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REVISIÓN Boletín de la Soc. Oftalmol. de Madrid - N.

° 45 (2005): 000-000

Terapia refractiva corneal


Dres. Arance A1, Picón S1, Villa C2, Gutiérrez R3, Rodríguez I4, Blázquez AB4
1 Licenciado en Medicina y Cirugía.
2 MSC. Diplomado en Óptica y Optometría.
3 Doctor en Medicina y Cirugía.
4 Diplomado en Óptica y Optometría.

Introducción El advenimiento de nuevos materiales rígidos per-


meables al gas de alta permeabilidad (Iso/Fatt de 85 o
La ortoqueratología comienza su aplicación en los más) ha permitido que el uso de las lentes se lleve a
años sesenta del siglo pasado. Jessen fue el primero en cabo durante la noche. Innovadores diseños como
intentar modificar el error refractivo de la miopía de Corneal Refractive Therapy (CRT®) han proporciona-
forma deliberada utilizando lentes de contacto rígidas do a los adaptadores de lentes de ortoqueratología un
con una técnica denominada Orthofocus (1). Durante método científico y más preciso de controlar y prede-
más de dos décadas la ortoqueratología no obtuvo cir la reducción de la miopía. Más del 80% de los
aceptación en general, en parte debido a la resistencia pacientes tratados con la ortoqueratología moderna
de la comunidad científica, que sostenía que no era alcanza la reducción de miopía deseada con un sólo
seguro alterar la forma corneal central. El hecho de par de lentes al contrario de lo que antiguamente ocu-
que únicamente se dispusiera de la queratometría para rría en que se necesitaban varios pares para cumplir
seguir los cambios de forma corneales limitaba su uso. ese objetivo. La aprobación por parte de la Food and
La introducción de la topografía corneal proporcio- Drugs Administration americana de la ortoqueratolo-
nó un método más científico para el empleo de este gía nocturna con determinados diseños y materiales ha
procedimiento. Se realizaron estudios utilizando los dado el respaldo de eficacia, predictibilidad y seguri-
diseños normales de PMMA para poner a prueba la dad que la técnica necesitaba. CRT, objeto de la pre-
teoría (2-6). Estos estudios demostraron una cierta sente revisión, es el primer diseño aprobado para orto-
reducción de la miopía de 0,30 a 1,52 dioptrías en queratología nocturna en junio de 2002 (7).
sujetos con 2,5 a 4 dioptrías de miopía. Los métodos
empleados consistentes en la adaptación de lentes de
contacto progresivamente más planas producía un Descripción de la lente CRT
aumento del astigmatismo directo de hasta 0,80 diop-
trías. El proceso era, además, muy lento, costoso y CRT es una lente de contacto fabricada en material
tedioso tanto para el adaptador como para el paciente. Paragon HDS 100. Su diseño presenta una cara ante-
La reducción de la miopía no duraba mucho tiempo rior especular a la posterior la cual se divide en (fig. 1):
cuando las lentes eran ocasionalmente utilizadas en 1. Una zona central esférica.
forma diaria. La falta de permeabilidad de los mate- 2. Una curva sigmoidal intermedia (Return Zone).
riales no permitían su uso nocturno. 3. Una última zona que es una recta (Landing Zone).
Los nuevos diseños de lentes para ortoqueratología
se concentraron en tratar de aumentar los niveles de
reducción de la miopía. Nick Stoyan, que concibió y Parámetros disponibles
patentó las primeras lentes de geometría inversa, El
Hage que utilizó por primera vez la topografía corneal Diámetro total (D): 9,5 a 12 mm. El habitual es de
para adaptar lentes de ortoqueratología y Tom Reim y 10,5 mm.
el mencionado El Hage que crearon diferentes proto- Radio base: 6,50 a 10,50 mm.
tipos de diseños ortoqueratológicos marcaron el Zona óptica: 5 a 7 mm. El habitual es de 6 mm.
comienzo de una nueva era de la ortoqueratología. (OZ: semicuerda).

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transmite una presión sobre la delgada capa de lágri-


ma que se encuentra entre la cara posterior de la lente
y la superficie corneal. Si bien el uso de la fluoresceí-
na para observar la adaptación da la apariencia de un
toque apical, existe una capa de lágrima de menos de
10 micras (8,9) (fig. 2).
Estas fuerzas sobre la lágrima hace que las células
FIG. 1. Geometría de la lente CRT. epiteliales migren hacia la periferia. La redistribución de
células crea una disminución de la profundidad sagital y
Anchura de la Return Zone (W): 0,75 a 1,5 mm. Lo hace que la córnea se torne más esférica, reduciendo o
habitual es de 1 mm. eliminando la necesidad de corrección de la miopía.
Profundidad de la Return Zone (∆): hasta 1.000 La curva sigmoidal forma un reservorio en donde se
micras. Lo habitual es de 500 a 600 micras en pasos acumula el exceso de lágrimas y las células epiteliales
de 25 en 25 micras. desplazadas.
Radio Landing Zone: infinito. El Landing Zone permite que la lente se centre ade-
Angulo Landing Zone (Φ): -25º a –50º. Lo habitual más de crear un suficiente levantamiento de borde que
es entre 30º y 35º de grado en grado. permita la circulación de la lágrima por debajo de la
Anchura Landing Zone (LZW): 0,50 a 2,75 mm. lente y se pueda desalojar los residuos que se deposi-
Anchura de borde (P): 0,04 mm. tan bajo la misma.
Poder: -2 a +2 dioptrías. La habitual en ortoquera- El mecanismo de acción es por tanto una redistribu-
tología es de +0,50 dioptrías. ción del epitelio corneal, el cual se aplana y adelgaza

Propiedades del material

Índice de refracción: 1,442 (a 25º).


Transmitancia luminosa (ISO 8599:1994): 95%.
Angulo de humectación: 42º.
Gravedad especifica: 1,10.
Dureza (Shore D): 79.
Contenido en agua: <1%.
Permeabilidad al oxigeno (tabla I).

Mecanismo de acción

La curva base de la lente, considerablemente más FIG. 2. Simulación topográfica del fluoresceinograma de una
plana que el radio apical central de menor potencia, lente CRT para ortoqueratología.

Tabla I.

Material Poder DK DK Espesor Espesor medio DK DK


dioptrico Método de Fatt * Método ISO ** central harmónico *** Método de Fatt Método ISO
DKx 10-11 DKx 10-11 (mm) (mm) DK x 10-9 DK x 10-9

HDS100 -2 145 100 0,145 0,163 89 61


HDS100 0 145 100 0,163 0,166 87 60
HDS100 +2 145 100 0,180 0,168 86 60

* (cm2/seg) (mL O2)/(mL x mm Hg). Método de Fatt revisado; ** (cm2/seg) (mL O2)/(mL x mm Hg). Método ISO/ANSI, ISO 9913-1;
*** Sammons WA. Contact Lens Thickness and All That. The Optician, 12/05/80

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Dres. Arance A, Picón S, Villa C, Gutiérrez R, Rodríguez I, Blázquez AB Artículo original

en centro de la córnea y se incurva y aumenta de espe- Rango de aplicación


sor en la periferia media (10-12) (fig. 3). La topogra-
fía corneal es el procedimiento que nos permite valo- Las lentes CRT están indicadas para su utilización
rar si los cambios se están produciendo de forma nocturna en miopía hasta 6 dioptrías y astigmatismo
adecuada a la vez que centrados (fig. 4). Otros cam- hasta 1,75 dioptrías.
bios observados en la córnea son un engrosamiento Los mejores resultados se consiguen cuando la esfe-
del estroma en la zona correspondiente al aumento de ra supera al cilindro; el astigmatismo es corneal y
espesor epitelial que parece ser remite con el tiempo directo —o si es inverso no supera la dioptría— y el
de utilización de las lentes. No está probado que exis- radio k corneal final necesario para la reducción del
tan cambios en la cara posterior de la córnea a pesar defecto refractivo no sea inferior a 40 dioptrías.
de que algunos autores relatan su posible existencia El tratamiento puede ser aplicado después de ciru-
(13,14). gía refractiva corneal cuando existe hipocorrección
pero siempre y cuando no se deba reducir el k corneal
por debajo de 37 dioptrías.
Las contraindicaciones para su utilización son (15):
— Inflamación o infección (bacteriana, fúngica o
vírica) en el segmento anterior del ojo.
— Cualquier patología que afecte a la córnea, con-
juntiva o párpados.
— Ojo seco.
— Hipoestesia corneal.
— Patologías sistémicas con afectación ocular o que
pueda ser agravada por el uso de lentes de contacto.
— Alergias en la superficie ocular o anejos que
pueda ser inducida o agravada por el uso de lentes de
contacto.
— Alergias a algún componente de las soluciones
de mantenimiento necesarias para la desinfección de
FIG. 3. Esquema de la biomecánica corneal de la ortoqueratología
con CRT. Aplanamiento central y encurvamiento medio
las lentes.
periférico. — Ojos rojos o irritados.

Resultados clínicos

En el ensayo clínico para su aprobación por parte de


la FDA se analizaron datos de 121 pacientes (240
ojos) durante 9 meses de tratamiento. El 91,7% era de
raza caucásica, 73 mujeres y 48 hombres. La media de
edad fue de 35 años (rango 12;56) (16).
Predictibilidad. El porcentaje de ojos que alcanza-
ron reducción total o parcial de su miopía se muestra
en la tabla II.
Eficacia. Los resultados de agudeza visual (AV)
Snellen sin compensación se muestran en la tabla III.
Seguridad. El resumen de la seguridad del trata-
miento se muestra en la tabla IV.
FIG. 4. Topografía corneal que muestra los cambios
biomecánicos que ocurren en la córnea con lentes CRT para
Regresión durante el día. Las lentes fueron usadas
ortoqueratología. durante el sueño entre 6 a 8 horas. Para analizar los

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cambios después de retiradas las lentes, los pacientes de agudeza visual sin compensación) en función del
fueron evaluados a los 6 y a los 9 meses después de 8, estado refractivo al retirar la lente después del sueño
24, 48 y 72 horas de no utilización. De ese análisis se (columna 1) y del equivalente esférico pretratamiento
dedujo la tablaV, que muestra el tiempo (en horas) de (resto de columnas).
reducción del efecto a –1 dioptría (equivalente a 20/40

Tabla II. Queratitis microbiana

Miopía inicial Reducción total ± 1 del objetivo Se estima en más de 250.000 los usuarios de orto-
(dioptrías) (± 0,50)
queratología en todo el mundo, principalmente en paí-
1 o menos 75% 100% ses del sureste asiático (tabla VI) (17,18).
1,25 a 2 81% 100% La principal complicación, al igual que con otro
2,25 a 3 63% 90% tipo de lentes de contacto, es la queratitis microbiana.
3,25 a 4 64% 88%
4,25 a 5 73% 91% Se han descrito 50 casos desde el año 2001 siendo la
5,25 a 6 62% 75% Pseudomona Aeruginosa el germen principalmente
aislado seguido de la Acanthamoeba (19) (tabla VII).
El cuidado inapropiado de las lentes, el no cumpli-
Tabla III. miento de las instrucciones por parte del paciente y la
persistencia del uso de las mismas a pesar de presen-
Miopía inicial 20/20 o mejor 20/40 o mejor tar intolerancia, se consideran factores de riesgo
(dioptrías) potenciales en un candidato adecuado (20,21).
1 o menos 71% 71% Aunque la mayoría de los casos se han observado en
1,25 a 2 73% 100% los países asiáticos no parece estar relacionado con
2,25 a 3 53% 90% una característica demográfica particular de esta
3,25 a 4 64% 88% población sino por tener el mayor número de usuarios
4,25 a 5 23% 85%
5,25 a 6 33% 100% de este tipo de lentes.

Tabla VI.

Tabla IV. Habitantes Usuarios Usuarios


por millón
N: 240 N %
China 1.306,3 40.000 31
Acontecimientos adversos severos 0 0 Hong Kong 6,9 18.000 2.609
Perdida de 2 o más líneas de AV 0 0 Corea del Sur 48,4 45.000 930
con compensación Taiwan 22,9 35.000 1.528
AV con compensación peor de 20/40 0 0 Alemania 82,4 7.000 85
Incremento > 1 D de cilindro refractivo 2 1 Holanda 16,4 10.000 610
Incremento > 2 D de cilindro refractivo 0 0 Suiza 7,5 3.500 467
Incremento > 1 D de cilindro corneal 9 4 USA 294 70.000 238

Tabla V.

-1,25 a -2 -2,25 a -3 -3,25 a -4 -4,25 a -5 -5,25 a –6

+ 0,50 40 a 80 24 a 40 18 a 24 13 a 15 11 a 13
+ 0,25 30 a 80 21 a 30 16 a 21 11 a 16 10 a 11
0 22 a 44 16 a 22 13 a 18 9 a 13 7a8
-0,25 22 a 29 16 a 20 11 a 16 7 a 11 5a7
-0,50 18 a 24 10 a 18 7 a 10 6a7 3a5
-0,75 8 a 18 5a8 4a5 3a4 2a3

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Dres. Arance A, Picón S, Villa C, Gutiérrez R, Rodríguez I, Blázquez AB Artículo original

Tabla VII.

Microorganismo Ojos AV c/c al final del tratamiento Ojos

Pseudomona aeruginosa 26 20/20 8


Acanthomoeba 15 20/25 6
Otras bacterias 4 20/30 5
Hongos 1 20/40 2
Desconocido 4 20/50 - 20/120 14
Desconocido

2. Binder P, May C y Grant S. an evaluation of orthoke-


El rango de edad se ha observado entre 9 y 15 años ratology. American Journal of Ophthalmology. 1980;
(tabla VIII) lo cual es un reflejo del tipo de población 87: 729.
que utiliza este tipo de lente. A diferencia de Europa y 3. Brand RJ, Polse KA y Schwalbe JS. The Berkeley ort-
hokeratology study. Part I. General conduct of the
USA donde los principales usuarios son pacientes study. American Journal of Optometry and Physiolo-
adultos que se adaptan por comodidad o motivos esté- gical Optics. 1983; 60: 175.
ticos, en los países del sureste asiático las lentes son 4. Carkeet NL, Mountford JA y Carney LG. Predicting
utilizadas con mayor frecuencia para controlar el cre- success with orthokeratology lens wear: a retrospecti-
ve analysis of ocular characyteristics. Optometryi and
cimiento de la miopía en pacientes jóvenes (22,23). Vision Science. Vol 72, Nº 12: 892-898.
Está aceptado que la incidencia de queratitis micro- 5. Kame Rt. Flatten the cornea the non surgical way.
biana en pacientes que utilizan diariamente lentes de Review of Optometry. 1995 Abril.
contacto es de 4 por 10.000 usuarios/año y en los que 6. Kerns R. Research in orthokeratology II: experimen-
tal design protocol meted. JAOA. 1976; 47: 1275.
las usan de forma prolongada es de 20 por 10.000 usua- 7. Koffler B, Smith V. Miopía reduction using corneal
rios/año. Con respecto a los usuarios de ortoqueratolo- refractive therapy contact lens. Eye & Contact Lens.
gía nocturna, en datos presentados en el último simpo- 2004; 30 (4): 223-226.
sio de Ortoqueratología (Chicago, 2005) se ha estimado 8. Polymer Technology. Guía de ortoqueratología noc-
turna. 2.ª ed. Bausch & Lomb. 2003.
una incidencia de este tipo de complicación de 1,4 por 9. Swarbrick H. Orthokeratology (Corneal refractive
10.000 usuarios/año en estudios realizados en EE.UU. therapy). What is it and how does it work?. Eye &
y Canadá únicamente. Aunque son necesarios más Contact Lens. 2004; 30(4): 181-185.
estudios para establecer con exactitud la frecuencia de 10. Haque S, Fonn D, Simpsson T y Jones L. Corneal and
epithelial thickness changes after 4 weeks of over-
queratitis microbiana en este tipo de pacientes se estima night corneal refractive therapy lens wear, measured
que estará en un promedio entre los dos grupos de usua- with optical coherence tomography. Eye & Contact
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China 60 38 2
15. Paragon CRT TM, Paragon CRT TM, Paragon Qua-
Hong Kong 95 4 1
dra RG TM and Paragon Quadraa RG TM 100 rigid
Corea del Sur 95 4 1
gas permeable contact lens for corneal refractive the-
Taiwan 80 15 5
Alemania 5 40 55 rapy- P870024/S043. Professional Labeling.
Holanda <1 40 60 www.fda.gov/cdrh/pdf/p870024s043.html. 2002.
Suiza 15 45 40 16. Paragon CRT TM, Paragon CRT TM, Paragon Quadra
RG TM and Paragon Quadraa RG TM 100 rigid gas

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