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Tecnología Farmacéutica Básica (MCTF01) Versión: OFICIALIZADA VIGENTE (OTOÑO 2016)

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INACAP

ASIGNATURA: Tecnología Farmacéutica Básica HORAS TOTALES: 90

Horas Horas
Presenciales: 90 Online: 0

DESCRIPCIÓN DE LA ASIGNATURA: Tecnología Farmacéutica Básica es una asignatura práctica, del área formativa de Especialidad, que una vez finalizada
permitirá al estudiante elaborar preparados de base galénica bajo supervisión profesional. El propósito de la asignatura es desarrollar conocimientos respecto
de técnicas, procedimientos y normativas de manufactura y control de calidad de preparados galénicos.

COMPETENCIAS:

COMPETENCIA DEL PERFIL DE EGRESO ASOCIADA INDICADOR DE DESARROLLO

Ejecuta operaciones de manufactura de productos farmacéuticos y afines,
aportando al logro de metas comunes. (Integrada Competencia Genérica Ejecuta procedimientos de elaboración de preparados de base galénica.
Trabajo en Equipo - Nivel 1)
Aplica métodos técnicos que contribuyen a garantizar la calidad de productos
farmacéuticos y afines, de manera responsable y comprometida con los Ejecuta técnicas que contribuyen a garantizar la calidad de los
estándares establecidos. (Integrada Competencia Genérica Compromiso - preparados de base galénica.
Nivel 1)

COMPETENCIA GENÉRICA NIVEL DE DOMINIO

Nivel 1 - Trabaja colaborativamente en las tareas del equipo y con su actitud
Trabajo en Equipo
fomenta la confianza y la orientación a la tarea conjunta.
Nivel 1 - Asume tareas y responsabilidades con calidad, considerando el
Compromiso impacto de sus decisiones, oportunidades de mejora y necesidades de su
entorno laboral.

UNIDADES DE APRENDIZAJE: HORAS

PresencialesOnlineTotales

1 Introducción a la Tecnología Farmacéutica. 10 0 10

2 Polvos y cápsulas. 24 0 24

3 Preparados de base líquida. 26 0 26

4 Preparados de base semisólida. 30 0 30

 EVALUACIÓN: Las horas de evaluación están incluidas en las de las Unidades de Aprendizaje.

DOCENTE ELABORADOR: Jorge Ramirez Pacheco ASESOR DE DISEÑO CURRICULAR: Ivana Guillaume Fernández

UNIDADES DE APRENDIZAJE

HORAS DE LA UNIDAD : 10
1.- Introducción a la Tecnología Farmacéutica.
Horas Presenciales : 10 Horas Online : 0

APRENDIZAJES ESPERADOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN CONTENIDOS MÍNIMOS OBLIGATORIOS

1.1.- Describe las características

de un preparado galénico tipo,
considerando su proceso de
elaboración. (Integrada
Competencia Genérica
Compromiso)
1.1.1.- Clasificando los distintos componentes de base galénica.
1.1.2.- Describiendo los procesos de elaboración de bases
galénicas.
1.1.3.- Considerando los parámetros de medición requeridos en
cada proceso de elaboración.
1.1.4.- Cumpliendo los tiempos o plazos establecidos.
Laboratorio Magistral: características.
Preparados de base galénica: conceptos básicos
(tecnología farmacéutica, materias primas, emulgentes,
disolventes, humectantes, aglutinantes, base galénica).
Parámetros de medición: (punto de ebullición, fusión,
viscosidad, ph, densidad).
Formas farmacéuticas: clasificación y características.

ACTIVIDADES MÍNIMAS OBLIGATORIAS

Actividad 1: Taller de proceso de elaboración de bases galénicas

El docente demostrará en sala de laboratorio de farmacia el proceso de elaboración de una base gálenica tipo, los estudiantes devuelven la técnica
demostrada.

Actividad 2: Taller de medición de Parámetros de calidad

El docente realiza en laboratorio de farmacia una demostración de uso de instrumentos de medición de parámetros de calidad, los estudiantes devuelven la
técnica demostrada.

HORAS DE LA UNIDAD : 24
2.- Polvos y cápsulas.
Horas Presenciales : 24 Horas Online : 0

APRENDIZAJES ESPERADOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN CONTENIDOS MÍNIMOS OBLIGATORIOS

2.1.- Elabora preparados

2.1.1.- Considerando formulaciones de preparados de base
galénicos de forma farmacéutica Formas farmacéuticas sólidas: caracterización,
galénica sólida.
sólida, de acuerdo a estándares formulaciones tipo, excipientes, reología.
de calidad y normativa vigente. Proceso de preparación de formas farmacéuticas sólidas:
2.1.2.- Ejecutando técnicas de elaboración según protocolos.
(Integrada Competencia métodos generales de reducción del tamaño de
Genérica Trabajo en Equipo) partícula, dilución de polvos, tipos de mezclas.
2.1.3.- Verificando parámetros de aseguramiento de calidad.
Técnicas de elaboración de formas farmacéuticas sólidas
Parámetros de calidad: verificación de volumen, peso,
2.1.4.- Cumpliendo con las tareas asignadas en el tiempo características organolépticas, uniformidad de
 definido. dosificación.
Proceso de envasado, rotulado y trazabilidad: papelillos,
cápsulas (tamaños y usos), encapsuladoras (tipos y
usos).
Normativas: referidas a procesos, verificación de
estándares de calidad y sistemas de registro.
Farmacopeas oficiales. Decreto 79/10.

ACTIVIDADES MÍNIMAS OBLIGATORIAS

Actividad 1: Preparados Galénicos Sólidos

El docente realizará en laboratorio de producción farmacéutica demostración de la correcta forma de elaborar un producto de base Gálenica sólido,
deteniéndose en cada una de las etapas involucradas, luego le solicitará a los estudiantes devolver las técnicas demostradas. El curso debe dividirse en Grupos
de máximo 10 alumnos.

Actividad 2: Taller de Simulación

Los estudiantes elaboran preparados galénicos de base sólida a partir de una guía de simulación previamente entregada por el docente.

HORAS DE LA UNIDAD : 26
3.- Preparados de base líquida.
Horas Presenciales : 26 Horas Online : 0

APRENDIZAJES ESPERADOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN CONTENIDOS MÍNIMOS OBLIGATORIOS

3.1.- Elabora soluciones de base

3.1.1.- Considerando formulaciones de diferentes bases
galénica líquida, de acuerdo a Formas farmacéuticas líquidas: clasificación y
galénicas líquidas.
estándares de calidad y caracterización según grado de disolución, tipo de
normativa vigente. (Integrada vehículo, excipientes utilizados. Ventajas y desventajas.
3.1.2.- Ejecutando técnicas de elaboración de preparados
Competencia Genérica Técnicas de elaboración de formas farmacéuticas
galénicos líquidos.
Compromiso) liquidas: solubilización, homogenización de soluciones y
3.1.3.- Verificando parámetros de calidad en el proceso de jarabes, suspensión de principios activos.
elaboración. Parámetros críticos a evaluar durante las fases de
elaboración: solubilidad, excipientes y criterios de
3.1.4.- Cumpliendo los tiempos o plazos establecidos. formulación.
Parámetros de calidad: uniformidad de contenido,
control de disolución de componentes, viscosidad, pH,
características organolépticas, peso y controles finales
de rotulación.
Normativas: técnicas de procesos de elaboración,
acondicionamiento de envase, rotulación y sistema de
registros. Farmacopeas oficiales. Decreto 79/10.

ACTIVIDADES MÍNIMAS OBLIGATORIAS

Actividad 1: Preparados Galenicos líquidos

El docente realizará en laboratorio de producción farmacéutica demostración de la correcta forma de elaborar un producto de forma farmacéutica liquida (jarabe
simple, solución o suspensión de uso oral) , deteniéndose en cada una de las etapas involucradas, luego le solicitará a los estudiantes devolver las técnicas
demostradas. El curso debe dividirse en Grupos de máximo 10 alumnos.

Actividad 2: Taller de Simulación

 Los estudiantes a partir de una guía de simulación realizarán en la sala de laboratorio farmacéutico diferentes preparaciones de formas farmacéuticas líquidas,
considerando estándares de calidad y protocolos de elaboración.

HORAS DE LA UNIDAD : 30
4.- Preparados de base semisólida.
Horas Presenciales : 30 Horas Online : 0

APRENDIZAJES ESPERADOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN CONTENIDOS MÍNIMOS OBLIGATORIOS

4.1.- Elabora preparados de

4.1.1.- Considerando formulaciones de elaboración de las
base galénica semisólida, de Formas farmacéuticas semisólidas: clasificación según
diferentes preparado galénicos de base semisólida.
acuerdo a estándares de calidad sus excipientes, fases y emulgentes. Caracterización de
y normativa vigente. (Integrada emulsiones, pomadas y ungüentos, pastas, geles.
4.1.2.- Considerando protocolos técnicos de elaboración de
Competencia Genérica Trabajo Ventajas y desventajas de cada una de las formas
preparados galénicos semisólidos.
en Equipo) farmacéuticas semisólidas.
4.1.3.- Verificando parámetros de calidad en el proceso de Procesos de elaboración considerando parámetros para
elaboración. su elaboración tales como: naturaleza de los
emulgentes, naturaleza de los excipientes, proporciones
4.1.4.- Cumpliendo con las tareas asignadas en el tiempo de la formulación, orden de adición, velocidad de
definido. agitación, temperatura de elaboración, tiempo de
mezclado, y tipo de mezclado utilizando instrumentos de
uso a granel (agitadores, reactores y mezcladores) o
pequeñas cantidades (morteros).
Parámetros de verificación de calidad según tipo de
preparado galénico semisólido y de acuerdo a
especificaciones técnicas oficiales: estabilidad,
comportamiento reológico, homogeneidad, control de pH
y características organolépticas.
Normativas de: procesos de elaboración,
acondicionamiento de envases de acuerdo a la
naturaleza de los principios activos y rotulación según
tipo de preparado galénico para efectuar el sistema de
registro y consecuente trazabilidad en la elaboración del
medicamento.

ACTIVIDADES MÍNIMAS OBLIGATORIAS

Actividad 1: Preparados Galenicos Semisolidos

El docente realizará demostraciones de preparación de formas farmacéuticas en sala de laboratorio farmacéutico, luego los estudiantes realizaran devolución de
las técnicas demostradas.

Actividad 2: Preparados Galenicos Semisolidos dispersiones

El docente realizará demostraciones de preparación de formas farmacéuticas en sala de laboratorio farmacéutico, luego los estudiantes realizaran devolución de
las técnicas demostradas.

Actividad 3: Taller de Simulación

Los estudiantes elaborarán preparados galénicos sólidos, líquidos y semisólidos a partir de una guía de simulación entregada con anticipación por el docente.

ESTRATEGIAS METODOLÓGICAS

Para el logro de los aprendizajes esperados de esta asignatura, se han establecido las siguientes estrategias y técnicas didácticas, acordes al enfoque
orientado a competencias.

Unidad de aprendizaje 1: Introducción a la Tecnología Farmacéutica

Como técnica didáctica:

Clase Expositiva (CEX): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la escucha activa y la participación en la
presentación de un tema lógicamente estructurado, a cargo del docente, cuya finalidad es facilitar información organizada siguiendo criterios
adecuados a la finalidad pretendida.
Demostraciones (DMT): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la observación de una explicación de un
proceso o procedimiento en que se evidencia o muestra, cómo funciona o cómo opera. En sí misma, como otros sistemas didácticos, abarca varios
elementos: exposición oral, muestra de materiales didácticos, preguntas, evaluación, aplicación práctica. Para que sea realmente eficaz, la
demostración debe ir seguida de alguna forma de aplicación por parte del alumno. Se usa para ilustrar principios teóricos y procedimientos.

Unidad de aprendizaje 2: Polvos y cápsulas

Como técnica didáctica:

Clase Expositiva (CEX): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la escucha activa y la participación en la
presentación de un tema lógicamente estructurado, a cargo del docente, cuya finalidad es facilitar información organizada siguiendo criterios
adecuados a la finalidad pretendida.
Demostraciones (DMT): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la observación de una explicación de un
proceso o procedimiento en que se evidencia o muestra, cómo funciona o cómo opera. En sí misma, como otros sistemas didácticos, abarca varios
elementos: exposición oral, muestra de materiales didácticos, preguntas, evaluación, aplicación práctica. Para que sea realmente eficaz, la
demostración debe ir seguida de alguna forma de aplicación por parte del alumno. Se usa para ilustrar principios teóricos y procedimientos.
Simulación (SIM): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la representación espontánea o preparada de una
situación real o hipotética para demostrar un procedimiento, problema o información relevante.

Unidad de aprendizaje 4: Preparados de base semisólida

Como técnica didáctica:

Simulación (SIM): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la representación espontánea o preparada de una
situación real o hipotética para demostrar un procedimiento, problema o información relevante.
Demostraciones (DMT): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la observación de una explicación de un
proceso o procedimiento en que se evidencia o muestra, cómo funciona o cómo opera. En sí misma, como otros sistemas didácticos, abarca varios
elementos: exposición oral, muestra de materiales didácticos, preguntas, evaluación, aplicación práctica. Para que sea realmente eficaz, la
demostración debe ir seguida de alguna forma de aplicación por parte del alumno. Se usa para ilustrar principios teóricos y procedimientos.
Clase Expositiva (CEX): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la escucha activa y la participación en la
presentación de un tema lógicamente estructurado, a cargo del docente, cuya finalidad es facilitar información organizada siguiendo criterios
adecuados a la finalidad pretendida.

Unidad de aprendizaje 3: Preparados de base líquida

Como técnica didáctica:

Demostraciones (DMT): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la observación de una explicación de un
proceso o procedimiento en que se evidencia o muestra, cómo funciona o cómo opera. En sí misma, como otros sistemas didácticos, abarca varios
elementos: exposición oral, muestra de materiales didácticos, preguntas, evaluación, aplicación práctica. Para que sea realmente eficaz, la
demostración debe ir seguida de alguna forma de aplicación por parte del alumno. Se usa para ilustrar principios teóricos y procedimientos.
Clase Expositiva (CEX): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la escucha activa y la participación en la
presentación de un tema lógicamente estructurado, a cargo del docente, cuya finalidad es facilitar información organizada siguiendo criterios
adecuados a la finalidad pretendida.
Simulación (SIM): Técnica didáctica en que la adquisición de las competencias ocurre a partir de la representación espontánea o preparada de una
situación real o hipotética para demostrar un procedimiento, problema o información relevante.

SISTEMA DE EVALUACIÓN

A continuación encontrará orientaciones asociadas a tres propósitos evaluativos: Evaluación diagnóstica, Evaluación formativa y Evaluación sumativa.
Los dos primeros corresponden a actividades sugeridas que contribuirán a mejorar los resultados de aprendizaje y que permitirá conocer el avance
real del estudiante en distintos momentos de la asignatura. La evaluación sumativa es de carácter obligatorio y debe realizarse según lo que
se estipula en este programa.

Evaluación Diagnóstica (ED)

Antes de iniciar una unidad de aprendizaje o al iniciar una sesión de clase, se sugiere realizar la actividad:

Lo que Sé, lo que Quiero saber, lo que Aprendí (SQA). Esta actividad permite verificar el conocimiento que tiene el alumno o el grupo sobre un
tema. Esquematice de acuerdo a los siguientes puntos:

Lo que Sé - Lo que Quiero saber - Lo que Aprendí

Realice esta actividad de manera grupal y como lluvia de ideas. No es necesario que todos los estudiantes contesten, pero sistematice las respuestas
en el pizarrón.

Evaluación Formativa (EF)

Para efectos de evaluación formativa se sugiere:

Seleccionar una o dos evaluaciones clave del esquema de Evaluación Sumativa; programando pre-entregas. De esta manera podrá
entregar a los estudiantes retroalimentación de sus productos y/o desempeños clave y otorgará una oportunidad de mejora al estudiante antes de la
Evaluación Sumativa.

Evaluación Sumativa (ES)

Instrumento
Procedimiento % %
UA Criterios de Evaluación de Evidencia Observaciones
de Evaluación Parcial Total
Evaluación
1.1.1 Clasificando los distintos 100%
componentes de base galénica.
1.1.2 Describiendo los procesos de
elaboración de bases galénicas. Caracterización de un
Clase Expositiva Selección
1 1.1.3 Considerando los parámetros de preparado galénico tipo 15%
(CEX) múltiple
medición requeridos en cada realizada.
proceso de elaboración.
1.1.4 Cumpliendo los tiempos o plazos
establecidos.
2 2.1.1 Considerando formulaciones de Simulación Pauta de Preparado galénico de 15%
preparados de base galénica (SIM) cotejo base sólida elaborado.
sólida.
2.1.2 Ejecutando técnicas de
elaboración según protocolos.
2.1.3 Verificando parámetros de
aseguramiento de calidad.
2.1.4 Cumpliendo con las tareas
 asignadas en el tiempo definido.
3.1.1 Considerando formulaciones de
diferentes bases galénicas Preparados de base
líquidas. Clase Expositiva Pruebas galénica liquida,
3 10%
(CEX) mixtas homogénea y/o
3.1.4 Cumpliendo los tiempos o plazos heterogenea elaborado.
establecidos.
3.1.1 Considerando formulaciones de
diferentes bases galénicas
líquidas.
3.1.2 Ejecutando técnicas de Preparados de base
elaboración de preparados Simulación Pauta de galénica liquida,
3 galénicos líquidos. 15%
(SIM) cotejo homogénea y/o
3.1.3 Verificando parámetros de calidad heterogenea elaborado.
en el proceso de elaboración.
3.1.4 Cumpliendo los tiempos o plazos
establecidos.
4.1.1 Considerando formulaciones de
elaboración de las diferentes
preparado galénicos de base
semisólida.
4.1.2 Considerando protocolos técnicos
de elaboración de preparados Simulación Pauta de Preparado galénico
4 25%
galénicos semisólidos. (SIM) cotejo semisólido elaborado.

4.1.3 Verificando parámetros de calidad

en el proceso de elaboración.
4.1.4 Cumpliendo con las tareas
asignadas en el tiempo definido.
Porcentaje para evaluaciones establecidas por el docente de aula 20%

BIBLIOGRAFÍA DE LA ASIGNATURA

Bibliografia Básica

Nombre
Título Autor Año ISBN/ISSN Editorial Fuente Recurso Tipo de
Material
Digital
Aprueba norma técnica N° 0139 de buenas prácticas de laboratorio, relacionada con el
Chile.
decreto N° 3 de 2010, mediante el cual se aprobó el reglamento del sistema nacional de Sitio
Ministerio 2013
control de productos farmacéuticos de uso humano. Decreto n° 543 exento. Disponible Web
de Salud
en: http://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=1041388
Álvarez
Tecnología farmacéutica Cruz, 2013 9788499487328 ECU e-Libro ebook
Néstor S.
Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de Chile.
Sitio
farmacia. Decreto 79. Disponible en: http://www.leychile.cl/Navegar? Ministerios 2011
Web
idNorma=1022315&buscar=preparados+magistrales de Salud
Productos farmacéuticos sólidos: operaciones unitarias farmacéuticas v.1 Villafuerte 1999 9781449227791 Instituto e-Libro ebook
 Robles, Politécnico
Leopoldo Nacional
Barranco
Manual técnico de farmacia y parafarmacia v.1 Martos, 2012 9788468146706 CEP, S.L. e-Libro ebook
Antonio
Sanz
Manual elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y
Cillero, 2011 9788468146379 CEP, S.L. e-Libro ebook
cosméticos : formación para el empleo
Ana
Villafuerte Instituto
Estabilidad de medicamentos Robles, 2002 9781449226909 Politécnico e-Libro ebook
Leopoldo Nacional
Bibliografia Sugerida

Nombre
Título Autor Año ISBN/ISSN Editorial Fuente Recurso Tipo de
Material
Digital
Instituto
Enfrentamiento técnico SEREMI-ANAMED frente a nuevo reglamento DS 79. Disponible de Salud Sitio
2011
en: http://www.ispch.cl/documentos/compilado_presentaciones_SEREMI.pdf Pública Web
(Chile)

PERFIL DOCENTE

Preferencia Título Profesional Grado Académico Experiencia Docente Experiencia

Profesional
Profesional del área de Ciencias Básicas:
1 Licenciado 1 3
Química
Observaciones

Químico Farmacéutico
Deseable experiencia laboral en producción, recetario magistral/ industria farmacéutica/ análisis quimico

ESTÁNDAR SOFTWARE

Software Versión Observaciones