Grupo 9

Dairon Alberto Montes CC. 1001686081

Juan Pablo Orozco González CC. 1152709896
Manuela Zapata Cifuentes CC. 1040326871
Jhon Stiven Naranjo Rojas CC.1128461510
Laura Monsalve Cartagena CC. 1048020713

Evaluación módulo de ingeniería clínica (máximo dos páginas)

SALUD A LA VENTA (DOCUMENTAL)

1. Explique brevemente el funcionamiento del Dispositivo médico elegido.

Dispositivo Essure. Es un dispositivo que se inserta por el útero de la mujer de manera

ambulatoria, en cada trompa de falopio su funcionamiento es inmediato, una vez es insertado
inicia el proceso del cierre total (como a manera de cicatrización) de las trompas, algo así
como una ligadura de trompas de falopio pero sin procedimientos quirúrgicos.

2. Explique brevemente el accidente que ocasiona el mismo.

Genera dolores insoportables en la mujer y sangrados abundantes además se desprende de las

trompas de falopio y migró hacia el útero en donde al ser extraído causó una ligadura de
trompas, sometiendo al paciente a una histerectomía por los fragmentos desprendidos en el
proceso de extracción, estos fragmentos activan el sistema inmunológico ocasionando un
trastorno al tejido conectivo y deterioro a algunas articulaciones, además en la mayoría de los
casos puede no funcionar y permitir que la mujer quede en embarazo ocasionando que el bebé
nazca prematuro esto debido a que el dispositivo rompe el saco amniótico (más de 800
embarazos fallidos por el dispositivo Essure).

3. Explique brevemente cómo puede prevenirse dicho accidente.

Los accidentes anteriormente mencionados se pueden prevenir de la siguiente manera:

● Se debe asegurar que los espirales se coloquen de manera correcta, con el fin de que
estos, no se desplacen a otros lugares dentro de la cavidad abdominal. De esta
manera, se podrían evitar complicaciones de mayor agravamiento que pueden
conllevar a la ligadura de trompas, e incluso a una histerectomía.
● Se debe de utilizar un método anticonceptivo de respaldo entre los meses indicados
por el médico, pues así, se llevará un control y se le confirmará a la paciente cuándo
el bloqueo de las trompas ha sido exitoso, esto se hace para prevenir un embarazo.
● Como el dispositivo es de titanio, se deben realizar pruebas de biocompatibilidad para
poderlo implantar.
● Se le debe informar al paciente los efectos que el dispositivo trae consigo, para que el
paciente tome la decisión que más le convenga.

Sin embargo, debido a todas las complicaciones que se presentan una vez implantado el
dispositivo essure, la mejor manera de prevenir estos accidentes, es utilizar un método
anticonceptivo más confiable y que tenga menos efectos colaterales, y evitar la implantación
 de dispositivos extraños que puedan ser rechazados por el organismo y que a su vez, puedan
causar daños irreversibles en la salud.

4. Indique si el dispositivo médico elegido es comercializado en Colombia. Si la respuesta es

afirmativa, investigue la compañía distribuidora.

En Colombia, el dispositivo era comercializado por la compañía, empresa químico-

farmacéutica alemana Bayer, esta empresa solía ser la mayor exportadora de este dispositivo,
pero debido a diferentes demandas realizadas en varios países por mujeres que sufrieron
complicaciones con el producto de las cuales no fueron advertidas, esto llevó a la prohibición
progresiva en la comercialización y luego a la prohibición total de este método
anticonceptivo. A pesar de todo, el grupo Bayer es una multinacional que se gestiona en las
ciencias de la vida con tres divisiones: Farmacéutica, Salud del Consumidor y Ciencia de los
Cultivos, y la unidad de negocio de Salud Animal, teniendo cerca de 350 compañías alrededor
del mundo y ubicándose en al menos 33 países.