Propuesta Empresarial

SATIVA DISTRIBUCIONES SAS

NIT: 900979675-8
COMPAÑÍA LÍDER EN ASESORÍA
WWW.SATIVADISTRIBUCIONES.COM
Nuestros servicios: Alianzas estratégicas con
Universidades, centros de
Formación y empresas de
JURIDICO: investigación y desarrollo
entorno al cannabis.
1-Creacion de Empresas
2-Registro de Marcas
3-Tramite de Licencias Acompañamiento en el plan
entorno al cannabis operativo de la compañía
medicinal en Colombia. Elaboración de propuestas
y planes para las
autoridades
gubernamentales
Asesoría técnica
especializada para el
montaje de cultivos.

Importación y venta de
suministros agrícolas.
Nuestros servicios:

Departamento Técnico Agrícola y Ambiental especializado en prestar servicios de

asesoría en la elaboración, desarrollo, actualización, radicación y seguimiento de los
estudios, documentos y requisitos técnico-científicos que necesitan los fabricantes,
formuladores, importadores, exportadores, distribuidores y envasadores de:
plaguicidas, semillas para siembra, reguladores fisiológicos, coadyuvantes, fertilizantes y
acondicionadores de suelo y demás insumos agrícolas, para obtener los registros de
venta a nivel nacional ante las siguientes autoridades competentes:

Instituto Colombiano Agropecuario-ICA; pruebas de eficacia agronómica y dossier.

Instituto Nacional de Salud-INS; concepto toxicológico.
Autoridad Nacional de Licencias Ambientales-ANLA; dictamen técnico ambiental e
Informe de Cumplimiento Ambiental.
Algunos de Nuestros Productos:
Asesoría Integral –Cannabis Medicinal
NORMATIVIDAD
 NORMATIVIDAD
◦ El presidente Juan Manuel Santos sancionó la Ley 1787 de 2016, aprobada por el
Congreso de la República, que crea un marco regulatorio que permite el acceso
seguro e informado al uso médico y científico del cannabis y sus derivados en el
territorio nacional.
LICENCIAS
licencias para importación, exportación, fabricación, adquisición,
almacenamiento, transporte, comercialización, producción, transformación y
distribución de productos derivados de la planta de cannabis.
Licencia:
Autorización que dan las autoridades de control a través de un acto
administrativo, para la realización de las actividades relacionadas con el manejo
de las semillas para siembra, el cultivo de plantas de cannabis, y la
transformación del cannabis para la producción de derivados psicoactivos y no
psicoactivos, con fines médicos y científicos.
 LEGISLACION VIGENTE:
Artículo 7°. El seguimiento al otorgamiento o al cumplimiento de las licencias otorgadas tanto
por el Ministerio de Salud y Protección Social como por la Subdirección de Control y
Fiscalización de Sustancias Químicas y Estupefacientes del Ministerio de Justicia y del Derecho
tendrá dos componentes:
1. Componente administrativo: Seguimiento técnico y jurídico de los parámetros requeridos
para el otorgamiento de las licencias o de aquellos sobre los cuales se realizó el otorgamiento
de la licencia. Este componente estará a cargo del Ministerio de Salud y Protección Social y de
la Subdirección de Control y Fiscalización de Sustancias Químicas y Estupefacientes del
Ministerio de Justicia y del Derecho, según corresponda, con el apoyo del Instituto
Colombiano Agropecuario (lCA) , o quien haga sus veces, en el marco de sus respectivas
competencias.
2. Componente operativo: Hace referencia al ejercicio de las actividades de seguimiento y
evaluación que sean requeridas para la verificación de los parámetros técnicos y jurídicos
citados en el componente administrativo. Este componente estará a cargo del Ministerio de
Salud y Protección Social y de la Subdirección de Control y Fiscalización de Sustancias Químicas
y Estupefacientes del Ministerio de Justicia y del Derecho, según corresponda con el apoyo
cuando así se requiera del Ministerio de Defensa Nacional, por intermedio de las fuerzas
militares o la Policía Nacional y también del Instituto Colombiano Agropecuario (lCA), o quien
haga sus veces, en el marco de sus respectivas competencias.
Acompañamiento técnico
Asesoría jurídica y técnica
14
El termino depende del tipo de licencia a solicitar

12

10

Seguimiento
6
Elaboracion Proyectos
Estudio Propuesta
4

0
Fase estidos Elaboracion conjunta Seguimiento del Adjudicacion de la
factiblidad proyectos estado de la solicitud Licencia
Título del eje
AUTORIDADES DE CONTROL
Licencia de fabricación Control Control en materia Licencias de uso de Control
de derivados de administrativo y sanitaria y semillas para administrativo y
cannabis operativo a las fitosanitaria siembra y de operativo respecto
actividades cultivo al uso de semillas
relacionadas de plantas de para siembra y de
con el cannabis, cultivo
manejo de
cannabis y sus
derivados
El Ministerio de Salud Fondo Nacional Instituto Nacional Ministerio de Ministerio de
y Protección de de Vigilancia de Justicia y del Agricultura y
Social Estupefacientes Alimentos y Derecho Desarrollo Rural a
(FNE) Medicamentos través del lCA
(INVIMA)
Dirección de Instituto Subdirección de Policía
Medicamentos y Colombiano Control y Nacional.
Tecnologías de la Salud Agropecuario (lCA) Fiscalización de
Sustancias
Químicas y
Estupefacientes
TIPOS DE LICENCIAS
1. Licencia de fabricación de derivados de cannabis: Para la transformación del cannabis para fines
médicos y científicos, que puede comprender la fabricación, adquisición a cualquier título, importación,
exportación, almacenamiento, transporte, comercialización y distribución de los derivados de cannabis
psicoactivos y no psicoactivos.

2. Licencia de uso de semillas para siembra: Para el manejo de semillas para siembra, que puede
comprender la adquisición a cualquier titulo, importación, almacenamiento, comercialización, distribución,
posesión y disposición final, así como su exportación y uso para fines médicos y científicos.

3. Licencia de cultivo de plantas de cannabis psicoactivo: Para el cultivo de plantas de cannabis psicoactivo,
que puede comprender la siembra, adquisición y producción de semillas, almacenamiento,
comercialización, distribución y disposición final, así como la exportación y uso para fines médicos y
científicos.

4. Licencia de cultivo de plantas de cannabis no psicoactivo: Para adelantar las actividades de cultivo de
plantas de cannabis cuyo porcentaje de THC sea inferior a 1% en peso seco, que puede comprender la
siembra, adquisición y producción de semillas; almacenamiento, comercialización, distribución y disposición
final de plantas, así como la exportación y uso para fines médicos y científicos.
Licencia de fabricación de
derivados de cannabis:
Modalidades
• Fabricación de derivados de cannabis para uso nacional
• Fabricación de derivados de cannabis para investigación científica
• Fabricación de derivados de cannabis para exportación

Requisitos específicos de la licencia de fabricación de derivados de cannabis:

1. La descripción de las áreas de fabricación.
2. Descripción de los equipos y zonas de procesos relacionadas con las
actividades solicitadas.
3. Protocolo de seguridad.
4. El plan de fabricación de derivados de acuerdo con las actividades a
desarrollar por el solicitante.
5. Descripción del inmueble.
6. Certificado de uso del predio.
Requisitos adicionales para fines de investigación
científica.

Se debe anexar la documentación que acredite el proyecto de investigación,

el cual podrá estar a cargo de una universidad o de una persona jurídica
legalmente constituida, en cuyo objeto social se encuentre la investigación
científica.
Sobre la modalidad para investigación. El proyecto deberá contener como
mínimo la siguiente información:
1. Objetivos y metodología del proyecto de investigación,
2. Cronograma y descripción de las actividades a desarrollar.
3. Descripción de todo el material vegetal y la forma en que hará parte de la
investigación.
4. Personas involucradas en el proyecto y sus respectivas responsabilidades,
5. Número de experimentos a realizar.
6. Cantidad estimada de cannabis psicoactivo y de sus derivados requeridas
para cada experimento.
Requisitos adicionales para la fabricación de
derivados para exportación.

• La licencia de fabricación de derivados de cannabis, cuando esta se solicite

para fines de exportación se deberá presentar un plan de exportaciones.

• Inscripción ante el Fondo Nacional de Estupefacientes.

Licencia de uso de semillas
para siembra
Modalidades. Si la posesión de semillas
• Para comercialización o entrega para siembra implica la
• Para fines científicos actividad de cultivo,
el interesado únicamente
Requisitos específicos de la licencia de deberá solicitar la
uso de semillas para siembra: respectiva licencia de
1. Descripción de los equipos y las áreas donde cultivo.
se realizarán las actividades
2. Protocolo de seguridad
Subdirección de Control y
3. Descripción del inmueble. Fiscalización de Sustancias
4. Certificación de uso, la posesión o tenencia Químicas y Estupefacientes
de buena fe del inmueble. del Ministerio de Justicia y
del Derecho.
Registro ante el ICA para la producción, importación,
comercialización, exportación e investigación de semillas para
siembra.

• Resolución 3168 de 2015 expedida por el ICA.

• Presentar ficha técnica del material o pruebas privadas hechas a las semillas
para siembra de manera individual en las que se pruebe en detalle su
composición.
Licencia de cultivo de plantas
de cannabis psicoactivo
Modalidades
• Para producción de semillas para siembra
• Para producción de grano
• Para fabricación de derivados
• Para fines científicos
• Para almacenamiento
• Para disposición final
Requisitos específicos
1. La licencia de fabricación de derivados de cannabis expedida por el
Ministerio de Salud y Protección Social a nombre de la persona natural o
jurídica destinataria de la cosecha o una constancia que la misma está
en trámite.
2. El vínculo entre el peticionario de la licencia de cultivo y un licenciatario
de fabricación.
Requisitos específicos.

3. Certificación de uso, la posesión o tenencia de buena fe del inmueble.

4. Derecho para hacer uso del predio.
5. Descripción de los equipos y las áreas donde se realizarán las actividades
según la modalidad solicitada.
6. Protocolo de seguridad tendrá condiciones distintas para los pequeños y
medianos cultivadores, productores y comercializadores nacionales de
cannabis.
7. El plan de cultivo. Se excluyen del cumplimiento de este requisito los
solicitantes de licencias de cultivo de plantas de cannabis psicoactivo en las
modalidades de almacenamiento y disposición final.
8. Haber obtenido concepto favorable en la visita previa de control.
9. Las pruebas de eficacia y evaluación agronómica deben hacerse en cultivos
licenciados.
Licencia de cultivo de plantas
de cannabis no psicoactivo
Modalidades.
• Para producción de grano y de semillas para siembra
• Para fabricación de derivados El titular de una licencia de
• Para fines industriales cultivo de cannabis no
• Para fines científicos psicoactivo o un
tercero al que se le
• Para almacenamiento
entregue su cosecha no
• Para disposición final necesitará licencia de
fabricación de
derivados.

No necesitarán solicitar cupos

frente al Grupo Técnico de
Cupos
Requisitos específicos.
1. Descripción de los equipos y las áreas donde se realizarán las actividades
2. Descripción del inmueble.
3. Certificación de uso, la posesión o tenencia de buena fe del inmueble.
4. Descripción de las variedades utilizadas, acreditando la condición de no
psicoactividad, para lo cual deberá aportarse la ficha técnica que deberá
contener, como mínimo:
• Identificación de los genotipos
• Fenología
• Características del material y el rendimiento potencial.
• Certificación de variedad : cantidad de THC inferior al 1 % en peso.
5. Haber obtenido concepto favorable en la visita previa de control.
Mapeo de Regulación Mundial

Bibliografía:
Ley 1787/2016
Decreto 613/2017
Especial Diario el país Marihuana Medicinal.
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Sativa Distribuciones SAS

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