INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

UNIDAD INTERDISCIPLINARIA DE INGENIERÍA

CAMPUS GUANAJUATO
TOPICOS SELECTOS DE DISEÑO I

Esterilización in situ

Equipo 3

Integrantes: Profesor:
Carranco Torres Saira Nayeli Itzamaray Mejía Farfán María Lourdes
Magallanes Gonzalez Kassandra Monserrath
Martínez López Jaime
Mendez Salas Jose Antonio
Negrete Gómez José Antonio
Padilla García Verónica Mireya
Raya Espinosa América Cristal 1
OBJETIVO
Realizar el planteamiento adecuado de la limpieza in situ para un
biorreactor de tipo Airlift, con un cultivo de microalgas de la
especie Desmodesmus, según las necesidades requeridas.
INTRODUCCIÓN
CIP es un método por el que los tanques, tuberías, bombas, válvulas, intercambiadores y en
general equipos por los que normalmente fluye el producto en proceso, se lavan
automáticamente haciendo recircular soluciones limpiantes y de enjuague, lo que permite
realizar la limpieza del dispositivo sin trasladarlo, desarmarlo ni involucrar personas.
Toda limpieza requiere de cuatro
parámetros para su correcta ejecución:
tiempo, temperatura, acción química y
acción mecánica, la variación en
cualquiera de estos provoca una
alteración del resto.
Para cada proceso se deberá diseñar entonces un programa de CIP
dependiendo del tipo de producto, las posibilidades de limpieza de
los equipos y el nivel de desinfección que requiera cada aplicación
(Indisa.com, 2006)
 Ventajas Desventajas
● Permite el control automático ● Alta inversión económica inicial
● Llega con facilidad a todas las superficies, esquinas y ● No es adecuado para eliminar suciedades
zonas del sistema para limpiarlas con eficacia pesadas
● Permite ajustar la concentración, el tiempo de ● Inflexibilidad
aplicación y la temperatura en función de las
● Mantenimiento
prioridades de limpieza
● Permite ahorrar agua porque el líquido fluye por un
circuito cerrado de limpieza
● Adecuado para limpiar una amplia selección de
equipos de proceso
● Esfuerzo manual mínimo
● Mejora de la higiene
● Trazabilidad de las operaciones de limpieza
● Reducción del tiempo muerto
● Menor impacto ambiental
● Menor coste económico
 Soluciones limpiadoras y clasificación
Saponificación de las grasas, neutralización y protección del
Detergentes Alcalinos equipo contra corrosión. Ej. Sosa Cáustica, Fosfato Trisódico,
Carbonato de sodio, Bórax.

Detergentes Ácidos Eliminación de olores indeseables y disminución de la cuenta microbiana. Ej.

Ácido Glucónico, Ácido Sulfónico

Detergentes A Base De Pirofosfato Tetrasódico, Tripolifosfato y Tetrafosfato de sodio,

Polifosfatos Hexametafosfato de sodio.

.
Deben usarse solamente cuando son de ayuda suplementaria en la remoción
Agentes Abrasivos extrema de suciedad, y se usan aunados a un cepillado adecuado y enjuague
con agua a presión.
SOLUCIÓN AL PROBLEMA
Crear una sistema de limpieza in situ apropiado para un fotobiorreactor tipo airlift
que operará a 20°C para el crecimiento de microalgas denominadas
“Desmodesmus”
PROCEDIMIENTO GENERAL DE LIMPIEZA
Relación sistema de limpieza in situ-proceso
El tamaño de un fotobiorreactor es uno de los factores que afectan el
proceso de limpieza y esterilización. Antes de comenzar el cultivo en el
fotobiorreactor es importante que este esté limpio y estéril para asegurar el
crecimiento de las algas. Sin embargo también debe de tomarse en cuenta
que uno de los problemas con los fotobiorreactores existentes es que una
vez en función los microorganismos, como las algas, tienden a crecer en la
superficie interna de los tubos transparentes que componen al reactor. El
crecimiento de estos microorganismos puede obstruir al menos
parcialmente la luz necesaria para el crecimiento de los organismos en los
tubos.
Sin embargo, es importante que una buena producción de algas
proporcione suficiente luz para la mezcla de microorganismos y líquido. (J.
R. Benavente-Valdés, 2012)
La limpieza de los tubos en su exterior es generalmente bastante simple, pero se
necesitan medidas especiales para limpiar el interior de estos tubos. El biorreactor
debe retirarse de la producción y los tubos deben abrirse para poder acceder al
interior del componente del reactor. La apertura del biorreactor implica ciertos
riesgos, como por ejemplo la contaminación de los microorganismos. Además, la
mezcla en el componente del reactor debe eliminarse por completo antes de que
pueda comenzar la limpieza, lo que lleva mucho tiempo y además reduce el
rendimiento del reactor (Marco Van De ven, 2008).
Como alternativa a una limpieza constante, los dispositivos ultrasónicos se utilizan en un
método novedoso para limpiar la superficie interna de los tubos del reactor de vidrio de
manera efectiva. Un sonotrodo ultrasónico se presiona contra la superficie exterior. Esto
acopla las vibraciones ultrasónicas al vidrio, que conducen a una vibración del vidrio
mismo. Esto elimina la suciedad de la superficie interna. Las algas sueltas se eliminan y la
luz del sol puede volver a entrar en el reactor. Para limpiar múltiples tubos largos, se puede
mover un único sistema ultrasónico a lo largo de cada tubo y de un tubo a otro.
Manual de operación del sistema de limpieza in
situ
1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidades
4. Monitoreo de equipos
5. Registro de ediciones
6. Procedimiento estándar de operación
7. Uniformidad
8. Exactitud
9. Representación Gráfica
10. Validación
Diseño del sistema de limpieza in situ (equipo, recipientes, válvulas y tuberías)

Un sistema CIP completo consta de una estación CIP + líneas de distribución CIP + los objetos que se van a limpiar.
En principio, hay dos tipos de sistema CIP: centralizado o descentralizado

Fotobiorreactor (Airlift)

La estructura base del equipo,compuesta por tres partes

principales,riser,downcomer, y un tercer cilindro que se
agrega con el fin de aumentar la resistencia mecánica del
equipo,aumentar la protección de contaminación y facilitar
una mejor distribución lumínica.

Figura 1.Planos y ensamble de fotobiorreactor

Tuberías(acero inoxidable)

Para asegurar la eliminación de suelo bruto y evitar su sedimentación, la velocidad del flujo mínimo a través de la tubería de la CIP se
recomienda un valor mayor de 2,0 m/s. El número de Reynolds del flujo debe estar en un número mínimo de Reynolds de 10 000 pero
se prefiere un valor más alto de al menos 30 000.

Estanques(acero inoxidable)

Estanques, para solución básica (NaClO), solución ácida (ácido citrico), estanque de agua (blanda), estanque de enjuague,Detergente
alcalino.
Sustancias Concentración Temperatura ° Aplicación Tiempo
% C (minutos)

Agua potable --- 25 Enjuague previo 3

NaClO 10 35-40 lavado Alcalino 10
Enjuague con Enjuague 3
agua --- intermedio
C3H8O7(ácido 5 65 lavado Ácido 10
Citrico)
Enjuague con …. 25 Enjuague 3
agua intermedio
Detergente 3 35-40 Esterilizador 10
alcalino (Desinfección)
Enjuague con ---- 25 Enjuague final 5
 Bombas

Para la conducción de los diferentes fluidos hacia los equipos a lavar se han contemplado bombas centrífugas de alta presión
 Redes

Las redes diseñadas para el transporte de las soluciones de limpieza están compuestas por, válvulas de mariposas), con actuador neumático ,
que permiten el accionamiento rápido y unido al sistema automático de operación del sistema de lavado CIP.
 Intercambiador de calor para tubos

Son dispositivos donde dos corrientes de fluido en movimiento intercambian calor sin mezclarse. En éste caso, los intercambiadores de calor,
tiene como finalidad calentar las soluciones de sosa, del sistema de lavado CIP.

Es una válvula automática cuya misión es descargar condensado sin permitir que escape vapor recalentado
Válvula PT100 o sensor regulador de temperatura Es una válvula PT100 que sirve para regular la temperatura . Su función es abrir y cerrar el
paso de vapor al consumo, permitiendo mantener estable una temperatura de diseño de algún equipo

Figura°6. Válvula PT100

Proveedores de equipo de limpieza:

Contec, Inc:
Es un fabricante líder de productos de control de la contaminación para la limpieza crítica
en entornos de fabricación en todo el mundo. Los paños para uso en cuartos limpios,
trapeadores, desinfectantes, soluciones e hisopos se utilizan en diversas industrias a través
del mundo; biomédicos, farmacéuticos, biotecnologos y otras aplicaciones industriales
críticos. A continuación se muestran algunos de los productos que ofrecen (Contec, 2013):
Desinfectantes RBM®-Q:

Empresa fabricante líder de desinfectantes con compuesto de cuaternario de amonio

de cuarta generación superior a los convencionales que existen en el mercado, debido
a su formulación patentada con propiedades químicas perfectamente bien definidas,
formando estructuras microcelulares que identifican las bacterias y gérmenes nocivos
para destruirlos y eliminarlos, permitiéndole ser compatible y ser mezclado con otros
agentes químicos sin que interfiera su actividad desinfectante, está efectividad fue
desafiada y evaluada en pruebas de laboratorio. Además de ser catiónica, le brinda una
actividad y eficiencia extraordinaria que destruye bacterias, virus, gérmenes, algas y
hongos desde el interior de los microorganismos que los componen, de forma rápida y
precisa.
Diagrama de tubería e instrumentación del sistema de limpieza in situ.

Figura 8. Diagrama del sistema in situ.

Hojas de especificación
Aplicaciones
Las aplicaciones de la limpieza in situ en nuestro sistema de operaciones, se aplica para
limpiar soluciones de contacto como las tuberías, contenedores o tanques, bombas,
válvulas, sedimentadores, así como al fotobiorreactor implementado sin necesidad de
desmontarlos. El procedimiento se aplica de tal manera que cuando el lote analizado
descansa en un tanque de almacenamiento temporal (previamente limpiado y esterilizado),
los equipos ensuciados se limpien con el protocolo marcado de acuerdo al sistema
implementado, con la finalidad de eliminar las microalgas que se adhieren a las superficies
internas del sistema, las cuales obstruyen el paso de luz que es necesaria para su
crecimiento. Una vez realizada la limpieza in situ, el lote se puede regresar al
fotobiorreactor si así se desea o dar paso a la obtención del producto con ayuda de un
sedimentador y finalmente separando sus fases. Al terminar el proceso se vuelve a realizar
la limpieza de forma general para evitar la proliferación de microorganismos no deseados
y para que el equipo esté listo para utilizarse nuevamente.
Conclusiones

La limpieza in situ es una de las maneras más seguras, prácticas y eficientes para los
bioprocesos que requieren un tratamiento de limpieza minucioso, ya que estos dependen
completamente de que no exista algún contaminante. Así mismo, podemos afirmar que en
nuetro proceso un tratamiento de este tipo es fundamental, debido a que el organismo
utilizado presenta muchos riesgos de contaminación tanto internos, como son los restos
orgánicos al finalizar dicho proceso, así como también externos que se podrían presentar si
se hace un desmontaje del biorreactor, como es el daño de piezas y tuberías, otro factor
importante a evitar con CIP, es el daño al acabado sanitario del vidrio, ya que para nuestro
organismo es esencial la luz.
Referencias
● Indisa.com. (2006). Cleaning In Place (CIP). [online] Available at:
http://www.indisa.com/indisaonline/anteriores/Indisa%20On%20line%2035.pdf [Accessed 27
Aug. 2019].
● Corporación Constructora Azteca (2013). Equipos de control de emisiones y seguridad, para
tanques de almacenamiento a baja presión. Válvulas de venteo. Naucalpan, Estado de México.
● SRC (2013). Hojas de especificación: Sensor PT100. Basque, España
● Rodríguez García Maria (2016). Hojas de especificación de equipos. Universidad Autónoma de
Barcelona.
● Garlock (2009). Hoja de especificaciones de válvulas de mariposa. 13/04/2009, Estado de
México
● Casanovas González José (2010). Hojas de especificaciones de bombas y
compresores.Naucalpan, Estado de México.
● Contec Inc (2013). INGREEN consultores para la eficiencia de esterilización. Madrid España
Referencias
● Sporicidin Inc (2013). INGREEN consultores para la eficiencia de esterilización. Madrid España
● J. R. Benavente-Valdés, J. C. Montañez, C. N. Aguilar, A. Méndez-Zavala, B. Valdivia (2012)
Tecnología de cultivo de microalgas en fotobiorreactores, Facultad de Ciencias Químicas.
Universidad Autónoma de Coahuila
● Marco Van De Ven, Johannes Maria Franciscus Van De Ven (2008), PHOTOBIOREACTOR
WITH A CLEANING SYSTEM AND METHOD FOR CLEANING SUCH A REACTOR,
Holanda.
● Tecnología de ultrasonido de hielscher (2019), recuperado de:
https://www.hielscher.com/es/algae_reactor_cleaning_01.htm el 25/08/2019.