Caracterización de medios

isotermos
Disertante: Ing. Hernán M. Palmero
Caso Nº 1:
Para la realización de la técnica de “Fijación de Complemento”, es necesario efectuar la inactivación
de los sueros bovinos en un baño termostático a (58,0 ± 0,5) ºC durante 30 minutos.
¿Qué tipo de medio isotermo debo utilizar? ¿Estufa? ó ¿Baño termostatizado?
¿Debo utilizar un termómetro para medir la temperatura del medio isotermo?

Caso Nº 2:
Para la realización de la técnica de “Fijación de Complemento”, es necesario conservar los controles
positivos y negativos a (– 20 ± 5) ºC .
¿Qué tipo de medio debo utilizar?
¿Cómo verifico el cumplimiento de los requisitos?

Caso Nº 3:
En la técnica de “Seroaglutinación lenta” en tubo, se debe realizar una incubación a (36,0 ± 1,0) ºC
durante 40-48 horas.
¿Qué tipo de medio debo seleccionar?
¿Qué termómetro seleccionaría para medir la temperatura del medio isotermo?
Tipos de MI

• Hornos
• Estufas
• Incubadoras
• Cámaras climáticas
• Baños termostatizados
• Calibradores de temperatura de bloque seco
• Cámaras asociadas a generadores de humedad
• Autoclaves de esterilización
• Otros autoclaves
Normativa
Uso, mantenimiento y recomendaciones:

• ISO 7218 Microbiology of food and animal feeding stuffs - General

requirements and guidance for microbiological examinations.

Caracterización de medios isotermos:

• EN 60068-1 Environmental Testing

• Recomendación DKD-R 5-7 Calibration of Climatic Chambers
http://www.dkd.eu/dokumente/Richtlinien/dkd_r_5_7_e.pdf
Definiciones
Verificación:
Aporte de evidencia objetiva de que un elemento satisface requisitos especificados, para
lo cual se toma en cuenta la incertidumbre de medida.

Calibración:
Operación que bajo condiciones especificadas, en una primera etapa establece una
relación entre los valores de la magnitud y sus incertidumbres de medida obtenidos de los
patrones de medida y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas,
y, en una segunda etapa, usa esta información para establecer una relación que permita
obtener un resultado de medición a partir de una indicación.

Caracterización:
Conjunto de operaciones que determinan las diferentes características metrológicas y
especificaciones de operación de un equipo, instrumento de medición, sistema de medición
o medida materializada.
Generalidades Norma UNE-EN-60068-3-5

• Se consideran ensayos
• Los requisitos de caracterización son muy diversos, dependiendo del
uso al que se destine el medio isotermo.
• Fijar claramente el alcance de la caracterización (temperaturas de
consigna, parámetros a caracterizar, estabilización, tiempo de registro,
condiciones de carga, etc.)
• Se recomienda caracterizar el uso habitual del medio isotermo
Generalidades Norma UNE-EN-60068-3-5

Parámetros habituales a determinar:

• Fluctuación (o estabilidad) de la temperatura

• Gradiente (o uniformidad) de la temperatura
• Otros parámetros temporales (inercia térmica, tiempos de recuperación)
Norma UNE-EN-60068-3-5
Definiciones:
• Espacio de trabajo (zona o volumen útil)
Parte del medio isotermo en el cual pueden mantenerse las condiciones
especificadas dentro de las tolerancias especificadas.

• Temperatura del punto de consigna

Temperatura deseada como fija por los controles de la cámara.

• Estabilización de la temperatura
Temperatura a la cual todos los puntos del espacio de trabajo han alcanzado y
mantenido la temperatura del punto de consigna con una tolerancia dada.
Norma UNE-EN-60068-3-5

• Fluctuación de temperatura (estabilidad de temperatura)

Diferencia, después de la estabilización, entre las temperaturas máxima y
mínima, en un punto cualquiera del espacio de trabajo, a lo largo de un
intervalo de tiempo especificado.

• Gradiente de temperatura (uniformidad u homogeneidad de temperatura)

Diferencia máxima en valor medio en el tiempo, después de la estabilización y
en cualquier momento, entre dos puntos distintos situados en el espacio de
trabajo.
Norma UNE-EN-60068-3-5
• Tiempo de respuesta
Intervalo de tiempo comprendido entre el instante en que una señal de
entrada sufre un cambio brusco específico, y el momento en que la señal de
salida alcanza, dentro de los límites especificados, su valor final en régimen
estable y sostenido.

110,0

105,0
Temperatura [ºC]

100,0

95,0

90,0

85,0

80,0
0,0 10,0 20,0 30,0 40,0 50,0 60,0 70,0 80,0

Tiempo [min]
Norma UNE-EN-60068-3-5

Instrumentación de referencia
 Sensores
• Termómetros de resistencia de platino (TRP) 50% velocidad de
• Termopares de metal noble respuesta en aire
entre 10 s y 40 s
• Termopares de metal común
Norma UNE-EN-60068-3-5
Instrumentación de referencia
 Indicadores / registradores
• Indicadores de temperatura
• Registradores de temperatura(“data loggers”)
Norma UNE-EN-60068-3-5
Operaciones previas
Inspección visual y revisión:
• Conjunto de la instalación
• Mecanismos de apertura y cierre
• Juntas de puerta
• Hermeticidad
• Interior del medio isotermo
• Estado de las paredes (acumulación
suciedad, hielo, etc.)
• Resistencias de calentamiento
• Compresores de refrigeración
• Estado de los sensores de control
• Instrumentos de control (On/Off –
PID – fuzzy logic)
• Mandos de control
• Resto de instrumentos
(seguridad, registros, etc.)
 Condiciones de ensayo

Condiciones Condiciones medidas Condiciones medidas

medidas en en Cámara con carga durante ensayo
Cámara Vacía representativa

Posición de sensores
Medición en puntos
Medición en puntos Medición en puntos
alrededor de la carga
predefinidos alrededor de la carga
representativa

Consideraciones respecto a la carga

El efecto de la variación
El efecto de la carga No Aplica
de carga debe ser
debe ser considerado
considerado
Repetibilidad de la instalación

Repetibilidad de Repetibilidad de
la cámara la cámara No Aplica
Condiciones de ensayo
Condiciones
medidas en
Cámara Vacía

Ventajas: Desventajas:

• Bajo costo: 1 juego de patrones • El efecto de la carga es difícil de

para muchas cámaras
• Caracterización de todo el espacio
de trabajo
• No requiere re-caracterizar si
cambia la muestra de ensayo.
cuantificar, aunque puede ser
insignificante si es pequeña respecto al
tamaño de la cámara.
• El efecto de disipación de calor de las
muestras es muy difícil de cuantificar.
• Drift, resolución y repetibilidad del
controlador de la cámara debe ser
evaluado y su contribución incluida en el
cálculo de incertidumbre de uso.
Condiciones de ensayo
Condiciones medidas
en Cámara con carga
representativa

Ventajas: Desventajas:
• Bajo costo: 1 juego de patrones •Se deberá re-caracterizar cuando
para muchas cámaras cambie significativamente la disposición y
tipo carga.
• El efecto de la carga sobre el
control de la cámara puede ser •Drift, resolución y repetibilidad del
evaluado con precisión. controlador de la cámara debe ser
evaluado y sus contribución incluida en el
• Un adecuado posicionamiento de
calculo de incertidumbre de uso.
los sensores puede brindar
detallada información acerca de
zonas críticas.
• Anomalías de la disipación de calor
puede ser cuantificada
Condiciones de ensayo
Condiciones
medidas durante
ensayo

Ventajas: Desventajas:
• El efecto de la carga en el control • Equipo de medición necesario para
de la cámara puede ser evaluada cada ensayo
correctamente.
• Deben realizarse cálculos de
• No se debe tener en cuenta el drift incertidumbre para cada ensayo
de calibración del controlador
• Costoso, debido a que el equipo de
• Un adecuado posicionamiento de medición se debe utilizar todo el tiempo.
los sensores puede brindar
detallada información acerca de
zonas críticas.
• Anomalías de la disipación de calor
puede ser cuantificada
Condiciones de ensayo
Operaciones previas
Registro de las condiciones del ensayo:

• Identificación del medio isotermo • Ciclos de temperatura

• Instrumentación de referencia
• Condiciones ambientales
• Temperaturas de consigna
• Parámetros a caracterizar
• Tiempo de estabilización y/o
tolerancias
• Parámetros de funcionamiento
seleccionados (programa, tiempo de
ciclo, refrigeración, etc.)
• Configuración de controladores
• Condiciones de carga
• En su caso, características de la carga
(masa, volumen, superficie, material, etc.)
Ensayo

Descripción del proceso

1. Medición de dimensiones internas de la cámara
2. Colocación de la carga
3. Medición de la disposición y ubicación de la carga
4. Conexión y colocación de los sensores de referencia
5. Puesta en marcha del medio isotermo
6. Espera de tiempo de estabilización (fijado por la tolerancia)
7. Registro de datos
• Mínimo de 9 sensores para medir la temperatura (Fig. 1)
• Sensores adicionales, según el volumen útil y el número de
zonas de control (Fig. 2)
Ensayo
Colocación de sensores de temperatura

Tabla 1. Dimensiones prácticas de la zona de trabajo

Figura 1. Zona de trabajo
(según UNE-EN-60068-3-5)
(según UNE-EN-60068-3-5)
 Ensayo

Figura 2. Distribución de los sensores (Volumen Figura 3. Distribución de los sensores adicionales (Volumen
≤2000 l) >2 000 l)
(según UNE-EN-60068-3-5) (según UNE-EN-60068-3-5)
Ensayo

Toma de datos

1. Registro de lecturas de todos los sensores, al menos cada minuto hasta

completar el ciclo definido (en algunas normas, se fija un intervalo de tiempo
mínimo)
2. Toma de datos de las lecturas de los indicadores del medio isotermo
3. Toma de datos del resto de parámetros temporales considerados (tiempo de
recuperación, transferencia, esterilización, etc.)

Para cada punto de temperatura

considerado
Ensayo
Tratamiento de datos
Las definiciones de los parámetros de caracterización pueden variar según la
norma empleada.
Ejemplos:

o Estabilidad:

o Gradiente:

o Temperatura media:
 Ensayo
Expresión de resultados
Los informes de ensayo incluyen:
• Identificación del medio isotermo
• Condiciones ambientales
• Temperaturas de consigna
• Parámetros caracterizados y definiciones
• Tiempo de estabilización y/o tolerancias
• Ciclos de temperatura
• Parámetros de funcionamiento
• Configuración de controladores
• Condiciones de carga
• En su caso, características de la carga (m, V,
superficie, material, etc.)
• Ubicación de la carga
• Dimensiones del espacio de trabajo
• Resultados de cada uno de los sensores
• Series temporales de datos (en caso necesario)
• Resultados de los parámetros considerados
• Incertidumbres expandidas
Informe de Ensayo
Informe de Ensayo
Informe de Ensayo
Informe de Ensayo
Informe de Ensayo
Informe de Ensayo
¿Cómo verifico mi medio isotermo con 2 termómetros?

Posición 3 Posición 2

Posición 4 Posición 1

Sensor Nº 1 - Fijo
Sensor Nº 2 - Móvil
¿Cómo verifico mi medio isotermo con 2 termómetros?
- Estabilidad: Diferencia entre valor máximo y valor mínimo de temperatura,
registrado por cada sensor en el periodo analizado.

- Gradiente: Referenciando las mediciones al sensor fijo, es igual a la

diferencia entre valor máximo y valor mínimo promedio de temperatura,
registrado por cada sensor en el periodo analizado.
Indicaciones corregidas

Pto movil Pto fijo movil -fijo

Ubicación
ºC ºC ºC
1 37,30 37,10 0,20
2 37,20 37,20 0,00
3 36,80 37,00 -0,20
4 37,05 37,15 -0,10
5 37,20 36,90 0,30

Gradiente 0,5 ºC
 ¡Muchas
Gracias!
Ruta Nacional Nº 34 km 226,7
S2300WAC Rafaela
Santa Fe, Argentina
Teléfono 03492-440471 Interno142
E-mail: metroraf@inti.gob.ar
hpalmero@inti.gob.ar