Cuestionario de Estabilidad de Materias Primas

1.- Norma encargada de regular la estabilidad de materias primas.

A) NOM 074 B) NOM 073 C)NOM 059 D) Ninguna de las anteriores

2.- Es este estudio se determinan características del producto como: apariencia, color, olor,
tamaño.

A) estudio de estabilidad B) Estudio de degradación C) Estudio descriptivo D) estudio

de Aspecto

3. Estudio diseñado bajo condiciones extremas de almacenamiento para incrementar la velocidad

de degradación química, biológica, de una materia prima, fármaco.

A) Estudio de Estabilidad Próximo B) estudios de Estabilidad acelerado C) Estudio de estabilidad

a largo plazo D) ninguna de las anteriores

4.- Estudio diseñado bajo condiciones de almacenaje de temperatura y humedad, que permiten
comprobar de un fármaco la condiciones de vida y anaquel.

A) Estudio Acelerado B)Estudio de estabilidad a condición intermedia C)Estudio de estabilidad a

largo plazo D) Estudio de estabilidad a corto plazo

5.- Un estudio de Estabilidad a largo plazo se realiza por lo menos en un tiempo de:

a) 8 meses B) 10 meses C) 12 meses D) 6 meses

6.- La estabilidad de materias primas se define como él durante el cual su actividad biológica o
química cambian de manera apreciable. (F)

7.- A la prueba que se efectúan a una materia prima, fármaco por un tiempo determinado bajo la
influencia de la humedad, calor o luz se les determina Estudios de degradación (F)

8.- Una condición adecuada de almacenamiento se realiza con una separación mínima de 60 cm
respecto a las paredes perimetrales (V)

9.- Las condiciones del estudio de estabilidad acelerada son a 40 °C con una humedad de 75%
(V)

10. Las condiciones de estudio de estabilidad intermedia son a 30 °C con una humedad relativa de
60% (F)

Relación de columnas

11. Estudio de estabilidad que se lleva a cabo a 25°C con una humedad
Relativa de 60%. ( ) Estudio de estabilidad
acelerado

12. Cantidad adecuada para un estudio de estabilidad aun nuevo fármaco ( )Estudio
de estabilidad a largo plazo

13.- Estudio de estabilidad llevado a 40 °c con una humedad relativa del 75% ( ) 4
lotes

14. Se define como el tiempo durante el cual la materia no sufre cambios de forma

Apreciable

15 Previo al estudio de estabilidad se debe realizar un estudio de

( ) Estabilidad de materia primas

( ) Aspecto

( ) 3 lotes