 2020.33

A principios de marzo de 2020, CEPI anunció un objetivo de financiación de 2.000

millones de dólares en una asociación global entre organizaciones públicas,
privadas, filantrópicas y de la sociedad civil para acelerar el desarrollo de
vacunas COVID-19, con compromisos hasta la fecha por parte de los gobiernos de
Dinamarca, Finlandia y Alemania, Noruega y el Reino Unido.6 En abril, los
imperativos de la iniciativa CEPI para el desarrollo de vacunas son la velocidad,
la capacidad de fabricación, el despliegue a escala y el acceso global.1

Plataformas tecnológicas
En abril, los científicos del CEPI informaron que 10 plataformas tecnológicas
diferentes estaban bajo investigación y desarrollo a principios de 2020 para crear
una vacuna eficaz contra COVID-19.1 Los principales objetivos de la plataforma
avanzados en los estudios de seguridad de la Fase I incluyen:

ácido nucleico (ADN y ARN) (desarrollador de fase I y candidato a vacuna: Moderna,

ARNm-1273).
vector viral (desarrollador de fase I y candidato a vacuna: CanSino Biologics,
vector de adenovirus tipo 5).
partícula similar a virus involucrada en la replicación del ADN (desarrollador de
fase I y candidato a vacuna: Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen, LV-SMENP).
Según CEPI, las plataformas basadas en ADN o ARN mensajero ofrecen una promesa
considerable de alterar las funciones del antígeno COVID-19 para obtener respuestas
inmunes fuertes, y pueden evaluarse rápidamente, refinarse para una estabilidad a
largo plazo y prepararse para la capacidad de producción a gran escala.1 Otras
plataformas que se están desarrollando en 2020 se centran en péptidos, proteínas
recombinantes, virus vivos atenuados y virus inactivados.1

En general, las tecnologías de vacuna que se están desarrollando para COVID-19 no

son como las vacunas que ya están en uso para prevenir la influenza, sino que están
utilizando estrategias de "próxima generación" para la precisión en los mecanismos
de infección de COVID-19, al tiempo que aceleran el desarrollo para eventualmente
prevenir la infección con una nueva vacuna.1 Las plataformas de vacunas en
desarrollo también están diseñadas para abordar los mecanismos de susceptibilidad a
la infección por COVID-19 en subgrupos de población específicos, como ancianos,
niños, mujeres embarazadas o personas con sistemas inmunes debilitados existentes.1

El CEPI clasifica las etapas de desarrollo de las vacunas como "exploratorias"

(planificación y diseño de un candidato, sin evaluación in vivo aún), "preclínicas"
(evaluación in vivo con preparación para la fabricación de un compuesto para probar
en humanos) o iniciación de la Fase I Estudios de seguridad en personas sanas.1

Candidatos a la vacuna
Según lo informado por los científicos del CEPI en abril, 115 candidatos a vacunas
en total se encuentran en las primeras etapas de desarrollo, con 78 confirmados
como proyectos activos (79, según el Instituto Milken2), y otros 37 anunciados,
pero con poca información pública disponible (se supone que está en planificación o
en diseño).1 De los 79 proyectos activos confirmados,2 74 están en desarrollo
"exploratorio" o "preclínico", según el informe CEPI de principios de abril.1

En abril, después de la publicación del informe CEPI, se iniciaron ensayos

aleatorizados de fase I-II , intervencionistas para la dosificación y la evaluación
de los efectos secundarios en Wuhan, China, sobre la vacuna candidata, Ad5-nCoV
(CanSino Biologics, tabla),3 y en Inglaterra sobre el candidato, ChAdOx1 nCoV-19.4
Solamente otros cinco ensayos con candidatos a vacunas se encuentran en pruebas de
fase I en humanos, a mediados de abril.1

Los ensayos de fase I evalúan principalmente la seguridad y la dosificación

preliminar en unas pocas docenas de sujetos sanos, mientras que los ensayos de fase
II, después del éxito en la fase I, evalúan la inmunogenicidad , los niveles de
dosis (eficacia basada en biomarcadores) y los efectos adversos de la vacuna
candidata, generalmente en cientos de la gente.3435 Un ensayo de Fase I-II lleva a
cabo pruebas preliminares de seguridad e inmunogenicidad, generalmente es
aleatorizado, controlado con placebo y en múltiples sitios, mientras determina
dosis más precisas y efectivas.35 Los ensayos de fase III generalmente involucran a
más participantes, incluido un grupo de control , y evalúan la efectividad de la
vacuna para prevenir la enfermedad, mientras se monitorean los efectos adversos a
la dosis óptima.3435
Datos acumulados Candidato a la vacuna
(desarrollador/patrocinador) Tecnología Fase de prueba
(Participantes) Ubicación Duración Referencias y notas Ad5-nCoV
(CanSino Biologics) vector de adenovirus recombinante tipo 5 Ensayo
intervencionista de fase II para la dosificación y los efectos secundarios (500)
Bandera de República Popular China Wuhan, China Marzo de 2020 a diciembre de
2020 3 36 Ad5-nCoV
(CanSino Biologics) vector de adenovirus recombinante tipo 5 Fase 2
Bandera de República Popular China Wuhan, China Marzo de 2020 a diciembre de
2020 137338 AZD1222
(anteriormente ChAdOx1 nCoV-19)
(Universidad de Oxford y AstraZeneca) vector de adenovirus Fase 2b/3 ,
aleatorizado, controlado con placebo, sitios múltiples (510) Bandera de Reino
Unido Inglaterra, Reino Unido Abril de 2020 a mayo de 2021 43938 mRNA-1273
(Moderna, National Institute of Allergy and Infectious Diseases) dispersión de
nanopartículas lipídicas que contiene ARN mensajero Fase 2, exitosa, pero se
necesita más investigación Bandera de Estados Unidos Estados Unidos Marzo de
2020 a primavera-verano de 2021 14041 Covid-19/aAPC
(Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen) vector lentiviral , antígeno artificial
específico de patógeno que presenta células dendríticas Fase I (100)
Bandera de República Popular China Shenzhen, China Marzo de 2020 a 2023
142 BNT162
(BNT162a1, BNT162b1, BNT162b2, y BNT162c2)
(BioNTech y Pfizer) vacuna tipo ARNm Fase 1/2 Bandera de Alemania Langen,
Alemania Abril de 2020 a 2020 14338 LV-SMENP-DC
(Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen) vacuna lentiviral minigene, células
dendríticas modificadas con vector lentiviral Fase I (100) Bandera de
República Popular China Shenzhen, China Marzo de 2020 a 2023 144 INO-4800
(Inovio Pharmaceuticals , Coalición para las Innovaciones en Preparación para
Epidemias) plásmido de ADN entregado por electroporación Fase I (40) Bandera de
Estados Unidos Estados Unidos Abril de 2020 a noviembre de 2020 145 NVX-CoV2373
(Novavax, Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias)

Subunidad de proteína Fase 1/2 Bandera de Estados Unidos Estados Unidos

4638 PiCoVacc
(Sinovac)

Virus inactivado, más adyuvante Fase 1/2 Bandera de República Popular China
Pekín, China 38 Sin Nombre
(Instituto de biología médica y academia china de ciencias médicas)

Virus inactivado Fase 1 Bandera de República Popular China China 38

Sin nombre
(Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y Sinopharm)

Virus inactivado Fase 1/2 Bandera de República Popular China Wuhan, China
38 Sin nombre
(Instituto de Productos Biológicos de Beijing y Sinopharm)

Virus inactivado Fase 1/2 Bandera de República Popular China Pekín, China
38
Vacuna no específica
Algunas vacunas tienen efectos heterólogos, también llamados efectos no
específicos.47 Eso significa que pueden tener beneficios más allá de la enfermedad
que previenen. La vacuna antituberculosa, la vacuna BCG, es un ejemplo que se está
probando para determinar si tiene un efecto protector contra COVID-19, de acuerdo
con las afirmaciones de que la mortalidad por COVID-19 fue menor en los países que
tienen una administración de vacuna BCG de rutina.4849
En marzo de 2020, un ensayo aleatorio de la vacuna BCG para reducir la enfermedad
COVID-19 comenzó en los Países Bajos, buscando reclutar a 1,000 trabajadores de la
salud.50 Otro ensayo aleatorizado en Australia está buscando inscribir a 4.170
trabajadores de la salud.5152

Limitaciones potenciales
Es posible que las vacunas en desarrollo no sean seguras o efectivas.53 Un estudio
encontró que entre 2006 y 2015, la tasa de éxito de obtener la aprobación de la
Fase I para ensayos exitosos de Fase III fue del 16,2% para las vacunas, y CEPI
indica una tasa de éxito potencial de solo el 10% para los candidatos a vacunas en
desarrollo 2020.

El rápido desarrollo y la urgencia de producir una vacuna para la pandemia de

COVID-19 pueden aumentar los riesgos y la tasa de fracaso de la administración de
una vacuna segura y efectiva.1 Las primeras investigaciones para evaluar la
eficacia de la vacuna utilizando modelos animales específicos de COVID-19, como
ratones transgénicos ACE2, otros animales de laboratorio y primates no humanos,
indican la necesidad de medidas de contención de nivel 3 de bioseguridad para
manejar virus activos, y coordinación internacional para garantizar procedimientos
de seguridad estandarizados.1 Un informe del CEPI de abril de 2020 declaró que «se
necesitará una fuerte coordinación y cooperación internacional entre los
desarrolladores de vacunas, los reguladores, los encargados de la formulación de
políticas, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para
garantizar que los prometedores candidatos a vacunas en etapa tardía puedan
fabricarse en cantidades suficientes y suministrado equitativamente a todas las
áreas afectadas, particularmente a las regiones de bajos recursos».1

Si bien la vacuna contra la gripe generalmente se produce en masa inyectando el

virus en huevos de gallina, este método no funcionará para la vacuna COVID-19, ya
que el virus SARS-CoV-2 no puede replicarse dentro de los huevos.54

Desinformación
Las publicaciones en redes sociales han promovido una teoría de conspiración que
afirma que el virus detrás de COVID-19 era conocido y que una vacuna ya estaba
disponible. Las patentes citadas por varias publicaciones en las redes sociales
hacen referencia a patentes existentes para secuencias genéticas y vacunas para
otras cepas de coronavirus como el SARS-CoV, que por su nombre puede ser confundido
con el SARS-CoV-2, el primero origina al Síndrome Respiratorio Agudo Grave
(SARG/SARS) y el segundo a la Enfermedad por Coronavirus (COVID-19)
respectivamente.5556

Véase también
Pruebas de COVID-19
Referencias
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