ANATOMÍA PARA NO MÉDICOS

LA INGENIERÍA: ¿EL COMPLEMENTO QUE

LE FALTABA A LA MEDICINA?

ALARCÓN CATALINA, VERJEL CRISTIAN

UNIVERSIDAD DE LOS ANDES
201529818, 201618262
Para nadie es un secreto que a lo largo de la historia el ser humano ha venido
incrementando su longevidad, hace tan solo algún tiempo el ser humano tenía una
expectativa de vida entre los 40 y 50 años aproximadamente [1] . En respuesta a
esta limitación se ha esforzado constantemente por conseguir una calidad y
expectativa de vida mucho mayor. Para tal fin, se enfocó principalmente en conocer
su cuerpo tanto funcional como estructuralmente. Adicionalmente, se ha esforzado
por crear distintos dispositivos y medicamentos que resuelvan los problemas que la
vejez y los ACCIDENTES puedan causar.

En busca de esto la medicina ha utilizado todos los recursos que cada época le ha
proporcionado, desde Egipto donde se describieron los grandes órganos torácicos
y abdominales, pasando por Grecia donde se describió el sistema osteomuscular
mediante las vivisecciones, método que dio origen a la anatomía comparativa.
Posteriormente en la edad media personajes como Galeno, Avicenna, Da Vinci,
Buonarroti y Andrea Vesalius aportaron en la difusión y ampliación de los
conocimientos médicos hasta esta fecha. Luego en los siglos XVI y XVII debido a la
alta demanda de cadáveres surgen los “resurreccioncitas” 1 siempre haciendo uso
de sistemas, planos y regiones tanto reales como imaginarios para ubicarse de
manera organizada/optima en el cuerpo.[2]

Estos inicios de la anatomía son de gran relevancia puesto que es importante

conocer las raíces de esta rama, conocer cuáles son las circunstancias por las que
ha pasado, sus aciertos y sus errores -en muchos casos controversiales respecto a
cuestiones éticas- para aprender de ellos. Es precisamente ese instinto de
supervivencia y superación lo que ha llevado a la humanidad a buscar la manera de
auto brindarse una vida y muerte digna.

En Colombia, según el Artículo 1 de la Ley 842 de 2003 del Congreso de la

República: “Se entiende por ingeniería toda aplicación de las ciencias físicas,
químicas y matemáticas; de la técnica industrial y en general, del ingenio humano,
a la utilización e invención sobre la materia” [3]. Es importante mencionar que la
medicina no ha estado sola durante su continuo crecimiento ya que a lo largo de la
historia ha sido apoyada por distintas. Para la ingeniería, la salud ha sido uno de los
fundamentos en la investigación aplicada. Desde el manejo preventivo del diseño y
uso de tecnologías se pueden controlar variables que afectan la salud del ser
humano. Un claro ejemplo de esto es la potabilización del agua que permite eliminar
los microorganismos causantes de EDA2, salvando miles de vidas [4].

Algunos de los aportes que ha tenido la ingeniería para mejorar la salud han sido
gracias a que los ingenieros cuentan con la capacidad de analizar situaciones
insatisfactorias de su contexto que ameritan ser intervenidas bien sea desde la
prevención, mitigación o solución. Por ejemplo, justo antes de la revolución industrial
se cuenta con la necesidad de la máquina de vapor la cual permitió optimizar los
tiempos de producción industrial, permitiendo en muy corto plazo el mejoramiento

1
Ladrones de tumbas, con el propósito de estudiar la anatomía del cuerpo.
2
Enfermedad diarreica aguda.
de las condiciones de los trabajadores. En un contexto médico y colombiano, es de
resaltar el trabajo realizado por el ingeniero electrónico Jorge Reynolds, quien fue
el inventor del marcapasos3 en 1958. Adicionalmente, se destaca el trabajo
realizado por la Escuela Colombiana de Ingeniería Julio Garavito, que, a través del
proyecto “Procesamiento de señales respiratorias de pacientes asistidos mediante
ventilación mecánica” el cual tuvo por objetivo crear un modelo a partir de señales
respiratorias para ayudar a los médicos a decidir en qué momento es más viables
la extubación, logrando un éxito del 88% [6]. Como se puede ver con estos dos
ejemplos, la medicina ha presentado grandes avances coadyuvada4 de la
ingeniería.

Ahora bien, durante los últimos 50 años, la ingeniería ha tenido avances incontables.
Cada día surgen cientos de patentes relacionadas. En la Organización Mundial de
Propiedad Intelectual (WIPO) se encuentran 787,727 documentos relacionados con
el término “engineering” [7] todas con el fin de aumentar la innovación y salvar más
vidas. Es importante también reconocer que desde el momento de nuestro
nacimiento hacemos uso de la tecnología, algunos aportes que se destacan se
presentan en campos como las imágenes médicas, con instrumentos como los
ultrasónicos, los rayos X, los medios de contraste y el Doppler, entre otros. En el
campo de la cirugía, se destacan el diseño de instrumentos que han permitido las
intervenciones menos invasivas, micro cámaras y sistemas de iluminación para las
operaciones, así como robots que permiten la planeación previa de las operaciones,
reduciendo los errores.

La FDA (Food and Drug Administration) en Estados Unidos o el INVIMA (Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) en Colombia, son los entes
encargados de regular que los alimentos, medicamentos y dispositivos médicos
cumplan con las respectivas normativas para que sean aptos al momento de salir al
mercado. Dado que la industria de los dispositivos médicos está creciendo a pasos
agigantados, incluso más rápido que la industria farmacología, es de vital
importancia que estos equipos médicos sean clasificados y filtrados de forma
adecuada ya que estos estarán en contacto directo con el cuerpo humano y podrían
afectar gravemente la salud del paciente.

La clasificación del FDA para los dispositivos médicos según los requisitos
específicos para cada dispositivo es el siguiente:

 Los dispositivos de Clase I son exentos de notificación previa a la

comercialización [8].
 Los dispositivos de Clase II requieren notificación previa a la comercialización
510(k) [8].

3
Dispositivo electrónico diseñado para producir impulsos eléctricos con el objetivo de estimular el corazón
cuando falla la estimulación fisiológica o normal. [5]
4
Def. Ayudar a cooperar en la consecución de una cosa.
  Los dispositivos de Clase III requieren aprobación previa a la
comercialización (PMA) [8].

Una de las falencias más importantes y significativas durante la regulación de

dispositivos médicos se presenta en la revisión de dispositivos clase ll. La revisión
510k se enfoca en determinar si el nuevo dispositivo es “sustancialmente
equivalente” a un dispositivo existente por lo que esta no requiere de ensayos
clínicos. Dentro de los problemas que presenta esta regulación, esta principalmente
el hecho de que se están aprobando dispositivos sin analizar si su equivalente en el
mercado es realmente funcional, por otro lado, no se determina verdaderamente si
este dispositivo cumple con su objetivo, y más importante aún, si este no genera
consecuencias negativas al momento de ser utilizado. [8][9]

A nivel ético esta revisión genera muchos conflictos puesto se deben realizar
pruebas en las que se revise si el dispositivo está ayudando a solucionar un
problema para el que fue creado y no por el contrario generando más
inconvenientes. Al no requerir de ensayos clínicos se pueden dejar pasar muchos
dispositivos que no están cumpliendo con su verdadero objetivo. “Salud a la venta”
es un documental que explica como unos dispositivos fueron regulados y aceptados
por la FDA por la revisión 510k a pesar de no cumplir sus principales objetivos
afectando la salud de los pacientes [4]. Lo que se pretende analizar es la gran
responsabilidad ética que existe frente a la revisión de dispositivos médicos y, por
ende, de la ingeniería enfocada hacia la medicina, porque como ya es bien conocido
por la sociedad, la industria se ve muy influenciada por el dinero, llegando al punto
de violar las reglamentaciones.

Como conclusión podemos decir que la medicina se ha enfrentado a cambios

importantes que han ayudado a su evolución en ámbitos que anteriormente no se
consideraban posibles. No solo se destacan las mejoras en los procedimientos o los
dispositivos, sino que, adicionalmente se les abrió un espacio a personas de
distintas carreras para ser parte de la innovación, ya que anteriormente solo eran
aceptados los médicos y sus estudiantes, el conocimiento era muy reservado. La
ingeniería es una de estas áreas que constantemente ha apoyado a la medicina
para crear dispositivos que nos permitan tener una calidad y expectativa de vida
mucho mayor.
Qué pasaría si para 2060 tenemos micro laboratorios implantados en nuestro
cuerpo que predicen enfermedades antes de que aparezcan, o incluso lleguemos a
crear impresoras 3D que hagan órganos a la medida. Muchos de estas ideas ya se
encuentran en desarrollo, en la Universidad de Tel Aviv, Israel crearon un corazón
vivo que palpita utilizando tejido humano de unos 4cm aproximadamente [10]
generando grandes expectativas para el futuro. Debido a que esta es un área de
constantes cambios es importante que las entidades encargadas de regular los
dispositivos y medicamentos como lo es la FDA y el INVIMA deben ser más estrictas
al.
REFERENCIAS:

[1] Rey, C. (2014). La Longevidad en la Edad Media La Esperanza de Vida.

Retrieved from https://historiaybiografias.com/edadmedia15/

[2] Esteban, R. J. (2019). Historia de la Anatomía. Unidad temática 1. Bogotá.

[3] Congreso de la República de Colombia. 14 de ctubre de 2003. código de ética

profesional de la ingeniería. Ley 842. Consejo profesional nacional de ingeniería.
Recuperado de: https://copnia.gov.co/nuestra-entidad/normatividad/ley-842-de-2003

[4] Ochoa, K. (s.f.). Aportes de la ingeniería a la salud y la calidad de vida: una

revisión. Revista de Tecnología, 88-98.

[5] Rodriguez, M. (2017). Marcapasos - Fundación Española del Corazón.

Retrieved from https://fundaciondelcorazon.com/informacion-para-
pacientes/tratamientos/marcapasos.html

[6] Ministerio de Educación Nacional de Colombia, “Aportes de la ingeniería a

favor de la salud,” 10 agosto 2010. [Online]. Available:
http://www.mineducacion.gov.co/cvn/1665/w3-article-242568.html.

[7] Organización Mundial de Propiedad Intelectual.

http://patentscope.wipo.int/search/en/search.jsf

[8] FDA. (s.f.). FDAlaw.net. Obtenido de Providing Legal Support For All Matters
Related To The U.S. Food And Drug Administration (FDA):
https://fdalaw.net/espanol/cumplimiento-con-el-fda-en-dispositivos-medicos/

[9] Publica TIC. (2016). Facultad de Ingeniería. Obtenido de Dispositivos médicos:

regulación: https://blogs.deusto.es/master-informatica/regulacion-medevs/

[10] Dvir, T. (2019). Crean en impresora 3D un corazón que palpita. Retrieved from
https://www.excelsior.com.mx/global/crean-en-impresora-3d-un-corazon-que-
palpita/1307749