2015
EPTAVIS®
Sobres (Granulado)
Coadyuvante en el manejo de las
alteraciones de la flora intestinal
(Fermentos lácticos vivos liofilizados
en altas concentraciones)
COMPOSICIÓN: EPTAVIS® NIÑOS, SOBRES de 1 g
contiene Streptococcus salivarius subesp. thermophi-
lus 48 billones, Bifidobacterias (Breve, Infantis,
Longum) 22 billones, Lactobacillus acidophilus 460
millones, Lactobacillus plantarum 50 millones,
Lactobacillus casei 50 millones, Lactobacillus delbruec-
kii subesp. bulgaricus 70 millones, Streptococcus fae-
cium 7 millones; excipientes c.s. EPTAVIS® SOBRES
de 3 g contiene Streptococcus salivarius subesp. ther-
mophilus 204 billones, Bifidobacterias (Breve, Infantis,
Longum) 93 billones, Lactobacillus acidophilus 2 billo-
nes, Lactobacillus plantarum 220 millones,
Lactobacillus casei 220 millones, Lactobacillus del-
brueckii subesp. bulgaricus 300 millones,
Streptococcus faecium 30 millones; excipientes, lacto-
sa y otros c.s.
DESCRIPCIÓN: EPTAVIS® Es un preparado de fer-
mentos lácticos vivos liofilizados (Probióticos) a una
alta concentración (300 billones de bacterias vivas por
gramo de principio activo - VSL/3), que combina nueve
especies de bacterias que normalmente habitan el tubo
digestivo. La mezcla está realizada seleccionando sólo
las cepas bacterianas que pueden establecer una
estrecha relación simbiótica y saprofítica con el orga-
nismo humano. Para la preparación del EPTAVIS® liofi-
lizado las bacterias son tratadas con apropiadas medi-
das técnicas que garantizan el mantenimiento de la
vitalidad. Los lactobacilos presentes en EPTAVIS® per-
tenecen a un género que es normalmente constituyente
de la microflora intestinal humana, no son invasivos y
como tales son carentes de propiedades patógenas.
MECANISMO DE ACCIÓN: En la formulación de
VSL/3 las especies han sido seleccionadas según su
capacidad de dispersarse a nivel intestinal, de acuerdo
a como se hace la colonización natural del tracto gas-
trointestinal. La asociación entre las diferentes espe-
cies y cepas en VSL/3, ha estado ligada a la capacidad
de ejercer una actividad recíproca y sinérgica, con la
finalidad de amplificar los beneficios propios de cada
una de ellas.
En la formulación de EPTAVIS® se incluye una alta con-
centración de Streptococcus salivarius subespecie
thermophilus, pues debido a que crece rápidamente, se
instala y facilita la colonización de especies de creci-
miento más lento y más exigentes en cuanto a microcli-
ma y nutrientes. Streptococcus salivarius subespecie
thermophilus produce CO2 que promueve un clima de
anerobiosis indispensable para el crecimiento de lacto-
bacilos y bifidobacterias, así mismo, disminuye el pH
del medio mediante la producción de ácido fórmico,
otra exigencia para su crecimiento de estos últimos gér-
menes. Finalmente, produce ácido láctico que estimula
el crecimiento de lactobacilos, ya que es nutriente indis-
pensable para este tipo de bacterias. Los lactobacilos a
su vez remueven oxígeno que profundiza la anerobio-
sis del medio, agregan ácidos orgánicos que contribu-
yen a mantener un pH ácido y finalmente metaboliza
diversos substratos liberando aminoazúcares, útiles
para el desarrollo de las bífidobacterias y de otras
especies autóctonas.
Esta secuencia perfectamente encadenada y equilibra-
da garantiza que después de la administración de
EPTAVIS® se dará el medio adecuado para la reinstau-
ración en la flora del colon de lactobacilos y bifidobac-
terias, especies responsables de los efectos protecto-
res y terapéuticos de una microflora intestinal normal y
equilibrada.
Las bacterias presentes en EPTAVIS® después de su
administración oral sobrepasan la barrera gástrica y
colonizan el intestino a nivel del íleo y del colon y en
consecuencia manteniéndose en las heces por algunos
días después de suspendida su administración. EPTA-
VIS® es usado en el manejo de síndromes diarreicos de
variada etiología (virales, bacterianas, micóticas, para-
sitarias, secundarias o inducidas por tratamientos con
antibióticos o por quimioterapia) donde se presentan
siempre alteraciones de la flora bacteriana intestinal
normal. Gracias a la acción de lactobacilos y bifidobac-
terias en altas concentraciones se produce:
a. La restauración del equilibrio cualicuantitativo de la
flora intestinal.
b. Inhibe el crecimiento de microorganismos patógenos
(reducción del pH intestinal, “efecto de barrera” y
producción de sustancias similares a los antibióti-
cos).
c. Estimula la respuesta inmunitaria (incremento de la
IgA, estimulación de macrófagos y activación del
GALT).
d. Restaura el trofismo normal de la mucosa intestinal
(por medio de la producción de ácidos grasos de
cadena corta).
e. Restaura la motilidad intestinal.
Todo lo anterior lleva a la reducción y anulación de los
efectos diarreicos y/o alteraciones de la defensa intes-
tinal, ejerciendo un verdadero y apropiado efecto pro-
tector de la integridad y funcionalidad de la mucosa
intestinal como inmunomodulador.
INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de las
alteraciones de la flora intestinal.
POSOLOGÍA:
• EPTAVIS® 1 g
Recién nácidos a 6 meses: 1 sobre al día.
De 6 meses a 24 meses: 1 sobre cada 12 horas.
De 2 a 4 años: 1 sobre cada 8 horas o según criterio
médico.
La administración es por vía oral, preferiblemente antes
de las comidas. El contenido del sobre puede ser
disuelto en agua, leche, yogurt u otra bebida no calien-
te. El contenido del sobre se debe tomar en agua o
bebidas no calientes. El producto debe ser mantenido a
temperatura comprendida entre 2ºC y 8°C.
• EPTAVIS® 3 g
Niños mayores de 4 años y adultos: 1 sobre cada 12
horas.
La administración es por vía oral, preferiblemente antes
de las comidas. El contenido del sobre puede ser disuel-
to en agua, leche, yogurt u otra bebida no caliente.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se
han reportado. El contenido del sobre se debe tomar en
agua o bebidas no calientes. El producto debe ser man-
tenido a temperatura comprendida entre 2ºC y 8°C.
EVENTOS ADVERSOS: No se han reportados.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: No hay
reportes de interacciones farmacológicas.
LACTANCIA Y EMBARAZO: Categoría N. Hasta el
momento, el fármaco no ha sido clasificado por la FDA,
el uso de este producto en mujeres en embarazo queda
a criterio del medico tratante.
RECOMENDACIONES GENERALES: Conservar a
temperatura inferior a 30ºC. Manténgase fuera del
alcance de los niños. Medicamento de venta con receta
médica. No usar este producto una vez pasada la fecha
de vencimiento o caducidad.
PRESENTACIÓN: EPTAVIS® NIÑOS 1 g, Caja por 6
sobres de 1 g (Reg. San. N° 26.365-05-05). EPTAVIS® 3
g, Caja por 6 sobres de 3 g (Reg. San. N° 25.629-04-04).
Versión 10/03/2015.
Fabricado por:
S.I.I.T.S.R.L.
Servizio Internazionale
Imballaggi Termosaldanti Italia
Comercializado por:
5
Tecnoquímicas S.A.
Mayor información disponible
a solicitud del cuerpo médico:
Teléfono: 1 800 523339
eMail: divisionmedica@tecnoquimicas.com
Guayaquil, Ecuador
www.tecnoquimicas.com