TALLER DE FARMACOVIGILNCIA CANABIS

MEDICINAL

Presentado Por:
Alejandro Hurtado Baritica
Alejandro Bedoya Tobon
Juan Pablo Echavarría

Presentado A:
Alejandro Hernández

CESDE
MEDELLIN
2018
FARMACOVIGILANCIA CANNABIS MEDICINAL

Deberán ingresar a consultar en la pagina del INVIMA

1. ¿Qué es el programa Nacional de Farmacovigilancia?

R/: Es la ciencia de actividades relacionadas con la detección,

evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos
o cualquier otro evento relacionado con medicamentos.

2. Buscar un Boletín de Farmaseguridad del 2017. Realizar una

tabla con los 10 principales principios activos asociados al
reporte de errores de medicación durante el primer bimestre de
2017 y colocarle el grupo farmacológico al cual pertenecen

R/:

risperidona Antimaniaco Numero reporte

34
dastinib Oncológico Numero reporte
30
teriparatide Osteoporosis Numero reporte
24
abiraterona Oncológico Numero reporte
23
golimumab Antirreumático Numero reporte
21
octreotido Oncológico Numero reporte
18
prednisolona Corticoesteroides Numero reporte
17
nilotinib Oncológico Numero reporte
17
electrombopag Antihemorrágico Numero reporte
15
 ruxolitinib Oncológico Numero reporte
14

3. Buscar la alerta de seguridad de medicamentos del 2017. que

informa sobre el producto LIPO BLUE, cuáles son las medidas
para la comunidad en general (tomar un pantallazo)

R/:

4. En el FOREAM descargarlo e inventarse un caso para

farmacovigilancia diligenciado
 R/:

5. Realizar una búsqueda por profesionales de la salud por

principio activo de la Zolpidem, Alprazolam, Escitalopram y
Lorazepam por internet tomarle un pantallazo a la búsqueda

R/:
6. Realizar una búsqueda de cuidador paciente (IPC) sobre el
Ketoconazol tomarle un pantallazo a la búsqueda

R/:

7. Cuál es el marco legal sobre el manejo del cannabis medicinal.

R/: lo decreta el decreto 613 del 2017 por el cual se reglamenta

la ley 1787 del 2016 y se subroga el titulo 11 de la parte 8 del
libro 2 del decreto 780 del 2016, en relación con el acceso
seguro e informativo al uso médico y científico del cannabis

TIPO MODALIDAD OTORGA

FABRICACION 1. Para uso Ministerio de
DE SERVICIO nacional Salud y
DE CANNABIS 2. Para Protección
investigación Social
científica
3. Para exportación

Cultivo de 1. Para producción Ministerio de

cannabis de semillas para Justicia y del
psicoactivo siembra Derecho
2. Para producción
de grano
3. Para fabricación
de derivados
4. Para fines
científicos
5. Para
almacenamiento
6. Para disposición
final

Cultivo de 1. Para producción Ministerio de

 cannabis no de semillas para Justicia y del
psicoactivo siembra Derecho
2. Para producción
de grano
3. Para fabricación
de derivados
4. Para fines
científicos
5. Para
almacenamiento
6. Para disposición
final

Semilla 1. Comercialización Ministerio de

o entrega Justicia y del
2. Fines científicos Derecho

8. Cuáles son las partes utilizadas de la planta para la elaboración

de los productos farmacéuticos.

R/: sumidades, floridas o con fruto, de la planta de cannabis a

excepción de las semillas y las hojas no unidas a las sumidades
de las cuales no se ha extraído la resina, cualquiera que sea el
nombre con que se las designe

9. Qué es el cannabis psicoactivo y no psicoactivo

R/: psicoactivo: sumidades, floridas o con frutos, la planta de

cannabis a excepción de las semillas y las hojas no unidas a las
 sumidades de las cuales no se ha extraído la resina, cualquiera
que sea el nombre con que se las designe, cuyo contenido de
tetrahidrocannabinol es igual o superior al 1% en peso seco.

No sicoactivo: la planta, sumidades, floridas o con frutos, de la

planta de cannabis cuyo contenido de tetrahidrocannabinol es
inferior al 1% en peso seco.

10. Cuáles son los derivados del cannabis psicoactivo

R/: aceite, resina, tintura, extractos preparados obtenidos a partir

del cannabis cuyo contenido de THC iguala o supera el 1% en
peso seco.

11. Qué es el auto cultivo

R/: pluralidad de plantas de cannabis en número no superior a

20 Unid, de las que pueden extraerse estupefacientes,
exclusivamente para uso personal.

12. Qué es sustancia psicoactiva

R/: Las sustancias psicoactivas pueden ser de origen natural o

sintético y cuando se consumen por cualquier vía (oral-nasal-
intramuscular-intravenosa) tienen la capacidad de generar un
efecto directo sobre el sistema nervioso central, ocasionando
cambios específicos a sus funciones; que está compuesto por el
cerebro y la médula espinal, de los organismos vivos. Estas
sustancias son capaces de inhibir el dolor, modificar el estado
anímico o alterar las percepciones.

13. Qué características generales se deben tener en cuenta

para la elaboración de una preparación magistral de cannabis
medicinal.
 R/: Pueden ser de origen natural o sintético y cuando se
consumen por cualquier vía (oral-nasal-intramuscular-
intravenosa) tienen la capacidad de generar un efecto directo
sobre el sistema nervioso central, ocasionando cambios
específicos a sus funciones; que está compuesto por el cerebro
y la médula espinal, de los organismos vivos. Estas sustancias
son capaces de inhibir el dolor, modificar el estado anímico o
alterar las percepciones

14. Que requisitos generales debe tener se deben tener para la

preparación de magistrales de cannabis medicinal.

R/: 1. Certificado de cumplimiento de BPE que incluya la

elaboración de magistrales a base de cannabis
2. Comprobante inscripción ante el Fondo Nacional de
Estupefacientes.
3. La materia prima para las preparaciones magistrales sólo
pueden ser proveídos por personas naturales o jurídicas que
tengan licencia de fabricación de derivados de cannabis en
modalidad de uso nacional y hayan sido fabricados en el marco
de los cupos otorgados.

15. Cuales son los requisitos de la materia prima para la

elaboración de los magistrales.

R/: Aspectos básicos a tener en cuenta origen de la materia

prima en cuanto el cultivo:
• Selección de semillas de clones femeninos adecuados los
cuales se les haya analizado las características de la
composición química.
• La conservación de las características botánicas del cultivo
(senescencia).
• Multiplicación de la biomasa empleando métodos
biotecnológicos.
• Consistencia en técnicas de recolección en los tiempos
adecuados de cosecha.
CONCLUSION
Con este trabajo podemos concluir la importancia de la fármaco
vigilancia, los formatos y el uso del cannabis medicinal y como ha
avanzado y los diferentes beneficios que este tiene y con bajas
consecuencias. Nos permite darnos cuenta que en el área de
farmacología estamos avanzando dejando estereotipos y tabúes por
esta planta, con el objetivo de ayudar a mejorar la salud de las
personas.

CIBERGRAFIA
https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima

https://www.invima.gov.co/c%C3%B3mo-reportar-eventos-
adversos-a-medicamentos.html

http://www.odc.gov.co/problematica-drogas/consumo-
drogas/sustancias-psicoactivas

https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/resolucione
s/resolucion%20001478%20de%202006.pdf

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci
%C3%B3n%20No.%2002892%20de%202017.pdf

https://www.invima.gov.co/c%C3%B3mo-reportar-eventos-
adversos-a-medicamentos.html