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Alerta Sobre Mascarillas No Conformes 1591358818 PDF
Alerta Sobre Mascarillas No Conformes 1591358818 PDF
INVASSAT
AL-200102
INVASSAT
Institut Valencià de Seguretat i Salut en el Treball
Título:
Alerta INVASSAT AL-200102. Equipos de protección individual frente COVID-19:
mascarillas no conformes.
Autor:
Juan José Puchau Fabado
Fuentes:
RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety
Gate”. Comisión Europea.
AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de
Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios.
Alertas nacionales. Ministerio de Consumo.
PORTAL GLOBAL DE ALERTAS (Productos inseguros no alimenticios retirados del
mercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados
Unidos, Australia y Canadá)
Edita:
Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo. INVASSAT
C/ Valencia, 32 – 46100 BURJASSOT
Telefon 963 424 470 – Fax 963 424 498
www.invassat.gva.es
Composición:
Juan José Puchau Fabado
Edición:
29 de mayo 2020. Versión 1
ALERTA INVASSAT
AL-200102
29 de mayo de 2020
Alerta INVASSAT AL-200102 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
29/05/2020
1. Introducción.
Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez
de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en
determinados supuestos1 puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario en base a normas
armonizadas.
Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas
especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626-
2006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de
salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Esto ha generado la aparición de
mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en
ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad
respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas.
2. Objeto.
El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como
no conformes mediante alertas publicadas por fuentes oficiales.
https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?
1 Actualmente regulado por la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa,
referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, y antes de ella por la Resolución
de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría Ge neral de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las
mascarillas EPI con marcado CE europeo, derogada por la anterior.
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1.
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3.
Marca: Daddy Baby República El producto se vende en Bélgica RAPEX1. Comisión Europea. La retención de partículas/
Nombre: Protective Mask - Respiratory Popular una caja de cartón de filtro del material es
Protection China 50 unidades. N.º aviso: A12/00617/20 insuficiente (valor medido
Tipo: KN95/FFP2 (publicado el 24-04-2020; ≤ 76 %).
N.º modelo: KZ01S50B Informe 17) El producto no cumple el
Código de barras: 6938457900045 Reglamento sobre equipos
N.º lote: de protección individual y
la norma EN 149.
4.
Marca: República El producto también se Dinamarca RAPEX1. Comisión Europea. El producto lleva el
Nombre: Popular vendió online marcado CE, pero no está
Tipo: KN90 China N.º aviso: INFO/00051/20 certificado como equipo
N.º modelo: (publicado el 01-05-2020; de protección por el
Código de barras: Informe 18) organismo competente.
N.º lote: El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual.
5.
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6.
7.
Marca: 3M (falsificación) República El producto se envuelve Dinamarca RAPEX1. Comisión El producto lleva el
Nombre: Popular individualmente en una Europea. marcado CE, pero no está
Tipo: KN95 China bolsa de plástico certificado como equipo de
N.º modelo: 9501V transparente y se vende Aviso: INFO/00055/20 protección por el
Código de barras: online. (publicado el 08-05-2020; organismo competente.
N.º lote: #E1933613011053C13, 34-8710- Informe 19) El producto no cumple el
4335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3 Reglamento sobre equipos
de protección individual.
8.
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9.
Marca: Garry Galaxy República El producto se envuelve España RAPEX1. Comisión Europea. La retención de partículas/
Nombre: Respirator Mask Popular individualmente en una filtro del material es
Tipo: N95 China bolsa de plástico blanca N.º aviso: A12/00696/20 insuficiente (valor medido
N.º modelo: con dibujos y texto en (publicado el 08-05-2020; ≤ 71 %).
Código de barras: 6972306630042 verde. Informe 19) El producto no cumple el
N.º lote: 201201, Fecha: 20200324 Reglamento sobre equipos
de protección individual y
la norma EN 149.
10.
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Marca: EMI TOOLS El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. Imposibilidad de adaptación de la
Nombre: Mascarilla individualmente en una Cataluña Alertas Nacionales2 mascarilla. No supera el ensayo de
Tipo: bolsa de plástico. penetración del material filtrante con
Modelo: 6305522 Producto notificado N.º: niebla de aceite de parafina. No
Código de barras: CCAA-53/2018 cumple con las normas de marcado e
N.º lote: instrucciones.
Fecha: 12/02/2018
12.
Marca: JIA LI El producto se envuelve Generalitat Red de Alertas. AECOSAN. Imposibilidad de adaptación. No
Nombre: NASAL individualmente en una Cataluña Alertas Nacionales2 supera el ensayo de penetración del
Tipo: bolsa de plástico. material filtrante. Incumplimientos
Modelo: 586 Producto notificado N.º: de marcado e instrucciones.
Código de barras: CCAA-52/2018
N.º lote:
Fecha: 12/02/2018
13.
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14.
15.
Faricante: 3M Australia Pty Limited Singapur Australia Portal Global de Alertas. Si la espuma de la nariz se desprende
Nombre: 3M Aura Particulate Alertas Internacionales3 o se mueve, el respirador puede ser
Respirator 9322A+ menos efectivo y el usuario puede
Tipo: Alerta original: estar expuesto a partículas de polvo
Modelo: https:// o nieblas potencialmente dañinas.
Código de barras: www.productsafety.gov.au/
N.º lote: R19131 5 004 0000 1 node/19773
Fecha: 22/11/2019
16.
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Marca: 3M; Aura (Producto Alemania Portal Global de Alertas. El respirador no protege a los
falsificado) Alertas Internacionales3 usuarios contra partículas nocivas. El
Nombre: Respirador de partículas producto no cumple con los
Tipo: Contra polvo, nieblas, Alerta original: requisitos de la Directiva de equipos
sustancias tóxicas y http://ec.europa.eu/ de protección personal y la norma
microorganismos consumers/safety/rapex/ europea EN 149.
Modelo: 9332+ alerts/main/index.cfm?
event=main.search&case_ref
Código de barras: Los respiradores falsificados se
erence=A12/1117/15
N.º lote: pueden identificar debido a los
Fecha: 07/09/2015 patrones de soldadura que faltan en
la parte superior.
Las consultas pueden enviarse por
18. correo electrónico a la empresa
auraenquiry@mmm.com
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19.
Marca: República El producto está Luxemburgo RAPEX1. Comisión Europea. El producto lleva el
Nombre: Máscara de protección respiratoria Popular embalado marcado CE, pero no está
Tipo: FFP2 China individualmente en una N.º aviso: A12/00742/20 certificado como equipo
N.º modelo: YK01 bolsa de plástico (publicado el 15-05-2020; de protección por el
Código de barras: transparente y se vende Informe 20) organismo competente.
N.º lote: en una caja de cartón Además, la retención de
de 20 unidades. pertículas/filtro del
material es insuficiente
(valor medio ≤ 68,5 %).
20.
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21.
Marca: Jtrip República El producto está Dinamarca RAPEX1. Comisión El producto anuncia un potencial
Nombre: Safe Mask / Fashion Popular embalado Europea. protector contra las partículas víricas,
Children's Mask China individualmente en una pero su capacidad de filtrado no ha
Tipo: bolsa de plástico blanca y N.º aviso: INFO/00059/20 sido certificada por el organismo de
N.º modelo: FZ/73049-2014 transparente, con cierre (publicado el 15-05-2020; protección pertinente. Por
Código de barras: 6970739105670 de cremallera, y se vende Informe 20) consiguiente, el producto podría no
N.º lote: online. cumplir los requisitos de salud y
seguridad y proteger
adecuadamente. El producto no
cumple el Reglamento sobre equipos
de protección individual.
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23.
Marca: JY.M9 El producto se vende en Polonia RAPEX1. Comisión La retención de partículas/filtro del
Nombre: Protective disposable una caja de cartón con Europea. material es insuficiente (valor
mask 50 piezas. medido ≤ 59 %).
Tipo: FFP2, KN95 N.º aviso: A12/00765/20 El producto no cumple el Reglamento
N.º modelo: (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección
Código de barras: Informe 21) individual.
N.º lote:
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25.
Marca: República El producto se vende en Polonia RAPEX1. Comisión La retención de partículas/filtro del
Nombre: Protective face mask Popular una caja de cartón con Europea. material es insuficiente (valor
Tipo: FFP2, KN95 China 20 piezas. medido ≤ 53 %).
N.º modelo: N.º aviso: A12/00767/20 El producto no cumple el Reglamento
Código de barras: (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección
N.º lote: 200428 Informe 21) individual.
26.
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27.
Marca: Mei Shu Hu República El producto se vende en Bélgica RAPEX1. Comisión La retención de partículas/filtro del
Fabricante: Anhui Meihu Medical Popular un sobre de plástico Europea. material es insuficiente (valor
Supplies Technology Co. Ltd China frontal y transparente medido ≤ 93 %).
Nombre: Self-priming Filtering que contiene 10 N.º aviso: A12/00775/20 El producto no cumple el Reglamento
Protective Face Mask unidades. (publicado el 22-05-2020; sobre equipos de protección
Tipo: KN95 Informe 21) individual.
N.º modelo: PM 2.5, Steroscopic
Protective Mask
Código de barras:
N.º lote:
28.
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29.
Marca: Protekcia México El producto se vende en Bélgica RAPEX1. Comisión La capacidad de filtración total de la
Nombre: Cubrebocas BVT una bolsa de plástico Europea. máscara es insuficiente (valor
Tipo: CVE: CUP01 transparente que medido ≤ 31 %) y la máscara no se
N.º modelo: Hindernis.mx, número contiene 100 unidades y N.º aviso: A12/00782/20 adapta adecuadamente a la cara.
30. de registro: 1673C2017 SSA una etiqueta de papel (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
Código de barras: con impresión en negro y Informe 22) sobre equipos de protección
N.º lote: Fecha de caducidad:1 de azul. individual.
marzo de 2025, H107CB1120
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31.
Marca: Teoyuda República El producto se envuelve Bélgica RAPEX1. Comisión La capacidad de filtración total de la
Fabricante: Guangdong Bida Popular individualmente en una Europea. máscara es insuficiente (valor
Medical Technology Co. Ltd. China bolsa de plástico y se medido ≤ 74 %) y la máscara no se
Nombre: KN95 Protective mask vende en una caja de N.º aviso: A12/00784/20 adapta adecuadamente a la cara.
32. Tipo: KN95 cartón que contiene 40 o (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
N.º modelo: 50 unidades. Informe 22) sobre equipos de protección
Código de barras: 6 970730 050030 individual.
, 6 970730 050306
N.º lote:
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33.
34.
Marca: HUABIWEI El producto se vende en Polonia RAPEX1. Comisión La retención de partículas/filtro del
Fabricante: una caja de cartón con Europea. material es insuficiente (valor
Nombre: Mask 20 piezas. medido ≤ 89 %).
Tipo: Mascarilla grapada KN95 N.º aviso: A12/00787/20 El producto no cumple el Reglamento
N.º modelo: (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
Código de barras: Informe 22) individual y la norma europea
pertinente EN 149.
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36.
Marca: E GOOD El producto está Polonia RAPEX1. Comisión La retención de partículas/filtro del
Fabricante: embalado Europea. material es insuficiente (valor
Nombre: KN95 individualmente en una medido ≤ 68 %).
Tipo: KN95 bolsa de plástico con N.º aviso: A12/00789/20 El producto no cumple el Reglamento
N.º modelo: EGM-KN95L cierre de cremallera. (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
Código de barras: Informe 22) individual y la norma europea
pertinente EN 149.
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Marca: Yubei República El producto está Bélgica RAPEX1. Comisión La retención de partículas/filtro del
Fabricante: Henan Yubei Popular embalado Europea. material es insuficiente (valor
Sanitary Materials Co., Ltd China individualmente en una medido ≤ 93 %) y la máscara no se
Nombre: Protective mask bolsa de plástico y se N.º aviso: A12/00795/20 adapta adecuadamente a la cara.
Tipo: KN95 vende en una bolsa de (publicado el 29-05-2020; El producto no cumple el Reglamento
N.º modelo: Arch Form plástico de 10 unidades. Informe 22) sobre equipos de protección
Código de barras: 6 928270 individual
701288
N.º lote: 48200401 Fecha de
expiración: 1 de abril de 2022,
Fecha de producción: 2 de
abril de 2020.
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Marca: MOCUE República El producto se vende en Polonia RAPEX1. Comisión La capacidad de filtración total de la
Fabricante: Popular una caja de cartón con Europea. máscara es insuficiente (valor
Nombre: The Protective Face China 10 piezas. medido ≤ 88 %).
Mask N.º aviso: A12/00820/20 El producto no cumple el Reglamento
Tipo: KN95 (publicado el 29-05-2020; sobre equipos de protección
N.º modelo: MC 950V Informe 22) individual y la norma europea
Código de barras: pertinente EN 149.
N.º lote:
42.
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Fuentes:
RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety Gate”. Comisión Europea.
1.
https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listNotifications&lng=es
AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no
2.
alimentarios. Alertas nacionales. Ministerio de Consumo. https://www.mscbs.gob.es/consumo/redAlertas/productosAlertados/alertasNac.htm
Red de Alertas. Alertas Internacionales. Portal Global de Alertas (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado
3.
por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá). https://globalrecalls.oecd.org/#/
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Institut Valencià de Seguretat i Salut en el Treball
www.invassat.gva.es
secretaria.invassat@gva.es