Principios éticos de la investigación.

La investigación para la salud se ejecuta de acuerdo a los tres principios universales

de investigación, descritos en el Informe Belmont: Respeto por las personas,
Beneficencia y Justicia. Estos principios se plantearon para orientar y garantizar que
siempre se tenga en cuenta el bienestar de los participantes. Tanto los
investigadores como los patrocinadores y miembros de los comités de ética
institucionales deben estar conscientes de la importancia de estos principios y velar
por el bienestar de las poblaciones que participan en los estudios de investigación.
Todos los involucrados deben comprender los principios de la ética de la
investigación y su aplicación.

Respeto por las personas.

Este principio requiere que los sujetos de investigación sean tratados como seres
autónomos, permitiéndoles decidir por sí mismos. Se debe brindar protección
adicional a los individuos incapaces de decidir por sí mismos. Este principio se
aplica a través de la obtención de consentimiento informado (CI). El CI se obtiene
de aquellos sujetos de investigación que son capaces de tomar decisiones sobre sí
mismos, asegurando su comprensión de la información proporcionada. En el
proceso de aplicación de CI se debe proveer información, asegurar que exista
entendimiento por parte de los sujetos de investigación y asegurar que los sujetos
comprendan que su participación es voluntaria, libre de coerción o incentivos
indebidos. Para los individuos que carecen de capacidad de decisión, otras
salvaguardas deben proveerse para asegurar protecciones adicionales.

Beneficencia.
En relación a la ética de investigación, la beneficencia significa una obligación a no
hacer daño (no maleficencia), minimización del daño y maximización de beneficios.
Este principio requiere que exista un análisis de los riesgos y los beneficios de los
sujetos, asegurándose que exista una tasa riesgo/beneficio favorable hacia el sujeto
de investigación.

Justicia.
Este principio se refiere a la justicia en la distribución de los sujetos de investigación,
de tal manera que el diseño del estudio de investigación permita que las cargas y
los beneficios estén compartidos en forma equitativa entre los grupos de sujetos de
investigación. Es decir, los sujetos no deben ser elegidos en razón que están
fácilmente disponibles o porque su situación los hace más fácilmente reclutables,
como sería el caso de sujetos institucionalizados o individuos de menor jerarquía.

La ética de la investigación en enfermería.

En el ámbito de la Enfermería, la Ética estudia las razones de los comportamientos

en la práctica de la profesión, los principios y valores que regulan dichas conductas.
Al ser una Ciencia normativa se ocupa de un ideal: no con lo que la conducta
humana es, sino con lo que debe ser.
Antes de iniciar una investigación, el profesional de Enfermería debe plantearse la
conveniencia y la corrección tanto de los objetivos que pretende conseguir, como
de los medios que piensa emplear para llevarla a cabo. Esta consideración de
objetivos y acciones es el Objeto de la Ética.
La ignorancia de las reglas éticas en la Investigación puede originar que se
aprueben protocolos que posteriormente deban ser rechazados o, en el mejor de
los casos mejorados.

La enseñanza de la Ética basada en los conceptos, brinda al profesional la

oportunidad de poner a prueba su comprensión, analizando y discutiendo
situaciones determinadas que puedan dar lugar a cualquiera de los tres tipos de
problemas éticos:
Incertidumbre moral: La enfermera no está segura sobre el problema moral en
cuestión ni sobre los valores o principios éticos que implica.
Dilema moral: Dos o más principios éticos parecen aplicarse a una situación pero
cada uno de ellos apoya cursos de acción mutuamente inconsistentes.
Angustia moral: La enfermera conoce los valores morales en cuestión y los
principios éticos que deben guiar su acción, pero se le impide hacerlo.
Resultado de la aplicación de los principios generales de conducta formulados por
el Informe Belmont, toda actuación en Investigación Enfermera deberá cumplir los
siguientes requisitos éticos generales:
1. Respeto a la persona. Una investigación clínica que no valora el bien del hombre
es un contrasentido. Debe cumplir las siguientes premisas:
• Seguridad. La investigación sólo se llevará a cabo si existen garantías de la no
exposición a riesgos físicos o morales desproporcionados. Es cierto que nunca se
puede asegurar la completa ausencia de riesgos, precisamente por eso se investiga,
porque no se sabe y si se desconocen puede haber riesgos, pero se puede luchar
para minimizarlos.
• Consentimiento Informado.
• Comités de Ética de Investigación.
Estos principios básicos que deben regir los proyectos de investigación tienen su
validez a nivel internacional (Helsinki 1964) y en el marco de la Deontología.
2. Idoneidad de los protocolos. La investigación debe ser diseñada de manera que
se obtenga el dato que se ignora.
3. Coste humano del experimento. Lo ideal es alcanzar los resultados que se
pretenden con el menor número posible de personas, pero con la garantía de que
los resultados tienen validez estadística, no dando lugar a falsos negativos por elegir
un número reducido o por el contrario un grupo que implique demasiadas personas
y tener resultados a costa de un esfuerzo mayor y molestias innecesarias para los
individuos objeto de estudio, e incluso obtener resultados que no sean fidedignos
(falsos positivos).
4. Coste económico del estudio. Se deben datos interesantes con el mínimo gasto.
5. Aplicabilidad práctica. Es de sumo interés que al hacer investigación, uno de sus
objetivos sea su operatividad.
6. Auditoría en el trabajo de Enfermería. Para poder constatar si existen factores
externos o internos que provoquen que ese proyecto en teoría eficaz, no sea de fácil
ejecución y salvar esas circunstancias negativas.
7. Necesidad de estimular el ingenio. Se dice que la mente humana actúa en la
medida que el ser humano le quiera abrir puertas, por eso, los profesionales
debemos ser conscientes de que con el esfuerzo necesario y la motivación
apropiada conseguimos lo que nos propongamos, no nos limitemos a simplemente
realizar nuestro trabajo, sino que ampliemos nuestro cometido por el bien nuestro y
el de los usuarios.
Porque es ética la investigación que estoy haciendo. (Zaireth Guerra)
Se fundamenta en la confianza y la buena fe de todas las personas que participan
es decir, el hecho de que las reglas no estén explícitas, no hay excusas para su
cumplimiento. Esto no se trata de legalidad, sino de valores éticos. El término ética
va más allá de los procedimientos y normas, se debe pensar que son leyes por
concepto y practicidad, debido a que sería imposible cuantificar circunstancias en la
que requiere manejar juicios éticos para resolver qué hacer o qué no hacer.
También cumple con los principios éticos de la investigación:
1. El principio de beneficencia: persigue maximizar los beneficios y minimizar
los daños, por lo tanto los participantes en la investigación o representantes
conocerán los riesgos y beneficios que lograran con su participación.
2. El principio de autonomía: Las persona de investigación serán tratados como
seres autónomos, permitiéndoles decidir por sí mismos. Este principio se
aplicará a través de la obtención de consentimiento informado (CI).
3. El principio de justicia: Los justo se identifica con lo bueno y lo correcto es
esperado por tanto, en este contexto todas las personas sean beneficiadas
con los resultados.
4. El principio de no maleficencia: Pretende no dañar a las personas, lo que
obligaría moralmente al investigador a buscar los menores riegos posibles
para los sujetos de experimentación.