 Nombre: Julián Andrés Rodríguez Correa

 CC. 1097038439
 Nombre curso: AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD - NTC ISO 9001(1888529)

TALLER PROGRAMA Y PLAN DE AUDITORÍA - AA2

INTRODUCCION

Para esta actividad se presenta el programa y plan de auditoria para la empresa Manufacturera
mundial farmacéutica S.A, de esta forma se contribuye a la determinación de la efectividad del
Sistema de Gestión de Calidad de la empresa. A continuación se presenta los lineamientos
necesarios para desarrollar el plan de auditoria:

1. DISEÑO DEL PROGRAMA DE AUDITORÍAS

a. OBJETIVO DEL PROGRAMA: Proporcionar metodología para realizar las auditorías internas
con el fin de verificar si el Sistema de Gestión Institucional y el Sistema de Gestión de la
Calidad se está ejecutado adecuadamente, si se mantiene actualizado y está acorde con las
políticas administrativas y legales, para asegurar el control del cumplimiento de las
actividades de la empresa Manufacturera Farmacéutica S.A realizando recomendaciones
imparciales sobre la base de las evidencias y el grado de cumplimiento de los objetivos,
planes, programas, proyectos y procesos, como también oportunidades de mejora a la
operación de las actividades.

ALCANCE DEL PROGRAMA: Mediante la observación, planificación, programación, ejecución

y documentación, así como el seguimiento a las acciones correctivas y preventivas que
resulten de las auditorías internas del cumplimiento de la gestión y sistema de gestión de la
calidad de la empresa Manufacturera Farmacéutica S.A.

b. CRONOGRAMA:
JUNIO 2019
DETALLE
3 4 5 6 7 10 11 12 13 14 17 18 19 20 21 24 25 26 27 28
Elaborar programa Auditoria
Preparar Auditoria
Reunión de apertura
Recolección de información
Preparar conclusiones de la
Auditoria
Reunión de cierre
Informe de auditoria
Distribución y socialización
del informe
JULIO 2019
Seguimiento

c. CRITERIOS DE AUDITORIA: La Auditoria tendrá como proveedor a la Alta Dirección,

Dependencias de la entidad y Organismos de control quienes verificaran el cumplimiento del
 Sistema de Gestión de Calidad según la Norma ISO 9001:2015. La entrada de la mismas será:
Programa de Auditoria, Plan de Auditoria, Procesos de la Entidad, Planes de Mejoramiento y
Auditorias Anteriores; y tendrá como salidas, de acuerdo a las actividades anteriormente
mencionadas, las siguientes: Evidencias de la Auditoria, Hallazgos, Acciones Correctivas y
Preventivas, Informes de Auditorias y Planes de mejoramiento.

d. AUDITORES SELECCIONADOS POR PROCESOS: La compañía contratara auditores externos a

ella, con el fin de que el proceso de auditoria se realice con mayor imparcialidad y objetividad.
Estas personas deben tener educación universitaria y su formación debe estar enfocada en
auditorías y deben tener una experiencia mínima de 2 años en proceso de auditoría.

e. RECURSOS NECESARIOS:
RECURSOS HUMANOS: Profesionales de la oficina de control interno, Auditores de la calidad
de la entidad, expertos técnicos, personal de apoyo de la organización, personal del aera de
calidad de la organización.

RECURSOS TECNOLOGICOS: Equipos de computadores e impresoras, Software, Internet,

aplicativos, office.

RECURSOS INFRAESTRUTCURA: Instalaciones locativas apropiadas para desarrollar el trabajo

de los auditores en la oficina de control interno.

f. INDENTIFICAR Y EVALUAR LOS RIESGOS DEL PROGRAMA DE AUDITORIA:

Impact
Nombre del Posibles Valoración del Manejo del
Descripción o Medida
Riesgo Consecuencias riesgo riesgo
1 2 3
Incumplimiento Que el programa Deficiencia en el IMPORTANTE Asumir Y Capacitación
de auditoria no se seguimiento a la enfrentar el constante
X
cumpla en su gestión y la riesgo
totalidad calidad
Inexactitud Informes no Decisiones IMPORTANTE Asumir y Capacitación
basados en las equivocadas enfrentar el constante
evidencias reales basadas en riesgo
informes no X
ajustados a la
realidad de la
entidad

2. DISEÑO DEL PLAN DE AUDITORIA

a. OBJETIVO DE LA AUDITORIA: Establecer el grado de conformidad del sistema de gestión de
calidad de la compañía, evaluando la capacidad del sistema de gestión de calidad para
asegurar el cumplimiento con los requisitos reglamentarios, legales y contractuales.

ALCANCE DE LA AUDITORIA: planificación, programación, ejecución y documentación, así

como el seguimiento de las acciones correctivas que resulten de las auditorías internas, con
el fin de identificar el grado del cumplimiento del sistema de gestión de la organización.
b. PROCESOS A SER AUDITADOS:
Estratégicos: Direccionamiento estratégico.
Apoyo: Contratación de personal calificado, y personal en general.
Misional: Prestación del servicio.

c. CRITERIOS DE AUDITORIA Y DOCUMENTACION DE REFERENCIA

Elaboración del plan de visita de Auditoria; Precisar los detalles de la Auditoria tales como:
 Determinación del tipo de Auditoria.
 Determinación de equipos y medio de almacenamiento a utilizar.
 Asignación de tareas al equipo auditor.
 Determinación de recursos necesarios.
 Definir: Objetivos, alcance y antecedentes.

d. UBICACIÓN, FECHAS, TIEMPO ESPERADO Y DURACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORÍA

 Ubicación: instalaciones de la organización.
 Fechas: primer auditoria (Junio) segunda auditoria (Noviembre) del 2019.
 Tiempo esperado y duración de las actividades de auditoria: se espera que el tiempo
para realizar cada proceso de auditoria sea máximo 3 días.

e. METODOS DE AUDITORIA A UTILIZAR

Se realizará el método deductivo e inductivo para así establecer las fases generales de la
auditoria y determinar:
 Conocimiento general de la organización.
 Establecimiento de los objetivos generales del examen.
 Evaluación del Control Interno.
 Determinación de las áreas sujetas a examen.
 Conocimiento específico de cada área a examinar.
 Determinación de los objetivos específicos del examen de cada área.
 Determinación de los procedimientos de auditoría.
 Elaboración de papeles de trabajo.
 Obtención y análisis de evidencias.
 Informe de auditoría y recomendaciones.

f. ROLES Y RESPONSABILIDADES DE LOS MIEMBROS DEL EQUIPO AUDITOR

 Elaborar la planificación anual de la auditoría de acuerdo con el ámbito asignado, con
la alta dirección y con las unidades administrativas correspondientes.
 Organizar equipos de auditoría para realizar los exámenes programados, tomando en
cuenta para su integración, entre otros aspectos, las condiciones técnicas,
conocimiento, experiencia, habilidades y relaciones interpersonales para el personal
operativo.
 Organizar equipos de auditoría para realizar los exámenes programados, tomando en
cuenta para su integración, entre otros aspectos, las condiciones técnicas,
conocimiento, experiencia, habilidades y relaciones interpersonales para el personal
operativo.
  Apoyar e incentivar la participación activa de los auditores, con el propósito de lograr
el objetivo general propuesto para la auditoría específica.
 Prestar a los supervisores y auditores asignados para la ejecución del trabajo y la
asistencia técnica necesaria para que estos cumplan eficientemente con sus
obligaciones.

3. CONCLUSIONES
Elaborar un plan anual de auditoría es un reto importante para los profesionales en auditoría así
como para fortalecer las relaciones con las partes interesadas y con el cliente, quienes son
afectados o pueden ser afectados por las actividades y decisiones de la empresa. Por eso
observar, evaluar y planificar el proceso de auditorías en una organización es importante para
obtener mejora continua de la misma forma que identificar los riesgos a los que puede estar
sometido y evitar más adelante situaciones lamentables. Por eso es vital para las organizaciones
siempre buscar la mejora continua para la organización y sus procesos.