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Erika Ruiz Angue B1B

Ensayos Clínicos
1- ¿Por qué pide perdón el presidente de EEUU en mayo de 1977?

Porque años atrás el gobierno de EEUU había permitido que unos médicos
experimentaran con enfermos de sífilis a los que se les decía que se les estaba
medicando cuando se les había dado placebos.

2- ¿Cuántos ensayos clínicos se hacen en España?

Más de 600 ensayos clínicos.

3-¿Cuántos voluntarios se necesitan para estos ensayos?

Más de 10.000 voluntarios remunerados.

4-Enumera las etapas por las que tiene que pasar un medicamento.

1) Fase de Descubrimiento.
2) Prueba en animales

3) Estudio clínico (se utiliza por primera vez en seres humanos).

4) Fase de aprobación y registro.

5-Enumera las fases del ensayo clínico y en qué individuos se realiza.

1) Seguridad en paciente sano.

2) Seguridad en paciente enfermo.

3) Prueba de eficacia en un mayor número de pacientes.

4) Eficacia a largo plazo en una población mucho más grande.

6- ¿Cuándo se puede comercializar un medicamento?

Se puede comercializar un medicamento cuando haya pasado y cumplido todas las


pruebas. Además, necesita una patente para poder ser vendida en las farmacias.

7-¿Qué es un placebo?

Es una sustancia que carece de efectos curativos, pero se da a un paciente haciendo


creer a este que es un medicamento real.

8-¿Qué enfermedades se llevan la mayor parte de los recursos de la investigación?


Erika Ruiz Angue B1B

Las enfermedades del primer mundo, por ejemplo, la alopecia, la obesidad…

9-¿Qué es el mal de Chagas?

Es una enfermedad causada por parásitos diminutos y se transmite por medio de


insectos. Esta enfermedad es común en Centro y Sudamérica.

10-¿Qué es una patente? ¿Y un genérico?

Según el diccionario es un documento expedido por una autoridad en que se


acredita una condición o un mérito o se da la autorización para hacer algo. Un
genérico es un medicamento con la misma composición que uno con patente, pero
serian lo que llamamos marca blanca, estos solo pueden ser vendidos cuando se
acaba la patente y normalmente tienen un precio mucho menor.

11-¿Cuánto dura una patente?

Dura 20 años.

12-¿Por qué el precio de la patente es mayor?

Porque ha habido una investigación de muchos años detrás y han tenido que pagar
por la patente por lo cual necesitan algún tipo de beneficio.

13-¿Qué pasó en África con el estudio de la transmisión del VIH de la madre al


feto?

A la mitad de las pacientes le dieron un placebo en vez del medicamento


dejándolas morir y apuntando el progreso en vez de darles el medicamento
experimental como a la otra mitad.

14- Realiza un breve comentario sobre lo que más te ha llamado la atención del
vídeo 

Me ha parecido un video muy interesante pero lo que mas me ha impresionado es


el hecho que hay personas que están tan necesitadas que están dispuestas a poner
su vida en peligro participando en ensayos clínicos por una recompensa monetaria.

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