ÁREA DE CALIDAD Y EXCELENCIA

TEMA1.
INTRODUCCIÓN A LA
NORMA ISO 9001:2015

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 ISO 9001:2015

¿Qué es?

La norma ISO 9001, tiene vocación universal, aplicable a organizaciones de todos los
sectores y tamaños, y que describe de qué debe constar un sistema de gestión de la
calidad en cualquier tipo de organización.

La norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión basadas en las mejores prácticas de
gestión a nivel internacional que permiten, definir las políticas y los objetivos de calidad de
las empresas, monitorear y medir el desempeño de sus procesos y las características de los
productos y fomentar la mejora continua dentro de la organización.

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 ISO 9001:2015
ANTECEDENTES

Con el fin de estandarizar los Sistemas de Calidad de distintas empresas y sectores, y con
algunos antecedentes en los sectores nuclear, militar y de automoción, en 1987 se
publican las Normas ISO 9000, un conjunto de normas editadas y revisadas
periódicamente por la Organización Internacional de Normalización (ISO) sobre el
Aseguramiento de la Calidad de los procesos.

Familia de las NORMAS ISO 9000

▪ ISO 9000. Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario.

▪ ISO 9001. Sistemas de gestión de la calidad.

Requisitos. CERTIFICABLE

▪ ISO 9004. Gestión para el éxito sostenido de una

organización. Enfoque de gestión de la calidad.

▪ Estos estándares han sufrido diversas
modificaciones desde que se crearon
tomando como base la norma británica
BS 5750.
▪ La transición de la versión 1994 a la
2000 demandó un cambio radical en el
desarrollo de los sistemas de gestión,
introduciendo el enfoque de procesos,
que en muchos casos exigió a las
organizaciones desarrollar de nuevo su
documentación.
1987 Publicación 1994 1º Revisión 2000
ISO 9001:2015
ANTECEDENTES
▪ A continuación, ocho años, más
tarde, es publicada la versión del
2008, con ligeros cambios respecto
a su versión antecesora.
▪ Por último, el mes de septiembre
de 2015 fue publicada la versión
vigente de la norma la cuál trae
importantes cambios y mejoras
tanto en estructura, forma de
expresarse y un nuevo enfoque del
sistema de gestión de calidad.
2ª Revisión 2008 3ª Revisión 2015 4ª Revisión
 PIC| ISO 9001: 2015

Consideración de las
partes interesadas en la
determinación de los requisitos del
producto.

Orientar los requisitos a la determinación y atención

a los riesgos relacionados con la conformidad del
producto y la satisfacción del cliente

Producto/productos y servicios/bienes y
servicios

Buscar que el estándar sea más

amigable para empresas de servicios

Reforzar el uso de enfoque

basado en procesos
 ISO 9001:2015

¿Por qué es importante?

Certificado ISO 9001

El más conocido del mundo
Desde hace ya más de 25 años, las entidades que ostentan el
certificado de ISO 9001 disfrutan de un reconocido prestigio en
su sector.

No ostentar un certificado de calidad es una limitación para

trabajar en determinados mercados o para optar a trabajos
con la administración y gobierno públicos.

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 ISO 9001: 2015
Requisitos de norma

PLANIFICACIÓN
CONTEXTO

EVALUACIÓN DEL
MEJORA LIDERAZGO
DESEMPEÑO

ALCANCE
EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO
1. ALCANCE 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3 . TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. 9.
5. 6. 7. 8. 10.
CONTEXTO OPERACIÓN EVALUACIÓN
LIDERAZGO PLANIFICACIÓN APOYO MEJORA
DE LA DEL
ORGANIZACIÓN DESEMPEÑO

6.1 8.1 9.1

4.1 5.1 7.1
Acciones para Planificación y control Seguimiento, 10.1
Compresión del Liderazgo y Recursos
abordar riesgos operacional medicion, análisis Generalidades
contexto compromiso
y oportunidades y evaluación

7.2
4.2 8.2 10.2
5.2 6.2 Competencia 9.2
Partes interesadas Planificación Requisitos para No conformidad y
Política Auditoría interna
productos y servicios acción correctiva

7.3
5.3 Conciencia
4.3 9.3
Roles, 8.3 10.3
Alcance Revisión por la
responsabilidades Diseño y Desarrollo Mejora contínua
Dirección
y autoridades en
la organización 7.4
Comunicación
4.4
8.4
SGC
Control de los
7.5 procesos, productos y
Información servicios suministrados
documentada externamente

Anexo A: 8.5
Producción y provisión
Aclaración de la nueva estructura terminología y conceptos del servicio

Anexo B: 8.6
Liberación de
Otras normas internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de productos y
gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176 servicios

Uno de los grandes “peros” que las
empresas ponen a la implementación
de la norma ISO 9001 es que va a
“burocratizar” o “encorsetar” el
funcionamiento de la organización.
ISO 9001:2015
MITOS Y LEYENDAS
Nivel de “burocracia”
Nada más alejado de la realidad. La
norma sólo busca estabilizar y
sistematizar tareas y homogeneizar
actividades, es decir, que el resultado de
un proceso sea el mismo
independientemente de la persona que
lo lleve a cabo. La norma ISO
9001:2015, no identifica la necesidad
de disponer de “procedimientos
documentados”, dejando a criterio de la
organización ésta decisión.
 ISO 9001:2015
MITOS Y LEYENDAS

Es para grandes empresas…

Precisamente en la pequeña empresa es

en donde se observan de forma más
rápida la ventajas de incorporar un sistema
de gestión de la calidad bajo la Norma ISO
9001.
Se trata de una oportunidad muy buena
Las sucesivas revisiones de ISO 9001 han para equipararse el nivel de otras
buscado su simplificación y claridad
empresas de mayor tamaño en lo que
pensando especialmente en su aplicación
efectiva en pequeñas organizaciones. se refiere a eficiencia y a competir en
igualdad de condiciones en un mercado
En la actualidad, hay más de un millón cada vez más agresivo.
de pequeñas empresas certificadas en
todo el mundo y cientos de estudios
sobre los beneficios económicos que
supone la implementación del sistema
para las mismas.
¿Qué puedo
esperar de ISO 9001?
▪ Mejor control sobre los PROCESOS y sus RESULTADOS.
▪ Mejoras en Clima Laboral al favorecer la participación.
▪ Decisiones basadas en indicadores.
▪ Claridad en la identificación de funcionesy responsabilidades.
▪ Orientación de la gestión hacia la resultados estratégicos.
▪ Reducción de fallos y errores al integrar el riesgo en la gestión preventiva y de mejora.
¿Qué puedo
esperar de ISO 9001?

▪ Mejora en la percepción interna y externa de la organización

▪ Cumplimiento de requisitos de clientes, licitaciones y similares
▪ Incremento de los niveles de productividad al clarificar la interacción de los procesos.
▪ Mejora en los niveles de respuesta ante reclamaciones, incidentes, etc.
▪ Orientación hacia la mejora y la excelencia.

Y mucho más