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2014 Codigo Amid
2014 Codigo Amid
Presentación 3
Objetivo 4
Capítulo 1 5
1.1 Definiciones
Capítulo 2 7
Capítulo 3 8
Capítulo 4 9
Capítulo 5 10
Capítulo 6 11
Capítulo 7 12
7.1 Muestras
Capítulo 8 13
Capítulo 9 14
La Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositi- El alcance de las interacciones benéficas entre los Profesionales
vos Médicos (AMID) es una agrupación de líderes globales en del Cuidado de la Salud y las compañías es amplio e incluye
innovación de dispositivos médicos y sistemas de diagnóstico, interacciones previstas para:
que promueve el avance de los servicios de salud en México,
mediante el mejor acceso a las innovaciones que eleven la • Promover el avance de los dispositivos médicos y sistemas de
calidad de vida de las personas. diagnóstico. El desarrollo y la mejora de los dispositivos médi-
cos y sistemas de diagnóstico de punta son procesos de colabo-
La AMID es una organización no gubernamental, sin ánimo de ración entre las compañías y los Profesionales del Cuidado de la
lucro que representa a las empresas del sector. Las empresas Salud. La innovación y la creatividad son aspectos esenciales
miembros de la AMID incluyen a las principales compañías de para el desarrollo y la evolución de los mismos, que suelen
dispositivos médicos y sistemas de diagnóstico de ámbito ocurrir fuera de los laboratorios de las compañías.
mundial, basadas en la investigación. Las empresas que la
conforman, están obligadas a cumplir las normas éticas estable- • Reforzar el uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos y
cidas en este código. sistemas de diagnóstico. Para el uso seguro y eficaz de los dispositi-
vos médicos y sistemas de diagnóstico, se requiere en general que
Los dispositivos médicos y sistemas de diagnóstico suelen las compañías proporcionen a los Profesionales del Cuidado de la
depender fuertemente de la participación activa de principio a Salud instrucción, educación, capacitación, servicio y soporte
fin, por parte de los Profesionales del Cuidado de la Salud en técnico adecuados. En ocasiones, las autoridades reguladoras
contraste con los medicamentos o sustancias biológicas que requieren dicha capacitación como condición para la aprobación
actúan en el cuerpo humano por medios farmacológicos, inmu- de productos.
nológicos o metabólicos. Los dispositivos médicos y sistemas de
diagnóstico en general funcionan como una extensión de las • Impulsar la investigación y la educación. El apoyo que las compa-
manos del médico, en otras circunstancias son reactivos, no ñías proporcionan de buena fe a la investigación médica, la educa-
invasivos, instrumentos y/o software utilizado para auxiliar en el ción y la promoción de las habilidades profesionales aumenta la
diagnóstico, monitoreo y en las decisiones de tratamiento de los seguridad del paciente e incrementa el acceso a los dispositivos
Profesionales del Cuidado de la Salud y algunos generan siner- médicos y sistemas de diagnóstico.
gia con otras tecnologías o se juntan con otros productos que
hacen uso de dispositivos de la manera más segura y eficaz; por Asimismo, se invita a los Asociados a instar a toda su cadena de
lo que requieren soporte técnico durante y después de su uso. suministro, incluyendo clientes y proveedores a implementar los
estándares mínimos del presente Código de Ética, teniendo
ARTÍCULO 3º.- como objetivo el aplicarlo en el más corto plazo por lo menos en
Los Asociados, por el sólo hecho de pertenecer a la AMID, se el primer nivel de la cadena.
obligan y comprometen a adherirse y cumplir, cabal y estricta-
mente con el Código de Ética. Los Asociados en todas sus activi-
dades deberán observar las leyes, normas y disposiciones
legales aplicables en el o los lugares en donde lleven a cabo sus
actividades, instándolos a aplicar normas y estándares de
valores internacionales en las áreas de derechos humanos,
estándares laborales, protección y conservación del medio
ambiente y anti corrupción, como por ejemplo de la Organiza-
ción Internacional del Trabajo (OIT), Organización para la Coope-
ración y el Desarrollo Económico (OCDE), Convención para el
Combate de la Corrupción de Funcionarios Públicos Extranjeros
en Transacciones Internacionales de Negocios, Convención de
las Naciones Unidas contra la Corrupción, Compacto Global de
las Naciones Unidas, Declaración Universal de los Derechos
Humanos, Iniciativa para la Ética Comercial, Sistema de Gestión y
Auditoría Medioambiental, entre otras.
3.
OBJETIVO
4.
CAPÍTULO 1
1.1 Definiciones
i. AMID - Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de v. Equipo Médico - Los aparatos, accesorios e instrumental para
Dispositivos Médicos A.C. uso específico, destinados a la atención médica, quirúrgica o a
procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y
ii. Asociados - Para efectos de este código, son todas aquellas rehabilitación de pacientes, así como aquellos para efectuar
personas morales que conforman a la AMID. actividades de investigación biomédica.
iii. Profesionales del Cuidado de la Salud - Son todas aquellas vi.Sistemas de Diagnóstico - Se entenderán como aquellos
personas que trabajan actualmente como practicantes de medi- insumos y sistemas, incluyendo antígenos, anticuerpos, calibra-
cina, o cualquier otra clase de trabajadores en el cuidado de la dores, verificadores, reactivos, equipos de reactivos, medios de
salud tales como: enfermeras, doctores, técnicos de laboratorio, cultivo y de contraste y cualquier otro similar que pueda utilizar-
químicos, biólogos, farmacéuticos, etc.; así como cualquier se como auxiliar de otros procedimientos clínicos o para-
persona que trabaje en áreas administrativas dentro de una clínicos.
institución al cuidado del la salud tales como: compradores,
contralores, directores de hospitales, personal de almacén, etc. vii. Funcionarios de Gobierno - Se entiende por funcionarios
de gobierno, de manera enunciativa más no limitativa, al perso-
iv. Dispositivos Médicos - Se entenderán como dispositivos nal de la Secretaría de Salud, ya sea federal y estatal, personal de
médicos: las oficinas aduanales, oficinas de recaudación fiscal y de todas
las autoridades relacionadas con las leyes y los reglamentos de
1. El equipo médico como los aparatos, accesorios e instrumental salud y demás aplicables. También se considerará funcionario de
para uso específico, destinados a la atención médica, quirúrgica o a gobierno a cualquier empleado de hospitales afiliados a las
procedimientos de exploración, diagnóstico, tratamiento y rehabi- instituciones de educación pública; y cualquier empleado de las
litación de pacientes, así como aquellos para efectuar actividades instituciones de gobierno operando en instalaciones para el
de investigación biomédica. cuidado de la salud o los involucrados con entidades guberna-
mentales.
2. Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: aquellos dispositivos
destinados a sustituir o complementar una función, un órgano o un viii. Intermediarios de Ventas - Serán aquellos que actúen en
tejido del cuerpo humano. interés o en representación de cualquiera de los asociados, ante
cualquier tercero en el sector público o privado y se encuentren
3. Agentes de diagnóstico: Todos los insumos incluyendo antígenos, en posición de influenciar la conducta o decisión de dicho terce-
anticuerpos, calibradores, verificadores, reactivos, equipos de ro con el fin de atraer o retener negocios. Se entenderá como
reactivos, medios de cultivo y de contraste y cualquier otro similar intermediario de ventas a cualquier agente, comisionista, distri-
que pueda utilizarse como auxiliar de otros procedimientos clínicos buidor, representante de ventas, integrador u otros que tengan
o paraclínicos. el mismo fin.
4. Insumos de uso odontológico: todas las substancias o materiales ix. Consultores Externos (Lobistas) - Son aquellos terceros
empleados para la atención de la salud dental. cuya prestación de servicio profesional consiste en representar a
cualesquiera de los asociados mediando ante diversas autorida-
5. Materiales quirúrgicos y de curación: Los dispositivos o materia- des para incidir legalmente en acciones legislativas y/o ejecuti-
les que adicionados o no de antisépticos o germicidas se utilizan en vas, o bien para proponer creación de determinada normativi-
la práctica quirúrgica o en el tratamiento de las soluciones de dad.
continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.
x. Cliente - Es cualquier persona/entidad en posición de
6. Productos higiénicos: Los materiales y substancias que se comprar o influenciar la decisión de comprar productos de
apliquen en la superficie de la piel o cavidades corporales y que cualesquiera asociado de la AMID (incluyendo afiliados del
tengan acción farmacológica o preventiva. cliente, empleados y familiares).
5.
xi. Bien de Valor - Será cualquier beneficio o satisfactor en
dinero o en especie.
6.
CAPÍTULO 2 CAPÍTULO 2
Los asociados de la AMID se comprometen a que la promoción No se deben efectuar a los profesionales del cuidado de la
de sus productos debe fomentar el uso adecuado de los dispo- salud pagos en efectivo o equivalente (tales como monederos
sitivos médicos y sistemas de diagnóstico presentándolos de electrónicos). Adicionalmente, no se deben hacer regalos para
forma objetiva y sin exagerar sus propiedades. su beneficio personal (incluidos, sin carácter exhaustivo, CD de
música, DVD, entradas a espectáculos o eventos deportivos,
Los asociados de la AMID no deben invitar, tener atenciones o artículos electrónicos, etc.).
pagar comidas y bebidas, u otros gastos a otros acompañantes.
Los asociados deberán registrar en sus libros corporativos, la
La diversión de carácter sexual o excluyente nunca será entrega de regalos, los cuales deberán ser proporcionados en
apropiada, por lo que en ningún caso será permitido. relación con un fin comercial y de buena fe, siempre a nombre
de la empresa. Asimismo, deberán ser de un costo razonable y
2.2 Comidas. no estar motivados con la finalidad de influenciar u obtener
ningún beneficio a cambio de los mismos.
Las comidas con los profesionales del cuidado de la salud
pueden ser parte de las actividades educativas diseñadas para Límite: Los asociados de la AMID deberán usar su mejor juicio,
darles un mayor conocimiento de los productos de cualesquie- considerando todas las circunstancias, recordando que ningún
ra de los asociados. regalo deberá otorgarse a personas cuyo puesto influya en proce-
Éstas deberán ser ocasionales, modestas y con el propósito de dimientos de adquisición pública pendientes. En general, los
presentar información científica, educativa o de negocios. Se profesionales del cuidado de la salud no deberán recibir
deberán llevar a cabo en lugares apropiados para dicho propó- obsequios en más de 2 ocasiones a lo largo de un año y por un
sito y no formarán parte de ninguna actividad de entreteni- valor mayor a diez veces el salario mínimo diario vigente en el
miento o recreacional. Distrito Federal.
Los asociados podrán pagar las comidas de los profesionales Esta sección no aplica a las prácticas de proporcionar muestras
del cuidado de la salud con el cual estén intercambiando infor- para las evaluaciones de producto. En ese sentido, véase el
mación. No podrán cubrir el costo de las comidas de los profe- Capítulo 7.
sionales del cuidado de la salud, ni de los empleados de la
institución médica que no estén presentes en dicho evento.
7.
CAPÍTULO 3 CAPÍTULO 2
El objetivo y el enfoque de todos los simposios, congresos y c) No están permitidos los vuelos en primera clase.
otros encuentros promocionales, científicos o profesionales (en Todos los participantes viajarán en clase turista. Cuando exista un
lo sucesivo “eventos”) dirigidos a profesionales del cuidado de la impedimento médico comprobado que requiera que el partici-
salud organizados o patrocinados por una asociación que solici- pante viaje en Business Class, será facultad de los asociados de la
te apoyo o patrocinio de alguno de los asociados, debe ser AMID aprobarlo. Igualmente se considerará, de acuerdo a los
informar a dichos profesionales sobre los productos o propor- lineamientos válidos internamente para cada empresa.
cionar información científica o educativa.
d) Está prohibido pagar viajes, hospedaje y comidas de acompa-
Las conferencias independientes que proporcionen conoci- ñantes y/o visitantes de cualquier profesional del cuidado de la
miento educativo, científico, o la formulación de normas que salud.
promuevan el conocimiento científico, y den eficaz cuidado para
la salud, organizado por terceras personas, podrán ser patroci- e) No se pagarán excursiones o actividades recreativas.
nadas por cualesquiera de los asociados. El organizador de la
conferencia será el responsable de controlar el contenido del f) Los asociados utilizarán sus procesos internos y sus agencias de
programa, ponentes, métodos y materiales educativos. viajes contratadas para la organización de estas actividades,
evitando así en la medida de lo posible, los reembolsos a los profe-
3.2 Cursos y Entrenamiento de Uso de Producto sionales del cuidado de la salud por dichos conceptos.
(Patrocinado por cualesquiera de los Asociados).
Los programas de entrenamiento y demostraciones que realicen
los asociados deberán tener el primordial objetivo de realzar el
conocimiento médico y entrenamiento del uso seguro y eficaz
de los productos cualesquiera de los asociados y deberán llevar-
se a cabo en las instalaciones apropiadas para la transmisión
eficaz del conocimiento. Los asociados podrán hacer dichas
demostraciones y dar entrenamiento a sus distribuidores y
clientes, los cuales pueden ocurrir a menudo en las localidades
centralizadas (que implica el traslado para algunos de los
participantes) y pueden llevarse a cabo por más de un día.
8.
CAPÍTULO 4
9.
CAPÍTULO 5
10.
CAPÍTULO 6
11.
CAPÍTULO 7
7.1 Muestras
12.
CAPÍTULO 8
13.
CAPÍTULO 9
Anexo:
Muestras - todas las muestras deberán entregarse directamente a
las instituciones médicas con las que los asociados interactúen;
deberá entregarse una cantidad razonable al funcionario y/o
departamento designado por la institución, la cual coordinará con
el asociado correspondiente una demostración de dichas muestras.
La institución citará a los médicos que considere adecuados para
participar en la misma. Lo anterior, en el entendido de que dichas
muestras no se podrán comercializar ni utilizar para fines distintos
de los mencionados en el párrafo anterior (7.1).
14.
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