ANÁLISIS Y DETERMINACIÓN DE LA CAUSA RAIZ DE NO CONFORMIDADES

1. Información General:

Área: LABORATORIO CERRO CORONA

Responsable del análisis: OSCAR FALCON

Fecha: 03/02/2020
Participantes del análisis de causa OSCAR FALCON
raíz: LEONIDAS PORTILLA
N° de No conformidad: --

N° de reclamo (código syscom): 2020000030

2. Descripción de la No Conformidad: ¿Cuál es el problema?

Estimado Oscar

Los resultados de la orden CC2000492 - CC12550 no han pasado los controles de calidad
para el elemento azufre.
Es necesario que se reanalice por S las siguientes muestras:

BH1113400
BH1113401
BH1113402
BH1113403
BH1113404
BH1113405
BH1113406
BH1113407
BH1113408
BH1113409

Nota: Describir el reclamo tal cual lo coloca el cliente

3. Revisión de Resultados o Sustento de solución:

a. Trazabilidad de resultados:

Se realizó la revisión de la orden CC2000492 para el analito Azufré.

1.- Revisión de los datos obtenidos del equipo y resultados emitidos.

2.- Revisión del aseguramiento de calidad de la metodología empleada.
3.- Revisión de las condiciones ambientales durante la realización del ensayo.
4.- Revisión de la verificación de los equipos usados para el análisis.
5.- Revisión de los controles de calidad.
6.- Revisión de las plantillas para la generación de orden
7.- Revisión de informe de ensayo.

b. Reensayo de la muestra:
Cuando es posible aplicar el re análisis de las muestras, estos se realizan tal como
sigue:

AP-R-OI.80
R03
FA: Enero 2018
  Re análisis de la muestra en condiciones de reproducibilidad
 Cálculo de la diferencia relativa. Diferencia entre el valor inicial y final entre valor
inicial por 100.
 Comparación entre la diferencia relativa hallada con la tolerancia establecida.
 Para que un resultado reanalizado sea considerado conforme, el cálculo de la
diferencia relativa debe ser menor que la tolerancia establecida.

Condiciones de reproducibilidad: Cuando el análisis de una misma muestra es

analizado por diferentes analistas, diferentes condiciones ambientales, diferentes
calibraciones del equipo, etc.
Tolerancia establecida: Valor hallado en base a estudios estadísticos en condiciones
de reproducibilidad expresados en porcentaje que sirve como herramienta de
aseguramiento para comparación de resultados en condiciones de reproducibilidad
(Limite de reproducibilidad)

Se tuvo lo siguiente :

S(%) Error Tolerancia

Identificación del
Orden Lab Reanalisis Porcentual establecida
cliente Reportado
CC1905853R (%) (%)
CC2000492.035 BH1113400 2.39 2.3 3.8 9
CC2000492.036 BH1113401 4.02 3.98 1.0 9
CC2000492.037 BH1113402 2.85 2.66 6.9 9

CC2000492.038 BH1113403 1.64 1.59 3.1 9

CC2000492.039 BH1113404 1.83 1.77 3.3 9

CC2000492.040 BH1113405 1.02 0.98 4.0 14
CC2000492.041 BH1113406 0.93 0.89 4.4 14

CC2000492.042 BH1113407 1.77 1.71 3.4 9

CC2000492.043 BH1113408 0.74 0.72 2.7 14

CC2000492.044 BH1113409 3.92 3.82 2.6 9
ESTANDAR UTILIZADO
STD_CC_GQ-19 2.70 2.73 Estándar Secundario
Valor Esperado del S = 2.6383 % < 2.5319 - 2.7447>

Los valores del reanalisis se encuentran dentro del margen de reproducibilidad

Nota: Describir la trazabilidad de resultados como: (revisión de equipos, de controles de calidad,

de los resultados emitidos, aseguramiento, etc.)
Describir el reensayo de la muestra (mostrar el comparativo antes y después).
Incluir un párrafo de conclusión.

4. Resultado de Reclamo: Procede: No Procede:X

5. Acción Inmediata (Corrección)

No aplica

AP-R-OI.80
R03
FA: Enero 2018
6. Análisis y determinación de la Causa Raíz:
a) Los 5 ¿Por qué?: (Previo, se sugiere realizar una lluvia de ideas)

6.1 Conclusión de las causas: Colocar la Causa raíz y/o otras causas de importancia:

Los resultados del reanalisis se encuentran dentro del rango de tolerancia establecida
por lo que el reclamo no procede.

7. Acción Correctiva Propuesta: ¿Qué se hará para que no vuelva a ocurrir?

Nota 1: La acción correctiva propuesta debe estar relacionada directamente con la causa raíz
del problema.
Nota 2: La causa raíz resultante, la acción inmediata y las acciones correctivas propuestas
deben trasladarse al formato de registro y seguimiento de SAC/SAP del área respectiva (AP-R-
OI.76).

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FA: Enero 2018