3/6/2013

Prof. Rivera
Inter Tec
Posología

CÁpsulas

DEFINICIÓN
•Formas farmacéuticas sólidas en las cuales el
fármaco está dentro de un envase o cubierta
soluble rígida o blanda.
•Las cápsulas están constituidas generalmente de
gelatina; sin embargo, también pueden hacerse
de almidón u otras sustancias apropiadas.

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VENTAJAS
Protección del fármaco:
– Oxidación, polvo. No protege de la humedad.
– No son frágiles.
– Envases termomoldeados (blisters).
– Herméticas.
Caracteres organolépticos.
– Elegancia farmacéutica.
– Selección de colores.
– Fármacos de sabor desagradable.
– Cápsulas insípidas. Cápsulas aromatizadas.
– Fáciles de ingerir. Resbaladizas y de fácil deglución.

VENTAJAS
Identificación:
– Tipo de medicamento.
– Evitan errores
– Administración a pacientes.
Facilidad de composición:
– Número limitado de coadyuvantes.
– Control de incompatibilidades.
Estabilidad de los fármacos:
– Manufactura.
– Pocos coadyuvantes

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VENTAJAS
Versatilidad:
– Combinaciones y dosis para un determinado
paciente.
Tolerancia:
– Mejor tolerancia gástrica.
Biodisponibilidad:
– Rápida disgregación en estómago.
– Mejor biodisponibilidad en relación a
comprimidos.

DESVENTAJAS
Mayor costo de producción:
– Necesidad de cápsulas rígidas vacías.
– Limita planificación y ejecución de la producción.
– Mayor costo en relación al comprimido.
Uniformidad de peso:
– Sistemas de llenado de cápsulas rígidas sometidos
a variables.
– Presentan variaciones en el peso.

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DESVENTAJAS
Reposición cuidadosa:
– Sensibles a variaciones térmicas y humedad.
– Precauciones especiales de almacenamiento.
Limitación de aplicaciones:
– No tienen uso pediátrico ni geriátrico.
– Pacientes con problemas de deglución de la cápsulas.
Limitación de composición:
– Limitación para ciertos fármacos: sólidos delicuescentes,
eflorescentes o que formen eutécticos.
– Líquidos capaces de reaccionar con la gelatina de la
cubierta.

TIPOS DE CÁPSULAS
• Cápsulas de gelatina dura o rígidas: utilizadas
para administración oral de medicamentos en polvo,
granulados, microgránulos.

• Cápsulas de gelatina blanda o elástica:

empleados para la administración de medicamentos
por vía oral, por vía rectal o vaginal o para
preparaciones oftálmicas, además de otros usos en
cosmética.

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CÁPSULAS DE GELATINA DURA

• Son formas farmacéuticas que contienen un

principio activo y los correspondientes
excipientes que se encuentren dentro de la
cápsula y que por administración oral
permiten la absorción del principio activo
desde el tracto gastro-intestinal.
• Formas de administración más empleada en la
actualidad.

TAMAÑO DE LAS CÁPSULAS DURAS

O RÍGIDAS

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CÁPSULAS DE GELATINA DURA

Constituidas por dos piezas, una de las cuales se

desliza sobre la otra.
•Base o cuerpo: es la porción de la cápsula donde
se aloja el granulado que contiene el principio
activo.
•Tapa o casquete: es la que hace el cierre
perfecto para proteger el granulado de agentes
externos que puedan afectar su estabilidad.

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SISTEMA DE CIERRE DE CÁPSULAS

RÍGIDAS

CÁPSULAS DE GELATINA DURA

• Formadas generalmente de gelatina que tiene una

capacidad gelificante relativamente alta.
• La gelatina que se emplea en la elaboración de las
cápsulas se obtiene del colágeno mediante hidrólisis.

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CÁPSULAS RÍGIDAS O DURAS

Líquidos
Gránulos
Polvos

Microgránulos Pastas

Cápsulas con cubierta entérica

Las cápsulas pueden recubrirse para resistir la liberación del
principio activo en el fluido gástrico cuando es importante evitar
la irritación de mucosa gástrica.

Cápsulas de liberación prolongada

Se formulan de tal manera que la liberación del principio
activo sea en tiempo prolongado después de su administración.

Obleas
Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas o discos. Se
preparan a base de harina y agua.

Perlas
También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque a veces
se incorporan ingredientes sólidos en el aceite.

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LLENADO DE CÁPSULAS

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FORMULACIÓN

Las formulaciones para el llenado de cápsulas contienen

excipientes, dispersantes, lubricantes y deslizantes para
facilitar el llenado.
*Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La utilizada es la
de tipo diamante.
pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas,
ausencia de metales pesados y menos del .15% de bióxido
de azufre.
*Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico,
estearato de magnesio, polietilenglicoles.
*Desintegrante. Para facilitar la disgregación y dispersión.
Almidón, derivados de celulosa, aliginatos y PVP.

ENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS

• Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de

cápsulas, al que se han incorporado una estructura
más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.
• En 2 minutos abre, llena y cierra simultáneamente
100 cápsulas sin ninguna manipulación de ellas ni
de las sustancias farmacológicas.
• Fabricado en materiales estables y resistentes,
fácilmente lavable y acorde con la normativa sobre
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

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• El encapsulador se compone de un bastidor y un juego

de placas a elegir desde el 00 al
4.
• Los juegos de placas son intercambiables y están
disponibles sueltos, sirviendo todos ellos para el bastidor.
• Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje se
necesitará el juego de placas adecuado. Existe un juego de
placas para cada uno de los tamaños de cápsula desde el
00 al 4.
• El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas en el
encapsulador.
• Existe un cargador para cada tamaño de cápsula desde el
00 hasta el 2.

CÁPSULAS BLANDAS

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CAPSULAS ELÁSTICAS
Denominadas softgels.
•Método de producción a gran escala.
•Son plastificadas con un polialcohol: sorbitol o la glicerina.
•Relación plastificante/gelatina determina la dureza y se varía
para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenido.
•Colorantes, pigmentos, opacificantes y preservantes.
Saborizantes y sacarosa al 5% como edulcorante.
•Agua: 6 a 13%
•Contienen un conservante: metilparabeno, propilparabeno y
sorbitol.

CAPSULAS ELÁSTICAS

•Se llenan con un contenido líquido.

•Fármacos se disuelven o se suspenden en un vehículo líquido.
•Inicialmente: vehículos oleosos como aceite vegetal.
•Vehículos no acuosos, miscibles con agua: polietilenglicol de bajo
peso molecular.
•Amplia variedad de tamaños y formas.
•Forman, llenan y se sellan en la misma máquina: proceso rotatorio
de moldeado; proceso de matrices recíprocas en placa.
•Disolución del principio activo puede incrementarse.
•Aumento de posibilidades de interacciones con cubierta.

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Examen grupal: Redactar un ensayo sobre las

siguientes formas farmacéuticas:

• Jarabe : Maleato Clorfeniramina 0.04 g %.

• Elixir: Cloruro de Mg 20 g %.
• Emulsión o/a uso tópico: Clotrimazol 1g%.
• Cápsulas : Albendazol 400 mg
• Cápsulas: Piroxicam 10 mg.
• Comprimidos: Ácido fólico 5 mg
• Suspensión : Ibuprofeno 2 g % pediátrica

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