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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
I PARCIAL
EXPOSICIÓN GRUPAL
Tema:
DOCENTE
Dr. Alexandra López Barrera
INTEGRANTES:
KENTON QUINTEROS
SEBASTIAN CAMPAÑA
ANDRES VITERI
LISBETH ALMEIDA
CURSO:
7MO SEMESTRE
GRUPO
G-3
Introducción
Entre los criterios básicos que hay que tener en cuenta para definir la calidad de
los medicamentos, la estabilidad es objeto actualmente de una particular
atención. Como consecuencia de ello, cuando se desarrolla una forma de
dosificación, es necesario llevar a cabo una evaluación en profundidad de sus
características de estabilidad para asegurarse de que no plantea problemas al
respecto o, en caso de que así sea, poder acudir a recursos tecnológicos
capaces de dotarla de un período de validez suficientemente prolongado a fin de
que resulte útil desde un punto de vista práctico. Entre los diferentes aspectos
relativos a la estabilidad, algunos son especialmente relevantes en el ámbito de
la tecnología farmacéutica. El término “estabilidad farmacéutica” incluye los de
mayor trascendencia en relación con los medicamentos y las formas de
dosificación
n este capítulo, que se inicia con una revisión de los aspectos cinéticos que
constituyen la base de los estudios de estabilidad, se presentan los mecanismos
implicados en la degradación de los medicamentos y se discuten los factores
que condicionan la velocidad con que ésta tiene lugar. Se comentan también los
orígenes de las alteraciones de carácter físico y biofarmacéutico que
experimentan las formas de dosificación. Todo ello se toma como base para
abordar el planteamiento de estudios de estabilidad en las distintas fases del
desarrollo de formas de dosificación. Finalmente, se presentan y discuten las
directrices que en relación con los estudios de estabilidad han elaborado los
diferentes organismos internacionales que se ocupan del tema.
Objetivo
Estabilidad
FECHA DE CADUCIDAD
Aspectos cinéticos
Por ejemplo
N2o3---------2NO2+1/202
Orden
Semivida de degradación
Período de validez.
Procesos reversibles
Comprimidos no recubiertos
Recubiertos
Efervescentes
Solubles
Dispersables
Bucodispersables
Gastrorresistentes, de liberación modificada, para utilizar en la cavidad
bucal o liofilizados orales.
Como forma farmacéutica los comprimidos presentan una serie de ventajas
que han hecho que sean las más comercializadas:
Fase 2:
Obtener una formulación orientativa
Estabilidad acelerada y disponibilidad invitro de la formulación