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Cochrane Base de Datos de Revisiones Sistemáticas
Calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea recombinante para la gestión de
hipoparatiroidismo post-tiroidectomía (Revisión)
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Calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea recombinante para la gestión de hipoparatiroidismo post-tiroidectomía (Revisión)
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TABLA DE CONTENIDO
ENCABEZAMIENTO ... .................................................. .................................................. .................................................. ................................................ 1
RESUMEN ... .................................................. .................................................. .................................................. ............................................ 1
En: ... .................................................. .................................................. .................................................. .............. 2
ANTECEDENTES ... .................................................. .................................................. .................................................. ..................................... 3
OBJETIVOS ... .................................................. .................................................. .................................................. ......................................... 4
MÉTODOS ... .................................................. .................................................. .................................................. ............................................ 4
RESULTADOS ... .................................................. .................................................. .................................................. ............................................... 8
Figura 1. ... .................................................. .................................................. .................................................. ........................................ 9
DISCUSIÓN ... .................................................. .................................................. .................................................. ......................................... 10
Conclusiones de los autores ... .................................................. .................................................. .................................................. .................. 12
AGRADECIMIENTOS ... .................................................. .................................................. .................................................. ....................... 12
Referencias ... .................................................. .................................................. .................................................. ....................................... 13
Características de los estudios ... .................................................. .................................................. .................................................. ......... 17
APÉNDICES ... .................................................. .................................................. .................................................. ........................................ 18
CONTRIBUCIONES de Autores ... .................................................. .................................................. .................................................. .......... 22
DECLARACIONES DE INTERÉS ... .................................................. .................................................. .................................................. ............ 23
NOTAS ... .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. 23
TÉRMINOS DEL ÍNDICE ... .................................................. .................................................. .................................................. ...................................... 23
Calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea recombinante para la gestión de hipoparatiroidismo post-tiroidectomía (Revisión) yo
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[Intervención Review]
Departamento 1ENT, SheAield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, SheAield, Reino Unido. 2Cirugía General, Wrightington, Wigan y Leigh NHS Foundation Trust, Wigan, Reino Unido.
Cirugía 3Endocrine, Departamento de Cirugía General, SheAield hospitales universitarios, SheAield, Reino Unido
Dirección de contacto: Sabapathy P Balasubramanian, Cirugía Endocrina, Departamento de Cirugía General, SheAield hospitales universitarios, Glossop Road, SheAield, South
Yorkshire, S10 2JF, Reino Unido. spbalasubramanian@sheAield.ac.uk .
Citación: Edafe O, Mech CE, Balasubramanian SP. Calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea recombinante para la gestión de hipoparatiroidismo
post-tiroidectomía. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Número 5. Art. No .: CD012845. DOI:
10.1002 / 14651858.CD012845.pub2 .
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RESUMEN
Antecedentes
hipoparatiroidismo post-quirúrgico es una cirugía de tiroides Ader complicación común. La incidencia es probable que aumente dada la tendencia al alza en el
número anual de operaciones de tiroides que se realiza. Medidas para prevenir el hipoparatiroidismo post-tiroidectomía incluyendo técnicas quirúrgicas diAerent
y calcio profiláctica y suplementos de vitamina D han sido ampliamente estudiados. La gestión de hipoparatiroidismo post-tiroidectomía sin embargo, no se ha
evaluado extensamente. El uso rutinario de suplementos de calcio y vitamina D en el postoperatorio puede reducir el riesgo de síntomas de hipocalcemia,
temporal y la estancia hospitalaria. Sin embargo, esto puede conducir a un tratamiento excesivo y no tiene eAect el hipoparatiroidismo a largo plazo. Las
recomendaciones actuales sobre la gestión de hipoparatiroidismo post-tiroidectomía se basa en la evidencia de baja calidad.
El objetivo de esta revisión sistemática fue resumir las pruebas sobre el uso de calcio, vitamina D y la hormona paratiroidea recombinante en el tratamiento de
hipoparatiroidismo post-tiroidectomía. Además, el objetivo fue resaltar las deficiencias en la literatura actual y estimular aún más el trabajo en este campo.
objetivos
El objetivo de esta revisión sistemática fue evaluar los eAects de calcio, vitamina D y la hormona paratiroidea recombinante en la gestión de hipoparatiroidismo
post-tiroidectomía.
métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, PubMed, Embase, así como búsqueda del portal ICTRP y ClinicalTrials.gov. La fecha de la última búsqueda de todas las bases de datos fue del 17 de diciembre
de 2018 (excepto Embase, que fue última búsqueda realizada el 21 de diciembre 2017). No se aplicó ninguna restricción de idioma.
Criteria de selección
Se planificó incluir ensayos aleatorios de control (ECA) o ensayos clínicos controlados (ECC) que examinan los eAects de calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea
recombinante en las personas con hipoparatiroidismo post-tiroidectomía temporales y de largo plazo.
Dos revisores de forma independiente los títulos, resúmenes y textos completos de relevancia.
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Resultados principales
búsquedas de bases de datos produjeron un total de 1751 registros. Se recuperaron los textos completos de artículos potencialmente relevantes y excluidos a las siguientes normas: no es un ECA o AAC; la
intervención, el comparador o ambas no coinciden con los criterios predefinidos; causas no quirúrgicas de hipoparatiroidismo, y estudios sobre la prevención. Ninguno de los artículos era elegible para su
inclusión en la revisión sistemática.
Esta revisión sistemática destaca un vacío en la literatura actual y la falta de evidencia de alta calidad en el manejo de post-tiroidectomía hipoparatiroidismo temporales y de
largo plazo. Se necesita más investigación se centra en los resultados clínicamente relevantes para examinar los eAects de los tratamientos actuales en el tratamiento de la
hipocalcemia post-tiroidectomía temporales y de largo plazo.
En:
Calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea recombinante para la gestión post-tiroidectomía pregunta hipoparatiroidismo revisión
¿Cuáles son los eAects de calcio, vitamina D y la hormona paratiroidea en la gestión de baja hormona paratiroidea después de la cirugía de tiroides?
Antecedentes
Las glándulas paratiroideas son cuatro glándulas pequeñas unidas a la glándula tiroides. Producen la hormona paratiroidea, que regula los niveles de calcio en la sangre. Estas glándulas
pueden dañarse accidentalmente durante la cirugía, para la eliminación de ejemplo Ader de la glándula tiroides. La consecuencia de esto es los bajos niveles de calcio en sangre. El daño a las
glándulas paratiroides puede ser temporal o de largo. El uso de suplementos de calcio y vitamina D para normalizar el nivel de calcio en la sangre es la base del tratamiento de estas personas,
pero la naturaleza exacta, la dosis y la duración de estos tratamientos varían a través de los centros. Estudios recientes sugieren que el uso de la hormona paratiroidea laboratorio de ingeniería
(recombinante) como opción de tratamiento. Las directrices actuales sobre la gestión de hipoparatiroidismo post-tiroidectomía se basan en pruebas de baja calidad. El objetivo fue revisar la
investigación de alta calidad que evalúan el uso de calcio, vitamina D y la hormona paratiroidea en esta condición. Además, el objetivo fue resaltar las brechas en la literatura actual y para
estimular aún más los estudios clínicos en este campo.
No se encontraron ensayos controlados aleatorios pertinentes (ensayos clínicos en los que las personas se asignaron al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) o ensayos clínicos
controlados que evaluaron el uso de calcio, suplementos de vitamina D y la hormona paratiroidea en esta condición. Esta evidencia es hasta la fecha del 17 de diciembre 2018.
La falta de evidencia de alta calidad sobre el uso de calcio, vitamina D y la hormona paratiroidea en la gestión de la cirugía de tiroides hormona paratiroidea Ader baja.
La certeza de la evidencia
No pudimos evaluar críticamente la certeza de la evidencia porque no se identificaron estudios cumplían con los criterios de inclusión.
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Sin embargo, no se conocen los eAects adversos asociados con su uso a largo plazo en seres sino también a las lagunas de conocimiento de luces y estimular aún más el trabajo principal.
humanos.
La hormona paratiroidea aumenta los niveles de calcio mediante la estimulación de la para evaluar los eAects de calcio, vitamina D y
resorción ósea, el aumento de la reabsorción renal de calcio y la síntesis de recombinante hormona paratiroidea en el manejo de post
1,25-dihidroxi vitamina D. Además, la excreción renal PTH estimula de fosfato. Por lo hipoparatiroidismo tiroidectomía.
tanto, bajo en suero de PTH conduce a hipocalcemia e hiperfosfatemia.
MÉTODOS
El tratamiento de rutina de hipoparatiroidismo con calcio y vitamina D orales Criterios para la valoración de los estudios para esta revisión Tipos de
aumenta en suero de calcio. Sin embargo, a largo plazo se asocia con calcificación
ectópica e hipercalciuria, como la falta de PTH aumenta fuga renal de calcio. estudios
hipercalciuria, así como el calcio sérico normalizadora. meses o más cirugías Ader ( Chadwick 2017 ).
¿Por qué es importante realizar esta revisión También se consideraron los estudios que utilizan otras definiciones. Los cambios en los
criterios de diagnóstico pueden introducir una variabilidad significativa en las características
Actual recomendaciones para la gestión de post-quirúrgica
clínicas de los participantes incluidos, así como en los resultados, y el plan era que estos para
hipoparatiroidismo no se basan en pruebas de buena calidad. Además, la
ser investigados por medio de análisis de subgrupos. Ensayos que incluyeron participantes con
investigación más primaria y secundaria no distingue entre hipoparatiroidismo
trastornos comórbidos se consideraron elegibles para su inclusión, siempre y cuando el
quirúrgico y no quirúrgico ( Bollerslev 2015 ; Perros 2014 ; pilas 2015 ).
objetivo principal de la intervención fue de tratamiento para el hipoparatiroidismo
postquirúrgico.
Es importante realizar esta revisión no sólo para resumir la evidencia existente y • Estudios sobre hipoparatiroidismo no quirúrgicos.
comparar la eAicacy relativa de las estrategias reportados, • Los estudios en animales.
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Tipos de medidas de resultado • MEDLINE <Ovid MEDLINE (R) y Epub ahead of print, en proceso y otras no
indexados citas y Daily 1946 al 14 de diciembre> (última búsqueda el 17 de
Los estudios no fueron excluidos si no informaron una o varias de las medidas de resultado
diciembre 2018).
primarias o secundarias que figuran a continuación. Si los estudios informaron que ninguno de los
resultados primarios o secundarios enumerados a continuación, que no estaban incluidas, pero se
• PubMed (subconjuntos no indexado para MEDLINE; última búsqueda el 17 de diciembre
2018).
planificó para proporcionar cierta información básica en una tabla adicional.
• Embase <1974-2016 Semana 47> (última búsqueda el 21 de noviembre
2018).
Los resultados primarios • ClinicalTrials.gov ( www.clinicaltrials.gov ) (Última búsqueda el 17 de diciembre
• hipoparatiroidismo a largo plazo. • Ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud Plataforma de registros internacionales
• Eventos adversos. (ICTRP) ( www.who.int/trialsearch/ ) (Última búsqueda el 17 de diciembre 2018). Para las estrategias
• Hipercalcemia. El objetivo fue identificar otros ensayos potencialmente elegibles o publicaciones auxiliares
• la calidad relacionada con la salud de la vida: evaluadas por un instrumento validado como
Hemos definido la literatura gris como registros detectados en ClinicalTrials.gov o ICTRP OMS.
encuesta de salud Short Form y medido en cualquier momento durante el seguimiento.
• hipoparatiroidismo a largo plazo: se define como necesidad de calcio, suplemento de Recopilación y Selección de los
vitamina D o ambos para mantener la normocalcemia a los seis meses o más cirugías
estudios
Ader.
• Eventos adversos: tales como hipercalcemia, insuficiencia renal (definida como una Dos autores de la revisión (OE, CEM) examinaron de forma independiente el resumen, título, o
reducción de la tasa estimada de filtración glomerular de línea de base), cálculos renales ambos, de cada registro recuperado en las búsquedas bibliográficas, para determinar qué
(definidos como evidencia radiológica de piedra en el riñón o en el tracto renal) ensayos requiere una evaluación adicional. Los textos completos de todos los registros
documentado en ninguno de los participantes Ader tiempo fueron asignados a la potencialmente relevantes fueron recuperados y examinados. Los desacuerdos sobre la
intervención / grupos de comparación. elegibilidad se resolvieron mediante consenso o por recurrir a un tercer revisor (SPB). Una
adaptado PRISMA Diagrama de Flujo selección de los ensayos ( Liberati 2009 ) Muestra el
• Todas las causas de mortalidad: muerte por cualquier causa y cualquier medida a la asignación al
proceso de selección de los ensayos. evaluación de texto completo Ader excluidos los artículos
• La aparición de la epilepsia: se define como convulsiones (de cualquier tipo) grabadas y se Extracción de los datos
presentan en cualquier punto durante el seguimiento.
Se planificó extraer las características clave de forma independiente de los participantes y de
• eAects socioeconómicos tales como: costos directos definidos como las tasas de admisión /
intervención. El objetivo fue describir las intervenciones de acuerdo con la 'plantilla para la
reingreso, la duración media de la estancia, visitas al médico de cabecera, de accidentes y
emergencias visitas, el consumo de medicamentos; costes indirectos: Se define como los descripción de la intervención y la replicación' (ordenado) lista ( HoAmann 2014 ; HoAmann 2017 ).
recursos perdidos debido a la enfermedad por el participante o miembro de su familia. Los datos sobre los resultados eAicacy y los eventos adversos que se habría proporcionado el
uso de hojas de extracción de datos estandarizado del Grupo CMED. Se planificó resolver
Se hicieron búsquedas en las siguientes fuentes, desde el comienzo de cada base de correo electrónico a todos los autores de los estudios incluidos para preguntarles si estarían
datos a la fecha especificada sin restricciones en el idioma de publicación. dispuestos a responder preguntas relacionadas con sus estudios y presentar los resultados de
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tuvo como objetivo buscar información pertinente faltante en el estudio del autor del ensayo • Eventos adversos: cálculos renales.
primario (s), si es necesario. • Eventos adversos: insuficiencia renal.
• Epilepsia.
Tratar con duplicados y publicaciones de compañía
• eAects socioeconómicos.
En el caso de las publicaciones duplicadas, documentos complementarios, o múltiples informes de
un estudio primario, habríamos maximizado el rendimiento de la información mediante la Medidas de e9ect tratamiento
recopilación de todos los datos disponibles, y tiene previsto utilizar los datos más completos
Cuando al menos dos estudios incluidos estaban disponibles para la comparación de un resultado
conjunto agregado en todas las publicaciones conocidas. Nos hemos enumerado publicaciones
dado, se planificó para expresar los datos dicotómicos como una razón de riesgo (RR) o razón de
duplicadas, documentos complementarios, varios informes de un estudio primario, y documentos
probabilidad (OR) con intervalos de confianza del 95% (IC). Para los resultados continuos medidos en
de prueba de los ensayos incluidos (tales como información de registro de ensayos) como
la misma escala (por ejemplo, pérdida de peso en kg) se planificó para estimar la intervención eAect
referencias secundarias bajo el ID del estudio del estudio incluido. Por otra parte, se planificó una
usando el diAerence media (MD) con IC del 95%. Para los resultados continuos que miden el mismo
lista de publicaciones duplicadas, documentos complementarios, varios informes de un estudio, y
concepto subyacente (por ejemplo, la calidad relacionada con la salud de la vida), pero las escalas de
documentos de prueba de los ensayos excluidos (tales como información de registro de ensayos)
medición diAerent usados, se planificó calcular la diAerence medias estandarizada (DME). Se planificó
como referencias secundarias bajo el ID del estudio del estudio excluido.
para expresar datos del tiempo transcurrido hasta el evento como una razón de riesgo (HR) con IC del
95%.
clasificación. 'compartida' en dos o más grupos). Mientras que el segundo enfoque oAers alguna solución
para el ajuste de la precisión de la comparación, que no tiene en cuenta la correlación
derivada del mismo grupo de participantes que están en comparaciones múltiples ( Higgins
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos 2011 ). Se planeó volver a analizar ECAs en grupos que no se ajustan apropiadamente para
el potencial de la agrupación de los participantes dentro de los grupos en sus análisis. La
Dos autores de la revisión (OE, CEM) se han evaluado de forma independiente el riesgo de sesgo
varianza de los eAects intervención habría sido inflado por un diseño eAect. Cálculo de un
de cada estudio incluido. Se planificó resolver cualquier desacuerdo por consenso o mediante
eAect diseño implica la estimación de un coeAicient correlación intragrupo (ICC). Se
consulta a un tercer revisor (SPB). Si la información adecuada no estaba disponible en las
publicaciones, protocolos de ensayos o de otras fuentes, se planificó establecer contacto con los
planificó para obtener estimaciones de los CCI poniéndose en contacto con los autores del
autores del estudio para obtener más detalles a petición de datos sobre 'Riesgo de sesgo' estudio o de la imputación de los valores del CCI, ya sea mediante el uso de estimaciones
elementos que faltan. de otros ensayos incluidos que informaron los CCI o estimaciones externas de investigación
empírica (por ejemplo, campana 2013 ). Nos hemos examinado el impacto de la agrupación
mediante análisis de sensibilidad.
Se planificó utilizar 'Riesgo de sesgo' de la herramienta de evaluación de Cochrane ( Higgins 2017 ), La
asignación de calificaciones de baja, alta o riesgo de sesgo incierto (para más detalles véase Apéndice
2 ; Apéndice 3 ). Hemos querido evaluar los elementos individuales de polarización como se describe
en el Manual Cochrane para las Revisiones Sistemáticas de Intervenciones de acuerdo con los criterios
y las categorizaciones asociados contenida en el mismo ( Higgins 2017 ).
resumen de la evaluación del riesgo de sesgo Si es posible, queríamos obtener datos faltantes de los autores de los estudios incluidos.
Se planificó evaluar cuidadosamente los datos numéricos importantes, tales como, los
Se planificó para presentar un gráfico de 'Riesgo de sesgo' y una figura resumen de 'Riesgo de sesgo'.
participantes asignados aleatoriamente seleccionados, así como la intención de tratar, y
como tratadas y las poblaciones por protocolo. Queríamos investigar las tasas de
Quisimos distinguir entre auto-reportada y medidas de resultado evaluadas y desgaste (por ejemplo, los abandonos, las pérdidas durante el seguimiento, retiros), y
tenía planeado cuestiones relativas a evaluar críticamente los datos que faltan y el uso
adjudicadas investigator-. Hemos considerado que los siguientes son los resultados de
de métodos de imputación (por ejemplo, la última observación llevada adelante). En
auto-reporte.
ensayos en los que la desviación estándar (DE) de que el resultado no estaba disponible
• Calidad de vida relacionada con la salud. en el seguimiento o se podría crear, se planificó para estandarizar por la media de la SD
inicial combinado de esos estudios que informaron esta información. Cuando los
• Eventos adversos.
estudios incluidos no informaron las medias y para los resultados y que no recibieron la
Se consideraron los siguientes resultados para ser evaluada por el investigador. información necesaria de los autores del estudio,
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Evaluación de la heterogeneidad • EAect del riesgo de sesgo, tal como se especifica en el Evaluación del riesgo de sesgo en los
estudios incluidos sección.
En el caso de heterogeneidad clínica o metodológica sustancial, no pensábamos que los
• Muy grandes estudios o estudios con seguimiento a largo plazo para establecer el grado en
resultados del ensayo informe como la estimación eAect agrupada en un meta-análisis.
el que dominan los resultados.
heterogeneidad en el meta-análisis ( Higgins 2002 ; Higgins 2003 ). que utilizan medidas diAerent de tamaño eAect (RR, OR, etc.) y los modelos estadísticos
(modelos fijos diAerent-eAect y aleatorios eAects).
Cuando nos encontramos heterogeneidad, se habría intentado determinar los posibles motivos de
la misma mediante el examen de las características del estudio y los subgrupos individuales. La certeza de la evidencia
Se planificó presentar la certeza general de las pruebas para cada resultado se especifica a
continuación, según el sistema GRADE, que tiene en cuenta las cuestiones relacionadas no
Evaluación de los sesgos de notificación
sólo con la validez interna (riesgo de sesgo, la incoherencia, la imprecisión, el sesgo de
Si hubiéramos incluido más de 10 estudios que investigaron un resultado particular, se planificó publicación), sino también a la validez externa , como inmediatez de los resultados. Dos
utilizar gráficos en embudo para evaluar eAects estudio pequeñas. Varias explicaciones pueden autores de la revisión (OE, CEM) se han evaluado de forma independiente la certeza de la
dar cuenta de asimetría del gráfico en embudo, incluyendo cierto heterogeneidad de eAect con evidencia para cada resultado. Se planificó resolver cualquier diAerences en la evaluación
respecto al tamaño del estudio, pobre diseño metodológico (y por tanto el sesgo de ensayos mediante discusión o consulta al tercer autor de la revisión (SPB).
pequeños) y sesgo de publicación ( Sterne 2017 ). Por lo tanto se planificó para interpretar los
resultados con cuidado ( Sterne 2011 ).
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comparadores fueron placebo, calcio oral más placebo y placebo más calcio por vía oral • eAects socioeconómicos.
más vitamina D.
DESCRIPCIÓN DE LOS
Se propuso informar los siguientes resultados, que se enumeran por orden de prioridad.
ESTUDIOS
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Figura 1. (continuación)
estudios incluidos
Descripción selectiva
Ningún estudio podría incluirse. Valoración del sesgo de notificación no fue posible debido a que ningún estudio podría incluirse.
estudios excluidos
Otras fuentes potenciales de sesgo
Los 29 artículos de texto completo recuperados fueron excluidos de la revisión. Se
excluyeron los estudios, principalmente debido a diseño del estudio (no ECA / ECC) y la Evaluación de las posibles fuentes de sesgo no fue posible debido a que ningún estudio podría
inclusión de los pacientes con causas no quirúrgicas de hipoparatiroidismo. incluirse.
E9ects de intervenciones
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
La evaluación de las intervenciones de eAects no era posible porque ningún estudio
La evaluación del riesgo de sesgo no fue posible debido a que ningún estudio podría incluirse. podría incluirse.
DISCUSIÓN
Asignación
Esta revisión Cochrane dirigido a evaluar los eAects de calcio, vitamina D y la
Valoración de sesgo de selección no fue posible debido a que ningún estudio podría incluirse.
hormona paratiroidea en la gestión de hipocalcemia post-tiroidectomía. La falta de
estudios cumplimiento de los criterios de inclusión especificados pre destacó
lagunas en la gestión basada en la evidencia de hipocalcemia post-tiroidectomía.
Cegador
Sin embargo, una serie de ensayos controlados aleatorios (ECA) han examinado el
Valoración de cegamiento no fue posible debido a que ningún estudio podría incluirse. uso de la vitamina D y la PTH en la gestión de hipoparatiroidismo no quirúrgico y
quirúrgico.
Choe 2011 comparó la combinación de calcio por vía oral con suplementos
Valoración del sesgo de deserción no era posible porque ningún estudio podría incluirse.
diAerent vitamina D, es decir, colecalciferol o calcitriol en la gestión de
hipocalcemia post-tiroidectomía. este estudio incluyó 65 participantes en su
análisis y se controló el calcio sérico seis horas después de la administración de
suplementos. Suero
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de calcio fue mayor en los días postoperatorios 10 a 20 en los participantes que Además, el 43% de los participantes en el grupo de PTH fueron capaces de dejar de
recibieron calcitriol. El estudio no evaluó hipocalcemia a largo plazo o eAects tomar activo de vitamina D en comparación con 5% en el grupo placebo. Al final del
adversos. estudio, no hubo diAerence sustancial en la excreción de calcio en orina de 24 horas
media entre los dos grupos. La incidencia de eventos adversos fueron similares entre los
En un 10-semanas cruzado RCT, Winer y sus colegas en comparación PTH
dos grupos; hipocalcemia fue el evento adverso más común. En otro ECA, Winer y
recombinante 1-34 frente a calcitriol y calcio en 10 participantes con
colegas comparó una vez al día frente a PTH dos veces al día 1-34 régimen para la
hipoparatiroidismo ( Winer 1996 ). Calcitriol se administró dos veces al día (a las 9 am y
gestión de hipoparatiroidismo ( Winer 1998 ). Se incluyeron participantes con
21:00) y PTH una vez al día (a las 9 AM). El estudio incluyó participantes con
hipoparatiroidismo quirúrgico y no quirúrgico. A las 14 semanas de tratamiento Ader, no
hipoparatiroidismo no quirúrgico y post-quirúrgico. Encontraron calcio sérico se
hubo diAerences sustanciales en calcio en suero entre los regímenes otrora y dos veces
mantuvo con tanto calcitriol y la PTH Ader dos y 10 semanas de tratamiento.
al día (es decir, los niveles de calcio fueron similares en ambos grupos). Los
administración PTH causó una disminución significativa en el calcio de la orina y la
participantes con anormalidades de los receptores de calcio de detección tenían un
excreción de calcio en orina de 24 horas. No hubo diAerences sustanciales en las
calcio sérico inferior con los 'una vez al día' régimen en comparación con otras etiologías
tasas de hipercalcemia entre los dos grupos. Otros eventos adversos fueron
(idiopática o quirúrgicos). Los eventos adversos informados con PTH incluyen dolor de
reportados en dos pacientes que recibieron PTH (uno tenía dolor en los huesos, y el
huesos, náuseas, nicturia y la fatiga.
otro tenía náuseas leves y dolor de cabeza). Un ECA posterior comparación PTH 1-34
frente a calcitriol en la gestión de hipoparatiroidismo ( Winer 2003 ). Los participantes
recibieron un régimen de dos veces al día de PTH o calcitriol. Durante los tres años
de seguimiento, no hubo diAerence sustancial en el calcio sérico entre PTH y PTH
calcitriol.The brazo tenido excreción normal de calcio en la orina de 24 horas durante
Bilezikian y colegas asignaron al azar 42 participantes con hipoparatiroidismo a 25 mg
el período de estudio, mientras que los que recibieron calcitriol tenía niveles elevados.
frente a 50 mg al día de PTH recombinante subcutánea 1-84 para evaluar los eAects de
Sin embargo, no había una clara diAerence en el aclaramiento de creatinina entre los
un régimen de dosis más baja ( Bilezikian 2017 ). puntos finales primarios fueron la
dos grupos. Los autores no informaron diAerences sustanciales en eventos adversos,
proporción de participantes a las ocho semanas que se encontró una reducción de
tales como la inestabilidad neuromuscular, dolor de huesos, dolor en las
calcio por vía oral de ≤ 500 mg / día, una reducción en el suplemento calcitriol a ≤ 0,25 g
articulaciones o fatiga. leve dolor de huesos se produjo en siete participantes en el
/ día y mantener un calcio corregido entre 1,875 mmol / L y el límite superior de normal.
grupo de PTH y tres participantes del grupo de calcitriol. Sin participantes
Los puntos finales secundarios usados en este estudio fueron los mismos que los
desarrollaron osteosarcoma. Otro ECA pequeño (comparando PTH 1-34 frente a
puntos finales primarios, por Mannstadt y colegas describieron anteriormente ( Mannstadt
calcitriol) de 12 participantes con hipoparatiroidismo no quirúrgico crónico no encontró
2013 ). No hubo diAerences sustanciales entre el grupo de 25 mg y 50 mg en el logro de
diAerences sustanciales en el calcio sérico, Winer 2010 ). Sikjaer y sus colegas
la primaria (21% versus 26%) y secundaria (11% versus 26%) resultados. No hubo
investigaron los eAects de la adición de PTH 1-84 a calcio y vitamina D en los
participantes con causas quirúrgicas quirúrgicos y no de hipoparatiroidismo para la eventos graves reportados. En la bomba de comparación de seis meses cruzado RCT,
gestión de hipoparatiroidismo a largo plazo ( Sikjaer 2011 ). Se asignaron al azar 62 Winer y colegas frente a dos inyecciones diarias para la administración de PTH 1-34 en
participantes a un tratamiento diario con PTH 1-84 o placebo como un añadido al el tratamiento de ocho adultos con hipoparatiroidismo tiroidectomía posterior a largo
tratamiento convencional (calcio y vitamina activa plazo ( Winer 2012 ). No hubo diAerences sustanciales en calcio en suero entre los
grupos de la bomba y de inyección. excreción urinaria de calcio fue inferior en el grupo
de la bomba en comparación con el grupo de inyección, sin embargo, no hubo
diAerences sustanciales en aclaramiento de creatinina entre los dos grupos. Los
participantes en el régimen de la bomba requiere una dosis diaria inferior de PTH 1-34
en comparación con el régimen de inyecciones dos veces al día. En otro ECA
D) más de seis meses. El calcio y la vitamina D se redujeron-titularon en caso de comparando PTH 1-34 bomba frente a las inyecciones en los niños con
hipercalcemia o la excreción urinaria de calcio elevado. los niveles de calcio ionizado hipoparatiroidismo congénito, Winer y colegas encontraron que la entrega de la bomba
fueron mayores en el grupo de PTH 1-84 pero normalizaron al final del estudio después produce cerca de normalización de calcio sérica media en comparación con la
de la titulación de la dosis. Sin embargo, 96% de los episodios de hipercalcemia ocurrió inyección. Además, la entrega de la bomba normalizó media de 24 horas la excreción
en el grupo de PTH en comparación con 4% en el grupo placebo. Además, la náusea fue urinaria; sin embargo, no hubo diAerences sustanciales en comparación con las
más frecuente en el grupo de 1-84 PTH. PTH 1-84 reduce la dosis diaria requerida de los
inyecciones ( Winer 2014 ).
suplementos de calcio y vitamina D. La excreción urinaria de calcio de 24 horas también
más alta fue en el grupo de PTH, pero no había sustanciales diAerence ADER 12
semanas entre los grupos. No hubo diAerences sustanciales en la calidad relacionada
con la salud de la vida entre la PTH 1-84 y placebo ( Sikjaer 2014 , Informar desde Sikjaer
2011 ).
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Compleción y aplicabilidad de las pruebas Los suplementos de calcio y vitamina D forman la base del tratamiento de la
hipocalcemia post-tiroidectomía. Las directrices actuales sobre la naturaleza y la dosis de
Evaluación de la integridad y la disponibilidad de evidencia no fue posible debido a que
estos medicamentos; el seguimiento de sus eAects; y la naturaleza y duración de largo
ningún estudio podría incluirse.
plazo de seguimiento se basan en pruebas de baja calidad. Teniendo en cuenta esto, la
práctica va a seguir basándose en la experiencia y el juicio de los clínicos y no en datos
Calidad de las pruebas
empíricos procedentes de ensayos clínicos apropiados.
Evaluación de la calidad de la evidencia no fue posible debido a que ningún estudio podría
incluirse.
Implicaciones para la investigación
Sesgos potenciales en el proceso de revisión
Hallazgos resaltan las deficiencias en la literatura actual en la gestión de hipocalcemia
La búsqueda de manuscritos publicados elegibles fue completa como se describe post-tiroidectomía. Se necesitan ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan el
anteriormente. Es posible que los estudios que no han sido publicados tienen datos de uso de calcio, vitamina D y PTH en hipocalcemia post-tiroidectomía. Además, las
buena calidad que no estaba disponible para su inclusión. Evaluación de los posibles sesgos investigaciones que comparan las estrategias de tratamiento diAerent (estimulantes
en la recogida de datos, análisis y presentación de datos no fue posible debido a que ningún frente entablillado) y la evaluación de los eventos adversos y la calidad de vida
estudio podría incluirse. relacionada con la salud de largo plazo es necesaria.
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cayo 2012 Este fue un estudio sobre la prevención hipoparatiroidismo temporal utilizando postoperatoria medida PTH en suero a la
suplementación directa
Coiro 2008 El grupo de interés (es decir, los participantes que desarrollaron hipocalcemia postoperatoria) no fueron domised ran-
Mannstadt 2013 Este estudio incluyó a participantes con causas no quirúrgicas de hipoparatiroidismo
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Sikjaer 2011 En este artículo se incluyó participantes con causas no quirúrgicas de hipoparatiroidismo (obtenido de búsqueda lista de referencia)
Wang 2009 No es un ensayo aleatorio / clínico controlado. Además, el artículo incluye causas no quirúrgicos de hipoparatiroidismo
Winer 1996 Este estudio incluyó a participantes con causas no quirúrgicas de hipoparatiroidismo
Winer 1998 Este estudio (de búsqueda lista de referencia) incluyó participantes con causas no quirúrgicas de poparathyroidism hi-.
Además, el estudio comparó dos regímenes de PTH diferentes
Winer 2003 Este estudio incluyó a participantes con causas no quirúrgicas de hipoparatiroidismo
Winer 2014 Este estudio sólo incluyó participantes con hipoparatiroidismo congénito
APÉNDICES
7. # 1 o # 2 o # 3
8. # 4 o # 5 o # 6
9. # 7 y # 8
4. # 1 y # 2 y # 3
MEDLINE (Ovid)
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4. o / 1-3
8. o / 5-7
9. 4 y 8
12. randomized.ab.
13. placebo.ab.
15. randomly.ab.
16. trial.ab.
17. groups.ab.
18. o / 10-17
20. 18 no 19
21. 9 y 20
Embase (Ovid)
4. o / 1-3
8. o / 5-7
9. 4 y 8
[10. Wong 2006 " estudios de tratamiento de sonido" filtrar -.. mejor optimización de Sens y especificaciones version]
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11. 9 y 10
Intervención: vitamina o vitaminas o "vitamina D" o colecalciferol o calcitriol o calcio o suplemento o suplementos o teriparatida O PTH o "hormona
paratiroidea"
generación de la secuencia aleatoria (sesgo de selección debido a la generación inadecuada de una secuencia al azar)
Para cada ensayo incluido, se planificó para describir el método utilizado para generar la secuencia de asignación en detalle suficiente para permitir una evaluación de si se
debe producir grupos comparables.
• Bajo riesgo de sesgo: los autores de los ensayos obtenidos generación de la secuencia utilizando números aleatorios generados por computadora o una tabla de números aleatorios. Sorteo,
lanzando una moneda al aire, barajar tarjetas o sobres, y lanzando los dados son adecuados si per- formó una persona independiente de este, que no participó de otro modo en el ensayo.
Se consideró que el uso de la técnica de minimización como equivalente a ser al azar.
• Alto riesgo de sesgo: el método de generación de la secuencia fue no aleatoria o cuasialeatoria (por ejemplo, secuencia generada por fecha par o impar de nacimiento; secuencia
generada por una regla basada en la fecha (o días) de admisión; secuencia generada por alguna regla basa el hospital o número de historia clínica, la asignación por juicio del médico;
asignación por preferencia del participante; asignación basada en los resultados de una prueba de laboratorio o una serie de pruebas, o la asignación por disponibilidad de la
intervención).
Ocultación de la asignación (sesgo de selección debido a la ocultación de la asignación inadecuada antes de la asignación)
Secegadora,
planificó pero
paraconsidera
describir que
paraelcada ensayo
resultado eraincluido el método
poco probable utilizado
que han para ocultar por
sido influenciados la asignación a las intervenciones
la falta de cegamiento. previas a la asignación y AS-sessed si la asignación
intervención se podía haber previsto por adelantado o durante el reclutamiento, o cambiado después de la asignación.
• Bajo riesgo de sesgo: asignación central (incluyendo teléfono, grabadora de voz interactiva, y controlada por la farmacia asignación al azar basado en la web); numeradas
secuencialmente recipientes de fármaco de apariencia idéntica; numeradas secuencialmente, sobres cerrados, opacos.
• Alto riesgo de sesgo: se utiliza un programa de asignación aleatoria abierta (por ejemplo, una lista de números aleatorios); sobres de asignación utilizados sin garantías adecuadas; alternancia o
rotación; fecha de nacimiento; número de historia clínica; cualquier otro procedimiento explícitamente no disimulada. También se planificó para evaluar los datos de referencia de prueba para la
evaluación de incorporar desequilibrio inicial en el juicio de 'Riesgo de sesgo' de sesgo de selección ( Corbett 2014 ). Probabilidad desequilibrios pueden afectar también a los juicios sobre el riesgo de
sesgo de desgaste. En el caso de los análisis no ajustados, se planificó para distinguir entre los ensayos que nos clasificado como de bajo riesgo de sesgo sobre la base de ambos ods met
asignación al azar y la similitud de línea de base, y las pruebas que considere que está en bajo riesgo de sesgo en la base de la similitud inicial solo ( Corbett 2014 ). Vamos a reclasificar cálculos de
riesgo claro, bajo o alto de sesgo de selección como se especifica en el apéndice 18.
El cegamiento de los participantes y el personal del estudio (sesgo de realización debido al conocimiento de las intervenciones asignadas por los participantes y el personal durante
el juicio)
Se planificó para evaluar el riesgo de sesgo de detección por separado para cada resultado ( Hróbjartsson 2013 ). Se planificó nota si se auto-reportaron puntos finales, evaluada por el
investigador o medidas de resultado adjudicadas (véase más adelante).
• Se aseguró el cegamiento de los participantes y el personal clave de estudio, y que era poco probable que el cegamiento se podría haber roto;: bajo riesgo de sesgo cegamiento o incompleta
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(Continuado)
• riesgo de sesgo incierto: información insuficiente sobre el cegamiento de los participantes y el personal del estudio; el juicio no se ocupa de este resultado.
• Alto riesgo de sesgo: cegamiento o incompleta cegadora, y el resultado era probable que han sido influenciados por la falta de cegamiento; cegamiento de los participantes del ensayo y el
personal clave intentó, pero es probable que el cegamiento podría haber sido roto, y el resultado fue que pueden verse influidos por la falta de cegamiento.
Cegamiento de la evaluación de resultados (sesgo de detección debido al conocimiento de las intervenciones asignadas por la evaluación de resultados
Se planificó para evaluar el riesgo de sesgo de detección por separado para cada resultado ( Hróbjartsson 2013 ). Se planificó nota si se auto-reportaron puntos finales, evaluada por el
investigador o medidas de resultado adjudicadas (véase más adelante).
• Bajo riesgo de sesgo: cegamiento de la evaluación de los resultados está garantizada, y que era poco probable que el cegamiento podría haberse roto; sin cegamiento de la evaluación de resultados,
pero juzgó que la medición de los resultados era poco probable que han sido influenciados por la falta de cegamiento.
• riesgo de sesgo incierto: información insuficiente sobre el cegamiento de los evaluadores de resultado; el juicio no se refirió a este resultado.
• Alto riesgo de sesgo: cegamiento de la evaluación de resultados y la medición de los resultados es probable que haya sido influenciado por la falta de cegamiento; cegamiento de la evaluación
del resultado, pero es probable que el cegamiento podría haber sido roto, y la medición de los resultados fue que pueden verse influidos por la falta de cegamiento.
Datos de resultado incompletos (atrición sesgo debido a la cantidad, naturaleza o la manipulación de los datos de resultado incompletos)
Para cada ensayo incluido y / o resultados, se planificó para describir la integridad de los datos, incluidos los desgastes y las exclusiones de los análisis. Se planificó declarar si el ensayo
informó desgastes y las exclusiones, y conocer el número de participantes in- cluded en el análisis en cada estadio (en comparación con el número de participantes asignados al azar por
grupos de intervención / comparador). También se planificó nota si el ensayo informó las razones de desgaste o las exclusiones y si los datos faltantes estaban equilibrados a través los
grupos o se relacionan con los resultados. Nos hemos considerado las implicaciones de los datos que faltan de resultado por resultado como las altas tasas de abandono (por ejemplo por
encima del 15%) o las tasas de desgaste dispares (por ejemplo diferencia del 10% o más entre los brazos del ensayo).
• Bajo riesgo de sesgo: no hay datos de resultado faltantes; razones de la falta de datos de resultado poco probable que estar relacionado con el resultado real (para los datos de supervivencia, censurar
poco probable que introducir un sesgo); los datos que faltan resultado equilibrado en número entre los grupos de intervención, con razones similares para los datos a través de grupos desaparecidos; para
los datos de resultado dicotómicas, la proporción de la falta de resultados en comparación con los eventos de riesgo observado no fue suficiente para tener un efecto clínicamente relevante sobre la
estimación del efecto de intervención; para los datos de resultado continuo, el tamaño del efecto plausibles (diferencia de medias o diferencia de medias estandarizada) entre los resultados que faltan no
fue suficiente para tener un efecto clínicamente relevante en el tamaño del efecto observado; métodos apropiados, tales como la imputación múltiple, se utilizaron para manejar los datos que faltan.
• riesgo de sesgo incierto: información suficiente para evaluar si era probable que inducir sesgo datos que faltan en combinación con el método utilizado para los datos que faltan de la
manija; el juicio no se refirió a este resultado.
• Alto riesgo de sesgo: razón de la falta de datos de resultado era probable que estar relacionado con el resultado real, ya sea con desequilibrio en los números o las razones de datos a través de
los grupos de intervención que faltan; para los datos de resultado dicotómico, la proporción de resultados que faltan en comparación con la observada suficiente evento de riesgo de inducir sesgo
clínicamente relevante en la estimación del efecto de intervención; para los datos de resultado continuas, el tamaño del efecto plausibles (diferencia de medias o diferencia de medias
estandarizada) entre faltante resultados suficiente para inducir sesgo Vant clínicamente perti- en el tamaño del efecto observado; 'Como tratados' o análisis similar hecho con salida sustancial de
la intervención recibida de la asignada a la asignación al azar; aplicación potencialmente inadecuado de imputación sencilla.
Se planificó evaluar el sesgo de informe de resultado mediante la integración de los resultados del apéndice 'Matriz de criterios de valoración del ensayo (publicaciones y documentos de prueba)'
( Boutron 2014 ; Jones 2015 ; Mathieu 2009 ), Con las del apéndice 'Alto riesgo de sesgo de información resultado accord- ing a la presentación de informes sesgo en los ensayos (ORBITA)
Clasificación Resultado' ( Kirkham 2010 ). Este análisis se habría formado la base para el juicio de información selectiva.
• Bajo riesgo de sesgo: el protocolo del ensayo estaba disponible y todo el juicio de preespecificó resultados (primarias y secundarias) que eran de interés para esta revisión se informaron en la
forma especificada previamente; el protocolo del estudio no estaba disponible, pero estaba claro que los informes publicados incluyen todos los resultados esperados (clasificación Orbit).
• Alto riesgo de sesgo: no todos los resultados se informaron primarias predefinidas del ensayo; uno o más resultados primarios fueron reportados usando mediciones, métodos de análisis o
subconjuntos de los datos (por ejemplo subescalas) que no eran preespecificado; uno o más reportados resultados primarios no se especificó previamente (a menos que se proporcionó
justificación clara de su presentación de informes, tal como un efecto adverso inesperado); uno o más resultados de interés en la revisión Cochrane se informaron de forma incompleta por
lo que no se puede entrar en ellos en un meta-análisis; el informe del ensayo no incluyó los resultados para un resultado clave que esperaríamos haber sido informado por un ensayo de
este tipo (clasificación Orbit).
otro sesgo
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• Bajo riesgo de sesgo: el juicio parece estar libre de otras fuentes de sesgo.
• riesgo de
problema sesgo
grave. incierto: no había información suficiente para evaluar si existía un riesgo importante de sesgo; justificación insuficiente o evidencia de que un problema
(Continuado)
identificado introdujo sesgo.
• Alto riesgo de sesgo: el ensayo tuvo una fuente potencial de sesgo relacionada con el diseño específico del ensayo utilizado; el juicio se afirma que es fraudulenta; o el ensayo tuvo algún otro
decisiones sesgo de selección de ensayos que informaron los análisis no ajustados: comparación de los resultados obtenidos usando detalles del método a solas con resultados usando
detalles del método y informationa línea de base de prueba
Informó asignación al azar Riesgo de La información obtenida de los datos de las características del estudio RIS de sesgo US- ing
métodos poco claros riesgo claro desequilibrios de línea de base presentan para la variable de pronóstico importante (s) Alto riesgo
Los grupos aparecen similares al inicio de todos los importantes Ables variabilidad de pronóstico Riesgo bajo
Generaría una muestra Riesgo bajo desequilibrios de línea de base presentan para la variable de pronóstico importante (s) riesgo claro si
verdaderamente aleatoria, la
variables pronósticas importantes restantes.
ocultación de la asignación robusta Los grupos aparecen similares al inicio de todos los importantes Ables variabilidad de pronóstico Riesgo bajo
con-
datos de línea de base limitada, que ilustre el equilibrio en algunos variablesc pronóstico importante Riesgo bajo
Secuencia no es Alto riesgo desequilibrios de línea de base presentan para la variable de pronóstico importante (s) Alto riesgo
selección, en comparación con el uso de métodos de información solo. bImbalance identificó que parece probable que sea debido al azar. No se reportan cDetails para las
verdaderamente aleatorio, o la
ocultación asigna- ción es in- Los grupos aparecen similares al inicio de todos los importantes Ables variabilidad de pronóstico Riesgo bajo
adecuada
datos de línea de base limitada, que ilustre el equilibrio en algunos variablesc pronóstico importante riesgo claro
aTaken de Corbett 2014 ; juicios resaltados en gris indican situaciones en las que la adición de evaluaciones de referencia cambiaría el juicio sobre el riesgo de sesgo de
CONTRIBUCIONES de Autores
Calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea recombinante para la gestión de hipoparatiroidismo post-tiroidectomía (Revisión) 22
Copyright © 2019 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Cochrane pruebas de confianza.
Decisiones informadas.
Biblioteca Mejor salud. Cochrane Base de Datos de Revisiones Sistemáticas
DECLARACIONES DE INTERÉS
(CEM): no se conocen.
NOTAS
Las porciones de los antecedentes y métodos secciones, los apéndices, tablas adicionales y la Figura 1 de esta revisión se basan en una plantilla estándar establecido por
Cochrane de Trastornos metabólicos y endocrinos.
Calcio, dietética [* uso terapéutico]; Suplementos dietéticos; Hipoparatiroidismo [* prevención y control]; Hormona paratiroidea [* uso terapéutico]; La tiroidectomía
[* eAects adversos]; La vitamina D [* uso terapéutico]
Calcio, vitamina D o la hormona paratiroidea recombinante para la gestión de hipoparatiroidismo post-tiroidectomía (Revisión) 23
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