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medicamentos y
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RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO:

GABBROCOL INYECTABLE

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y

COMPONENTES DEL EXCIPIENTE:

Composición por 100 ml:

Principio activo:
Aminosidina (como sulfato)………………………………………………17,5 g

Excipientes (c.s.p. 100 ml):

Metabisulfito sódico
Clorocresol
Edetato disódico
Agua para inyectables

3. FORMA FARMACÉUTICA:

Líquido inyectable

4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:

Antibiótico aminoglucósido bactericida, que actúa bloqueando la biosíntesis de las proteínas

bacterianas al unirse a la subunidad ribosomal 30S y alterando la permeabilidad de la
membrana bacteriana.

Es activo frente a:

Bacterias Gram (-): Salmonella spp.

Shigella spp.
Haemophillus
Pasteurella spp.
E. coli
Bacterias Gram (+): Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.

La aminosidina administrada vía intramuscular a terneros proporciona niveles hemáticos

máximos transcurridos 60 minutos, permaneciendo en sangre concentraciones terapéuticas,
durante varias horas. La aminosidina al igual que otros aminoglucósidos, se metaboliza en
una proporción inapreciable en el organismo (10%), eliminándose inalterada en la orina por
filtración glomerular, recobrándose casi la totalidad del fármaco administrado (70-90%)
dentro de las 24 horas siguientes a su administración.

5. DATOS CLÍNICOS:

5.0 ESPECIES DE DESTINO:

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Bóvidos (terneros).

5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS, ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO:

Terneros: infecciones respiratorias.

5.2 CONTRAINDICACIONES:

No utilizar en animales con historia previa de sensibilización a la aminosidina o a otro

antibiótico aminoglucósido.

No administrar a animales con insuficiencia renal.

5.3 EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD):

En administraciones prolongadas puede originar nefrotoxicidad y ototoxicidad.

5.4 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN:

No se han descrito.

5.5 UTILIZACIÓN DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA:

No se han descrito.

5.6 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE

INTERACCIÓN:

No administrar conjuntamente con otros aminoglucósidos ni antibióticos bacteriostáticos.

5.7 POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:

Intramuscular profunda.

Terneros de hasta 100 kg p.v.: 21 mg/kg p.v. (equivalente a 0.12 ml de GABBROCOL

INYECTABLE /kg p.v.)

Terneros de más de 100 kg p.v.: 14 mg/kg p.v. (equivalente a 0,08 ml de GABBROCOL

INYECTABLE/kg p.v.)

En general con una dosis diaria y durante 3-5 días es suficiente. En casos graves se puede
administrar la dosis diaria en dos veces cada 12 horas.

5.8 SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE EMERGENCIA, ANTÍDOTOS):

Por sobredosificación se puede producir un bloqueo neuromuscular. Este efecto se

contrarresta administrando calcio intravenoso, neostigmina o fisostigmina.

A dosis elevadas y durante tiempos prolongados puede ocasionar efectos nefrotóxicos y

ototóxicos.

5.9 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:

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No se han descrito.

5.10 TIEMPO DE ESPERA:

Carne: 45 días.
5.11 PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA
PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO:

No se han descrito.

6 DATOS FARMACÉUTICOS:

6.1 INCOMPATIBILIDADES:

No mezclar con bentonita, trisilicato magnésico, pectina y tragacanto.

6.2 PERIODO DE VALIDEZ, CUANDO SEA NECESARIO DESPUÉS DE LA

RECONSTITUCIÓN DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR
PRIMERA VEZ:

Validez 2 años.

6.3 PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:

Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.

6.4 NATURALEZA Y CONTENIDO DEL RECIPIENTE:

Viales transparentes, blancos de capacidad 50 y 100ml, calidad USP tipo II, provistos de
tapón de caucho vulcanizado, libre de azufre y cápsula de aluminio, anodizada e inalterable.

6.5 NOMBRE Y DIRECCIÓN PERMANENTE DEL QUE POSEE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN:

CEVA SALUD ANIMAL

C/ Carabela La Niña, nº12 5ªplanta
08017 Barcelona
ESPAÑA

6.6 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL

MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVASES:

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo

deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

INFORMACIÓN FINAL:

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- Número de autorización de comercialización: 338 ESP

- Fecha de autorización/renovación: 28/05/1992
- Última revisión del texto: 23/08/2005
- Condiciones de dispensación: Con prescripción veterinaria.

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