Proyecto Final Bioquimica 12 de Junio 1 1

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824

FACULTAD DE MEDICINA
Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957
COMITÉ PERMANENTE DE INVESTIGACIÓN
Palabras clave: Sildenafilo, resistencia anaeróbica, hipoxia aguda.
I. GENERALIDADES:
1. TÍTULO
“EFECTO DEL SILDENAFILO EN LA RESISTENCIA ANAERÓBICA DE

ESTUDIANTES CON EXPOSICIÓN A HIPOXIA AGUDA”
2. PERSONAL INVESTIGADOR:
2.1. Autores:
Apellidos y Año de Teléfono o

Correo electrónico
Nombres estudios Celular
García
FlorianoLesli 3 año les.gf10@gmail.com 920249597
Alexandra
García
leo26077_2@hotmail.c
GutiérrezFabrizio 3 año 963330344
om
Martin
García Gutiérrez tatiana.gr001@gmail.c
3 año 925250725
Tatiana Lizseth om
Gómez Ramírez stephanygomez97@g
3 año 988716638
Stephany Fiorella mail.com
Guarniz Huamán diegogh_0698@hotma
3 año 941885572
Diego Alberto il.com
Hernández Santos estherhernandez2496
3 año 978881000
Esther Elvira @gmail.com
1
Herrera Hurtado anderh021@gmail.co
3 año 969059580
Andrés Alejandro m
Montoya Rojas hecmonro97@gmail.co
3 año 966341871
Héctor Alberto m
Paredes Muñoz martinabel250397@g
3 año 983660568
Martin Abel mail.com
Ponce Mendoza victormanuelquis@outl
3 año 951000215
Víctor Manuel ook.com
Reyes Chavez darwin_reyes96@hotm
3 año 954332833
Jhunior Darwin ail.com
Santos Paulino
3 año xio.14022@gmail.com 966632075
Xiomara Mariana
Sevilla Cruz Tito danysevilla1@gmail.co
3 año 976868948
Daniel m
2.2. Asesor:
Apellidos Categoría
Departamento Correo
y Sección y Teléfono
Académico electrónico
Nombres Modalidad
Contratado wgil50medic
Gil Reyes Ciencias
Bioquímica medio ina@hotmail 956038164
William básicas
tiempo .com
3. TIPO DE INVESTIGACION Y REGIMEN DE INVESTIGACION:
Tipo de
Investigación Inv. Inv.
Inv.
(Marcar la Aplicad Experimen x
Básica
que a tal
corresponde)
Régimen de Orienta
Libre x
Investigación do
2
4. LINEA DE INVESTIGACION Y SUBLINEA DE INVESTIGACION
Área Bioquímica
Sector Efectos de un fármaco en el ejercicio
Línea de Bioquímica del ejercicio

Investigación
5. PROYECCION O IMPORTANCIA DEL PROYECTO

El entrenamiento en altura es una de las nuevas técnicas utilizadas
por deportistas para mejorar el rendimiento físico en competencias a nivel
de mar, demostrándose notables resultados(1). Sin embargo, existen
diversas dificultades que limitan esta actividad, una de las principales es
la recuperación rápida para un continuo entrenamiento a intensidades
elevadas.
El sildenafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 que actúa a nivel de

la musculatura lisa y produce vasodilatación en órganos como los
pulmones, disminuyendo la hipertensión pulmonar; y el corazón,
aumentando el flujo sanguíneo cardiaco y mejorando la circulación
sistémica. Dicho efecto logra optimizar las vías anaeróbicas del sistema
muscular y acelerar la reutilización de lactato(2).
Diversas investigaciones han descrito los efectos del sildenafilo en una

exposición a hipoxia; sin embargo, aunque muchos de ellos han resultado
beneficiosos, varios muestran resultados contradictorios o poco
esclarecidos. Por ello, la presente investigación tiene como objetivo
determinar el efecto del sildenafilo en la resistencia anaeróbica de
estudiantes con exposición a hipoxia aguda, sugiriendo un fármaco
alternativo para mejorar el rendimiento físico de personas no deportistas.
6. LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLA EL

PROYECTO
‐ Facultad de Medicina, Escuela de Medicina, Universidad Nacional de
Trujillo.
3
‐ Facultad de Farmacia y Bioquímica, Escuela de Farmacia y
Bioquímica, Universidad Nacional de Trujillo.
‐ Ciudad de Quito – Ecuador.
7. DEPARTAMENTO AL QUE PERTENECE EL PROYECTO

Departamento de Bioquímica
8. DURACION DEL PROYECTO

4 meses
9. CRONOGRAMA DE EJECUCION DEL PROYECTO

DEDICACION
FECHA DE FECHA DE
ETAPAS SEMINAL
INICIO TERMINO
(Hrs/investigador)
Recolección de
23-03-18 30-05-13 8
datos
Análisis de
31-05-18 28-06-18 5
resultados
Redacción del
29-06-18 15-07-18 5
informe
10. RECURSOS DISPONIBLES Y NO DISPONIBLES
10.1 RECURSOS DISPONIBLES

10.1.1 PERSONAL
INVESTIGADORES:
GARCÍA FLORIANO LESLI
GARCÍA GUTIERREZ FABRIZIO
GARCÍA RODRÍGUEZ TATIANA
GÓMEZ RAMÍREZ FIORELLA
GUARNIZ HUAMÁN DIEGO
4
HERNÁNDEZ SANTOS ESTHER
HERRERA HURTADO ANDRES
MONTOYA ROJAS HECTOR
PAREDES MUÑOZ MARTIN
PONCE MENDOZA VÍCTOR
REYES CHÁVEZ JHUNIOR
SANTOS PAULINO XIOMARA
SEVILLA CRUZ TITO
ASESOR:
DR. WILLIAM GIL REYES
10.1.2 MATERIALES Y EQUIPO
EQUIPOS MARCA CANTIDAD
Laptop Lenovo 2 unidades
Impresora Cannon 1 unidad
Cámara digital Lumix DMC – ZS100 2 unidades
Cinta Métrica Stanley 1 unidad
10.1.3. LOCALES
LUGAR LOCAL
 Facultad de Medicina de la Universidad

Nacional de Trujillo en el distrito de Trujillo,
TRUJILLO–PERÚ
Provincia de Trujillo y Departamento de La
Libertad
5
 Laboratorio de Fisiología del Departamento de
Ciencias Básicas de la Facultad de Medicina de
la Universidad Nacional de Trujillo.
 Laboratorio de Farmacología de la Facultad de
Farmacia y Bioquímica de la Universidad
Nacional de Trujillo.
QUITO-ECUADOR  Parque Mitad del mundo
10.2 RECURSOS NO DISPONIBLES
10.2.1 MATERIALES Y EQUIPOS
MATERIALES Y
MARCA CANTIDAD
EQUIPOS
Lapiceros Faber Castell 10 unidades
Cuaderno A4 100 hojas Justus 1 unidad
Sildenafilo 100 mg VIPROGRA 20 unidades
Fécula de maíz 95g MAIZENA DURYEA 2 cajas
Cápsulas de gelatina
BARRERA PACHECO S.A.C 1 bolsa
dura 00#
Agua de mesa sin gas CIELO 2 bidones X 7 L
Guantes de látex para

IQ MEDIC 1 caja
laboratorio
Analizador de Lactato Accutrend® Plus - Roche© 1 unidad
Tiras reactivas Accutrend® Plus - Roche© 3 cajas x 25 unds
Alcohol medicinal 70° D’LEOS 1 botella
Algodón zigzag coppon 1 bolsa
Lancetas BIOTECH 1 caja
6
11. PRESUPUESTO
PRECIO
CÓDIGO MATERIAL CANTIDAD IMPORTE
UNITARIO
Guantes de látex para

1 caja S/. 25,00 S/. 25,00
examen
Lancetas 1 caja S. 20,00 S. 20,00
2.3.1 8.2.1 MATERIAL,
INSUMOS, Alcohol medicinal 70° 1 botella S/. 5,00 S/. 5,00
INSTRUMENTAL Y Algodón 1 bolsa S/. 3,00 S/. 3,00
ACCESORIOS Analizador
MÉDICO S/.
Accutrend® Plus - 1 unidad S/. 1.200,00
QUIRÚRGICOS Y DE 1.200,00
Roche©
LABORATORIO
BM - Lactate
3 cajas x
Accutrend® Plus - S/. 280,00 S/. 840,00
25 unds
Roche©
2.3.18.11 Sildenafilo 100 mg 20 S/. 1,66 S/. 33,20
PRODUCTOS Cápsulas de gelatina
1 bolsa S/. 55,00 S/. 55,00
FARMACÉUTICOS dura oo#
2.3.2 7.11. 2
Pasajes de viaje 13 S/. 200,00 S/. 2.600,00
TRANSPORTE Y
TRASLADO DE
Pasajes locales 15 S/. 5,00 S/. 75,00
CARGA
Anillados 3 S/. 2,50 S/. 7,50
2.3.1 5.1 2 PAPELERÍA
EN GENERAL, ÚTILES Impresiones 100 S/. 0,10 S/. 10,00
Y MATERIALES DE Lapiceros 10 S/. 1,00 S/. 10,00
OFICINA
Cuaderno 1 S/. 2,00 S/. 2,00
2. 3. 1 1. 1
Fécula de maíz 95g 2 cajas 4.00 8.00
1ALIMENTOS Y
BEBIDAS PARA 3 bidones x
Agua de mesa 20.00 60.00
CONSUMO HUMANO 7L
2. 5. 31. 1 2 A
INVESTIGACIONES Publicación 1 500.00 500.00
CIENTÍFICAS
TOTAL S/. 5523,70
12. FINANCIAMIENTO
Autofinanciado (100 %)
7
II. PLAN DE INVESTIGACION:
1. INTRODUCCIÒN
El sildenafilo (más conocido como Viagra, por su marca
comercial) es uno de los cuatro principales fármacos inhibidores
selectivos de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5), siendo los otros tres el
avanafilo, vardenafilo y tadalafilo (3). Posee un peso molecular de
474.58g/mol y su fórmula química es C22H30N6. Su estructura es
parecida a la de la guanina del guanidilmonofosfato cíclico (GMPc) y
compite con este para unirse al sitio activo de la PDE-5 y causar su
inhibición. Los sustituyentes en la posición 5'del anillo de fenilo
reproducen el papel del enlace de fosfato (4).
Las PDEs tienen diferente afinidad de sustrato y distribución tisular, tal

es el caso de la PDE-5, expresada en células de músculo liso de la
vasculatura peneana, pulmonar y cardiaca, plaquetas, fibroblastos de
pulmón y cerebelo. Actúan como antagonistas en la vía señalizadora de
los receptores adrenérgicos, donde inhiben la PDE-5, implicada en la
formación de GMP a partir de GMPc (5). Esta acción produce la
constante síntesis de GMPc sin efectos reguladores, lo que conlleva a la
relajación de las fibras musculares lisas de la pared arterial y produce
vasodilatación, especialmente en los pulmones y corazón. A su vez, se
activa la proteínacinasa G que incrementa los efectos del GMPc al
disminuir el calcio citosólico y el potasio intracelular, con lo que se
reduce la proliferación celular y aumenta la apoptosis, disminuyendo el
remodelado vascular y la resistencia vascular pulmonar que favorece al
consumo de oxígeno y aumenta el contenido de oxígeno arterial (3,5,6).
El sildenafilo produce vasodilatación de los vasos bronquiales y

disminuye la hipertensión pulmonar propia de un ejercicio intenso. En el
corazón, produce la dilatación de vasos de resistencia coronaria con un
aumento del flujo sanguíneo hacia la región miocárdica isquémica y
mejora la circulación sistémica general con un mayor suministro de
oxígeno al músculo durante el ejercicio (7).
8
Uno de los parámetros más importantes del rendimiento físico es la
resistencia anaeróbica. Esta se define como la capacidad del organismo
de mantener un esfuerzo de alta intensidad durante el mayor tiempo
posible. En el campo de la actividad física, los entrenamientos basados
en dicho campo están dirigidas a pruebas máximas a pesar del
cansancio del individuo (8).
Desde el punto de vista metabólico, dicho esfuerzo produce una

acumulación de residuos proporcional a la intensidad desarrollada. El
piruvato, producido en la glucólisis, puede completar su oxidación en el
Ciclo de Krebs o bien reducirse a lactato. La vía que tome se determina
por la cantidad de NADH citoplasmático, que puede expresarse como la
relación entre las concentraciones de las formas reducida y oxidada
(NADH/NAD+). Con mayor cociente NADH/NAD+, mayores cantidades
de piruvato se reducirán a lactato. Durante la actividad física intensa, la
velocidad de la glucólisis genera importantes aumentos en los cocientes
NADH/NAD+ y piruvato/lactato, superando la capacidad oxidativa
mitocondrial y determinando entonces una mayor producción de lactato
(9).
Los músculos están en constante producción de lactato, incluso en

reposo y su concentración varía de acuerdo a la actividad física
realizada. En condiciones de ejercicio intenso, este aumenta hasta un
umbral determinado, el cual se produce a una concentración sanguínea
de 4 mmol/L. Si se sobrepasa dicho umbral, se produce fatiga muscular,
mientras que los esfuerzos realizados por debajo de este límite pueden
sostenerse durante largo tiempo. La medición de lactato sanguíneo se
utiliza para determinar tanto el umbral de lactato como la intensidad del
ejercicio y el tiempo necesario para la recuperación, es por ello que
suele considerarse como el “estándar de oro” para determinar si el
rendimiento físico está funcionando de manera adecuada en la persona
(10).
9
La resistencia anaeróbica está expuesta a sufrir variaciones por diversos
factores del entorno. Uno de los más conocidos es la exposición a
grandes alturas, que lleva al organismo a un estado de hipoxia, que hace
referencia a la disminución del abastecimiento de oxígeno y presión
parcial en la célula debido a la menor absorción de oxígeno (11). La
hipoxia puede ser de tipo aguda, cuando la exposición ocurre en un
corto tiempo (minutos, horas o pocos días) y sin previa aclimatación;
crónica, cuando se da una exposición prologada que induce respuestas
de aclimatación compensatoria; e intermitente, cuando se produce ciclos
alternados de hipoxia y normoxia (12).
En condiciones de hipoxia aguda se produce una vasoconstricción

pulmonar que causa caída de la saturación de O2 y provoca hipertensión
pulmonar arteria, con lo que se altera el mecanismo de ventilación-
perfusión y se deteriora el intercambio gaseoso y reduce el gasto
cardíaco máximo con disminución del transporte de O2 al músculo
esquelético (13). En este, existe una elevación del índice de AMP/ATP
en el metabolismo del miocito que refleja un bajo estado energético de la
célula, ello es captado por la señalización de la AMPK que activa las
vías de producción de ATP. En la célula se incrementa la captación de
glucógeno produciendo un mayor desequilibrio energético a nivel
muscular que se asocia a mayores niveles de lactato sanguíneo y
muscular que puede llegar a una incapacidad del aclaramiento del
lactato en el músculo y desregulación del Ph intrafibrilar, lo que produce
una limitación en la contracción y una reducción de la intensidad del
ejercicio (12).
Existen diversos test para medir la intensidad del ejercicio donde el

sistema anaeróbico comienza a participar de manera relevante en la
producción de energía para el movimiento. El metabolismo anaeróbico
está relacionado con la capacidad muscular y parámetros como el VO2
máx. que comienza a deteriorar a una altura de 1500 m y desciende 1-
1,5 % cada 100 m (13). Estudios indican que la medición más indicativa
10
de la carga del ejercicio está relacionada con la medición de la
concentración de lactato sérico, tras la realización de una carga intensa
de ejercicio (14).
Se han realizado diversos estudios en la búsqueda de métodos para

potenciar la resistencia anaeróbica en condiciones tanto de normoxia
como hipoxia, principalmente en deportistas. El sildenafilo, cuyo uso
principal radica en el tratamiento contra la disfunción eréctil (14) debido a
que incrementa el flujo sanguíneo de los cuerpos cavernosos durante la
estimulación sexual, ha sido planteado como un tratamiento alternativo
para mejorar el rendimiento físico.
Moon et al. (15) compararon respuestas en condiciones hipóxicas

normobáricas agudas y a nivel del mar de un ejercicio máximo, a partir
de los parámetros metabólicos y la función cardíaca durante el ejercicio,
hallando una disminución de la saturación de oxígeno, además de un
aumento de los niveles de lactato, a medida que disminuía la presión
parcial de oxígeno. Por su parte, Morales et al. (16) demostraron que la
exposición a altura aumenta significativamente los niveles de lactato
sérico mediante la inhibición de la piruvato deshidrogenasa. Además,
Álvarez (14) menciona que los niveles de lactato en individuos en altura
son altos al inicio de la exposición, pero comienzan a decaer de acuerdo
a cómo el cuerpo se adapta al medio.
Asimismo, se ha investigado sobre los diferentes efectos que puede

tener el sildenafilo sobre el metabolismo en condiciones extremas, tal es
el caso del estudio realizado por Wuet al. (17) quienes concluyeron que
el sildenafilo mejora significativamente los parámetros microcirculatorios
en microvasos grandes y disminuye el nivel de ácido láctico durante la
fibrilación ventricular y la reanimación cardiopulmonar; por otra parte,
Geviet al. (18) buscaron determinar, mediante el uso de líneas celulares
murinas con propiedades de cardiomiocitos, si el sildenafilo influye en el
metabolismo de la glucosa, encontrando que dicho fármaco no altera la
11
glucolisis de forma significativa ni induce la activación de la vía del
lactato ni la de la oxidación de la glucosa. De igual manera Toro-Salinas
(2), en su estudio, no encontró cambios notables en los parámetros
respiratorios, cardiovasculares o metabólicos durante el ejercicio máximo
o submáximo, después de una administración de sildenafilo, a pesar de
hallar un ligero aumento en las concentraciones de lactato máximo tanto
en normoxia como hipoxia, lo que podría reflejar un mejor aclaramiento
del lactato muscular debido a la vasodilatación periférica producida por
el fármaco.
Por último, Sheffield et al. (19) en una prueba de tratamiento con

sildenafilo para la disfuncionalidad muscular demuestran que la fatiga del
músculo esquelético no varía de la inicial y del grupo control en una
primera dosis, pero la aplicación aguda (8 días de tratamiento) puede
reducir la fatiga y estimular la síntesis proteica causando una
remodelación adaptativa del músculo esquelético.
La recopilación de estudios nos proporciona una visión general, donde el

sildenafilo tiene diversos efectos sobre el rendimiento físico, ya sea en
normoxia o hipoxia, sugiriendo estudios más profundos que reafirmen los
ya mencionados, conforme se encuentren métodos más exactos para
ello.
1.1. Enunciado del problema

¿Cuál es el efecto del sildenafilo en la resistencia anaeróbica de
estudiantes con exposición a hipoxia aguda?
1.2. Hipótesis
El sildenafilo mejora la resistencia anaeróbica de estudiantes con
exposición a hipoxia aguda al acelerar el intercambio de lactato
muscular y sanguíneo, y potenciar la actividad muscular.
1.3. Objetivos General

Evaluar el efecto del sildenafilo en la resistencia anaeróbica de
estudiantes con exposición a hipoxia aguda
12
1.3.1. Objetivos específicos
 Valorar la resistencia anaeróbica de estudiantes
sometidos a hipoxia aguda.
 Valorar la resistencia anaeróbica de estudiantes
suministrados con sildenafilo, sometidos a hipoxia aguda.
 Comparar la resistencia anaeróbica de ambos grupos.
2. MATERIALES Y MÉTODOS
2.1. MATERIAL
2.1.1. Población:
Estudiantes de 3° año de la Facultad de Medicina de la
Universidad Nacional de Trujillo del año 2018.
2.1.2. Muestra:
Para determinar la muestra se utilizará la fórmula estadística de
comparación de medias para estudios cuantitativos:
(𝒁𝜶/𝟐 + 𝒁𝜷 )𝟐 ∗ 𝟐𝑺𝟐
𝒏=
̅𝟐 ) 𝟐
̅𝟏 + 𝒙
(𝒙
Donde:
Z α/2 = 1.96, para un intervalo de confianza de 95%
Zβ = 0.842, para un β de 0.2
̅𝟏 + 𝒙
𝑆 = (𝒙 ̅𝟐 ), valor asumido ante la falta de estudios con
variables similares
nc: Tamaño de muestra para el grupo de referencia
ne: Tamaño de muestra para el grupo con una intervención
alternativa
Luego reemplazando:
13
nc= ne≈ 16
La muestra estará comprendida por 32 personas, pertenecientes al 3er

año de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo
que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión establecidos.
2.1.3. Unidad de muestra:

2.1.4. Unidad de análisis:

2.1.5. Criterios de inclusión:

‐ Estudiantes calificados con una actividad física “Alta” o
“Moderada” según el test IPAQ (20) (ver Anexo 1).
‐ Estudiantes que vivan a nivel del mar y no hayan tenido
una exposición a hipoxia crónica por más de 6 meses
(altura mayor a 4000 msnm por más de dos semanas) (2)
‐ Estudiantes sanos, mayores de edad, sin antecedentes de
migraña o cefaleas crónicas, enfermedades autoinmunes,
enfermedades respiratorias, enfermedades
cardiovasculares, úlceras pépticas, defectos en la
coagulación, disfunción hepática y renal, infección activa o
un mal resfriado y trastornos psiquiátricos o neurosis que
puedan interferir con la finalización de los cuestionarios
(21,22)
2.1.6. Criterios de exclusión:

‐ Sujetos que hayan consumido una dieta rica en
carbohidratos de 3 a 7 días antes de la toma de muestra
(22)
14
‐ Sujetos que consuman nitratos, esteroides anabólicos o
corticosteroides (19)
‐ Sujetos que presenten distrofinopatias, miopatías
congénicas o glucogenosis con afectación muscular (23)
‐ Sujetos que hayan tenido entrenamiento previo a la
ejecución del proyecto (22)
2.1.7. Criterios de eliminación:

‐ Sujetos que presenten reacciones adversas al
medicamento como dolor de cabeza, rubor, dispepsia,
congestión nasal, infecciones urinarias, alteraciones de la
visión (fotofobia, visión borrosa, alteración de los colores),
dolor de espalda, mialgia, diarrea, náuseas, mareos, rash
(21,24)
‐ Sujetos que decidan retirarse del estudio y no puedan
completar las pruebas.
‐ Sujetos que presenten un mal de agudo de montaña
severo de acuerdo a la escala de Lake Louise (25) (ver
Anexo 2).
15
2.1.8. Operacionalización de variables:
A) VARIABLE INDEPENDIENTE
Definición Definición
Variable Dimensión Escala Indicador
Conceptual Operacional
Fármaco que
induce la
Fármaco que vasodilatació
induce la n de vasos
relajación de de resistencia
las fibras coronaria y Aumenta la
Cápsulas
Sildenafilo musculares aumenta el resistencia Nominal
de 100 mg.
lisas de la flujo anaeróbica
pared arterial y sanguíneo
produce cardiaco que
vasodilatación mejora la
circulación
sistémica
B) VARIABLE DEPENDIENTE
Definición Definición
Variable Dimensión Escala Indicador
Conceptual Operacional
Capacidad
Resistencia Capacidad para realizar
Concentra
anaeróbica para realizar un ejercicio
ción de
de un esfuerzo intenso el
Concentraci lactato
estudiantes de alta mayor tiempo
ón de Razón sanguíneo
con intensidad, posible
lactato en
exposición a durante el durante
mmol/L(26
hipoxia mayor tiempo exposición a
)
aguda posible hipoxia
aguda.
16
2.2. PROCEDIMIENTO O MÉTODOS
Se realizará un estudio de tipo experimental puro, prospectivo,
transversal, doble ciego; con la participación de 32 estudiantes
de 3° año de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional
de Trujillo del año 2018 de los cuales se obtendrán los datos de
edad, peso, talla e IMC para una evaluación general de su
estado de salud.
Se dividirá la muestra en dos grupos de manera aleatoria, uno

experimental (Grupo A) al cual se le administrará una cápsula de
100mg de sildenafilo (24,27); y otro control (Grupo B) que
recibirá un placebo similar.
Para la elaboración de las cápsulas de placebo se procederá a

llenar 100mg de fécula de maíz en cápsula de gel duro 00# para
el placebo, y 100mg de sildenafilo de la misma manera para el
grupo experimental. Estas cápsulas se almacenarán en frascos
sellados de vidrio estériles, separados para cada grupo. Este
procedimiento se realizará de acuerdo al estándar utilizado por
el Laboratorio de Farmacología de la Facultad de Farmacia y
Bioquímica.
Para recrear la variable de hipoxia, se procederá a viajar con el

grupo de muestra a la ciudad de Quito, Ecuador, ubicada a 2800
msnm (28). Ya en el lugar estipulado, se les evaluará si
presentan mal agudo de montaña según la escala de Lake
Louise (25) (ver Anexo 2), y si presentan niveles de leve a
moderado se continuará con el procedimiento.
Para evaluar la resistencia anaeróbica, se medirá la

concentración de lactato sanguíneo, siendo este un indicador de
la eficiencia del rendimiento anaeróbico (29). Se procederá a
realizar una medición basal de la muestra con un lactómetro y
posteriormente se les administrará las cápsulas según los
grupos determinados, en ayunas. 30 minutos después (30) se
realizará una carrera de 300 metros, donde el estudiante se
17
colocará tras la línea de salida en posición de salida alta y tras la
señal de salida, comenzará a correr, a la máxima velocidad,
hasta acabar la distancia de 300 m. Tras su finalización se
medirá nuevamente la concentración de lactato con un
lactómetro.
La recolección de datos se realizará mediante fichas de reporte

que serán codificadas para mantener la confidencialidad del
estudio (Ver Anexo 3).
2.2.1. ALGORITMO DEL ESTUDIO
GRUPOS DE COMPARACIÓN SIMULTÁNEOS

EXPUESTOS A HIPOXIA AGUDA
Medición de la concentración de lactato sanguíneo (Basal)
Grupo A: 16 Grupo B: 16 personas

personas suministradas con
suministradas con placebo (cápsula
sildenafilo parecida al sildenafilo)
“t”
Carrera de 300 metros a máxima velocidad
Medición de la concentración de lactato sanguíneo
18
2.3. ANÁLISISE INTERPRETACIÓN DE LA INFORMACIÓN
Para realizar el análisis de los datos obtenidos se construirán
tablas de frecuencia de doble entrada. Se calculará el promedio y
desviación estándar de la variación de las concentraciones
séricos de lactato sanguíneo para cada grupo y se construirá
también el gráfico correspondiente.
Para determinar si hay diferencia significativa en la resistencia

anaeróbica, se medirán las concentraciones de lactato sanguíneo
y se evaluarán los resultados mediante un análisis de varianza,
con un nivel de significancia del 5%. Se realizará la comparación
múltiple entre los 2 grupos de participantes mediante la prueba de
Tukey, con un nivel de significancia del 5% igualmente, a fin de
determinar las variaciones en las concentraciones de lactato
sanguíneo de los grupos.
2.1. ASPECTOS ÉTICOS

El estudio se realizará siguiendo las pautas éticas establecidas en
la Declaración de Helsinki. Todos los sujetos fueron informados
previamente de todo lo concerniente al estudio a través de una
ficha informativa adjunta al formulario del consentimiento
informado (ver Anexo 4). En esta se explicó detalladamente sobre
la realización del proyecto, las ventajas que ofrece el estudio y los
posibles efectos adversos, además de la privacidad total de los
datos obtenidos. La relación de personas participantes en este
proyecto se puede observar en el Anexo 05. Se enviará, también,
una solicitud de revisión al Comité de Ética en Investigación
Científica de la Facultad de Medicina para la aprobación del
proyecto (ver Anexo 6 y 7).
19
3. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Vargas-Pinilla OC. Exercise and Training at Altitudes: Physiological

Effects and Protocols. Rev Cienc Salud. 2014;12(1):115–30.
2. Toro-Salinas AH. Efecto del sildenafil sobre parámetros fisiológicos

indicadores de rendimiento físico en condiciones de hipoxia hipobárica
aguda. Universidad de Barcelona; 2015.
3. Beltrán-Gámez ME, Sandoval-Zárate J, Pulido T. Inhibidores de

fosfodiesterasa-5 para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Arch Cardiol México. 2015;85(3):215–24.
4. Stepanovs D, Mishnev A. Molecular and Crystal Structure of Sildenafil

Base. Zeitschrift für Naturforsch B. 2012 Jan;67(5).
5. Xu Y, Liu Y, Liu J, Qian G. Meta-Analysis of Clinical Efficacy of Sildenafil,

a Phosphodiesterase Type-5 Inhibitor on High Altitude Hypoxia and Its
Complications. High Alt Med Biol. 2014;15(1):46–51.
6. Toro-salinas A, Ramon J, Pagès T, Javierre C. ¿ Afecta el sildenafilo a la

capacidad física en altitud ? Evidencias científicas en la actualidad.
2015;51(189):27–35.
7. Guidetti L, Emerenziani GP, Gallotta MC, Pigozzi F, Di Luigi L, Baldari C.

Effect of tadalafil on anaerobic performance indices in healthy athletes. Br
J Sports Med. 2008;42(2):130–3.
8. Andrés Montero. APUNTES DE RESISTENCIA.
9. Bazán N. Notas sobre Lactato y Acidosis. Rev electrónica para Entren y

Prep físicos. 2015;7(26):25–7.
10. Palacios G, Pedrero-Chamizo R, Palacios N, Maroto-Sánchez B, Aznar

S, González-Gross M. Biomarcadores de la actividad física y del deporte.
Rev Esp Nutr Comunitaria. 2015;21(1):235–42.
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12. Álvarez-Herms J. Potenciales aplicaciones de la hipoxia intermitente:

individualización del entrenamiento anaeróbico. Universidad de
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13. Peidro RM. Rendimiento deportivo en la Altura. Efecto del Sildenafil. Med
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14. Álvarez-Romero JA. Evaluación fisiológica del lactato como marcador

bioquímico utilizado para indicar la intensidad del ejercicio. Universidad
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15. Moon H, Sunoo S, Park H, Lee D, Nam S. Effects of various acute

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exercise and recovery Background. Springerplus. 2016;5(1294).
16. Morales-Alamo D, Guerra B, Santana A, Martin-Rincon M, Gelabert-

Rebato M, Dorado C, et al. Skeletal Muscle Pyruvate Dehydrogenase
Phosphorylation and Lactate Accumulation During Sprint Exercise in
Normoxia and Severe Acute Hypoxia: Effects of Antioxidants. Front
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17. Kenney K, Amyot F, Moore C, Haber M, Turtzo LC, Shenouda C, et al.

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18. Gevi F, Campolo F, Naro F, Zolla L. The cardioprotective effect of

sildenafil is mediated by the activation of malate dehydrogenase and an
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19. Sheffield-Moore M, Wiktorowicz JE, Soman K V., Danesi CP, Kinsky MP,
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International Physical Activity Questionnaire ( IPAQ ) – Short and Long
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21. FARMACODIVULGACIÓN. Sildenafil-50, tabletas revestidas. Rev Cuba

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23. Salas-Heredia E, Clarí R, Almenar M, Senabre-Gallego J, Santos-Soler

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24. Manzanares E, Muñoz-Zapara F, Pérez-Bonilla G. CONSUMO DE

CITRATO DE SILDENAFIL SIN PRESCRIPCIÓN MÉDICA EN
FARMACIAS PRIVADAS DEL SECTOR L A TERMINAL DE BUSES DEL
DEPARTAMENTO DE LEÓN, MAYO - JUNIO 2011. Universidad
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29. Pallarés JG, Morán-Navarro R. PROPUESTA METODOLÓGICA PARA

EL ENTRENAMIENTO DE LA RESISTENCIA
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22
30. Finding the Right VIAGRA® (sildenafil citrate) Dosage | Safety Info
[Internet]. [cited 2018 May 18]. Available from:
https://www.viagra.com/taking/finding-the-right-dose
23
4. ANEXOS
ANEXO 01
CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA IPAQ
Nos interesa conocer el tipo de actividad física que usted realiza en su vida cotidiana.
Las preguntas se refieren al tiempo que destinó a estar activo/a en los últimos 7 días.
Por favor responda a cada pregunta aún si no se considera una persona activa, valore
las actividades con una duración de al menos 10 min seguidos y que lo hacen respirar
más intensamente de lo normal.
1). Durante los últimos 7 días, ¿en cuántos realizó actividades físicas intensas
tales como levantar pesos pesados, cavar, ejercicios hacer aeróbicos o andar
rápido en bicicleta?
Días por semana (indique el número)
Ninguna actividad física intensa (pase a la pregunta 3)
2). Habitualmente, ¿Cuánto tiempo en total dedicó a una actividad física intensa
en uno de esos días?
Indique cuántas horas por día
Indique cuántas minutos por día
No sabe/no está seguro
3). Durante los últimos 7 días, ¿En cuántos días hizo actividades físicas
moderadas tales como transportar pesos livianos, o andar en bicicleta a
velocidad regular? No incluya caminar
Días por semana (indicar el número)
Ninguna actividad física moderada (pase a la pregunta 5)
4). Habitualmente, ¿cuánto tiempo en total dedicó a una actividad física
moderada en uno de esos días?
Indique cuántas minutos por día
No sabe/ no está seguro
5). Durante los últimos 7 días, ¿en cuántos días caminó por lo menos 10
minutos seguidos?
Días por semana (indique el número)
Ninguna caminata (pase a la pregunta 7)
6). Habitualmente, ¿cuánto tiempo en total dedicó a caminar uno de esos días?
Indique cuántos minutos por día
7). Durante los últimos 7 días, ¿Cuánto tiempo pasó sentado durante un día
hábil?
Indique cuántos minutos por día
24
Para Finalizar, le vamos a pedir que registre algunos datos de interés
estadístico:
Nombres y Apellidos:
Sexo: Hombre Mujer
Edad:
Centro de Estudios:
VALORACIÓN DEL TEST:

1. Caminatas: 3’3 MET xminutos de caminata x días por semana (Ej: 3’3 x
30min x 5 días = 495 MET)
2. Actividad Física Moderada (AFM): 4MET x min x días por semana.
3. Actividad Física Vigorosa (AFV): 8MET x min x días por semana.
A continuación sume los tres valores obtenidos:
Total = caminata + AFM + AFV
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN:
● Actividad física moderada:
1. 3 o más días de AFV por lo menos 20min por día.
2. 5 o más días de AFM y/o caminata al menos 30min por día.
3. 5 o más días de cualquiera de las combinaciones de caminata, AFM o
AFV logrando como mínimo un total de 600MET.
● Actividad física vigorosa:
1. AFV por lo menos 3 días por semana logrando un total de al menos
1500MET.
2. 7 días de cualquier combinación de caminata, con AFM o AFV,
logrando al menos un total de 3000MET.
RESULTADOS DEL NIVEL DE ACTIVIDAD

NIVEL ALTO
NIVEL MODERADO
NIVEL BAJO O INACTIVO
25
ANEXO 2
ESCALA DE LAKE LOUISE PARA MAL AGUDO DE

MONTAÑA
Nombres y Apellidos: ________________________________ Sexo: ______
SÍNTOMAS PUNTUACIÓN (X) RESULTADO

0 Ausente
1 Leve
1. Cefalea
2 Moderada
3 Severa
0 Buen apetito
1 Poco apetito o náuseas
2. Síntomas
2 Náuseas moderadas o vómitos
gastrointestinales
3 Náuseas o vómitos severos o
incapacitantes
0 Ausentes
3. Fatiga y/o 1 Leve
debilidad 2 Moderada
3 Severa o incapacitante
0 Ausentes
1 Leves
4. Vértigo/mareos
2 Moderados
3 Severos o incapacitantes
0 Duerme como habitualmente lo hace
1 No duerme como habitualmente lo hace
5. Alteraciones del
2 Se despierta muchas veces, sueño
sueño
nocturno escaso
3 No puede dormir
HALLAZGOS CLÍNICOS
0 Ausentes
1 Letargo
1. Alteraciones
2 Desorientado/confuso
mentales
3 Estupor/semiconciencia
4 Coma
2. Ataxia 0 Marcha normal
(caminar sobre 1 Marcha tambaleante
una línea 2 Pisadas fuera de la línea
haciendo coincidir 3 Caídas al suelo
taco con punta) 4 Incapacidad para pararse
0 Ausentes
3. Edemas
1 En una extremidad
periféricos
2 ≥2 extremidades
SUMA TOTAL
CLASIFICACIÓN
MAM leve 1-3 ptos.
MAM moderado 4-6 ptos.
MAM severo ≥7 ptos.
26
ANEXO 3
FICHA DE EVALUACIÓN
“EFECTO DEL SILDENAFIL SOBRE LA

CONCENTRACIÓN DE LACTATO SÉRICO EN ESTUDIANTES DE
MEDICINA EXPUESTOS A FATIGA MUSCULAR”
CÓDIGO: ______________ EDAD: _________ PESO: _________
TALLA: _________ IMC: ___________
DATOS DE ANÁLISIS
BASAL:
POST-EJERCICIO (p1):
Concentración de lactato
Concentración de lactato
sanguíneo: _______________
sanguíneo: _______________
SaO2: __________
SaO2:__________
OBSERVACIONES:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
CÓDIGO: _____________ GRUPO:
NOMBRE Y APELLIDOS: __________________________
FECHA: ________ EXPERIMENTAL:
CONTROL:
27
ANEXO 04
CONSENTIMIENTO INFORMADO

TÍTULO:
CIUDAD Y FECHA: Trujillo – 04 de Mayo de 2018
El propósito de este documento es proveerle una clara explicación de la

naturaleza de la investigación que se realizará. Antes de decidir su
participación debe conocer y comprender cada uno de los siguientes
apartados.
Siéntase con absoluta libertad de preguntar sobre cualquier aspecto de la
investigación que le ayude a aclarar sus dudas al respecto.
INVESTIGADORES: Integrantes del grupo N°6 del curso de Bioquímica de la

Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo.
OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN:Evaluar el efecto del sildenafilo en la

resistencia anaeróbica de estudiantes con exposición a hipoxia aguda
PROCEDIMIENTOS:
1. Se le solicitará que responda un cuestionario para conocer el tipo de
actividad física que realiza en su vida cotidiana
2. Se le administrará 100 mg de fármaco vía oral, 30 min antes de realizar una
prueba de esfuerzo
3. Se tomará una muestra de sangre capilar del dedo anular izquierdoantes y
después de la prueba de esfuerzo
RIESGOS: El fármaco puede tener efectos adversos, los más comunes (leves
y pasajeros) son cefalea, sofoco, congestión nasal, infección del tracto urinario,
alteraciones de la visión (fotofobia, visión borrosa, alteración de los colores),
diarrea, mareos y rash.
28
Yo _________________________________________identificado con DNI

nº_______________ manifiesto que:
He sido informado sobre las condiciones y procedimientos que se emplearán

en el desarrollo de la investigación “EFECTO DEL SILDENAFILO EN LA
RESISTENCIA ANAERÓBICA DE ESTUDIANTES CON EXPOSICIÓN A
HIPOXIA AGUDA”.
Los investigadores, integrantes del grupo N°6 del curso de Bioquímica de la

Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo han esclareció
todas mis dudas con respecto al desarrollo de este estudio.
Comprendo que mi participación es voluntaria, no remunerada, que todos mis

datos serán tratados con estricta confidencialidad y que puedo retirarme del
estudio en cualquier momento, sin tener que dar explicación alguna.
Por lo cual expreso mi conformidad y voluntad para formar parte de este

trabajo.
FIRMA DEL PARTICIPANTE

Nombre:
DNI:
Fecha:
29
ANEXO 5
LISTA DE PARTICIPANTES

CIUDAD Y FECHA: Trujillo – 14 de mayo del 2018

N° CÓDIGO APELLIDOS Y NOMBRES DNI FIRMA
1 10118020-16 ALAYO RAMOS ANTERO VLADIMIR
2 10518017-16 AYAY SUAREZ GABRIELA ANTONET
3 15318001-16 BALTODANO OBESO SOFIA MARISOL
4 10118003-16 BENITES LIÑAN ROBERT STEVEN
5 10518019-16 CALDERON REYES ANA MAGDALENA
6 10518028-16 CASAMAYOR QUIPUZCOA JHOAN ANTHONY
7 15118021-16 CASTRO CONDOR MAYRA ALEJANDRA
8 15118001-16 CHIGNE GONZALEZ CARLOMAGNO.
9 15118007-16 CHUQUIMANGO FUENTES ERIKA PAOLA
10 10118008-16 CORTIJO MARQUINA CLAUDIA LUCIA
11 15118027-16 CRUZ POLO TANIA VANESSA
12 10518019-14 DEL AGUILA PEÑA JOAO DAVID
13 14518001-16 DEL RIO ESPINOZA JULIO
14 10218016-16 ESPIRITU MARTINEZ LIBERTAD BEATRIZ
15 15118024-16 FLORIAN BASILIO JORGE JONATHAN
16 10218020-16 GIL ARMAS EDUARDO JESUS
17 10118005-16 GUTIERREZ ZEVALLOS JUAN DIEGO
18 10118012-16 LEON TORRES LAURA CECILIA
19 10518025-16 MENDOZA BRICEÑO ENRIQUE JUNNIOR
20 10218001-16 MONTOYA ROJAS HECTOR ALBERTO
21 15118003-16 PAREDES MUÑOZ MARTIN ABEL
22 10218006-16 PONCE MENDOZA VICTOR MANUEL
23 15118011-16 RIOS RAMOS MARY SALOME
24 10218013-16 RUIZ ASPIROS EDWAR ANTHONY
25 10518027-16 SANCHEZ VARGAS DANNY ANNDRE
26 10518012-16 SILVA VALENCIA LUIS ENRIQUE
27 15118023-16 SIMON CAMPOS MIRNA PAOLA.
28 10518016-16 TAPIA ROJAS JUAN DIEGO
29 10118019-16 VACA VILLANUEVA MICHAEL
30 19618001-15 VERGARA TAM RODRIGO OSCAR
31 15118002-16 VILLACORTA ZACARIAS LUIS FELIPE
32 10218010-16 ZAVALETA CARRANZA ANDY GROVER
30
ANEXO 06
FORMATO DE APLICACIÓN1
Fecha de ingreso: Código (Será llenado por el CEI-F o OCEI):
Departamento o Unidad Operativa a la que pertenece el proyecto:
Departamento de Bioquímica
1. Categoría de revisión2:
a. Excepción de revisión b. Revisión parcial c. Revisión completa ’

’
’
’
x
2. Título completo del proyecto de investigación:
EFECTO DEL SILDENAFILO EN LA RESISTENCIA ANAERÓBICA DE

ESTUDIANTES CON EXPOSICIÓN A HIPOXIA AGUDA
3. Investigadores:
Nombre: García Gutiérrez, Fabrizio Martín

Grado Académico*: Estudiante
Institución: Universidad Nacional de Trujillo
Dirección: Av. Larco 622 – Urb. Vista Alegre
Teléfono: 963330344
e-mail:leo26077_2@hotmail.com
Función o rol en este proyecto: Coautor
Persona para contacto: Carmen Rosa García Gutierrez
Tf/e-mail: 964289850
Nombre: García Rodríguez, Tatiana Lizseth

Dirección: Calle Aviación 1196 – La Esperanza
e-mail: tatiana.gr001@gmail.com
Persona para contacto: Emigdio Oswaldo García Valdivieso
Tf/e-mail: 044-524432
1
Adaptación de instrumento elaborado por el INS. Requisitos para la evaluación de proyectos de investigación por el Comité de
Ética Institucional en Investigación (CIEI) Setiembre del 2015
2
a. Excepción de revisión: Proyectos con riesgo mínimo o inexistente (encuestas, revisión de historias clínicas, estudios
poblacionales, matemáticos, cualitativos, etc); b. Revisión parcial: Proyectos con riesgo moderado (muestras biológicas,
crecimiento y desarrollo, dispositivos biomédicos, manipulación de organismos vivos como flora o fauna); investigaciones
realizadas en grupos vulnerables; c. Revisión completa: Proyectos con riesgo alto para los participantes y/o impacto al medio
ambiente (drogas, tóxicos, manipulación genética, degradación y manejo de ecosistemas); investigaciones en grupos vulnerables.
También estudios no considerados en las categorías anteriores.
31
Nombre: Gómez Ramírez, Stephany Fiorella
Dirección: Psje. Santo Domingo 157 – La Esperanza
e-mail: stephanygomez97@gmail.com
Persona para contacto: Aurelina Consuelo Cabel Esquivel
Tf/e-mail: 044-236154
Nombre: Guarniz Huamán, Diego Alberto

Dirección: Calle Miguel Grau 06 – Laredo
e-mail: diegoguarniz8@gmail.com
Persona para contacto: Juan Guarniz Monzón
Tf/e-mail: 044-374142
Nombre: Herrera Hurtado, Andrés Alejandro

Dirección: Jr. Salaverry 332
e-mail: anderh021@gmail.com
Persona para contacto: Wilmer Alejandro Herrera Melendez
Tf/e-mail: 969605388
Nombre: Hernández Santos, Esther Elvira

Dirección: Calle Madrid 333 – Urb. San Nicolás
e-mail: nena34_tia@hotmail.com
Persona para contacto: Jesús Esther Santos Calderón
Tf/e-mail: 970088809
32
Nombre: Montoya Rojas, Héctor Alberto
Dirección: Mateo del Toro y Zambrano 789 – La Esperanza
e-mail: hecmonro97@gmail.com
Persona para contacto: César Alberto Montoya Infante
Tf/e-mail:044-414523
Nombre: Paredes Muñoz, Martín Abel

e-mail: martinabel250397@gmail.com
Persona para contacto: Humberto Paredes Vásquez
Tf/e-mail: 943868948
Nombre: Ponce Mendoza, Víctor Manuel

Dirección: Mz. 43 Lt. 25 Calle Los Ceibos – La Rinconada
e-mail: victormanuelquis@outlook.com
Persona para contacto: Ita Magaly Mendoza Reyna
Tf/e-mail: 044-215537
Nombre: Reyes Chávez, Heber Jhunior Darwin

Dirección: Calle Juan Carbajal 558 – El Porvenir
e-mail: darwin_reyes96@hotmail.com
Persona para contacto: Geny Gladys Chávez Grados
Tf/e-mail: 044-543164
Nombre: Santos Paulino, Xiomara Mariana

e-mail: xio.14022@hotmail.com
Persona para contacto: Edinson Santos Aguilar
Tf/e-mail: 996161237
33
Nombre: Sevilla Cruz, Tito Daniel
Dirección: Calle Miguel Ángel 360 – Urb. Santo Dominguito
e-mail: danysevilla1@gmail.com
Persona para contacto:Edith Cruz Saavedra
Tf/e-mail: 044-538135
Nombre: Gil Reyes, William Martin

Título Profesional*: Médico Cirujano
Grado Académico*:
Centro o Unidad Operativa: Facultad de Medicina de la Universidad Nacional
de Trujillo
Dirección: El Tunante 357 Urbanización Palermo
e-mail: wgil50medicina@hotmail.com
Función o rol en este proyecto: Asesor
* Solo en casos de investigaciones interfacultativas o con financiamiento

externo
Al llenar electrónicamente este formato, copie esta casilla y repítala el
número de veces que sea necesario (dependiendo del número de
investigadores principales del estudio).
4. Fecha de inicio del proyecto: 23 de marzo del 2018
5. Fecha de término del proyecto: 15 de junio del 2018
6. Duración: 4 meses.
7. Tipo de estudio:
Enfoque: Cuantitativo  Cualitativo  Mixto 
Diseño de investigación cuantitativa: No experimentalExperimental
Diseño de investigación cualitativa: (etnografía, fenomenología, historia de
vida, investigación acción, entre otros)
________________________________
34
8. Resumen del proyecto (en 250 palabras como máximo):
El sildenafilo es un inhibidor de la enzima fosfodiesterasa-5 que inhibe la

conversación de AMPc en AMP en las células musculares lisas de los vasos
pulmonares y cardíacos, estimulando su vasodilatacion. A nivel pulmonar
reduce la hipertensión pulmonar producto de la vasoconstricción producto de
estímulos como la hipoxia y la actividad física de esfuerzo; a nivel cardíaco,
produce la vasodilatación de vasos coronarios, mejora el flujo cardíaco a
zonas de isquemia cardíaca en un ejercicio físico intenso, además de mejorar
la funcionalidad cardíaca y la circulación sistémica. Ello se evidencia con la
evaluación de la resistencia anaeróbica por el aumento de concentración de
lactato en sangre, que indica una mejor adaptación de la musculatura a la
actividad física, y la exposición a hipoxia, por un mayor recambio de lactato
muscular y recuperación de las vías anabólicas.
9. Procedimientos de investigación involucrados:

Proporcione una breve descripción de la secuencia y métodos de estudio
que se llevarán a cabo para cumplir con la finalidad del estudio. Incluya
procedimientos
Se realizará un estudio de tipo experimental puro, prospectivo, transversal, doble
ciego; con la participación de 32 estudiantes de 3° año de la Facultad de Medicina
de la Universidad Nacional de Trujillo del año 2018.
Se dividirá la muestra en dos grupos de manera aleatoria, uno experimental (Grupo

A) al cual se le administrará una cápsula de 100mg de sildenafilo; y otro control
(Grupo B) que recibirá un placebo similar.
Para la elaboración de las cápsulas de placebo se procederá a llenar 100mg de

fécula de maíz en cápsula de gel duro 00# para el placebo, y 100mg de sildenafilo
de la misma manera para el grupo experimental. Estas cápsulas se almacenarán en
frascos sellados de vidrio estériles, separados para cada grupo. Este procedimiento
se realizará de acuerdo al estándar utilizado por el Laboratorio de Farmacología de
la Facultad de Farmacia y Bioquímica.
Para recrear la variable de hipoxia, se procederá a viajar con el grupo de muestra a

la provincia de Chimborazo, Ecuador, ubicada a una altitud entre 3200 y 6310msnm.
Ya en el lugar estipulado, se les evaluará si presentan mal de montaña agudo según
la escala de Lake, y si se presentan niveles de leve a moderado se continuará con
el procedimiento.
Para evaluar la resistencia anaerobia, se medirá la concentración de lactato

sanguíneo, siendo este un indicador de una mayor eficiencia del rendimiento
anaerobio. Se procederá a realizar una medición basal de la muestra con un
lactómetro y posteriormente se les administrará las cápsulas según los grupos
determinados, en ayunas. 30 minutos después se realizará una carrera de 300
metros, donde el estudiante se colocará tras la línea de salida en posición de salida
alta. Tras la señal de salida, comenzará a correr, a la máxima velocidad, hasta
acabar la distancia de 300 m. Tras su finalización se medirá nuevamente la
concentración de lactato con un lactómetro.
35
10. Participantes/Grupos: 3
Estudiantes del 3° año de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo

del año 2018.
11. Selección de los participantes:
Criterios de inclusión:
Estudiantes que vivan a nivel del mar y no hayan tenido una exposición a hipoxia crónica
por más de 6 meses (altura mayor a 4000 msnm por más de dos semanas).
Estudiantes sanos sin antecedentes de migraña o cefaleas crónicas, enfermedades

autoinmunes, enfermedades respiratorias, enfermedades cardiovasculares, disfunción
hepática y renal, infección activa o un mal resfriado y trastornos psiquiátricos o neurosis
que puedan interferir con la finalización de los cuestionarios.
Estudiantes con una actividad física calificada como “Moderada” o “Alta” según el test
IPAQ
Criterios de exclusión:
Sujetos que padecen de edema cerebral o pulmonar a gran altura y que tengan alto
riesgo de presentar enfermedad aguda de la montaña (soroche).
Lugar de selección: Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo
12. Describa las medidas que serán tomadas para evitar la coacción de
los participantes al momento de la selección reclutamiento y/o al
momento de firmar el consentimiento informado.
Las personas serán informadas acerca de lo que trata el proyecto y cómo será
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la discriminación de participantes. En el caso de que algún grupo de
su participación en ella, además de explicarle los efectos secundarios que puede
participantes sea discriminado (gestantes, niños, estratos socio-económicos, etc.), explique y justifique los motivos de
traer
esta el consumo del sildenafil para después preguntarle si desea participar de
discriminación.
manera voluntaria, respetando la decisión que tome.
3
Describir las características de los participantes/grupos/muestras
36
13. Consecuencias de la participación en el estudio:
Beneficios:
- Mejora en el rendimiento cardiorrespiratorio en estado de hipoxia aguda

- Disminución de la fatiga muscular durante el ejercicio.
Daños potenciales:
- Dolor de cabeza, rash, náuseas, vómitos.
14. Pago a los participantes:

Especifique si existirá algún tipo de pago o compensación económica, las
cantidades promedio y la forma como será realizado.
No existirá ningún pago a los participantes
Los sujetos de investigación deberán pagar alguno de los procedimientos

usados en el estudio? Sí / No
15. Informe de los avances a los participantes:

 ¿Se realizarán informes periódicos para los participantes? Sí / No
 ¿Se realizará un informe final para los participantes? Sí / No
Si la respuesta es afirmativa, especifique el contenido del informe. Si su
respuesta es negativa, especifique las razones.
No se realizará informes periódicos para los participantes, ya que el experimento

solo se realizara una vez, por lo tanto se les realizara solo un informe final de los
resultados obtenidos
16. Informe al público:

¿Será la información de este estudio, accesible públicamente al final del
mismo? Sí / No
Tras la obtención de resultados y el análisis de información se procederá a realizar

la redacción del informe final, que será adaptado al formato de artículos originales
para ser enviado a una revista científica indexada.
37
17. Otros puntos de relevancia ética respecto a los participantes:
Detalle cualquier punto de relevancia ética que no haya sido discutido
previamente (con relación a los participantes).
El estudio será llevado a cabo siguiendo los tres principios básicos de

experimentación en sujetos humanos que trascienden los límites geográficos,
culturales, económicos, legales y políticos: respeto por las personas, beneficencia
y justicia.
18. Efectos adversos:

Explique brevemente la forma de monitoreo, manejo e informe de los
probables efectos adversos que pudieran presentarse durante el estudio.
Los efectos adversos causados por el sildenafilo son momentáneos, además

de poco probables debido a la naturaleza transversal del estudio. Los
síntomas encontrados en los antecedentes son generalmente cefaleas y
mareos, estimulados además por la exposición a hipoxia. Estos serán
monitoreados por todo el grupo investigador y tratados adecuadamente. En
caso se observe un síntoma severo (alteraciones de la visión, mialgia, rash)
se prestará ayuda inmediata de los médicos acompañantes y auxiliadores de
la zona. El sujeto que presente algún síntoma que le impida continuar con el
procedimiento será excluido y posteriormente redactado en el informe final del
estudio.
¿Quién será económicamente responsable del tratamiento de posibles
daños físicos y/o psicológicos que resulten de los procedimientos de
investigación y/o del tratamiento experimental?
El grupo investigador se hará responsable en caso de un daño físico o
psicológico que resulten del procedimiento experimental.
19. Confidencialidad de la información obtenida:

Describa las medidas que serán tomadas para proteger la confidencialidad
de la información.
La información obtenida de los participantes será manejada solo por el grupo
investigador, y al momento de publicar los resultados se hará de forma
anónima.
Ningún participante del estudio tendrá acceso a sus datos personales,

tabulados mediante palabras clave, los cuales serán guardados en clave tras el
análisis total de resultados.Ningún participante del estudio tendrá acceso a sus
datos personales, tabulados mediante palabras clave, los cuales serán
guardados en clave tras el análisis total de resultados.
38
¿La información irá codificada en una base de datos de identidades? Sí /
No
Explique:
Cada participante se registrará con un nombre en clave al momento del
procedimiento, el cual será conocido únicamente por los investigadores.
¿Estará la base de datos separada de la información obtenida? Sí / No

Explique:
La base de datos de los resultados de cada participante se guardará bajo clave
cifrada únicamente conocida por los investigadores, para minimizar riesgos de
confidencialidad en el estudio
¿Tendrán otro acceso a información que identifique al participante? Sí /
No
Explique:
El Cuestionario Internacional de Actividad Física IPAQ y la ficha de
consentimiento informado estarán bajo el nombre del estudiante y serán
archivados únicamente por el grupo investigador.
¿Cómo serán almacenados y protegidos los documentos y resultados?

Los datos serán almacenados en una base de datos con clave a la que solo
tendrá acceso el grupo investigador, el computador también será usado
únicamente por el grupo investigador
¿Colocará una copia del Consentimiento Informado u otra información del

estudio en la historia clínica del participante? Sí / No
20. Consentimiento informado:

Adjunte 02 copias del consentimiento informado que se utilizará en el
estudio. Asegúrese que en el documento conste el número de la versión y
la fecha. Si usted no utilizara un Consentimiento Informado durante su
estudio, explique el motivo.
39
ANEXO 7
DECLARACIÓN JURADA DE CUMPLIMIENTO DE LAS REGULACIONES

NACIONALES E INTERNACIONALES Y RESPONSABILIDADES ÉTICAS
DEL INVESTIGADOR/ES
TÍTULO:“EFECTO DEL SILDENAFILO EN LA RESISTENCIA

ANAERÓBICA DE ESTUDIANTES CON EXPOSICIÓN A HIPOXIA AGUDA”
Nosotros, los investigadores a cargo de esta investigación nos
comprometemos a:
1. Iniciar la investigación únicamente después de haber recibido la constancia
de aprobación emitida por el Comité de Ética de la respectiva dependencia.
2. Conducir la investigación de acuerdo a lo estipulado en el proyecto y
consentimiento informado según corresponda y a cualquier otra regulación
aplicable o condiciones impuestas por el Comité de Ética u alguna otra
entidad pertinente.
3. Proveer al Comité de Ética respectivo la información adicional que este
solicite durante el proceso de aprobación y/o monitoreo de la investigación.
4. Proveer al Comité de Ética respectivo los informes de avances sobre el
progreso de la investigación según formato establecido en el caso de
investigaciones que lo ameriten. Además presentar un resumen impreso y el
informe final en digital al finalizar la investigación.
5. Mantener total confidencialidad respecto a la información recolectada de los
participantes.
6. Notificar inmediatamente al Comité de Ética respectivo cualquier cambio en
el protocolo de investigación, en el consentimiento informado o eventos
adversos serios.
7. Aceptar cualquier supervisión o monitoreo ético requerido por el Comité de
Ética respectivo.
‐ García Floriano, Lesli ________________

‐ García Gutiérrez, Fabrizio ________________
‐ García Rodríguez, Tatiana ________________
‐ Gómez Ramírez, Stephany ________________
‐ Guarniz Huamán, Diego ________________
‐ Hernández Santos, Esther ________________
‐ Herrera Hurtado, Andrés ________________
‐ Montoya Rojas, Hector ________________
‐ Paredes Muñoz, Martín ________________
‐ Ponce Mendoza, Víctor ________________
‐ Reyes Chávez, Jhunior ________________
‐ Santos Paulino, Xiomara ________________
‐ Sevilla Cruz, Tito ________________
‐ Gil Reyes William Martin ________________
FECHA: ___ de junio del 2018
40

Proyecto Final Bioquimica 12 de Junio 1 1

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824

COMITÉ PERMANENTE DE INVESTIGACIÓN

Palabras clave: Sildenafilo, resistencia anaeróbica, hipoxia aguda.

“EFECTO DEL SILDENAFILO EN LA RESISTENCIA ANAERÓBICA DE

Apellidos y Año de Teléfono o

3. TIPO DE INVESTIGACION Y REGIMEN DE INVESTIGACION:

Sector Efectos de un fármaco en el ejercicio

Línea de Bioquímica del ejercicio

5. PROYECCION O IMPORTANCIA DEL PROYECTO

El sildenafilo es un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 que actúa a nivel de

Diversas investigaciones han descrito los efectos del sildenafilo en una

6. LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLA EL

7. DEPARTAMENTO AL QUE PERTENECE EL PROYECTO

8. DURACION DEL PROYECTO

9. CRONOGRAMA DE EJECUCION DEL PROYECTO

10. RECURSOS DISPONIBLES Y NO DISPONIBLES

10.1 RECURSOS DISPONIBLES

GARCÍA FLORIANO LESLI

GARCÍA GUTIERREZ FABRIZIO

GARCÍA RODRÍGUEZ TATIANA

GÓMEZ RAMÍREZ FIORELLA

GUARNIZ HUAMÁN DIEGO

HERRERA HURTADO ANDRES

MONTOYA ROJAS HECTOR

PAREDES MUÑOZ MARTIN

PONCE MENDOZA VÍCTOR

REYES CHÁVEZ JHUNIOR

SANTOS PAULINO XIOMARA

SEVILLA CRUZ TITO

DR. WILLIAM GIL REYES

10.1.2 MATERIALES Y EQUIPO

EQUIPOS MARCA CANTIDAD

Laptop Lenovo 2 unidades

Impresora Cannon 1 unidad

Cámara digital Lumix DMC – ZS100 2 unidades

Cinta Métrica Stanley 1 unidad

 Facultad de Medicina de la Universidad

QUITO-ECUADOR  Parque Mitad del mundo

10.2 RECURSOS NO DISPONIBLES

10.2.1 MATERIALES Y EQUIPOS

Lapiceros Faber Castell 10 unidades

Cuaderno A4 100 hojas Justus 1 unidad

Sildenafilo 100 mg VIPROGRA 20 unidades

Fécula de maíz 95g MAIZENA DURYEA 2 cajas

Agua de mesa sin gas CIELO 2 bidones X 7 L

Guantes de látex para

Analizador de Lactato Accutrend® Plus - Roche© 1 unidad

Tiras reactivas Accutrend® Plus - Roche© 3 cajas x 25 unds

Alcohol medicinal 70° D’LEOS 1 botella

Algodón zigzag coppon 1 bolsa

Lancetas BIOTECH 1 caja

Guantes de látex para

Las PDEs tienen diferente afinidad de sustrato y distribución tisular, tal

El sildenafilo produce vasodilatación de los vasos bronquiales y

Desde el punto de vista metabólico, dicho esfuerzo produce una

Los músculos están en constante producción de lactato, incluso en

En condiciones de hipoxia aguda se produce una vasoconstricción

Existen diversos test para medir la intensidad del ejercicio donde el

Se han realizado diversos estudios en la búsqueda de métodos para

Moon et al. (15) compararon respuestas en condiciones hipóxicas

Asimismo, se ha investigado sobre los diferentes efectos que puede

Por último, Sheffield et al. (19) en una prueba de tratamiento con

Nombres y Apellidos: __________________________ Sexo:

CÓDIGO: __________ EDAD: _ PESO: _____

TALLA: _ IMC: ___