UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

ASIGNATURA:
GESTION DE CALIDAD

DOCENTE:
Q.F WALTER HERRERA ARGUELLO

ALUMNOS:
DENISSE ALFONSO FRANCO
ANTHONY BETANCOURT ROMERO

PARALELO: G3

5to SEMESTRE II CICLO

2017 – 2018
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS.- UG.- GESTION DE LA CALIDAD.- EX. RECUPERACION-WHA

ESTUDIO DE CASO: INCIDENTE #......... GRUPO:………..…. EQUIPO N*……………….

El incidente describe una situación revelada durante una auditoria. Esta situación puede constituir
una No Conformidad. Como parte del equipo auditor deben evaluar el incidente y elegir una de las
siguientes alternativas.

a) Si consideran que existe algún hecho que constituya una No Conformidad, documéntela
(redáctela).
b) si considera que no existe evidencia para reportar No Conformidad, indique como continuaría su
investigación, para confirmar o no con evidencia la sospecha de una potencial No Conformidad.

Los estudiantes harán uso de la Norma ISO 9001:2015 y de toda la información que tengan disponible
y pueden consultar al profesor si requieren orientación.

INSTRUCCIONES ADICIONALES:

Prepare una presentación formal al profesor y compañeros del grupo, basada en el análisis del
incidente estudiado. Todos los miembros del equipo serán preguntados respecto a las conclusiones
a las que arribaron.

Esta hoja, debidamente firmada por los integrantes del equipo que realmente se involucraron en
el trabajo, y el material utilizado en la presentación deberán ser entregadas en un CD y una carpeta
manila con bincha al docente al terminar la exposición, como evidencia del cumplimiento de la
tarea asignada.

La calificación obtenida es del equipo que se presenta puntualmente a la exposición (15 minutos
antes para que se preparen todo lo relacionado con la presentación). Se evaluara la forma y el fondo
del trabajo, contenido, conclusiones, relación con lo aprendido en el Semestre, involucramiento,
redacción de la(s) No Conformidad(es) encontrada(s) profundidad de las respuestas, etc. el Secretario
deberá controlar el tiempo de exposición (no más de 10 minutos por equipo).

IMPORTANTE: La redacción de la No Conformidad es deseable que contenga 3 elementos.

1. LA CONCLUSION (HECHO): Genérica, breve, precisa y aceptada por el auditado.- es una FALLA o
AUSENCIA de un Requisito. Ejemplo: No se conserva información documentada que demuestre
la aplicación de (un numeral o tópico especifico de la información documentada objeto de
auditoria)
2. LA EVIDENCIA: Respaldada con evidencias objetivas (puede afirmarse que no se aplica un
numera, subnumeral o tópico especifico de la Norma, de un procedimiento, de un manual, etc.)
3. CRITERIO: El Requisito de la Norma, Requisito del Cliente, Requisito Legal o de la Organización,
Requisito del Producto o Servicio, etc.

LAS NO CONFORMIDADES SON REDACTADAS EN TERMINOS NEGATIVOS: ‘’No existe’’, ‘’No se hace’’
INCIDENTE 1

El auditor líder pregunta que Procedimiento se sigue para revisar el desempeño del Sistema de
Gestión de Calidad. El Supervisor de Calidad dijo que prepara un memorando de revisión anual
para el Gerente General. Muestra una copia de su archivo, explicando que es la única, pues el
Sistema había sido iniciado hace tres meses. El auditor reviso una página y media del documento
que presentaba al Sistema de Gestión de la Calidad en términos generales; resumía los resultados
de auditoria interna, resaltando que solamente se habían encontrado 8 No-Conformidades en el
periodo reportado; se hacía referencia al problema recurrente del arribo tardío de los
documentos de Certificación de Calidad de piezas fundidas u otros materiales. El auditor
pregunta: ¿Qué respuesta habían recibido del Gerente General? El supervisor de calidad dijo que:
recibió una calurosa felicitación del Gerente General. Agrego que las auditorías internas de
Calidad son realizadas dos veces al año por un consultor, tomo tres reportes del archivero y se lo
muestra al auditor. Los reportes eran muy breves y solamente incluían 7 hallazgos en total; se
hacían sugerencias sobre acciones correctivas. Cada reporte tenía anexada una hoja con la firma
del Supervisor de Calidad que atestigua que se habían tomado las acciones correctivas como se
había sugerido y se había verificado su eficacia.

¿Es una NO CONFORMIDAD?

SI: _X_ NO: ___ Numeral: _5_ Subnumeral: _5.1.1_ Literal: Generalidades

Numeral: _9_ Subnumeral: _9.3.1_ Literal: Generalidades

Numeral: _9_ Subnumeral: _9.3.2_ Literal: c) 4) 5) 6)

Numeral: _10_ Subnumeral: _10.2.1_ Literal: a)

CONCLUSION (HECHO)
En este caso hay un desinterés de la alta dirección y la falta de liderazgo y compromiso con
respecto al desempeño del sistema de gestión de calidad que se presenta en la organizacion y no
asumieron la responsabilidad de las 8 No Conformidades que se encontró en los resultados de la
auditoria interna con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad; asegurándose que
se logre los resultados previstos, demostrando así que no se aplicó el Capítulo 5. Liderazgo de la
Norma ISO 9001:2015

EVIDENCIA
Siguiendo con el incidente a mas de que no se cumplio según la Norma ISO 9001:2015 Cap. 5.
Liderazgo no se aplica el subnumeral 9.3.1 GENERALIDADES del capitulo 9.3 Revision por la
direccion donde especifica que la alta dirección DEBE revisar el sistema de gestión de calidad a
intervalos planificados para asegurarse su eficacia con la dirección estratégica de la organización;
ya que nunca determinaron las causas de los 8 No Conformidades y a la vez hubo 7 hallazgos
después, debido a la falta de interés por la alta dirección no llevaron a cabo consideraciones
sobre la información sobre el desempeño y la eficacio del S.G.C, el grado en que se han logrado
las no conformidades y acciones correctivas y no llevaron un seguimiento y medición en los
resultados de las auditorias, no aplicando el subnumeral 9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISION PIOR
LA DIRECCION.
asi mismo la organización no reacciono ante las no conformidades que se habian encontrado en
los resultados de la auditoria interna donde el supervisor de calidad recibió una calurosa
felicitación del gerente general y no tomaron las acciones para controlarla y corregirla y hacer
frente a las consecuencias, donde no se aplica un numeral de la Norma ISO 9001:2015 Cap. 10
MEJORA Literal 10.2 NO CONFORMIDADA Y ACCION CORRECTIVA subliteral 10.2.1

CRITERIO
5 Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.1 Generalidades

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema

de gestión de la calidad.

a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación

a la eficacia del sistema de gestión de calidad;

9 Evaluación del desempeño

9.3 Revisión por la dirección

9.3.1 Generalidades

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la

organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
eficacia y alineación continuas con la dirección estratégicas de la organización.

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo

consideraciones sobre:

c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la

calidad, incluidas las tendencias relativas a:

4) las no conformidades y acciones correctivas;

5) los resultados de seguimiento y medición;

6) los resultados de las auditorias.

10 Mejora

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por

quejas, la organización debe:

a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:

1) tomar acciones para controlarla y corregirla;

2) hacer frente a las consecuencias.

Estudiantes involucrados en el trabajo

DENISSE ALFONSO FRANCO

CI. 0950615864

ANTHONY BETANCOURT ROMERO

C.I 0952221109