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MARIANO MORENO
TRAZABILIDAD
INSTITUTO SUPERIOR SEGUNDA ETAPA 2
MARIANO MORENO
Con el objetivo de asegurar el control de los medicamentos y contribuir a erradicar la circulación de aquellos
que sean ilegítimos, el Ministerio de Salud ha establecido -mediante la Resolución Nº 435/2011- un Sistema
de Trazabilidad, que deberá ser implementado por todas aquellas personas y empresas que intervengan en la
cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales. Este sistema
consiste en la identificación de cada unidad de las especialidades medicinales a ser comercializadas, a fin de
efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución (laboratorios, distribuidoras, droguerías,
farmacias y pacientes). Ello con el objeto de asegurar el control de los medicamentos y contribuir a erradicar
la circulación de aquellos que sean ilegítimos.
La trazabilidad permite verificar el origen del producto, registrar la historia de localizaciones y traslados a lo
largo de la cadena de distribución y detectar anomalías en un circuito de provisión legal definido.
La trazabilidad permite controlar la distribución de medicamentos, rastrearlos, verificar el origen del
producto, verificar traslados a lo largo de la cadena de distribución y detectar anomalías en un circuito de
provisión legal definido.
Los Laboratorios deberán colocar en el empaque de cada una de las unidades de venta al público, un soporte
o dispositivo con capacidad para almacenar un código unívoco que contenga la siguiente información:
Código comercial del producto GTIN (01)
Número de serie con no más de 20 caracteres alfanuméricos (21)
Lote de la especialidad medicinal (10)
Vencimiento de la especialidad medicinal. (17)
Las especialidades medicinales que se encuentran en el Sistema Nacional de Trazabilidad son todas aquellas
que contengan al menos un principio activo incluido en el Anexo I y II de la disposición ANMAT
(Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica) 4622/12 como así también
toda nueva especialidad que en el futuro se registre.
FARMACOLOGIA
Es la ciencia biológica que estudia las acciones de las drogas en los organismos
FARMACOCINÉTICA
Es la rama de la farmacología que estudia los movimientos de las drogas dentro del organismo. Trata de
entender que sucede con una droga desde el momento en el que es administrada hasta su total eliminación
del cuerpo.
El estudio de la farmacocinética nos permite conocer la dosificación y los intervalos de dosificación de las
drogas.
El estudio detallado de los sucesivos pasos que atraviesan las drogas en el organismo se agrupa con el
acrónimo LADME
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LIBERACIÓN
ABSORCIÓN
DISTRIBUCIÓN
METABOLISMO
EXCRECIÓN o ELIMINACIÓN
LIBERACIÓN
Es la salida de las drogas de la forma farmacéutica que se encuentran en el medicamento. Las drogas deben
separarse del excipiente.
Los factores que afectan la liberación son:
Vía de administración
Propia forma farmacéutica
Excipientes
Propia droga
ABSORCIÓN
Consiste en el desplazamiento de las drogas desde el sitio de su administración hasta el torrente sanguíneo.
Es el proceso natural o fisiológico por el cual las drogas penetran en la sangre o en la linfa circulante.
Significa atravesar membranas biológicas diferentes según la vía de administración utilizada. Es el pasaje de
drogas a través de las membranas biológicas. Las membranas biológicas consisten en una capa bimolecular
de lípidos con moléculas de proteínas intercaladas.
Los mecanismos de transporte pueden ser:
Transporte Pasivo (sin gasto de energía) a favor de gradientes de concentración
Difusión Simple: puede realizarse a través de la bicapa lipídica
Difusión Facilitada: hay moléculas facilitadoras. Es un mecanismo saturable ya que depende de las
moléculas facilitadoras.
Filtración: puede realizarse a través de poros acuosos constituidos por proteínas.
Transporte Activo (con gasto de energía) en contra del gradiente de concentración
Permite la absorción contra el gradiente y depende de moléculas facilitadoras que en esta ocasión no migran
en función de un gradiente, sino gracias al gasto energético. Es un mecanismo saturable. Se realiza mediante
las proteínas bomba de la membrana
Los sitios de absorción son: estómago, intestino, piel y músculo.
Los factores que afectan la biodisponibilidad-absorción son:
Concentración de la droga. A mayor concentración, mayor absorción.
Circulación del sitio de absorción. A mayor circulación, mayor absorción.
Superficie de absorción. A mayor superficie, mayor absorción.
Diferentes formas farmacéuticas.
Diferentes vías de administración.
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Motilidad intestinal.
Ingesta de comida.
Presencia de otros medicamentos
PL Período de latencia: es el tiempo que tarda desde que se administra la droga hasta que se consigue el
efecto terapéutico.
CME Concentración mínima eficaz
CMT Concentración máxima tóxica
T máx. Tiempo máximo: Tiempo donde existe la máxima cantidad de droga en la sangre
DE: Duración eficaz o duración de la acción
Tiempo de vida media: tiempo que un medicamento se mantiene activo.
DISTRIBUCIÓN
Es el proceso en el cual la droga abandona reversiblemente la corriente sanguínea y penetra en el espacio
intersticial o en las células de los tejidos. Después de su absorción o administración en el torrente
circulatorio general, las drogas se distribuyen en los líquidos intersticiales e intracelulares del órgano.
Es el proceso que sufren las drogas para pasar de la sangre a los tejidos diana (donde ejerce su acción
terapéutica). Las drogas por la sangre (plasma) pueden viajar: libres, unidas a proteínas plasmáticas o unidas
a glóbulos rojos. Sólo las drogas que se encuentran libres en el plasma serán capaces de llegar a las células
dianas.
La fracción libre de la droga es la única que puede difundir hacia los tejidos y dar lugar al efecto
farmacológico.
METABOLISMO
Es el conjunto de transformaciones bioquímicas que una droga sufre dentro del organismo. Las drogas son
transformadas en el organismo debido a la acción de enzimas. El metabolismo de las drogas se realiza
fundamentalmente a nivel del hígado.
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Los metabolitos pueden tener: igual efecto que la droga original, menor efecto que la droga original, mayor
efecto que la droga original, cambiar los efectos por otros diferentes.
El primer paso hepático es cuando la droga que se ha absorbido a nivel gastrointestinal pasa al hígado
donde una parte se metaboliza, antes de alcanzar la circulación sistémica. Algunas vías de administración
como la sublingual o la intramuscular se lo saltan.
EXCRECIÓN
Es el proceso por el cual las drogas son eliminadas del organismo. Existen varias vías de eliminación: vía
renal o urinaria, vía biliar, lágrimas, sudor, saliva, heces, leche materna, respiración.
La diferencia principal entre insumos y medicamentos es que en los insumos el precio venta público no está
predeterminado mientras que en medicamentos existe un precio venta público que no debe ser superado.
La gestión de medicamentos u otros insumos farmacéuticos es un proceso de varias etapas diferentes.
Siendo la primera de ellas la ADQUISICION.
En esta etapa se deben realizar actividades relacionadas con:
Selección: que comprar, cuanto comprar, a quien comprar y en qué condiciones comprar.
Presupuesto: disponibilidad financiera (cantidad de dinero que se dispone para adquirir productos a
largo plazo, es decir en cuenta corriente), análisis de costos (evolución de los precios del mercado)
condiciones económico-financieras de pago, y clausulas legales particulares.
Recepción: verificar las condiciones preestablecidas, registro y almacenamiento.
En el acto de la compra es muy importante tener en cuenta márgenes y precios, considerando que el precio
final del producto no es un aspecto diferenciador con respecto a la competencia, ya que este es similar en
todas las farmacias, por lo que la gestión debe centrarse en aspectos relacionados con los recursos
inmovilizados necesarios, es decir los stocks.
Se puede pensar que para hacer frente a posibles imprevistas demandas de productos, se debe tener un poco
de todo o más cantidad para conseguir mejores condiciones de compra. Estas supuestas mejores condiciones
y esta intención de previsión enmascaran otros problemas como son costos de inmovilización, espacio
inactivo y riesgo de no venta por falta de enfermedades.
Para encontrar ese equilibrio entre una inversión rentable en el stock y la ausencia de faltas es
imprescindible tener en cuenta una serie de aspectos, entre ellos la rotación de medicamentos. Se
recomienda intentar que en almacén no haya ningún stock para vender en un plazo superior a 60 días y dejar
de tener stock de aquellos fármacos de los cuales en un año no se haya vendido unidad alguna. Para los
medicamentos OTC, productos dietarios entre otros, la rotación debe producirse una vez al mes o cada tres
meses máximos, dado que muchos son productos estacionales. (Ejemplo: Bromhexina para la tos al final del
verano – comienzo del otoño).
Para poder realizar una buena gestión del inventario en la farmacia se debe estudiar y promediar lo
dispensado en un año, lo dispensado 15 días atrás y los dispensado en las mismas fechas del año anterior.
Es importante contar con tecnología adecuada para mejorar la gestión del almacén. Programar un sistema
informático para que realice un estudio del stock una vez al día de forma automática y utilizar vía on line
para los pedidos rutinarios (generados según se producen las ventas), han de permitir ahorrar tiempo y
recursos en la gestión de pedidos, así como de las caducidades.
INSUMOS FARMACEUTICOS:
Son todos aquellos productos no medicamentosos de venta libre que son utilizados con fines terapéuticos.
Frecuentemente de uso hospitalario. También se conocen con el nombre de accesorios.
AGUJAS
JERINGAS
AGUA OXIGENADA
ALCOHOL
ALGODÓN
GASAS
VENDAS
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AGUA DESTILADA
CURITAS
GOMA DE LIGAR
DEDOS DE GOMA
GUANTES
BISTURI
ALCOHOL IODADO
SOLUCION DE IODOPOVIDONA ETC.
RECETA MÉDICA
Como las recetas médicas están involucradas en la gestión de medicamentos veremos algunas características
de suma importancia a tener en cuenta. Un mal manejo de las recetas implicarían una pérdida económica en
la farmacia.
Receta médica es un documento legal por medio del cual los profesionales de la salud legalmente
capacitados prescriben la medicación al paciente para su dispensación por parte del farmacéutico
Tipos de Recetas Médicas
COMÚN
Sin membrete
Con membrete de la institución
Con membrete del profesional
PREDISEÑADA
Formas de escritura de las Recetas Médicas
Puño y letra (manuscrita)
Computadora
Los profesionales de la salud que pueden prescribir medicamentos lo pueden realizar en forma:
Particular
Con Obra Social: son entidades encargadas de organizar la prestación de la atención médica de los
trabajadores en Argentina. Tanto el trabajador como el empleador abonan un cierto porcentaje de la
remuneración a fin de abonar dicha cobertura. El alcance es para la mujer (si está desempleada) y los
hijos hasta 21 años (pudiéndose postergar hasta los 25 años si se encuentra estudiando y bajo el
cargo del titular, además de no contar con trabajo).
Prepaga: Una empresa de medicina prepaga funciona como un seguro. Uno va pagando cuotas que
le permiten acceder a determinados servicios médicos. El ingreso a una empresa de medicina
prepaga es a través de una declaración jurada de salud. En virtud del análisis que se hace de ella, la
empresa puede admitir o no al afiliado.
EJEMPLO
Droga, fármaco o princ.activo Dosis o concentración Forma farmacéutica Presentación
amoxicilina 500 mg Comp. X 21
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ANEXO 1
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OSDE
OSECAC
OSMATA
OSPF (OBRA SOCIAL DEL PERSONAL DE FARMACIA)
OSPE (OBRA SOCIAL DE PETROLEROS)
OSPJTAP (OBRA SOCIAL DEL PERSONAL DEL TRANSPORTE AUTOMOTOR DE
PASAJEROS DE CÓRDOBA Y AFINES)
OSPSA (OBRA SOCIAL DEL PERSONAL DE LA SANIDAD)
PAMI
PODER JUDICIAL
POLICIA FEDERAL
PRENSA
PROVINCIA ART
RECETARIO SOLIDARIO
SADAIC
SAN PEDRO ASOCIACIÓN ECLESIÁSTICA
SANCOR SEGUROS INTEGROS
SIPSSA
SWISS MEDICAL
UNIMED
UNIÓN PERSONAL
VALE SALUD
ETC., ETC., ETC.
Quimiorreceptores: Se estimulan con las sustancias químicas en solución, como en los sentidos del
gusto y el olfato.
Mecano receptores: Se estimulan con las presiones mecánicas y el sonido, como en el sentido del
tacto, del oído y del equilibrio...
Foto receptores: Se estimulan por la luz y radiaciones como en la vista.
Termo receptores: Responden al aumento de la temperatura o la disminución de esta (calor-frío)
Nociceptores o receptores de dolor: Responden a exceso de calor o presión o a la presencia de
sustancias irritantes, produciendo una sensación desagradable conocida como dolor.
Sentido de la vista
Consiste en detectar la luz e interpretarla. Actúan los foto receptores que captan la luz y la envían a unas
células de la retina llamadas conos y bastones. Otras células de la retina transforman la luz en impulso que
es transportado por el nervio óptico hacia el cerebro donde se forma la imagen
o Cornea
o Iris
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o Pupila
o Esclerótica
o Parpados
Patologías de vista
Procesos infecciosos, como conjuntivitis y úlceras corneales, para los que se pueden utilizar los
siguientes fármacos=
Ac. Fusidico
Eritromicina
Gentamicina
Ofloxacina
Tobramicina
Procesos víricos, como queratitis herpética, para los que se utilizan los siguientes fármacos
Aciclovir
Vidarabine
Síndrome de ojos secos
Carboximetilcelulosa
Procesos inflamatorios o alérgicos de la conjuntiva o la córnea, para lo cual se utilizan los siguientes
fármacos
Prednisolona
Fluorometasona
Hipertensión ocular o glaucoma
Timolol
Acetazolamida
Latanoprost
Los quimiorreceptores de la lengua captan las sustancias disueltas en los líquidos. Son las células sensibles
que forman los botones gustativos que se encuentran en unas protuberancias de la lengua denominadas
papilas gustativas
Es el sentido de la percepción de vibraciones del medio a través de los fono receptores o mecano receptores.
Dichas vibraciones mueven el tímpano y son transmitidas por una cadena de huesecillos. A continuación,
existe una serie de cámaras y conductos llenos de líquido. El sonido mueve el líquido y esto estimula los
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cilios de las células sensibles internas, las cuales comunican con el nervio acústico que informa al cerebro de
como es el sonido.
Los mecano receptores del equilibrio son responsables del equilibrio estático y dinámico
El olor: es el otro sentido "químico". Los quimiorreceptores de las fosas nasales. Son los responsables del
sentido del olfato, es decir de la captación de las sustancias dispersas en el aire. En el cerebro, el olfato es
procesado por el sistema olfativo. Está ubicado en la parte interna de la nariz, precisamente en la mucosa del
epitelio olfatorio y conectadas a los receptores de las fibras del primer par de nervios craneales (el olfatorio).
El sentido del tacto es aquel que permite a los organismos percibir cualidades de los objetos y medios como
la presión, temperatura, áspero o suavidad, duresa. En la piel se encuentran diferentes clases de receptores
nerviosos que se encargan de transformar los diferentes tipos de estímulos del exterior en información
susceptible para ser interpretada por el cerebro.
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La piel se divide en tres capas: epidermis, que es la capa superficial, la dermis y la hipodermis que es la capa
más profunda.
La epidermis está constituida por tejido epitelial y en su estrato basal o germinativo encontramos la
denominada melanina, que es el pigmento que da color a la piel, y la dermis por tejido conjuntivo. En esta
capa encontramos los anejos cutáneos que son las glándulas sebáceas, las glándulas sudoríparas, el pelo y las
uñas y la hipodermis formada por tejido conjuntivo adiposo.
Tal como se ve en la imagen, la piel está compuesta de los corpúsculos: de Meissner (Georg Meissner) presentes en
el tacto de piel sin pelos, palmas, plantas, yema de los dedos, labios, punta de la lengua, pezones, glande y clítoris
(tacto fino); de Krause, que generan la sensación de frío; de Paccini que dan la sensación de presión; de Ruffini, que
registran el calor y de Merckel, el tacto superficial
PATOLOGÍAS DE LA PIEL
ATB Tópicos utilizados en el tratamiento de acné, pio dermitis, impétigo, heridas infectadas,
quemaduras, injertos de piel, úlceras y escaras
Clindamicína
Cloranfenicol
Gentamicina
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Eritromicina
Nitrofurazona
Rifamicina
Sulfadiazina
ATM tópicos utilizados en tiña, candidiasis, dermatitis y pie de atleta
Bifonazol
Econazol
Isoconazol
Nistatina
Miconazol
Ketoconazol
ATV tópicos utilizados en herpes simple ya sea labial o genital
Aciclovir
Idoxuridina
Anti pruriginosos utilizados en picaduras de insectos, quemaduras y alergias ya que eliminan la
picazón
Calamina + difenhidramina
Calamina + óxido de zinc
Fenol + alcanfor + ac. Bórico+ óxido de zinc
Corticoides utilizados en eccemas y dermatitis alérgicas
Betametasona
Clobetasol
Clobetasona
Fluticasona
Hidrocortisona
Triamcinolona