Tipos de estudios de investigación

II parte

Estudios Estudios Estudios

Casos y Cohortes Diagnóstico
Controles

Basado y modificado en presentaciones realizadas por

docentes de investigación de la UPC
Estudios analíticos

La finalidad es estimar el valor de determinadas cualidades de una

población a partir de los datos de una muestra representativa de la
misma, detectando en los sujetos participantes si presentan o no
determinado/s factor/es de riesgo y si presentan o no el efecto/s
estudiado/s.
Estudios analíticos
Factor de Resultado,
exposición efecto o
/riesgo desenlace

Población Muestra representativa

Factor de Resultado,
exposición efecto o
/riesgo desenlace
Estudios analíticos
Los estudios analíticos o comparativos se caracterizan porque
siempre existen dos o más poblaciones que se comparan con el
propósito de determinar si el riesgo de enfermar es diferente
entre los individuos expuestos y no expuestos a un determinado
factor.

Resultado,
Expuesto al
efecto o
Factor
desenlace

Resultado,
No Expuesto al
efecto o
Factor
desenlace
Clasificación de los
estudios analíticos

• Observacionales

• Estudios de cohortes
(retrospectivos y prospectivos)
• Estudios de casos y controles

• Experimentales

• Ensayo clínico
• Pre experimento
• Cuasi experimento
 Casos y Controles

• Identifican a personas con enfermedad

(Casos) y los compara con un grupo control
que no tenga la enfermedad (controles).

• Los grupos son identificados en base al

desenlace y se busca por exposición a
factores de riesgo de forma retrospectiva.
Actividad física Casos

IMA

Controles

sanos
Actividad física

Casos

No
IMA

Sí

Controles
Sí

sanos
No
Estudio de casos y controles
Ventajas
 Útiles para estudiar enfermedades
poco frecuentes
 Enfermedades con largos periodos
de latencia
 Evaluar múltiples factores de
riesgo para una sola enfermedad
 Relativamente rápido y poco
costoso, puede ser el único diseño
factible, usualmente requiere
menos individuos que los estudio
de corte transversal
Desventajas
Fácil introducción de errores
sistemáticos en la selección de
grupos o recolección de
información
Se basa en registros o memoria para
determinar la exposición
Difícil establecer secuencia
temporal
No es buen diseño para estudiar
mas de una enfermedad a la vez
No permite calcular la incidencia ni
prevalencia de una enfermedad
La exposición puede estar
relacionada con otro factor
caso-control

PASADO PRESENTE
Muestra con
enfermedad
FACTOR DE FACTOR CASOS
RIESGO PRESENTE AUSENTE

Población ENFERMA

Muestra sin
enfermedad
FACTOR FACTOR D E
PRESENTE RIESGO AUSENTE CONTROLES

Población SANA
Estudio de cohortes

Se estudian grupos de sujetos de una

población definida, expuestos y no
expuestos al factor de interés, y se
evalúa la aparición o no en el tiempo
del efecto en cada grupo. La selección
de los sujetos viene definida por la
presencia o no de la exposición al factor
de riesgo estudiado. El seguimiento
puede ser prospectivo o retrospectivo.
Estudio de cohortes

• Mediciones:
• De frecuencia: incidencia, densidad de
incidencia
• De asociación: riesgo relativo,
diferencia de riesgos, diferencia de
tasas
• De potencial impacto: riesgo
atribuible
Estudio de cohortes
• Ventajas: • Desventajas:
• En escala de causalidad, es el • Difíciles de realizar y costosos
diseño observacional más cercano • No útiles para el estudio de
al estudio experimental (relación enfermedades raras
temporal causa-efecto verificable)
• Informa de la incidencia de la
enfermedad
• Se pueden estudiar varios efectos
causados por un factor
• Baja probabilidad de sesgo de
selección, sobre todo en los
prospectivos
 COHORTE
PRESENTE POBLACION FUTURO

FACTOR DE ENFERMOS SANOS

RIESGO
PRESENTE
ENF SANOS
FACTOR
DE
RIESGO
AUSENTE
MUESTRA Iexpuestos
RR
= Ino
expuestos
Glosario
• Inferir: Extraer generalizaciones sobre una
población a partir de los datos de una muestra.
• Intervención: Toda manipulación que hagamos
sobre un grupo de sujetos (medicamento, placebo,
psicoterapia, dieta, cirugía, programa educacional,
etc).
• Aleatorizar: Distribuir al azar los sujetos
participantes entre los grupos de comparación.
Estudios de
pruebas
diagnosticas
Estudios de pruebas
diagnosticas

•Muy útil den la practica

clínica
•En terapia física seria
imposible pensar en tratar
sin dx o din tener una
medida de eficacia.
Herramienta
que permite
disminuir la
incertidumbre
diagnostica con
el fin de
establecer
estrategias en
relación a
decisiones
clínicas
 Características de las pruebas dx

• Reproducibilidad: Se producen resultados

consistentes cuando se repiten en las mismas
condiciones
• Exactitud: precisión para que los resultados de
la condición del paciente sean lo mas cercanos
a la realidad
• Validez: que pueda medir aquello que se
quiera medir
Probabilidad e
incertidumbre
Sensibilidad y especificidad

• Los parámetros que deben ser considerados cuando se

evaluan sesgos de clasificación incluyen la sensibilidad y la
especificidad.
• •La sensibilidad nos da la probabilidad que un sujeto que
realmente se encuentra enfermo sea clasificado como
“enfermo”.
• •La especificidad nos da la probabilidad que un sujeto que
realmente no se encuentra enfermo sea clasificado como
“sano”.
• •El valor ideal tanto para sensibilidad como para la
especificidad es 1, o 100% lo que implicaría que no hay error
de clasificación.
 Pruebas binarias

• Sensibilidad
• Especificidad
• Valor predictivo positivo
• Validez predictiva negativa
Exactitud
diagnostica
Pruebas continuas

• Curva de características
operacionales del receptor
(curva ROC) y el área bajo la
curva (AUC)
Estudios de validez diagnostica

• Una condición que se puede medir de

manera confiable mediante un Gold
estándar.
• Se propone una nueva prueba ( mas
rápida, menor costo, menos invasiva,
menor riesgo , etc) para medir la condición
de interés.
• El objetivo es verificar si la nueva prueba
puede sustituir al Gold estándar.
Metodologia
• Establecer los tipos de pruebas que participan de la
validación
• Gold estándar
• Nueva prueba
• Las características de las pruebas: binarias o continuas
• Población blanco o diana para las pruebas
• El calculo del tamaño de muestra
• Verificar que el gold estándar sea aplicado a todos los
individuos y no solamente a los que han aplicado la nueva
prueba (sesgo de verificación)
• Debe asegurarse el cegamiento de los
evaluados/evaluadores (sesgo de sobre o subestimación)
Diseños

• Una muestra
• Diseño transversal
• Ventajas:
• Estimación de Sensibilidad. Especificidad, VPs de
manera directa si la muestra es representativa
• Desventajas : Si la prevalencia es baja, se requiere
tamaños muestrales grandes
Diseños

• Dos muestras
• Diseño casos y Controles
• Sujetos con y sin la condición dx por el Gold estandar
• Ventajas:
• Estimación de Sensibilidad. Especificidad, menor
tamaño de muestra
• Desventajas : Mas difícil calculas los VPs
Diseños

• Dos muestras
• Diseño cohortes
• Sujetos postivos o negativos de la nueva prueba
• Ventajas:
• Estimación de VPs de manera directa
• Desventajas : Mas difícil calcular Sensibilidad y
especificidad, tamaños de muestra muy grandes si la
prevalencia es baja.