¿Considera que la familia de normas ISO

9000, y en especial la ISO 9001 de 2015,

replantean el concepto de acción
preventiva por un enfoque basado en la
gestión del riesgo?

En la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015 se destaca la intención de enfatizar y

guiar el Enfoque basado en Riesgos, introduciendo éste en varias cláusulas como el
enfoque a procesos, en el liderazgo y especialmente en la planificación.
Teniendo en cuenta que las amenazas, las incertidumbres y los riesgos son inherentes a
cualquier actividad y organización, independientemente de su tamaño y sector económico,
resulta sorprendente comprobar que es muy habitual que las organizaciones gestionen
estos riesgos de manera ineficaz, normalmente como una actividad no estructurada ni
formal, lo cual no siempre permite alcanzar los resultados esperados.
La nueva Norma ISO 9001:2015 y la norma ISO 31000 para “Gestión de Riesgos”
establecen una serie de principios que deben ser satisfechos para hacer una gestión
eficaz del riesgo, de forma que se desarrollen, implementen y si es aplicable, se integren
con el resto de los sistemas de gestión disponibles en la empresa.
La Gestión del riesgo es un conjunto de técnicas y herramientas de apoyo y ayuda para
tomar las decisiones apropiadas, de una forma lógica, teniendo en cuenta la
incertidumbre, la posibilidad de futuros sucesos y los efectos sobre los objetivos
acordados; y tiene como objeto la prevención de los mismos en lugar de la corrección y la
mitigación de daños una vez que éstos se han producido, por lo que resulta claramente
ventajoso para las organizaciones que adopten y pongan en uso herramientas y
mecanismos de Gestión de riesgos.
La Norma ISO 9001:2015 está orientada hacia un enfoque preventivo que se acentúa con
los aspectos referidos a la Gestión del Riesgo, que consisten en reconocer los riesgos
dentro de una organización y llevar a cabo las actuaciones necesarias para evitar que se
produzcan.
De este modo se podrá obtener una buena producción y alcanzar la satisfacción de los
clientes.
La incorporación del Enfoque basado en Riesgos en la nueva norma ISO 9001:2015 (en
el apartado “6. Planificación”) implica que cuando las empresas adapten sus sistemas de
gestión basados en la norma del 2008, deberán incluir métodos o procedimientos para la
evaluación, administración, eliminación y/o minimización de los riesgos.
Este conjunto de métodos o procedimientos conforman la Gestión del Riesgo, y una
buena forma de lograr que los mismos resulten efectivos consiste en tomar como guía a
los principios básicos que establece la Norma ISO 31000:
· Crear y proteger el valor: Contribuye a la consecución de objetivos así como a la
mejora de aspectos tales como la seguridad y salud laboral, cumplimiento legal y
normativo, protección ambiental, etc.
· Estar incorporada en todos los procesos: No debe ser entendida como una
actividad aislada sino como parte de las actividades y procesos principales de una
organización.
· Ser parte del proceso para la toma de decisiones: La gestión del riesgo ayuda a
la toma de decisiones evaluando la información sobre las distintas alternativas de acción.
· Ser usada para tratar con la incertidumbre: La gestión de riesgo trata aquellos
aspectos de la toma de decisiones que son inciertos, la naturaleza de esa incertidumbre y
como puede tratarse.
· Ser estructurada, sistemática, y oportuna: Contribuye a la eficiencia y,
consecuentemente, también a la obtención de resultados fiables.
· Basada en la mejor información disponible: Los inputs del proceso de gestión de
riesgos están basados en fuentes de información como la experiencia, la observación, las
previsiones y la opinión de expertos.
· Adaptarse al entorno: Hecha a medida de la propia organización, alineada con su
contexto externo e interno y con su perfil de riesgo.
· Considerar factores humanos y culturales: Reconoce la capacidad, percepción e
intenciones de la gente, tanto externa como interna que pueda facilitar o dificultar la
consecución de los objetivos de la organización.
· Ser transparente, inclusiva, y relevante: La apropiada y oportuna participación de
los grupos de interés y, en particular, de los responsables a todos los niveles, deben
asegurar que la gestión del riesgo permanece relevante y actualizada.
· Dinámica, sensible al cambio, e iterativa: La organización debe velar para que la
gestión de riesgos detecte y responda a los cambios de la empresa. Conocer como
ocurren los acontecimientos externos e internos, cambio del contexto, nuevos riesgos que
surgen y otros que desaparecen.
· Facilitar la mejora continua de la organización: Las organizaciones deberían
desarrollar e implementar estrategias para mejorar continuamente, tanto en la gestión del
riesgo como en cualquier otro aspecto de la organización.

Algunos directivos se refieren a las normas

ISO 9001 como un modelo gerencial,
¿realmente se puede concebir dichas
normas como tal?
La norma se puede concebir como un modelo gerencial en tanto propone:
Ir pasando de un exhaustivo seguimiento documental de todos los procedimientos e
instrucciones a buscar las formas de contar con las evidencias necesarias y la trazabilidad
de nuestras actividades, cumpliendo con las ópticas anteriores. Así podremos auditar
internamente y ser auditados por nuestra entidad certificadora de una forma simple y
directa.
Todos los cambios que realizan las empresas sienten la necesidad de mantener la
gerencia basada en el estado del arte, para establecer todos los conocimientos del
entorno, la ciencia y la sabiduría para realizar el desempeño a lo largo de la historia que
se sustenta en las teorías que orientan como satisfacer todas las necesidades
incrementado su calidad de vida.
Esta vinculación del conocimiento, como una herramienta gerencial cuya meta indetenible
es el logro de los objetivos trazados según las directrices que marca la estructura
organizacional para afianzar la planificación, la toma de decisiones del gerente o del líder
de la organización.
La gestión del conocimiento permite que se adquiera el potencial para poner a disposición
la sabiduría del ser en los procesos de calidad mediante el capital intelectual que
representan un valor humano en la aplicación de la norma ISO 9001 2015, necesario para
obtener resultados del equipo de trabajo con liderazgo para mantener la pasión de la
gestión en el transito con la calidad y la mejora continua en todos los aspectos de la vida
gerencial.
Una realidad compleja a nivel mundial, es que los gerentes visualicen el estado del
Sistema de Gestión de la Calidad a través de herramientas metodológicas para analizar
las realidades de forma más dinámica, con la gestión del conocimiento y la medición de
indicadores en los momentos en los que se requieren profundos entendimientos y
orientación de todos los procesos según la realidad y el tamaño de la empresa en el
pensamiento sistemático de los siguientes puntos:
Determinar la visión de las empresas con la conceptualización de las estrategias
gerenciales, misión, objetivos que se encuentran enfocados al estado del talento humano
en cuanto a la organización con el fin de obtener una inversión interna y externa.
Evaluar todas las competencias de formación en cuanto al conocimiento para conseguir la
identificación de los niveles individuales y colectivos, para integrar el conocimiento según
los requisitos de la empresa, por lo que permite disminuir los gaps en los procesos del
Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 9001 2015.
Diseñar las metodologías que se encuentran contenidos en los procesos de la empresa y
están enfocados en los cambios tecnológicos que requiere el talento humano, esto facilita
la alineación de los responsables de los líderes y el equipo de trabajo.
Implantar todos los procesos teóricos: los procesos prácticos se encuentran basados en
indicadores de gestión según las fases del ciclo Deming, como base de la gestión del
conocimiento para fomentar el liderazgo gerencial que requieren la alineación de la norma
ISO 9001 2015.
Continuidad en la captación del talento humano especializado como factor clave en las
empresas para incluir el rol de investigador, docente al servicio de equipo humano a los
requisitos competitivos del producto y servicio que se encuentran vinculados a las
tendencias del mercado con visión al futuro.
Consolidar el capital intelectual generando conocimientos variados con las capacidades
existentes, orientados a nuevos niveles de investigación en las áreas que se basan en los
procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
Esta perspectiva de gestión teórica en la concepción del ser humano depende del
cambio que se realice en la empresa para interactuar y enfrentar los desafíos de los
nuevos postulados de las organizaciones que se encuentran enfocadas en encontrar el
conocimiento como factor clave para incrementar y productividad y proyección de la
empresa que se requiere en la mejora continua, la cultura de calidad, el medio ambiente,
la prevención, la responsabilidad social, innovación, creatividad, para poner en práctica el
procesos sistemático del conocimiento.

¿Porque cree que la nueva versión de la

norma ISO 9001 exige un liderazgo más
evidente de la alta gerencia?

Para aplicar con éxito los requisitos de la nueva norma ISO 9001 de 2015, la alta
dirección de la organización está obligada a demostrar su liderazgo y compromiso con el
sistema de gestión.
Según la norma, la alta dirección es la persona o grupo de personas que dirige y controla
una organización al más alto nivel. No obstante, puede delegar funciones y proporcionar
los recursos necesarios para alcanzar los objetivos de calidad, sin olvidar que el éxito o el
fracaso de sus decisiones recae bajo su responsabilidad.
El principal cambio en la nueva norma ISO 9001 2015 con respecto a la norma anterior,
reside en el hecho de que la dirección no sólo debe asegurarse de proveer los recursos
para que el sistema de calidad funcione, sino que además debe demostrar su implicación
en las actividades del sistema de gestión en toda su amplitud.
Los mecanismos a través de los cuales la alta dirección puede alcanzar estos objetivos
son:
· El compromiso y liderazgo de la alta dirección con el sistema de calidad:
responsabilizándose con la eficacia del sistema de calidad, estableciendo una política y
unos objetivos compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización,
asegurándose que la política de calidad es comunicada, entendida y aplicada,
promoviendo el conocimiento del enfoque de procesos y la mejora continua…
· El compromiso y liderazgo con el cliente: Asegurando que los productos y servicios
que se ofrecen a los clientes cumplen con los aspectos legales aplicables y los requisitos
reglamentarios, generando la satisfacción del cliente…
· El establecimiento, la revisión y el mantenimiento de una política de calidad: siempre
disponible y comunicada dentro de la organización.
· La asignación de las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes, así
como que sean comunicados y entendidos dentro de la organización.