El principal recurso para establecer la toxicidad de los compuestos químicos es

la experimentación en animales, que permite obtener datos de toxicidad aguda y

crónica.
En este sentido, una de las pruebas más utilizada consiste en determinar la dosis
letal para exposiciones agudas.

– Se llama dosis letal 50 (DL50), expresada en mg/kg de peso del animal, a

la dosis que administrada de una vez por vía oral a un grupo determinado
de animales produce la muerte del 50% de los mismos.
– Si la administración es vía inhalatoria, se habla de concentración letal 50 (CL50).

En base a los valores de las DL5O y las CL5O, se pueden clasificar los tóxicos en:
muy tóxicos, tóxicos y nocivos.

Cuando lo que se estudia no es la muerte, sino otro efecto tóxico con una
magnitud determinada, se hablará de dosis tóxica, por ejemplo, dosis tóxica 50
(DT5O).
La relación dosis-efecto es la correspondencia entre la dosis de exposición y la
magnitud de un efecto específico en un individuo determinado, mientras que la
relación dosis- respuesta es la correspondencia entre la dosis de exposición y la
proporción de individuos, dentro de un grupo de sujetos definido, que presentan un
efecto específico con una magnitud determinada. Ambas relaciones pueden
representarse de manera gráfica.

El conocimiento completo de estas relaciones permite la determinación de la

dosis máxima a la que no se observa respuesta en unas condiciones definidas, es
decir, el
nivel umbral de respuesta, de evidente interés en prevención de riesgos.
En la figura de abajo se ilustra la representación de las curvas dosis respuesta
para tres efectos: muerte, cambios bioquímicos sin alteración funcional y el efecto
tóxico que se esté estudiando.
Además de los estudios de los efectos agudos, desde un punto de vista
preventivo, interesan los estudios de toxicidad crónica para conocer cuál es la
dosis más alta a la
que no es observable dicho efecto tóxico, lo que se conoce como NOEL (n0-
0bserved-effect-level= nivel sin efecto observado); en la actualidad, la
denominación que se
utiliza para este concepto es NOAEL (no-observed-adverse-effect-level= nivel
sinefecto adverso observado).

El valor NOAEL permite estimar unos niveles por debajo de los cuales no sería
tóxico para el hombre, a partir de los valores obtenidos con la experimentación
animal.

I. ¿Qué es una evaluación de riesgo (1)?

En primer lugar, riesgo se define como la probabilidad de que algo ocurra. Se
define también como la probabilidad de que ocurra un efecto en la salud
después de que una persona haya estado expuesta a una cantidad específica
de algo peligroso. La evaluación de riesgo es el proceso mediante el cual se
recaba la información disponible sobre los efectos tóxicos de una sustancia
química y se la analiza a fin de determinar el riesgo posible en relación con la
exposición. Este proceso se divide en:

A. Identificación del riesgo: este primer paso en la evaluación del riesgo

comprende la recolección de datos de diferentes fuentes con el propósito de
determinar si una sustancia es tóxica. Comprende la recopilación y el examen
de datos derivados de estudios toxicológicos y epidemiológicos.

 La epidemiología es el estudio de los factores que causan y están

relacionados con la manifestación y la aparición de casos de
enfermedades y afecciones en una población específica. La
información de estos estudios debiera responder a las siguientes
preguntas:
 ¿Tiene algún efecto perjudicial la exposición a una sustancia?
 En caso afirmativo, ¿cuáles son las circunstancias asociadas con la
exposición?

a.
a. Consulte la nota 3.1 – Tipo de información que se recopila y
tiene en consideración para la evaluación de riesgo. (Tomada de
la Agencia de Protección del Medio Ambiente de EE. UU.,
Directrices para la Evaluación de Riesgo y Directorio de
Información, Government Institute, Rockville, MD, 1988.)

A continuación se menciona la información que se recopila y

tiene en cuenta a la hora de evaluar el riesgo.

 Identificación de la sustancia (nombre)

 Propiedades físicas y químicas de la sustancia tóxica (¿Se disuelve? ¿Es

reactiva [explosiva, inflamable, etc.]? ¿Cuál es su tamaño?)
 Fuente de información sobre toxicidad
 o Estudios epidemiológicos: Los dos tipos principales de
estudios epidemiológicos son: retrospectivo y prospectivo. Con
los estudios retrospectivos se procura recabar información del
pasado. Algunas veces la información es incompleta por la
manera en que se recabaron los datos. Por ello, en ciertas
instancias es difícil determinar si existe una relación entre los
efectos y un factor específico, como la exposición a cierta
sustancia tóxica. Los estudios prospectivos recaban información
de las investigaciones que están en curso. Por esta razón, los
resultados son más completos y precisos que los estudios
retrospectivos. Ambos métodos son útiles en la identificación de
efectos adversos para la salud en relación con una sustancia
tóxica determinada (1).
o Estudios toxicológicos: Los diferentes tipos de estudios se
clasifican en la categoría de estudios toxicológicos y entre ellos
se encuentran los estudios de toxicidad grave, que analizan las
exposiciones a corto plazo y los estudios de toxicidad crónica,
que analizan las exposiciones en un período prolongado de
tiempo.
 Otros factores a considerar comprenden el tipo de especie animal en
la cual se realizaron las pruebas (si el estudio se realizó en ratas,
ratones, seres humanos, etc.) y otras variables que repercuten en la
toxicidad (como edad, sexo y salud de la población del estudio).
 Exposición a sustancias tóxicas
La exposición a sustancias tóxicas depende de

 La ruta de exposición (contacto cutáneo, inhalación, ingestión,

inyección),
 La duración de la exposición (aguda o crónica),
 La frecuencia de la exposición y
 La exposición a otras sustancias tóxicas.
 Otros factores a considerar cuando se determinan las exposiciones
potenciales a sustancias tóxicas son el régimen alimentario, el estilo de
vida y la ocupación de la persona.

B. Evaluación del riesgo y evaluación de la relación dosis-efecto

La evaluación de riesgo se realiza una vez se ha descubierto la evidencia de
un peligro a través del proceso de identificación de riesgo. El propósito de
este paso es calcular, en la medida de lo posible, la dosis a la cual se
presentarán efectos nocivos. Dado que los efectos causados por una dosis
pueden no ser los mismos en los animales que los que se observan en las
personas, se usan “factores de seguridad”. Los factores de seguridad
incorporan las diferencias en la respuesta de animales de laboratorio y las
diferencias en toxicidad. La evaluación de la relación dosis-efecto le permite
saber al toxicólogo la dosis que produce una respuesta, generalmente
enfermedad o muerte, en el animal de laboratorio.

C. Evaluación de la exposición
Se evalúa la exposición a fin de identificar a la población afectada y, si es
posible, calcular la cantidad, la frecuencia, el período de tiempo y la ruta de
exposición. La exposición se presenta cuando “hay un contacto entre un
punto del ser humano y del medio ambiente con un (contaminante)
específico durante un período determinado de tiempo”. La exposición se
expresa en unidades de “concentración por tiempo”(1). Los factores a
considerar cuando se evalúa la exposición incluyen

 Información general para cada sustancia química

o Identificación de una fórmula y estructura molecular (el aspecto
de la sustancia química y su composición) y otras características
que permiten la identificación.
o Propiedades químicas y físicas
 Fuentes
o Caracterización de la producción y distribución
o Usos
o Eliminación
o Resumen de las emisiones ambientales
o Vías de exposición y destino en el medio ambiente
 Transporte y transformación
o Identificación de vías principales de exposición
o Pronóstico de la distribución en el medio ambiente
 Concentraciones medidas o calculadas
o Usos de las mediciones
o Cálculo de las concentraciones ambientales
 Poblaciones humanas expuestas
 o Tamaño y características
o Ubicación
o Hábitos
 Análisis integrado de la exposición
o Para calcular la exposición se identifica a la población expuesta y
las vías de exposición.

D. Definición de cada componente en una evaluación de la exposición

 Información general sobre cada sustancia química: las propiedades

físicas y químicas de la sustancia tóxica afectan el modo de transporte,
la acumulación en el medio ambiente y en los tejidos así como la
manera en que ésta se transforma cuando se libera al medio
ambiente. Algunos ejemplos de las características son:
o Presión del vapor (¿Con cuánta facilidad puede una sustancia
química pasar de estado sólido a líquido o gaseoso?)
o Su capacidad para disolverse en agua
o Su capacidad para adherirse al suelo o a los sedimentosEl
conocimiento de estos factores ayudará a determinar la dosis y
la ruta de exposición.

 Fuentes de exposición: la exposición a sustancias químicas puede

ocurrir en cualquier lugar, como en el hogar (productos de limpieza,
pinturas, pesticidas, etc.). Fuera del hogar, la exposición a
contaminantes químicos en la atmósfera se da a través de la
inhalación.
 Vías de exposición y destino en el medio ambiente: una vez que se ha
identificado la fuente, se debe determinar la ruta y la naturaleza de la
exposición. La exposición puede ocurrir en el agua potable (la ruta
podría ser la ingestión de agua contaminada).
 Concentraciones medidas o calculadas: en la medida de lo posible, es
mejor obtener muestras reales de la fuente de exposición con el
propósito de calcular la cantidad de la sustancia tóxica presente. No
obstante, no siempre se cuenta con muestras y la exposición se calcula
con un modelo matemático. Estos modelos procuran calcular la
concentración de una sustancia en el punto de exposición. En general,
los estudios de modelaje se realizan para determinar las
concentraciones de sustancias en la atmósfera, pero pueden usarse
 para determinar la cantidad presente en lagos o en otras masas de
agua.
 Población expuesta: es importante identificar y caracterizar a la
población expuesta en términos de categorías como sexo, edad,
cantidad de niños pequeños, mujeres embarazadas y personas con
enfermedades crónicas. También se necesita información adicional
como hábitos de alimentación, trabajo, rutina de ejercicios y
actividades de diversión o recreación. Algunas poblaciones son más
vulnerables que otras a las enfermedades, como los niños pequeños y
los adultos de edad más avanzada.
 Medición de las exposiciones: los efectos de la exposición a mezclas
simples y complejas son muy importantes, así como los efectos que
estas sustancias causan en la salud de poblaciones susceptibles (por
ejemplo, niños, personas de edad avanzada, personas de color). La
exposición también varía ampliamente según las zonas geográficas. La
medición de la exposición suele determinarse a través de cuestionarios
o encuestas, registros de empleo y evaluación de datos sobre
contaminación ambiental para zonas en las que reside una población
de estudio (10). Un problema que se observa en la mayoría de las
comunidades es la ausencia de datos reales, debido a que no se
realiza un seguimiento de la información personal. Esto podría resultar
en cálculos de la exposición que son demasiado altos o demasiado
bajos (10). La cantidad de la exposición y la cantidad de la dosis
recibida por la persona son importantes para documentar la
exposición.Los dos enfoques principales para evaluar la exposición
total son los métodos indirectos y los métodos directos. Los métodos
indirectos son la vigilancia ambiental, el uso de la información del
destino de la sustancia y de su movilidad (migración) y los modelos
computadorizados; (uso de cuestionarios o encuestas para residentes).
Los métodos directos comprenden el uso de equipos para la vigilancia
del lugar de trabajo de la persona y los marcadores biológicos (2). El
grado de la exposición depende del tamaño de la población, su
proximidad a la fuente de contaminación, el grado de contacto
personal de un individuo con el sitio y el grado de liberación de las
sustancias peligrosas. Los niños conforman una población
especialmente susceptible a los efectos tóxicos de los contaminantes
en vertederos de residuos peligrosos. Durante actividades recreativas
 al aire libre, los niños pequeños entran en contacto con sustancias
tóxicas en el medio ambiente por medio del contacto cutáneo y la
actividad posterior de llevarse las manos a la boca. En consecuencia,
los niños que juegan en zonas en las que la cubierta vegetal es escasa
o inexistente, como ocurre en muchas áreas urbanas, y los niños con
pica (aquellos que ingieren cantidades mayores a las promedio de
sustancias no comestibles [tierra o suciedad] por día) son
especialmente sensibles a los contaminantes en el suelo.
 Cálculo de la exposición (1): una vez que se cuenta con esta
información, se puede calcular la exposición. La exposición puede
ocurrir a través de más de una ruta y, en tal caso, la exposición total se
mide a partir de la suma de las contribuciones de todas las rutas.
Cuando no hay datos disponibles, se realizan ciertas aproximaciones,
con valores de referencia estándar.

 Caracterización del riesgo

El último paso en el proceso de evaluación de riesgo es aunar toda la
información recabada en los otros pasos a fin de determinar el riesgo
real de exposición a una sustancia tóxica específica. Este paso
depende del conocimiento especializado que tenga el evaluador para
hacer el análisis de esta información.

LIBRO NARANJA

El llamado “Libro Naranja” de las Naciones Unidas, es la publicación en la cual se

presenta el texto oficial de las Recomendaciones para el Transporte de Mercancías
Peligrosas – Reglamentación Modelo, desarrolladas por el Comité de Expertos en
Transporte de Mercaderías Peligrosas, del Consejo Económico y Social de las
Naciones Unidas.
La primera edición de la Reglamentación Modelo fue publicada en 1956 y desde
entonces ha surtido revisiones de manera periódica, hasta la edición más reciente
(Rev. 19), publicada en 2015.

Las recomendaciones presentadas en la Reglamentación, constituyen un sistema

básico de elementos para el transporte de mercancías peligrosas, encaminados a
garantizar la seguridad de las personas, los bienes y el ambiente.

Dichas recomendaciones permiten su adaptación para el desarrollo uniforme de las

normas nacionales e internacionales, por parte de los gobiernos y organizaciones
internacionales.
Las recomendaciones cubren aspectos diversos como los principios de clasificación y
definición de clases y un listado de las principales mercancías peligrosas, los requisitos
generales para el embalaje, los procedimientos de prueba y los criterios para la
clasificación de las mercancías, el marcado, el etiquetado y el uso de carteles y
elementos para los documentos de transporte.

En el año 1999 el Comité de Expertos fue reconfigurado en forma de dos subcomités;

uno como subcomité especializado en Transporte de Mercaderías Peligrosas y el
segundo como subcomité especializado en Sistema Globalmente Armonizado de
Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA). Esto con el propósito de
adaptarse al desarrollo de este último Sistema.

Desde el año 2010, las distintas revisiones tanto de la Reglamentación Modelo, como
del SGA, han incluido enmiendas encaminadas a lograr la integración de los dos
sistemas de manera armónica y coherente.
La Reglamentación Modelo se presenta en dos Volúmenes.

El Volumen I contiene las recomendaciones y criterios para la clasificación de las

mercancías peligrosas y define las distintas clases de Peligro. Así mismo, presenta la
Lista de Mercancías Peligrosas.

El Volumen II contiene las recomendaciones relativas al embalaje y/o envasado de

las distintas mercancías y las características que deben tener los distintos tipos de
envases. También contiene elementos a tener en cuenta para los vehículos y las
operaciones de transporte de las mercancías peligrosas.
Antídoto universal
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El mal llamado antídoto universal es una "fórmula" descrita en numerosas obras antiguas de
toxicología y divulgación que actualmente está totalmente desacreditada por multitud de
estudios, ya que los componentes se desactivan entre sí. El ejemplo del “antídoto universal”
señala el peligro de aceptar sin la debida crítica proposiciones en desuso para el tratamiento
de las intoxicaciones.1 (enlace roto disponible en Internet Archive; véase el historial y la última
versión).,2,3

La fórmula podía estar principalmente compuesta de óxido de este , ácido tánico y carbón
activo. Su administración se indicaba para el tratamiento oral de las intoxicaciones. El origen
de la fórmula parece remontarse a 1904 en Inglaterra y Estados Unidos 1 (enlace roto disponible
en Internet Archive; véase el historial y la última versión).. Ensayos en ratones dieron como resultado
que la mezcla del antídoto no desarrolla una acción desintoxicante digna de mención en los
alcaloides (estricnina, aconitina, coniina, quinina, atropina, yohimbina, nicotina) ni en los
insecticidas (parationa, parexano), hipnóticos (fenobarbital, glutetimida), analgésicos y
antipiréticos (ácido acetilsalicílico, acetofenetidina) u otras substancias (arsénico
nitrobenzol)1 (enlace roto disponible en Internet Archive; véase el historial y la última versión)., 2.
La comprobación in vitro dio por resultado que los tres componentes de la mezcla se
desactivan entre sí: el tanino es absorbido por el carbón, la magnesia usta y el tanino dan una
reacción de precipitación, los productos de la reacción se unen, igualmente, al carbón. Con
esto se pierden ampliamente las buenas propiedades de absorción del carbón y la capacidad
del ácido tánico para precipitar los alcaloides, en parte también la capacidad de neutralización
de la magnesia usta. Además, el “antídoto universal” pone el contenido gástrico alcalino en un
pH = 9,0—9,5 (probado en seres humanos con la “cápsula de Heidelberg”) y fomenta así la
resorción de tales tóxicos. El “antídoto universal” representa, por consiguiente, una auténtica
incompatibilidad química y se debería tachar del arsenal médico 1 (enlace roto disponible
en Internet Archive; véase el historial y la última versión)., 3.

Por otro lado, el carbon activo por sí solo, posee generalmente una notable capacidad de
combinación y es mucho más efectivo como absorbente. 1 (enlace roto disponible en Internet
Archive; véase el historial y la última versión)., 3