Sede general: ginebra suiza

El comité técnico 176 es quien desarrolla el tema de ISO 9000

Integrado por mas de 156 países

PROCESO DE NORMALIZACION

1. revisión sistemática
2. Especificación de diseño
3. Borrador de comité
4. Proyecto de norma internacional
5. Proyecto final de norma
6. Norma internacional

NORMA ISO 9001-2015

A. Generalidades
a. Objeto y campo de aplicación
b. Referencia normativa
c. Termino y definiciones
B. Requisitos del SGC
a. Contexto de la organización
b. Liderazgo
c. Planificación
d. Soporte
e. Operación
f. Evaluación del desempeño
g. Mejora

PRINCIPIOS DE LA CALIDAD

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones basadas en evidencia
7. GESTIÓN DE LAS RELACIONES

ENFOQUE (Pensamiento basado en el riesgo)

1. (mejorar) Confianza y satisdación (del cliente y de las partes interesadas)

2. (establecer) Cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental
3. (mejorar la consistencia) Calidad de productos y servicios
 CAPITULOS NORMA ISO 9001-2015

PLANEAR

4. Contexto de la organización:
a. Partimos de las preguntas: en donde estamos y pata donde vamos
b. buscamos encontrar un punto de partida y la meta (realizando un DOFA)
c. Destacando las necesidades de las partes interesadas
d. Para que defina el ALCANCE de su sistema de gestión
e. Y comience un SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SGC a través de PROCESOS

5. Liderazgo
a. Encontramos EL LDERAZGO Y COMPROMISO (donde se establece el compromiso
de la alta dirección con el sistema de gestión
b. Y los seguimientos para hacer que la POLITICA DE CALIDAD (la cual debe estar en
línea con el contexto de la organización y será el parámetro para para establecer
los objetivos)
c. Para asegurar una buena gestión la alta dirección tiene que asignar las
RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES en todo el ´personal que este bajo su
control
6. Planificación
a. Se implementará todo el enfoque basado en el RIESGO Y OPORTUNIDADES
b. Se define los OJETIVOS DE CALIDAD y deben responder: que se quiere lograr,
cuando se va a lograr, como se va a lograr, y quien participara en el logro del
mismo
c. Encontramos el proceso de GESTION DEL CAMBIO en donde se busca
i. identificar el efecto de los cambios DIAGNOSTICO, que pueda hacer la
organización ANALISIS, y establecer ACCIONES para lograr el resultado
deseado o prevenir los resultados no deseados EVALUACION

HACER

7. Soportes y recursos
a. RECURSOS: se determinan y proporcionan los requerimientos necesarios para el
establecimiento, mantenimiento y mejora del SGC
b. RECURSO HUMANO: se debe determinar la competencia necesaria de las personas
que bajo su control realicen un trabajo que afecte el desempeño del sistema de
gestión
c. CONCIENTIZACION: establece que las personas deberían estar conscientes de la
política de calidad, los objetivos de calidad relevantes, y su contribución a los
sistemas
d. COMUNICACIÓN: la organización debe PLANIFICAR sus procesos de comunicación
en términos de que comunicar, cuando comunicarlo, a quien comunicarlo, como
comunicarlo
 e. Requisitos que tienen que ver con la INFORMACION DOCUMENTADA exigida por
la norma y por el sistema de gestion, donde se describen los elementos de
distribución, acceso a la información, protección de la información,
almacenamiento y como se asegura su legibilidad
8. Operación
a. Realización del producto o servicio
b. Debe implementar los CONTROLES DE LOS PROCESOS necesarios para cumplir los
requisitos
c. Incluye las etapas de DISEÑO Y DESARROLLO
d. Control de productos y servicios provistos externamente
e. PREPARACION OPERACIONAL
f. Se debe PLANEAR EL DESARROLLO DE LA OPERACIÓN
g. CONTROL de la producción o servicio
h. Actividades de ENTREGA del bien o servicio

VERIFICAR

9. Evaluación de desempeño
a. Monitoreo, medición, análisis y evaluación de la conformidad del sistema de
gestión y satisfacción del cliente
b. Debe planificar AUDITORIAS internas en consideración con los estados de los
procesos, resultados de auditoras, objetivos de calidad, retroalimentación del
cliente y cambios que impacten la organización
c. La alta dirección a intervalos planificados debe hacer la REVISION al sistema de
gestión a la calidad para EVALUAR LA EFICASIA, CONVENIECIA Y ADECUACION

AVTUAR

10. Mejora
a. Cuando se presentan NO CONFORMIDADES ka organización debe evaluar la
necesidad de emprender la ACCION CORRECTIVA para eliminar la causa de la no
conformidad
b. Debe MEJORAR CONTINUAMENTE la eficacia, conveniencia y adecuación de los
sistemas de gestión de calidad

COMO IMPLEMENTAR EL SGC

1. ANÁLISIS Y PRIORIDADES:
a. que está sucediendo en el entorno (ENTENDIMIENTO DEL CONTEXTO) y cuáles
son sus tendencias (FACTORES EXTERNOS/INTERNOS)
b. A quien estamos afectado y quien nos está afectando (STAKEHOLDERS)
c. Cuáles son los riesgos que tenemos en el contexto (GESTIÓN DEL RIESGO)
d. Cuáles son los requisitos (GESTIÓN DEL CUMPLIMIENTO) y cuáles son las
obligaciones con el contexto (CONTROL OPERACIONAL), las partes interesadas
y la gestión de calidad
Conclusiones