Prueba controlada aleatorizada

Una prueba controlada aleatorizada o ensayo controlado aleatorizado (en

inglés, randomized controlled trial, RCT) es un tipo de experimento científico
usado principalmente para conocer el efecto de las medicinas u otros tipos de
tratamiento no médicos sobre una población. Se considera la forma más fiable de
evidencia científica porque si se implementa correctamente puede eliminar todos
los posibles sesgos en la estimación del efecto del tratamiento. Los RCT se
utilizan principalmente en investigación clínica y en ciencias sociales.

La idea básica de una prueba controlada aleatorizada es ofrecer, de manera

aleatoria, el tratamiento a un grupo de individuos (grupo de tratamiento) y a otro
no (grupo de control o de comparación). La aleatorización consiste en dar a RCT-Prueba controlada
todas las unidades dentro de una población elegible la misma probabilidad de aleatorizada1 (traducción propia)
recibir el tratamiento. Las propiedades estadísticas de la aleatorización permiten
que tanto el grupo de tratamiento como el grupo de control tengan características
idénticas y, de esta manera, se pueda identificar el impacto que el tratamiento tiene sobre el grupo que lo recibió respecto al que
no lo recibió. La aleatorización permite saber que dicho impacto identificado es realmente atribuible al tratamiento y no a otras
causas, porque al haber hecho idénticos a los grupos de manera previa, lo único que difiere entre ellos es el hecho de tener o no
tener el tratamiento. De esta manera se minimizan los sesgos de factores ajenos al tratamiento en la estimación del efecto que éste
produce sobre la población que lo recibe.2

Cuando las pruebas controladas aleatorizadas se implementan de manera correcta, sus resultados pueden ser representativos de la
población mayor de la cual los sujetos fueron asignados aleatoriamente al tratamiento. Esto hace posible afirmar que los
resultados tienen validez externa y, de encontrarse que el tratamiento es efectivo, podría replicarse y expandirse a una población
mayor y esperarse un éxito similar.3

Índice
Historia
Tipos de pruebas
Prueba abierta
Pruebas ciegas
Ciego único
Doble ciego
Triple ciego

Principales aplicaciones
Medicina
Psicología
Economía
Educación
Cooperación internacional
Política social

Amenazas [36]
Cumplimiento parcial
Desgaste
 Efectos indirectos (externalidades)
Efectos inducidos por la evaluación

Consideraciones éticas [36]

Consentimiento informado
Negación del acceso a un programa
Diferentes puntos de vista culturales sobre lo que es ético
Referencias

Historia
A lo largo de la historia es posible identificar diversos estudios que recogen características de las pruebas controladas
aleatorizadas (RCT),4 en su mayoría ensayos clínicos. Así, por ejemplo, el Libro de Daniel en el Antiguo Testamento narra el
experimento que el jefe de los eunucos hizo para comprobar que los rostros saludables de Daniel y sus hombres se debían a una
dieta vegetariana (Daniel 1:12-16). La prueba consistió en que, durante diez días, un grupo de hombres del jefe de los eunucos se
alimentó de legumbres y agua, mientras que a otro grupo semejante se le dio comida del rey y vino. Al cabo de los diez días, los
rostros del primer grupo de hombres eran visiblemente más saludables que los del segundo, con lo que el jefe de los eunucos
aseveró el efecto positivo de la dieta vegetariana. A partir de este resultado, decidió modificar la dieta de sus hombres.5

Otra prueba de la que se tiene registro es la que emprendió James Lind en 1747 para evaluar la eficacia de los cítricos en el
tratamiento del escorbuto.6 Lind seleccionó doce individuos con síntomas de escorbuto y características semejantes, a los cuales
suministró tratamientos diferentes: naranjas y limones, sidra, elixir vitriólico (ácido sulfúrico diluido), vinagre, agua de mar y un
purgante recomendado por un hospital. Después de seis días, los mejores y más rápidos resultados se presentaron en las personas
tratadas con naranjas y limones, seguidos por los que tomaron sidra. Con ello, Lind demostró la eficacia de los cítricos para el
tratamiento de escorbuto.

Si bien las pruebas controladas aleatorizadas tuvieron su origen en ensayos clínicos, para el siglo XX su aplicación se expandió a
otras áreas, como la psicología, la educación y la agricultura. Dentro de estos campos destacaron los trabajos de C. S. Sanders
Peirce y J. Jastrow7 en 1884 y J. Neyman y Ronald A. Fisher en la década de 1920. Por haber aplicado la técnica de la
asignación aleatoria del tratamiento en sus experimentos agrícolas, Fisher es reconocido como pionero en haber popularizado los
RCT8 y haber dado los primeros pasos para su aplicación en la evaluación de programas de desarrollo social.4 No obstante, la
conceptualización contemporánea del RCT corresponde a Sir Austin Bradford Hill, quien formalizó la metodología de las pruebas
en sus estudios sobre el efecto de la estreptomicina en la tuberculosis pulmonar durante la década de los años cuarenta.9

En los años siguientes, el uso de las pruebas controladas aleatorizadas se expandió de manera significativa hacia aplicaciones en
ciencias sociales, principalmente en economía y estadística para evaluar el impacto de programas gubernamentales.10 En la
década de 1970 surgieron debates —todavía vigentes— sobre las complejidades técnicas y operativas para poder realizar este tipo
de estudios, así como los altos costos de implementarlos en contextos no clínicos. Por estas razones, su uso estuvo por mucho
tiempo limitado a los países desarrollados. No obstante, cada vez más se ha extendido su uso hacia los países en desarrollo, en
parte promovidos por organismos internacionales, bancos multilaterales de desarrollo y agencias de cooperación internacional.4

Por ejemplo, en la década de 1990, el gobierno mexicano implementó un RCT para evaluar el impacto de PROGRESA, un
programa para combatir la pobreza mediante transferencias monetarias condicionadas.11 En Kenia, Michael Kremer y la
organización International Christelijk Steunfonds evaluaron el impacto de libros de texto en el rendimiento de estudiantes
mediante un RCT.12

De manera paralela a estos desarrollos en el área de política pública, en Canadá, un grupo de científicos realizó esfuerzos para
mejorar la calidad de los reportes de pruebas controladas aleatorizadas en el campo de la salud. Así, en 1993 publicaron los
“Estándares consolidados para reportar pruebas clínicas”.13 Este documento incluyó 32 estándares y un diagrama de flujo sobre
aspectos que los autores debían tomar en cuenta al momento de reportar los resultados de sus RCT. En 2001 y 2010 se publicaron
revisiones y actualizaciones a la declaración de 1993.

Actualmente numerosas organizaciones alrededor del mundo promueven la utilización de RCT para conocer el efecto de diversos
programas de desarrollo. El Banco Mundial, el Banco Interamericano de Desarrollo y otros bancos de desarrollo, un sinnúmero
de universidades, así como el Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab (J-PAL), Innovations for Poverty Action (IPA), la
International Initiative for Impact Evaluation (3ie) y The Campbell Collaboration han desarrollado o promovido numerosos RCT
alrededor del mundo para generar evidencia rigurosa que informe la mejor toma de decisiones de política pública.14 El trabajo de
estas organizaciones, así como la cada vez mayor disponibilidad de datos, los avances tecnológicos y la reducción de costos de
transporte y comunicación han contribuido a una mayor difusión de los RCT alrededor del mundo como una herramienta efectiva
para hacer políticas públicas basadas en evidencia.4

Tipos de pruebas
Las pruebas pueden ser abiertas o ciegas.

Prueba abierta
En una prueba abierta, los investigadores conocen todos los detalles del tratamiento, así como los pacientes. Estas pruebas tienen
riesgo de sesgo y no reducen el efecto placebo. Sin embargo, muchas veces son inevitables, particularmente en relación a técnicas
quirúrgicas, donde no puede ser posible o ético ocultar al paciente qué tratamiento recibió.

Pruebas ciegas

Ciego único
En una prueba con ciego único, el investigador conoce los detalles del tratamiento pero el paciente no. Como el paciente no sabe
qué tratamiento está recibiendo (el tratamiento nuevo u otro) no debería haber efecto placebo. En la práctica, como el
investigador sabe, es posible que trate en forma diferente a los pacientes o en forma subconsciente oculte a los pacientes detalles
importantes relacionados al tratamiento, influyendo de esta forma en los resultados del estudio.

Doble ciego
En una prueba de doble ciego, un investigador designa una serie de números al tratamiento nuevo o al tratamiento antiguo en
forma aleatoria. El segundo investigador asigna los números a los pacientes, pero no conoce a qué grupo corresponden. En este
sistema, existe también a menudo una distribución más realista en cuanto a sexo y edad de los pacientes participantes. Por lo
tanto, las pruebas con doble ciego o aleatorizadas son las preferidas, dado que tienden a entregar los mejores resultados.

Triple ciego
Algunas pruebas controladas aleatorizadas son consideradas de triple ciego, aunque el significado de esto puede variar de acuerdo
al diseño exacto de cada estudio. El significado más común es que tanto el paciente, la persona que administra el tratamiento y el
investigador no conocen a qué grupo pertenece el paciente. Estas precauciones adicionales se relacionan con el término "doble
ciego" que es más comúnmente usado, siendo infrecuente la denominación "triple ciego". Sin embargo, denota un nivel adicional
de seguridad para prevenir influencias externas en los resultados del estudio por cualquier otro sujeto involucrado en el estudio.

Principales aplicaciones
Medicina
Los RCT desempeñan un papel importante en la regulación de medicinas y en el desarrollo de dispositivos médicos. Por ejemplo,
la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (en inglés, Food and Drug Administration, FDA)
requiere que cualquier desarrollo de nuevos medicamentos y de dispositivos médicos demuestre evidencia de seguridad y eficacia
antes de aprobarse para salir al mercado.15 Las empresas farmacéuticas cuentan con grandes departamentos de investigación
clínica en donde continuamente se implementan RCT para probar la efectividad de tratamientos innovadores. El uso de RCT ha
sido especialmente frecuente en el desarrollo de las investigaciones en el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares,
hipertensión, hiperlipidemia, arteriopatía coronaria, cirugías y en neurocirugía. 15

Psicología
Un ejemplo del uso de pruebas controladas aleatorizadas sobre procesos terapéuticos es el que elaboraron Andersen, Shelby y
Golden-Kreuz sobre la eficacia de las intervenciones psicológicas para pacientes con cáncer. Estos esfuerzos bioconductuales y
de salud contribuyeron a una literatura poco explorada: la asociación entre el uso de un tratamiento médico y el apoyo grupal, y
los resultados físicos de un tratamiento médico invasivo recibido. Los resultados de la investigación sugieren que los pacientes
que recibieron el tratamiento de apoyo y de cohesión grupal presentaron menor angustia sobre la enfermedad y menores síntomas
en comparación con el grupo de control. En ese sentido, este estudio presentó un avance en el análisis de los mecanismos de
cambio bioconductual mediante una intervención psicológica no invasiva. 16

Economía
El uso de las pruebas controladas aleatorizadas es especialmente frecuente en economía. En junio de 2019, la Asociación
Estadounidense de Economía registró 2,552 pruebas realizadas en 135 países. 17 En el campo de la economía, Banerjee ha sido
un autor prolífero en el uso de pruebas controladas aleatorizadas. Sus esfuerzos han sido determinantes para el auge de esta
herramienta en el cuestionamiento de las teorías de cambio existentes (véase Banerjee et al.). 18 En 2015, Banerjee y otros
autores 19 publicaron un artículo que cuestionó la evidencia causal sobre el impacto y efectividad del uso de microcréditos como
herramienta para el desarrollo de las comunidades. Los autores desarrollaron seis evaluaciones aleatorizadas e identificaron los
efectos causales del acceso ampliado a microcrédito en diferentes comunidades con prestatarios locales en diferentes países,
como Bosnia-Herzegovina, Etiopía, India, México, Mongolia y Marruecos. Los resultados mostraron que existe un patrón
consistente de efectos positivos, pero no necesariamente transformadores.

Educación
Una de las ramas con mayor uso de RCT ha sido la educación, por ello, en la literatura es posible encontrar varios ejemplos de
pruebas que indagan sobre qué elementos contribuyen a un sistema educativo más efectivo y eficiente.

Al respecto, uno de los estudios pioneros fue el realizado en la escuela preescolar Perry entre 1962 y 1967. 20 El Perry Preschool
Project consistió en un programa de preescolar de alta calidad, ofrecido de manera aleatoria y controlada a niños de descendencia
afroamericana en contextos de desventaja en Michigan, Estados Unidos.21 En el experimento, una muestra de 123 niños entre 3
y 4 años, en situación de pobreza y con un alto riesgo de deserción escolar, fue dividida aleatoriamente en dos grupos del mismo
tamaño. El grupo de tratamiento ingresó al programa preescolar de alta calidad basado en el enfoque de aprendizaje activo de
High/Scope, mientras que el grupo de comparación no recibió educación preescolar. A los niños que participaron en el programa
se les dio seguimiento sistemático hasta los 40 años. Finalmente, los resultados a largo plazo mostraron efectos positivos en el
logro educativo, ingresos y actividad criminal en los adultos que habían ingresado al preescolar. Los hallazgos del RCT fueron de
mucha relevancia para establecer el valor financiero y el efecto positivo a largo plazo de la educación temprana en el logro
educativo de niños en condiciones de pobreza. 22 23
Otro ejemplo de RCT aplicado a educación es la prueba realizada en 2008 a estudiantes de escuelas secundarias en Ghana, cuya
finalidad fue estimar el efecto de becas en el desempeño y logro educativo de los estudiantes. En esta prueba fueron entregadas,
de manera aleatoria, 682 becas entre 2,064 estudiantes admitidos en alguna escuela secundaria. Ocho años después, los resultados
mostraron que las becas tienen un efecto positivo: los estudiantes que obtuvieron beca tenían mayor probabilidad de cursar más
años de secundaria y completar ese nivel educativo que los que no la tuvieron, además de que tenían, en promedio, mejores
calificaciones en lectura y matemáticas. 24

Por último, otro RCT relevante en el área de educación es la prueba que se llevó a cabo en una zona rural de Kenia para estimar el
efecto de los libros de texto en el desempeño de los estudiantes. Contrario a lo que señalaba la literatura —que proveer libros de
texto no mejora el puntaje promedio de los estudiantes—, los resultados del RCT demostraron que, si bien los libros de texto
tienen poco efecto en el puntaje promedio, sí logran incrementar el de los mejores estudiantes. Esta investigación fue relevante
porque permitió cuestionar la eficiencia de un sistema educativo centralizado, como el de Kenia y otros países en desarrollo, el
cual está limitado para atender la heterogeneidad socioeconómica y de preparación educativa de la población y, por la cual, la
malla curricular y los libros de texto terminan orientados hacia estudiantes académicamente fuertes. 25

Cooperación internacional
En años recientes, el uso de la metodología experimental ha emergido como el medio central para la evaluación de intervenciones
de cooperación internacional. 26 27 El uso del RCT ha logrado posicionarse como uno de los instrumentos más utilizado por los
expertos en organizaciones internacionales para medir el impacto de las intervenciones para el desarrollo 28 y su auge se debe,
entre otras cosas, a la economización de la ayuda y a la proliferación de organizaciones no gubernamentales, 26 así como al
aumento de la participación de estas agencias en temas de desarrollo, como la educación y el medio ambiente.

Un ejemplo de RCT vinculado a la cooperación internacional es el experimento realizado por el Centro de Investigación de
Desarrollo Internacional de Ottawa en cuatro centros de salud de la Red Latinoamericana de Investigación Perinatal y
Reproductiva. La prueba consistió en evaluar el efecto del apoyo social y psicológico en mujeres con embarazo de alto riesgo
tanto en el proceso de alumbramiento como en las condiciones de salud del recién nacido. En estos cuatro centros, 2235 mujeres
con un riesgo superior al promedio de dar a luz a un bebé con bajo peso al nacer fueron reclutadas antes de la semana 20 de
embarazo. De manera aleatoria, 1115 mujeres fueron asignadas a un grupo de intervención que recibió de cuatro a seis visitas
domiciliarias de una enfermera o trabajador social; mientras que las 1120 mujeres restantes fueron asignadas a un grupo de
control que recibió sólo atención prenatal de rutina. Los hallazgos del RCT demostraron que la intervención no mejoró la salud
maternal ni las condiciones de salud del infante con respecto del grupo que no recibió apoyo social y psicológico. 29

Política social
El uso de las pruebas controladas aleatorizadas también ha tenido auge en la evaluación de impacto de programas de política
social, particularmente los dirigidos a la reducción de la pobreza. Así, en la evaluación de un programa, un RCT a menudo
comienza como una “prueba piloto” a pequeña escala para averiguar si la intervención funciona o no. Esto ofrece la oportunidad
de introducir la experimentación desde antes de que el programa se implemente a gran escala, para decidir si es conveniente
continuarlo y ampliarlo, o abandonarlo antes de que se ofrezca a una población mayor. Asimismo, el RCT se aplica para la
evaluación del impacto del programa, cuando este ya fue implementado a gran escala, para determinar su efectividad.

Un ejemplo de aplicación de RCT en programas sociales es la prueba que se implementó en México para introducir el programa
PROGRESA (Programa de Educación, Salud, Alimentación), cuyo objetivo fue reducir la transmisión intergeneracional de la
pobreza mediante transferencias monetarias condicionadas a la realización de actividades encaminadas al desarrollo de capital
humano.30 El RCT consistió en la aleatorización de 505 comunidades dentro de las comunidades elegibles del país para estimar
el efecto de transferencias monetarias condicionadas en el mejoramiento de morbilidad, desarrollo infantil y anemia antes de que
el programa fuera elevado a escala nacional. Los resultados del RCT demostraron que PROGRESA tenía un efecto positivo en la
salud de los niños de las familias beneficiarias del programa.31 Asimismo, otros hallazgos mostraron que las comunidades
beneficiarias de PROGRESA tenían mayores tasas de matriculación escolar de niños en situación de pobreza, que las tasas de las
comunidades no beneficiarias del programa.30

Otro ejemplo, es el caso del estudio realizado por Jessica Cohen y Pascaline Dupas sobre la política de prevención de la malaria
en Kenia, donde las personas en situación de pobreza son las más afectadas por esta enfermedad. El experimento consistió en
seleccionar aleatoriamente 16 clínicas para recibir mosquiteros tratados con insecticida a un precio subsidiado (de 85 a 100% del
precio de mercado) y cuatro clínicas de comparación en las que no se distribuyeron los mosquiteros. Además, dentro de cada
clínica, se ofreció aleatoriamente un descuento adicional a algunas mujeres que ya habían decidido comprar el mosquitero. Los
resultados del RCT mostraron que no hay evidencia que confirme que compartir los costos del mosquitero aumente la intensidad
de su uso; que las mujeres que accedieron a precios subsidiados no eran más propensas a usarlos que las mujeres que los
recibieron gratis. Asimismo, los resultados sugirieron que la distribución gratuita de los mosquiteros es más eficiente y costo-
efectiva que ofrecerlos a un precio subsidiado (es decir compartir el costo con los beneficiarios).32

En la ciudad de Nueva York, por ejemplo, en 2010 se condujo un RCT para estimar el efecto del Programa HomeBase para la
prevención de la situación de calle 33 en el uso de albergues y servicios básicos por parte de las familias. El programa HomeBase
consiste en una red de centros vecinales que ayudan a los hogares a evitar el desamparo y situación de calle, los cuales
proporcionan ayuda financiera, capacitación laboral y atención de trabajadores sociales, entre otras medidas. En la prueba se
aleatorizó la asignación del programa entre un grupo de 295 familias con alto grado de riesgo de quedarse sin hogar: 150 en el
grupo de tratamiento y 145 en el grupo de control. Los resultados demostraron que las familias que se beneficiaron del programa
pasaron menos tiempo en albergues —22.6 noches menos que el grupo de control — y que, incluso, tuvieron menos
probabilidades de solicitar su ingreso a un albergue.34 35

Amenazas 36

Cumplimiento parcial
El cumplimiento parcial se refiere a la situación en la que algunos participantes de la prueba controlada aleatorizada no reciben, o
reciben parcialmente, el tratamiento que se les asignó. El cumplimiento parcial tiene lugar en los siguientes casos:

Cuando personas del grupo de tratamiento no son tratadas. Por ejemplo, el caso en que niños asignados a
recibir medicación no reciban el consentimiento de sus padres y, por tanto, no cumplan con el tratamiento.
Cuando personas del grupo de tratamiento no completan el curso de tratamiento, es decir, cuando dejan de
participar en el programa o recibir el tratamiento antes de que éste concluya. Por ejemplo, estudiantes
asignados a un programa de capacitación que deciden dejarlo al cabo de unas sesiones.
Cuando personas del grupo de control reciben el tratamiento. Esto ocurre cuando las personas del grupo de
control podrían estar expuestas al tratamiento o programa, ya sea porque algunos de los miembros del grupo de
comparación podrían ya haber estado recibiendo el tratamiento, porque algunos miembros decidieron mudarse a
la localidad del grupo de tratamiento o, bien, porque recibieron el tratamiento por otra vía. Así, por ejemplo, si se
introduce un programa de desparasitación infantil, puede ocurrir que algunos niños en escuelas dentro del grupo
de control ya estén tomando desparasitantes; también puede ocurrir que los padres de niños en grupo de control
decidan cambiar a sus hijos a una escuela del grupo de tratamiento; finalmente, que un agente externo al RCT
entregue el desparasitante a las familias de niños en el grupo de control.
Cuando el personal de implementación se sale de los procedimientos de asignación o de tratamiento. Esto
ocurre cuando el personal se desvía del protocolo de asignación o altera las propias características del
tratamiento o, bien, compensa a los miembros del grupo de control para disminuir su sentimiento de que se les
dejó fuera del tratamiento. Por ejemplo, cuando los implementadores deciden asignar el tratamiento basados en
su propio juicio o sus relaciones personales. Con ello, el implementador podría proporcionar el tratamiento a
personas previamente asignadas al grupo de control y, dejar de incluir a otras asignadas al grupo de tratamiento.
Cuando las personas exhiben actitudes opuestas al cumplimiento, es decir, cuando son desafiantes. Esto ocurre
cuando proporcionar el tratamiento tiene efectos no esperados o indeseables. Así, por ejemplo, excluir personas
de un programa o tratamiento puede hacerles pensar que se están perdiendo de algo muy bueno y terminar
generando una mayor participación.
El cumplimiento parcial es una amenaza al diseño experimental porque imposibilita la estimación del verdadero impacto del
programa al reducir la comparabilidad entre los grupos de tratamiento y de control, así como reducir la brecha entre las tasas
reales de cumplimiento entre los grupos.

Desgaste
El desgaste es la ausencia de datos porque los investigadores no pueden recopilar algunas o todas las mediciones de los resultados
para algunas personas en la muestra, lo cual ocasiona un problema de pérdida de dato. El desgaste sucede cuando los
participantes salen del programa y ya no se les puede medir; cuando todavía están participando, pero no se les puede se les puede
medir porque se niegan a cooperar, no quieren ser entrevistados o no se pueden localizar; también cuando se niegan a responder
algunas de las preguntas porque las consideran sensibles o simplemente porque la encuesta es muy larga y ya están cansados de
responder.

El desgaste es una amenaza al RCT porque la comparabilidad de los grupos de tratamiento y de control puede debilitarse si las
tasas de desgaste o los tipos de desgaste difieren entre los grupos de tratamiento y de comparación. Además, el desgaste
disminuye el poder estadístico para detectar el impacto del tratamiento o programa.

Efectos indirectos (externalidades)

Los efectos indirectos son los efectos de un tratamiento o programa sobre las personas que no han sido tratadas. Además, son
comunes y naturales. Estos efectos pueden ser positivos o negativos y ocurrir en canales físicos (por ejemplo, los niños
inmunizados por un programa o tratamiento reducen la transmisión de enfermedades en su comunidad), conductuales (una
persona no tratada puede imitar técnicas que las personas tratadas aprendieron), de información (una persona no tratada se entera
de conocimientos por la comunicación con otras personas que recibieron este conocimiento mediante un tratamiento o programa)
o de equilibrio general (por ejemplo, cuando un programa de incentivos económicos para la contratación de jóvenes provoca que
los trabajadores viejos pierdan sus empleos).

Los efectos indirectos son una amenaza porque pueden reducir la calidad del contrafactual, dado que personas fuera del grupo de
tratamiento pueden experimentar efectos del tratamiento o del programa. Asimismo, si no se tienen en cuenta los efectos
indirectos positivos del tratamiento, se puede subestimar su impacto o, por el contrario, si son negativos, sobreestimarlo.

Efectos inducidos por la evaluación

En el caso de las evaluaciones bajo un diseño experimental, el hecho de ser parte de la evaluación puede cambiar la conducta de
las personas, independientemente del tratamiento que se les asigne. En este sentido, la conducta puede tomar al menos seis
formas principales:

Efectos de Hawthorne: el grupo de tratamiento trabaja más intensamente que lo normal porque se sienten
afortunados de haber recibido el tratamiento.
Efectos de John Henry: el grupo de comparación empieza a competir con el grupo de tratamiento.
Efectos de resentimiento y desmoralización: el grupo de comparación resiente que no se le dé el tratamiento, lo
cual puede provocar que se comporte de manera que empeore sus resultados.
Efectos de demanda o efectos de respuesta: los participantes cambian su conducta en respuesta a la
percepción que tengan del objetivo del evaluador, es decir, de lo que está tratando de poner a prueba. En este
caso, el participante puede, consciente o inconsciente, tratar de confirmar o debilitar la hipótesis que piensa que
el evaluador está tratando de poner a prueba.
Efectos de anticipación: el grupo de comparación cambia su conducta porque espera recibir el tratamiento en el
futuro.
Efectos de la encuesta: cuando el hecho de ser entrevistado (con frecuencia) cambia la conducta posterior del
grupo de tratamiento o del grupo de comparación.
Los efectos inducidos por la evaluación representan una amenaza porque pueden debilitar el poder para detectar el efecto del
tratamiento, reducir la aplicabilidad generalizada de los resultados, disminuir la comparabilidad de los grupos de tratamiento y
control, así como sesgar las estimaciones de los impactos de un programa o tratamiento.

Consideraciones éticas 36
Dentro de las preocupaciones que genera el uso de las pruebas controladas aleatorizadas se encuentran los asuntos éticos, tales
como el consentimiento informado, la negación del acceso de un programa, la ponderación de los riesgos y beneficios del
programa, así como los diferentes puntos de vista culturales.

Consentimiento informado
El consentimiento informado se refiere a la obtención del permiso de las personas para hacerlas parte de la prueba una vez que se
les explicó de qué trata la investigación, y éste apela al principio del respeto por las personas. En función del nivel de riesgo de la
prueba y el tipo de población participante, puede requerirse el consentimiento oral o por escrito de las personas. Así, por ejemplo,
un consentimiento oral podría ser benéfico para las personas analfabetas pues permitiría incluirlos en el grupo de tratamiento. No
obstante, si el consentimiento informado es difícil de conseguir o puede debilitar la validez de la prueba, se puede optar por dejar
de aplicar las reglas del consentimiento informado o, bien, solamente dar información parcial a los participantes de la prueba.

Negación del acceso a un programa

En el caso de programas públicos, surgen dos preocupaciones éticas con respecto de la negación del acceso al programa. Por un
lado, si la asignación aleatoria de un programa causa daño a las personas a las que se le negó el acceso al programa y, por otro,
cuáles son las implicaciones de poner a prueba programas de los que se desconocen sus riesgos o beneficios en las poblaciones
vulnerables. Con respecto de la primera preocupación, el argumento a favor de la ética del RCT es que, si no se conocen los
beneficios de un programa, ponerlo a prueba antes de escalarlo a un mayor número de personas es benéfico para la sociedad.
Ahora bien, con respecto de la segunda preocupación, el argumento es que, si bien existen riesgos para los que experimentan el
programa primero, es pertinente poner en la balanza esos riesgos contra los beneficios para la sociedad de comprender mejor los
efectos del programa.

Diferentes puntos de vista culturales sobre lo que es ético

La apreciación sobre la ética varía entre países. Por ello, para la implementación de una prueba controlada aleatorizada deben
tomarse en cuenta las opiniones de lo que es ético en el lugar específico donde se esté llevando a cabo la prueba, ya sea a nivel
nacional o loca, incluso a nivel institucional. Al respecto, muchos países cuentan con guías de ética que recogen la visión cultural
particular de cada sociedad, las cuales son de mucha utilidad para los investigadores que conducen RCT.

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