Tol eo vin Repiiblica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Social NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD coUCACION Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA RESOLUCION No. 2017010295 DE 13 de Marzo de 2017 Por la cual se Modifica una Resolucién El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologias DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA , en ejercicio He las facultades legales, Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011 EXPEDIENTE: 20067861 RADICAGION: 2016170124 FECHA: REGISTRO SANITARIO: _INVIMA 2013DM-0010512 VIGENCI ANTECEDENTES 28/11/2016 16/11/2023 ‘Que mediante Resolucién'No, 2013030446 de 8 de Octubre de 2013, el INVIMA concedié Registro Sanitario No. INVIMA 2013DM-0010512 para el producto VIDEOPROCESADORES - VISERA ELITE, OLYMPUS, a favor de OLYMPUS LATIN AMERICA, INC CON BOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMERICA, en la modalidad de Importa y Vender. Que mediante escrito numero 2016170124 radicado el 28 de Noviembre de 2016, la Doctora DIANA ARIAS, actuando en calidad de apoderada de la empresa OLYMPUS ATI INC., presenté solicitud de modificacién al Registro Sanitario mencionado, EN EL St IN AMERICA ENTIDO DE OBTENER APROBACION PARA ADICION DE IMPORTADOR Y ACONDICIONADOR. CONSIDERACIONES AL DESPACHO Que el interesado allega la Tespectiva documentacién técnico/legal, para acceder a en la modificacién adicionando el domiciio de los importadores y acondicionadotes al aprobado en el CCAA, conforme a lo establecido en el Decreto 4725 ide consecuencia este Instituto, RESUELVE lo solicitado de acuerdo 2005, y en ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolucién No. 2013030446 del 08/10/2013 que concedié Registro Sanitario nimero INVIMA 2013DM-0010512 a favor de OLYMPUS LATIN AMERICA, INC., con domicilio en ESTADOS UNIDOS DE AMERICA para VIDEOPROCESADORES - VISERA ELITE, OLYMPUS en la modalidad | IMI VENDER , en el sentido de APROBAR: el_ producto IPORTAR Y ADICION DE IMPORTADOR: RONELLY S.A. CON DOMICILIO EN CARRERA 49 NO. 48 A SUR ~ 25, ENVIGADO ANTIOQUIA; SPECIAL PRODUCTS SURG! ERY LTDA (SPS LTDA.) CON DOMICILIO EN CARRERA 38 NO 5 E-17, CALI, VALLE DEL CAUCA, ADICION DE ACONDICIONADOR: RONELLY S.A. con domicilio en CARR 46 A SUR ~ 25, ENVIGADO ANTIOQUIA; SPECIAL PRODUCTS SURG! ERA 49 NO. ERY LTDA. (SPS LTDA.) CON DOMICILIO EN CARRERA 38 A NO. 6-54, CALI, VALLE DEL CAUCA; GILMEDICA S.A. con domicilio en CALLE 13 No. 32-418, YUMBO, CAUCA. ARTICULO SEGUNDO: Qontra la presente resolucién procede unicamente| él Reposicién, que debera interponerse ante el DIRECTOR TECNICO DE [Iis! VALLE DEL Recurso de sPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) dias sigui jentes a su Notificacién, en los términos sefialados en el Cédigo de Procedimiento Adminjstrativo y de lo Contencioso Administrativo, Ips aoe ln de dma iets Gao a8 Pa eM e gt Cli ‘wring. Pagina 1 de 2 CeFirma valida Sega Bat 2011081 ‘cor {bean Boga. Ck ome tevin Republica de Colombii Ministerio de Salud y Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — RESOLUGION No. 2017010295 DE 13 de Marzo de 2017 Por la cual se Modifica una Resolucién PORUN Pais julDao EDUCACION NVIMA, El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologias DEL INSTITUTO NACIONAL. DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA , en ejercicio legales, Decreto 2078 de 2012, Decreto 4725 de 2005 y Ley 1437 de 2011. ARTICULO TERCERO: La presente resolucién rige a partir de la fecha de eject COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Se expide en Bogota D.C., el 13 de Marzo de 2017 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco. id Y2 ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES je las facultades ria, DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS Proyecté: Legal: cacevedog, Técnico: yruadav Revis6: cordina_varios . runing ss sin Vion de Maren y iments NF fe SG vam Cores Wrz " \ =. ed a a age -Clbin ~ f & 3 Pagina 2 de 2ih Ro Oe or rr | [= identiiesciin NSA2IQSP BL Z Et: Begeto ee ( ISTITUTO NACIONAL. DE VIGILAN se a Resolucién we2927 O29. 11 ABR 2617 fen @ogorseuemuunnsdey