CAPÎTULO IV

ANALISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS

En el presente capitulo se abarcan aspectos de importancia de la empresa

CONAPLAST C.A y se presenta el desarrollo de cada una de las fases expuestas
con anterioridad para proceder a la evaluación e implementación de un sistema de
gestión de calidad con base en los requerimientos de la norma ISO 9001:2015. A
continuación se presentara cada una de las fases definidas en el procedimiento:

Fase I. Diagnosticar la situación actual de la empresa CONAPLAST, C.A. en

relación al cumplimiento de la norma ISO 9001:2015.

En esta fase se realizó la descripción del proceso productivo de la empresa

CONAPLAST C.A, en cuanto a la elaboración de bolsas plásticas y se determinó
el grado de cumplimiento con respecto a los requisitos establecidos en la cláusula
8.5 de la norma ISO 9001:2015 y de esta forma establecer una mejora en el
proceso mediante la implementación de un sistema de gestión de la calidad, para
poder lograr esto se aplicaron técnicas de observación, análisis, entrevistas y la
descripción de las actividades en la fabricación de bolsas plásticas.

También fue aplicada una lista de verificación de la norma ISO 9001:2015,

para por medio de uso de fórmulas poder determinar el grado o porcentaje de
cumplimiento e incumplimiento de la misma, así como los requisitos incompletos.
Descripción del proceso de fabricación de bolsas plásticas

Recepción de materia prima (MP). (Almacén)

El proceso inicia con la recepción e inspección de la materia prima, donde

se verifica la condición, el peso y las diferentes características. La materia prima
está compuesta por polietileno de alta y baja densidad además de pigmentos de
color, luego de pasar la inspección es trasladada al área de almacén de materia
prima.

Etapa de extrusión

En esta se realiza un mezclado de la materia prima (polietileno) con los

distintos pigmentos de color y aditivos necesarios para lograr las propiedades de
las bolsas según el pedido. Esta etapa el inicio del proceso de transformación
donde las máquinas extrusoras tienen como función fundir el polietileno (materia
prima) y transformarla en una película de plástico, para lograr esto un operario se
encarga de vaciar o alimentar la mezcla a la maquina extrusora la cual dosifica la
salida del material dependiendo del ancho del espesor requerido, todo esto por
medio de un sistema que regula las velocidad y temperatura de operación según lo
requerido en el pedido.

Las maquinas poseen un tornillo sin fin que es alimentado a través de una
tolva que por lo general tiene forma cónica y es en donde la materia prima es
vaciada y posteriormente dosificada, este sistema de tornillo sin fin funciona por
un motor eléctrico que empuja el material por un túnel, con temperaturas mayores
a 100°C, fundiéndose uniformemente. Una vez fundido el polímero el tornillo sin
fin lo desplaza a través de la boquilla del cabezal hacia el exterior en forma de
rendija circular, cilíndrica y hueca siendo esto lo que permite la inyección de aire
interno y soplado de enfriamiento para que obtenga una forma de globo.
 El globo es impulsado hacia arriba mediante un sistema de rodillos
accionados por motor eléctrico, llegando a la calandra donde dependiendo de su
velocidad obtendrá el espesor deseado y será compactado formando una lámina
denominada película, luego esta desciende hasta el sistema de rodillo
embobinado, donde se forma bobina o rollo de polietileno. Una vez llegado al
peso requerido de la bobina un operario se encarga de su desmontaje y revisión así
como el montaje de una nueva bobina, para la revisión periódica hace uso de un
metro a lo largo de todo este proceso el operario donde se verifica constantemente
las medidas del ancho y el espesor de la película y para la revisión del espesor un
micrómetro.

Esta etapa como las demás produce desperdicios, el cual es inherente a las
condiciones del proceso, debido a que se produce antes de que la maquina alcance
la estabilidad y forme la película de polietileno con las características deseadas.
Este es recogido y llevado al área de recuperado para ser molido y ser reutilizado.

Continuando con el proceso una vez obtenida la bobina de película se desmonta

del eje del sistema de embobinado de la extrusora y se traslada mediante un
carrito al área de pesado, donde por medio de una balanza electrónica se
determina el peso exacto, con el fin de controlar y llevar un registro de lo obtenido
en el formato de reporte del área. Esta actividad además incluye la colocación de
una etiqueta donde se especifica las características de la bobina para
posteriormente ser almacenadas en paletas en el área de producto en proceso o
como producto terminado si se comercializara de esta manera.

Impresión

Una vez finalizado el proceso de extrusión, a las bobinas se les aplica un

proceso o tratamiento de electrocarga, el cual consiste en una continua descarga
de 10000 voltios que crea en la que película de polietileno una serie de
mircroporosidades que facilitaran que la tinta que se aplicara posteriormente se
adhiera más fácilmente. Cuando este tratamiento termina es aplicada una prueba
que determina la adherencia por medio de un marcador de dinas que va desde 38 a
40 dinas y de esta manera evaluar si se cumple con lo requerido.

La bobinas aprobadas se instalan en la maquina impresora, no sin

previamente el montaje de las gomas que permitirán plasmar las características de
la imagen y la preparación de la tinta de acuerdo a la formulación y los colores
requeridos. Cuando llega a la maquina ya preparada la lámina de polietileno se
pasa a través de una serie de rodillos los cuales conducen a los depósitos de tinta
en donde se imprime la figura deseada. Este proceso puede parecer sencillo pero
es uno de los más complejos debido a que una pequeña variación en las
proporciones de la tinta o la velocidad puede provocar que la impresión sea
totalmente distinta. Por lo cual se debe realizar con suma atención al detalle y de
manera tal que se verifique siempre las características de las bolsas que salen de
él.

Cuando esta etapa acaba son usados ciertos químicos que le conceden y
mantienen las propiedades físicas y químicas de la tinta aplicada estos son el
alcohol isopropilico, acetato de etilo y oxitol.

Sellado

Esta etapa del proceso tiene inicio con una bobina desenrollada instalada
en una barra, la cual se hace pasar por una serie de rodillos de manera de
garantizar una buena tensión y la fluidez adecuada para que el proceso se realice
de una manera continua. La máquina por medio de la acción de corte y sellado lo
cual es posible ya que cuenta con una serie de cuchillas y un cabezal con
resistencias eléctricas a altas temperaturas. Otra característica importante de la
maquina es que cuenta con un sistema de fotocelda el cual por medio del flujo de
una luz detecta una marca en la bobina y determina el lugar en el cual debe ser
selladas y cortadas la misma para obtener las bolsas de las dimensiones
establecidas.
 Para garantizar que las bolsas cuenten con las dimensiones adecuadas se
deben controlar aspectos como la velocidad, la temperatura y el sistema de aire de
las máquinas de sellado, además de garantizar de que la fotocelda tiene una
lectura corrida esto a fin de perder el menor tiempo posible debido que esta al no
captar la marca frenara el motor.

Una vez verificada las dimensiones y características principales de las

bolsas estas son contadas y agrupadas en bultos según el pedido y trasladadas al
área de pesado, para posteriormente ser almacenadas como producto terminado.

Embalaje

Es una actividad que realiza luego, bien sea después del proceso de sellado
o de extrusión, si es desde el proceso de extrusión las bobinas salen directamente
al almacén, identificadas y pesadas, mientras que si es desde el sellado las bolsas
son embaladas por paquete en un número preestablecido, para luego ser llevados
al almacén de producto terminado.

Pesaje

Se realiza al terminar cualquier proceso de producción ya sea en la

extrusión, impresión, reciclado y del material de reproceso recolectado de las
distintas áreas con el fin de mantener un control sobre el peso del producto En
este proceso para las etapas de extrusión y sellado se toman unas etiquetas que
permiten un registro que permiten llevar un control del día a día del proceso y
poder realizar las revisiones posteriores.

Almacenaje

En esta etapa es donde se lleva el control de todos los productos en

proceso y terminados por las diferentes áreas del proceso de fabricación que llega
de manera directa a esta zona. Aquí el material embalado se coloca en sacos de
unidades según las características del producto y las órdenes de producción o
especificaciones del pedido para posteriormente ser colocados sobre las paletas en
los alrededores del almacén para su posterior venta o despacho a los clientes.
Figura. Diagrama de procesos de fabricación de bolsas plásticas de
polietileno

DIAGRAMA DEL PROCESO HOJA: 1 DE 3

Proceso estudiado: FABRICACIÓN DE EMPAQUES
Fecha:
PLÁSTICOS
Producto elaborado: EMPAQUES PLÁSTICOS Lugar: CONAPLAST C.A.
Método: Actual
Propuesto X Total de actividades: 42
Empieza en: PEDIDO DE MATERIA PRIMA Termina en: ALMACÉN DE PRODUCTO
AL ALMACÉN X TERMINADO
Revisado por: Ing. Luis Aprobado por: Ing. Juan
Elaborado por: Jesús Montes X
Delgado Monsalve
X
X
Polietileno (Materia prima)

X 1 Almacén de Materia

X Prima

2 Almacén de Material
recuperado
X 1
Traslado de la materia
prima al área de
extrusión
X
Traslado de la materia
Preparación de la
2 reprocesada al área de
extrusión
X 1
maquina de extrusión

Preparación de la
2 mezcla y
alimentación

1 Extrusión

Bobinas de polietileno

Desmontaje de
3
bobinas

Desperdicios

Traslado de bobinas a Traslado al área de

5 3
la balanza pesado

Inspección de ancho, Pesaje

1 4
espesor y resistencia

Etiquetas
Traslado al área de
4
recuperado
Pesaje de bobinas y
5 etiquetado
A

Traslado al área de
7
P.P

4 Embalaje de
6
Almacén de P.P bobinas

Traslado de bobinas al Traslado de bobinas

8 6
área de impresión al área de P.T.

Preparación de
7
maquina impresora 3
Almacén de P.T.

B
 DIAGRAMA DEL PROCESO Hoja: 2 DE 3
Proceso estudiado: FABRICACIÓN DE EMPAQUES
Fecha:
PLÁSTICOS
Producto elaborado: EMPAQUES PLÁSTICOS Lugar: CONAPLAST C.A.
Método: Actual
Total de actividades: 42
Propuesto X
Empieza en: PEDIDO DE MATERIA PRIMA AL Termina en: ALMACÉN DE PRODUCTO
ALMACÉN X TERMINADO
Revisado
X por: Ing. Luis Aprobado por: Ing. Juan
Elaborado por: Jesús Montes
Delgado Monsalve
X
B
X
Tinta y aditivos X
X
2 Impresión
X
X
Desmontaje de la
8
X bobina

Traslado Traslado
10 al área de 9 al área de
sellado P.T.

5
Montaje de Almacén de P.T.
9
bobina

3 Sellado

Empaque plástico
Desperdicio

Traslado del
Empaquetado y
11 desperdicio a
11 embalado
pesado

10 Pesaje
13 Traslado a pesaje

12 Pesaje Traslado al area

12
de recuperado

Traslado al área
14
de P.T.
A

6
Almacén de P.T.
 DIAGRAMA DEL PROCESO HOJA: 3 DE 3
Proceso estudiado: FABRICACIÓN DE EMPAQUES PLÁSTICOS Fecha:
Producto elaborado: EMPAQUES PLÁSTICOS Lugar: CONAPLAST C.A.
Método: Actual Propuesto Total de actividades: 42
X
Empieza en: PEDIDO DE MATERIA PRIMA AL Termina en: ALMACÉN DE PRODUCTO
ALMACÉN TERMINADO
X
Elaborado por: Jesús Montes Revisado por: Ing. Luis Delgado Aprobado por: Ing. Juan Monsalve
X
X
X
X A

X
X
Selección del
X 4
material

X Material descartado

5 Recuperado

13 Pesado

Traslado al almacen
15 de material
recuperado

7
Almacén de Material
recuperado

CUADRO RESUMEN

EVENTO SÍMBOLO TOTAL

OPERACIÓN 14
INSPECCIÓN 1

ALMACENAJE 7

TRASPORTE 15

DEMORA 0

COMBINADA 5
Una vez revisado el proceso productivo de la empresa CONAPLAST C.A se
presenta en la figura () la representación caja negra del proceso de fabricación de
bolsas plásticas, en el cual se pueden apreciar las características y particularidades
del proceso y del entorno donde ese se lleva a cabo, además de la identificación de
las respectivas entradas, salidas y las restricciones o limitaciones a la cuales está
sujeta la elaboración de bolsas en esta organización, esta descripción fue realizada
a través de la observación directa, información suministrada por la organización y
entrevistas no estructuradas.
Figura (). Descripción de las características del entorno en la empresa CONAPLAST C.A, representación caja negra

MATERIA PRIMA E SALIDA PRINCIPAL

INSUMOS:
 Bolsas y empaques
 Polietileno de alta o baja plásticos ( conforme a
densidad las características del
 Pigmentos de color pedido)
 Alcohol Proceso de producción
 Acetato de etilo

SERVICIOS:

 Energía eléctrica
 Mantenimiento

INFORMACIÓN

 Especificaciones de las
bolsas SALIDA SECUNDARIAS

Capital  Bolsas y empaques no

conformes o con
irregularidades
MANO DE OBRA
 Desperdicios
 Jefe de planta  Calor
 Gerente de  Ruido
manufactura Restricciones
 Supervisor
 Operarios  Adquisición de materia prima
 Mantenimiento a las maquinas
PROVEEDORES DE  Fallas eléctricas
MATERIALES  Capacidad instalada
Elaboración de la lista de verificación

Para realizar el diagnóstico inicial de la organización CONAPLAST C.A se

elaboró una lista de verificación o check list, el cual comprende la cláusula 8.5 de
la norma ISO 9001:2015 la cual comprende la producción y aprovisionamiento
del servicio, con su aplicación se pudo apreciar el porcentaje de cumplimiento, no
cumplimiento y de requisitos incompletos de esta organización respecto a las
exigencias establecidas en la norma.

A continuación en la tabla se presenta la estructura de la lista de verificación

Fecha:
Lista de verificación
Página:
Norma ISO 9001:2015
Auditor:

Sub-clausula Requisitos C NC I Observaciones

 Encabezado: Indica el logo de la empresa, el título, la fecha de emisión, la

norma aplicada y el número de página.

 Sub-cláusula: Especifica el nombre y número de la misma.

 Requisitos: indican cada una de las preguntas de lo que debe cumplir la

empresa según lo especificado en la Norma ISO 9001:2015 para satisfacer
los requisitos de la misma.
  Cumple (C): Este recuadro indica que la empresa cumple con el requisito
que establece la cláusula de la norma.

 No Cumple (NC): En este recuadro se indica que la empresa no lleva a

cabo el requisito expuesto en la norma.

 Incompleto (I): En este recuadro se especifica que la empresa efectúa el

requisito expuesto bajo ciertas condiciones, así como también puede
indicar que no se tiene evidencia de lo que se ejecute.

 Observación: Indica la justificación o acotaciones que la empresa pueda

señalar, por lo general cuando algún requisito se encuentre incompleto.

Una vez aplicada la lista de verificación de acuerdo a lo establecido en la norma

(Ver anexo ()), se procedió a su aplicación mediante el una entrevista no
estructurada y estructurada, además del apoyo de la observación directa para
verificar los cumplimientos, no cumplimientos y requisitos incompletos, para
posteriormente mediante los resultados arrojados además del uso de cálculos de
los porcentajes determinar la condición de la organización respecto a la cláusula
8.5 de la norma ISO 9001:2015. Los resultados fueron cuantificados mediante el
uso de las siguientes formulas:

𝑅𝑒𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑐𝑢𝑚𝑝𝑙𝑖𝑑𝑜𝑠
%𝐶𝑢𝑚𝑝𝑙𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜 = 𝑥100
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑟𝑒𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑒𝑣𝑎𝑙𝑢𝑑𝑜𝑠

𝑅𝑒𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑛𝑜 𝑐𝑢𝑚𝑝𝑙𝑖𝑑𝑜𝑠
%𝑁𝑜 𝑐𝑢𝑚𝑝𝑙𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜 = 𝑥100
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑟𝑒𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑒𝑣𝑎𝑙𝑢𝑑𝑜𝑠

𝑅𝑒𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑖𝑛𝑐𝑜𝑚𝑝𝑙𝑒𝑡𝑜𝑠
%𝐼𝑛𝑐𝑜𝑚𝑝𝑙𝑒𝑡𝑜 = 𝑥100
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑟𝑒𝑞𝑢𝑖𝑠𝑖𝑡𝑜𝑠 𝑒𝑣𝑎𝑙𝑢𝑑𝑜𝑠
A continuación, se presenta en la tabla () los resultados obtenidos de la evaluación
correspondiente a la cláusula 8.5 de la norma ISO 9001:2015 permitiendo una
apreciación de la situación de la empresa CONAPLAST C.A, en cuanto a la
producción y aprovisionamiento de servicios en el área de sellado para la
fabricación de bolsas y empaques plásticos.

Tabla (). Resultados lista de verificación de la cláusula 8.5 de la norma ISO

9001:2015

PAUTA DE % DE
CLAUSULAS REQUISITOS EVALUACIÓN CUMPLIMIENTO
EVALUADOS C NC I N/A %C %NC %I
8.5.1
Control de la
producción y de 9 4 0 5 0 44,44 0 55,56
la provisión del
servicio
8.5.2
Identificación y
3 1 0 2 0 33,33 0 66,66
trazabilidad

8.5.3
Propiedad
perteneciente a
3 0 0 0 3 N/A N/A N/A
los clientes o
proveedores
externos
8.5.4
1 1 0 0 0 100 0 0
preservación
8.5.5.
Actividades
6 6 0 0 0 100 0 0
posteriores a la
entrega
8.5.6
Control de 2 0 0 2 0 0 0 100
cambios
TOTAL 21 12 0 9 3 57,15 0 42,85
Cálculo y representación gráfica de los porcentajes de cumplimento, no
cumplimiento y sub-cláusulas incompletas de la cláusula 8.5 de la norma ISO
9001:2015.

Una vez aplicada la lista de verificación se presenta un desglose de cada una de

las subclausulas a partir de los resultados obtenidos y mediante el cálculo de los
porcentajes para cada una se procedió a representarlos gráficamente mediante el
uso de un diagrama de barras para apreciar de manera detallada los porcentajes de
cumplimiento, no cumplimiento y sub-cláusulas incompletas. Por medio de estos
gráficos se apreciar que CONAPLAST C.A posee un cumplimiento de la cláusula
8.5 de la norma ISO 9001:2015 en un 57,15% mientras que el porcentaje de no
cumplimiento está en un 0%, de igual forma un porcentaje de 42,85% de
requisitos incompletos.

De igual manera, se puede apreciar por medio del gráfico () que CONAPLAST
C.A cumple en parte de los requisitos exigidos en la cláusula 8.5 con un 57,15 %
e incumple con un 42,85% de la misma puesto a que los requisitos incompletos
son tomados como no cumplimiento. Ya que se evidencia que no se cuenta
completamente con una documentación que permita controlar totalmente los
procesos, esta falta de desarrollo en la documentación impide el desarrollo total de
un sistema de gestión de calidad, debido a que este requiere un registro y control
de los documentos en la organización y procesos preestablecidos que permitan la
estandarización.
Gráfico N° 1. Representación gráfica de la cláusula 8.5 Producción y
provisión de servicios.

Porcentaje de cumplimiento de la cláusula 8.5

57,15%
60

50 42,85%

40
%Cumplimiento
30 %No Cumplimiento

20 % Incompleto

10

0
%Cumplimiento %No % Incompleto
Cumplimiento

Gráfico N° 2. Representación gráfica del cumplimiento total de la cláusula

8.5 de la norma ISO 9001:2015

Porcentaje de cumplimiento de la cláusula 8.5

57,15%
60

50 42,85%

40
%Cumplimiento
30 %No Cumplimiento

20 % Incompleto

10

0
%Cumplimiento %No % Incompleto
Cumplimiento
Análisis de cada sub-cláusula establecida en la cláusula 8.5 de la norma ISO
9001:2015.

Análisis de la sub-cláusula 8.5.1 referente al control de la producción y

provisión de servicio.

Mediante el gráfico se puede observar que la organización no implementa la

producción y provisión bajo condiciones controladas totalmente, esto debido a
que no se cuenta con la totalidad de documentos que permitan la producción bajo
condiciones controladas, además de contar con muy pocos recursos de medición
y seguimiento de la calidad que inspeccionen y validen cada operación a realizar
para obtener un producto conforme.

Además otro aspecto es que no se cuenta con procedimientos estandarizados y un

manual de entrenamiento para el área de sellado, que permita evitar errores
humanos.

Atendiendo los requisitos de esta sub-cláusula CONAPLAST C.A posee un

cumplimiento del 44,44%, no cumplimiento del 0% y un 55,56% de requisitos
incompletos.
Gráfico N°. Resultado porcentual de la sub-cláusula 8.5.1 Control de la
producción y provisión de servicios

Sub-cláusula 8.5.1

Incompleto
No cumple
Cumple

Análisis de la sub-cláusula 8.5.2 referente a la identificación y trazabilidad.

En esta sub-cláusula se tiene un 66,67% de requisitos incompletos y un total de

33,33% de requisitos cumplen. Ya que las salidas de los distintos procesos solo
son identificadas de manera parcial y pueden ser usadas más herramientas que
permitan identificar las mismas y solo son implementados parcialmente los
medios para definir e identificar la trazabilidad de los productos producidos. (Ver
gráfico N).
Gráfico N°. Resultado porcentual de la sub-cláusula 8.5.2 identificación y
trazabilidad

Sub-cláusula 8.5.2

Incompleto
No cumple
Cumple

Análisis de la sub-cláusula 8.5.3 referente a la propiedad perteneciente a los

clientes y proveedores externos.

La organización CONAPLAST C.A no cuenta con propiedades pertenecientes a

clientes o proveedores externos y su relación con estos es únicamente de compra
y venta por lo tanto la organización no tiene responsabilidades con estos que
tengan que ver con propiedades ajenas pues estas no existe en la empresa, debido
a que todo en lo que hay en la empresa en cuanto en materiales, maquinarias,
formulas, información y herramientas pertenece a la organización, por lo tanto
esta sub-cláusula no aplica para el estudio.
Análisis de la sub-cláusula 8.5.4 referente a la preservación

En cuanto a la parte de la preservación se puede apreciar por medio del gráfico N

que la organización CONAPLAST C.A preserva todas y cada una de las salidas
de la producción, esto ya que posee un buen manejo de los productos en proceso y
terminados y los resguarda de la manera adecuada, realizando un buen almacenaje
de los mismos, preservando las cualidades de los mismos. Debido a todo esto la
organización posee un cumplimiento de 100% de esta sub-cláusula.

Gráfico N°. Resultado porcentual de la sub-cláusula 8.5.4 preservación

Sub-cláusula 8.5.4

Incompleto
No cumple
Cumple

Análisis de la sub-cláusula 8.5.5 referente a las actividades posteriores a la

entrega.

Por medio del gráfico N° se puede observar que la organización CONAPLAST

C.A cumple en gran medida con todas las actividades posteriores a la entrega
asociados con sus productos y servicios, además de considerar todo lo referente a
los aspectos legales y reglamentos establecidos, consideran todo lo que abarca la
naturaleza de su producto y las consecuencias asociadas de los mismos. También
consideran de gran manera las especificaciones de los clientes esto ya que la
organización trabaja bajo un sistema de pedidos que precisamente trabaja es con
lo establecidos por los mismo, existiendo también una retroalimentación con los
mismo. Por lo tanto la organización cumple en 100% esta sub-cláusula.

Gráfico N°. Resultado porcentual de la sub-cláusula 8.5.5 actividades

posteriores a la entrega

Sub-cláusula 8.5.5

Incompleto
No cumple
Cumple

Análisis de la sub-cláusula 8.5.6 referente al control de cambios.

En cuanto al control de cambios, se puede denotar que CONAPLAST C.A

implementa solo en parte herramientas que permiten asegurar un control de los
cambios en la producción que permitan asegurar la conformidad con los
requisitos y no se cuenta con la totalidad de la información documentada acerca
de los cambios que existen en los procesos, así mismo no se registran la totalidad
de las variaciones que ocurren de acuerdo a lo establecido y quienes son los
responsables. Por lo tanto para esta sub-cláusula la organización cuenta con un
100% de requisitos incompletos
Gráfico N°. Resultado porcentual de la sub-cláusula 8.5.6 control de cambios

Sub-cláusula 8.5.6

Incompleto
No cumple
Cumple

Análisis y elección de las sub -cláusulas con mayor prioridad

La elección de las sub-cláusulas críticas se hizo mediante una representación

gráfica de cada una esto con el fin de encontrar soluciones para estas partiendo
de su grado de cumplimiento, atacando aquellas que menos porcentaje arrojen los
resultados obtenidos.

Para logra la clasificación de las mismas, fueron aplicadas diversas técnicas e

instrumentos tales como la observación directa de los procesos y un conjuntos de
entrevistas estructuradas y no estructuradas aplicadas al gerente de planta. Luego
se seleccionaron las sub-cláusulas con mayor prioridad siendo estas aquellas que
menor porcentaje de cumplimiento presentaron. Los resultados obtenidos
arrojaron que las clausulas más críticas fueron la 8.5.1 (Control de la producción
y provisión de servicios), 8.5.2 (Identificación y trazabilidad) y 8.5.6 (Control de
cambios) con cumplimientos de 44,44%, 33,33% y 0% respectivamente.

De manera general, se puede observar en el gráfico N° la comparación de los

resultados con respecto al cumplimiento de la cláusula 8.5 referente a la
producción y provisión de servicios de la norma ISO 9001:2015.

Gráfico N° . Resultado del diagnóstico inicial en función al porcentaje de

cumplimiento de cada sub-cláusula.

Porcentaje de cumplimiento de cada sub-

cláusula.
100% 100%

100
90
80
70
60
44,44%
50
33,33%
40
30
20
0%
10
0
8.5.1 8.5.2 8.5.4 8.5.5 8.5.6
Fase II. Diseñar un plan de acción para el proceso de fabricación de bolsas y
empaques plástico en relación con las no conformidades detectadas.

Esta fase se realizó con el fin de lograr el diseño de un plan de acción para lograr
mejoras en el proceso de sellado de la empresa CONAPLAST C.A, esto en primer
lugar identificando cuales son las sub-cláusulas críticas dentro del proceso con el
diagnóstico inicial realizado previamente. Cada una de las propuestas generadas
fueron propuestas en base al grado de cumplimiento de los distintos requisitos
dentro del estudio de diagnóstico inicial, con el fin de lograr las mejoras
necesarias en el área de sellado en base a lo establecido en la norma ISO
9001:2015.

Definición del plan de acción

Analizando el proceso de sellado se crean propuestas de mejoras con el fin de

solventar la problemática descrita en la fase de diagnóstico, por medio de la
herramienta 5W-1H se realizó la planificación, la cual describe la serie de
actividades para dar solución a la problemática y reducir los niveles de
inconformidad presentes en la cláusula 8.5 de la norma ISO 9001:2015,
exactamente en sus sub-cláusulas 8.5.1 (Control de la producción y provisión de
servicios), 8.5.2 (Identificación y trazabilidad) y 8.5.6 (Control de cambios), que
fueron las más críticas y las cuales causaban problemas en el proceso de
elaboración de empaques y bolsas plásticas.
 Plan de acción Página 1/6

Fecha: noviembre 2019 Aprobado por: Ing. Juan Monsalve Elaborado por: Jesús Montes

¿Qué? ¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Quién? ¿Cómo?

Mediante el análisis detallado de

Para obtener un desarrollo
En el área de cada una de las actividades que
adecuado de los distintos Tesista
producción forman parte del proceso, así como
operaciones, inspecciones y cada
específicamente en Con el los métodos usados en la
una de las etapas del proceso Diciembre
Diseñar un plan de calidad el área de sellado de apoyo del fabricación de bolsas plásticas y
necesarias para la realización de 2019
la empresa gerente de que estos sean realizados de una
bolsas plásticas cumpliendo con
planta manera coherente cumpliendo con
los requsitos de la norma ISO CONAPLAST C.A los requisitos de la norma ISO
9001:2015
9001:2015
 Plan de acción Página 2/6

Fecha: noviembre 2019 Aprobado por: Ing. Juan Monsalve Elaborado por: Jesús Montes

¿Qué? ¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Quién? ¿Cómo?

Mediante la observación del

Para describir con este el
procedimiento que se lleva a
Diseñar el manual de
cabo de forma detallada en el
procedimiento estándar (POE)
área de sellado en la
actual para el área de sellado en
fabricación de bolsas
la fabricación de bolsas plásticas
plásticas además disponer de
de la empresa CONAPLAST
instrucciones para la
C.A de acuerdo a los
realización de esta actividad y
lineamientos de la norma ISO
disminuir las desviaciones y
9001:2015
cumplir con lo establecido en
la norma ISO 9001:2015
proceso de sellado, además del
análisis del mismo y el uso de
En el área de
Tesista entrevista no estructurada al
producción
gerente de planta así como a los
Con el
Diciembre específicamente en trabajadores del área. Además
el área de sellado apoyo del
2019 de la descripción del
de la empresa gerente de procedimiento que deben seguir
planta
CONAPLAST C.A los operarios y un flujograma
que represente los distintos
escenario que se pueden
presentar
 Plan de acción Página 3/6

Fecha: noviembre 2019 Aprobado por: Ing. Juan Monsalve Elaborado por: Jesús Montes

¿Qué? ¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Quién? ¿Cómo?

Para contar con un documento que Por medio del análisis de las
sirva de apoyo al POE del área de En el área de actividades realizadas en el
Tesista
sellado y permita el adiestramiento y producción área de sellado tomando como
Elaborar un manual de capacitación de los trabajadores de Diciembre específicamente en Con el referencia el procedimiento
entrenamiento esta área de la organización, 2019 el área de sellado de apoyo del operacional estándar (POE) de
incluyendo una serie de la empresa gerente de la misma e identificando los
recomendaciones para la ejecución de planta riegos y la manera de
CONAPLAST C.A
las distintas acciones neutralizarlos
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Fecha: noviembre 2019 Aprobado por: Ing. Juan Monsalve Elaborado por: Jesús Montes

¿Qué? ¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Quién? ¿Cómo?

Mediante la observación del

Para contar con un documento que En el área de
Tesista proceso, la clasificación y
deje claro las competencias del producción procesamiento de la
Diseñar un manual de personal y su cualificación dejando específicamente en Con el
Diciembre información referente al cargo
funciones y claro cuáles son sus funciones y el área de sellado de apoyo del
2019 y el establecimiento de las
responsabilidades responsabilidades, para poder la empresa gerente de competencias que debe poseer
cumplir con los requisitos de la planta
CONAPLAST C.A el personal involucrado en el
norma ISO 9001:2015
área de sellado
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Fecha: noviembre 2019 Aprobado por: Ing. Juan Monsalve Elaborado por: Jesús Montes

¿Qué? ¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Quién? ¿Cómo?

Para registrar los parámetros más En el área de Observando y analizando el

importantes que se deben controlar Tesista proceso e identificando cuales son
producción
Elaborar un formato de en el área de sellado y llevar de específicamente en Con el los parámetros y características
Diciembre
inspección de variables forma ordenada una documentación el área de sellado de apoyo del más importantes en esta etapa del
2019
de proceso que permita registrar las la empresa gerente de proceso y las cuales deben ser
características de las bolsas que son planta controladas cuestión de cumplir
producidas en esta área CONAPLAST C.A con los requisitos establecidos

Fecha: noviembre 2019
¿Qué?
Diseñar un documento para el
registro de los procedimientos,
identificación y la trazabilidad
en la fabricación de bolsas
plásticas
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Aprobado por: Ing. Juan Monsalve Elaborado por: Jesús Montes
¿Por qué? ¿Cuándo? ¿Dónde? ¿Quién? ¿Cómo?
Para hacer seguimiento e Por medio de observación
inspección que permita directa del proceso productivo,
garantizar la conformidad de En el área de entrevistas no estructuradas al
Tesista
materia prima, producto en producción supervisor de producción y jefe
proceso y producto terminado, Diciembre específicamente en Con el de almacén. Además haciendo
así como identificar al 2019 el área de sellado de apoyo del revisión de documentos
responsable de los procesos la empresa gerente de existentes que suministran
llevados a cabo y la fecha en la planta información de la materia
CONAPLAST C.A
que son autorizados. prima.