Lista de verificación del contenido del Certificado de Materiales de

Referencia

No de referencia: Fecha:
Nombre del PMR:

 Esta lista de verificación debe ser requisitada por el experto técnico y verificada por el evaluador líder.
 Los requisitos son los listados en la norma NMX-CH-161-IMNC-2006 / ISO Guide 31:2000 y la norma ISO 6141:2015
para el caso de los certificados de materiales de referencia de mezclas de gases.
 El número indicado en cada requisito corresponde a la numeración de la norma NMX-CH-161, cuando con este
requisito se cumpla un requisito de la norma ISO 6141:2015, se indicará entre corchetes a que punto de esta norma
se refiere.
 Cuando se trate de evaluaciones de materiales de referencia de mezclas de gases, deberán considerarse los incisos
marcados entre corchetes [] y la tabla dos de esta lista de verificación.

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5.2 Nombre y domicilio del Productor de Materiales de
Referencia (PMR)
El nombre (generalmente impreso en el nombre del certificado
con tipografía sobresaliente) debería ser el del organismo u
organización que acepta la responsabilidad de la información
del certificado. El nombre debería ir siempre acompañado de
la dirección completa, números de teléfono y fax, y una
dirección de correo electrónico cuando se disponga de ella.
[4.2.4]
5.3 Título del documento
Debería ser un título distintivo, tal como Certificado de Análisis
o Certificado de Medición. La práctica ocasional de la emisión
de certificados provisionales puede conducir a confusión, con
la existencia de más de un certificado para el mismo lote de
material, por lo mismo, esta práctica se desaconseja. [4.2.1]
5.4 Nombre del material
Hasta donde sea posible, el nombre debería describir el tipo de
material de referencia con suficiente detalle para distinguirlo de
otros materiales similares. Para análisis de trazas de
contaminantes en matrices naturales es importante declarar la
naturaleza de la matriz y el nivel de contaminación por
impurezas, cuando se dispone de materiales de referencia
similares. Para muestras metalúrgicas, es apropiado indicar la
concentración de los elementos importantes. [4.3.13*]
5.5 Código y número de lote del material de referencia
Cada MRC debería tener un código alfanumérico único por el
cual sea distinguible de cualquier otro MRC por el mismo o por
algún otro productor.
Además, el número de lote debería ser declarado, aun cuando
se trate del primer lote de un MRC particular. Esto es para
evitar que puede surgir cuando un laboratorio usuario tenga
materiales de más de un lote en uso, al mismo tiempo. Algunos
productores incorporan el número de lote en el código
alfanumérico del material. [4.2.3]
5.6 Descripción del MRC
La descripción general del material debería, contar con una
explicación más detallada del nombre, La fuente del material
será irrelevante para su uso en la mayoría de los casos pero

1 C: Cumple; NC: No cumple; N/A: No aplica.

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para sustancias certificadas por su composición química, si
éstas son preparadas a partir de los constituyentes
individuales, tales como las aleaciones u obtenidas de fuentes
naturales, tales como rocas, aguas, o productos de origen
animal o vegetal, la composición de la matriz, especialmente la
presencia o ausencia de sustancias que pueden interferir en
los procedimientos analíticos, lo cual puede ser de gran
importancia en la selección de métodos analíticos apropiados.
Aunque la fuente no sea revelada, la composición aproximada
del material debe declararse siempre. Los PMR deberían
siempre evitar la situación, en donde la falta de información
relevante acerca de la fuente, conduzca a utilizar el MRC para
validar un método analítico que fue utilizado para certificar el
mismo lote del MRC.
La descripción física del material también debería
proporcionarse siempre que pueda ser requerida, por ejemplo,
el tamaño de la muestra, el tamaño de partícula, las
dimensiones de cilindros o discos metálicos, y la naturaleza del
contenedor en el cual es suministrado. También debe
declararse la presencia de conservadores, tales como cloruro
de mercurio (ll) adicionado a las disoluciones acuosas de
etanol. Cuando el mismo material se encuentra disponible en
otras formas y tamaños de muestra alternativas, esta
información también puede incluirse.
[4.2.6, 4.3.7*]
5.7 Propósitos de uso
Siempre que sea posible, debería declararse el propósito
principal para el cual un MRC es preparado por un productor,
sin que esto implique, que las propiedades certificadas estén
asociadas solamente a un procedimiento analítico o de
medición en particular, esta declaración no pretende restringir
el uso para otros propósitos. El certificado, o la información
adicional proporcionada en el informe de certificación o
suministrada por algún otro medio, debe, en todo caso
proporcionar suficiente información para que el usuario sea
capaz de decidir si la aplicación propuesta del MRC es
justificada. [4.2.10]
5.8 Instrucciones para el uso correcto del material de
referencia
Es esencial que el material de referencia sea usado bajo las
condiciones prescritas en el certificado. Puede ser necesario
abrir el contenedor bajo condiciones prescritas. En tales casos
deben darse advertencias apropiadas. Los MRC no deben
someterse a procedimientos tales como molienda, a menos
que éstos sean prescritos en el certificado; especialmente en
el caso de materiales certificados por su contenido de trazas
de elementos, debe darse una advertencia en contra del uso
de cualquier equipo que contenga esos elementos.
Cuando el uso de un MRC involucra la reconstitución de una
disolución a partir de un MRC sólido, pueden requerirse
instrucciones especiales, particularmente en el campo de
química clínica. La naturaleza del disolvente, la temperatura, el
procedimiento de mezclado, el periodo de espera antes de uso

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y la estabilidad de la disolución, deben ser cuidadosamente
especificados.
Es esencial declarar las condiciones bajo las cuales el material
debe ser almacenado (por ejemplo, temperatura, exposición a
la luz) con el propósito de mantener la validez del certificado.
En el caso de materiales que son inherentemente inestables,
tales como sustancias radioactivas, debería incluirse como
parte de la declaración del valor certificado, la expresión
matemática apropiada para calcular el valor de la propiedad en
el momento de uso. [4.3.10*]
5.9 Situación de riesgo
Si se dispone de la información de seguridad de un MRC, ésta
debería incluirse tanto en la etiqueta como en el certificado. Los
detalles concernientes a la naturaleza de cualquier riesgo y las
precauciones apropiadas a ser tomadas deberían
proporcionarse en una hoja de datos de seguridad
acompañando al material. [4.2.11]
5.10 Nivel de homogeneidad
La mayoría de los MRC son suministrados en cierta cantidad
de la cual se toman sub-muestras para análisis químico o
medición de alguna propiedad física; y el sub-muestreo
presupone que la muestra suministrada es lo suficientemente
homogénea para el propósito de uso. El certificado debería
declarar la cantidad mínima de sub-muestra que debería
tomarse para el uso del MRC. Esto debería acompañarse de
una advertencia de que al tomar una cantidad más pequeña de
sub-muestra, se invalidaría el uso del valor certificado de la
propiedad y la declaración asociada de incertidumbre. Cuando
sea apropiado, el certificado puede establecer que se requiere
agitar el contenedor, siguiendo un procedimiento específico,
para asegurar la homogeneidad suficiente de la muestra.
Los detalles y los resultados del procedimiento por el cual el
nivel de homogeneidad del material ha sido evaluado y en los
cuales se basa la declaración de la cantidad mínima de sub-
muestra, debería estar a disposición de los usuarios, ya sea
incluyéndolo en el certificado (o en el informe de certificación)
o solicitándolo al PMR.
5.11 Valores certificados y sus incertidumbres
Debería haber una clara declaración de la propiedad y su valor
certificado, junto con la incertidumbre del valor certificado, de
acuerdo a los procedimientos en la Guía de la expresión de la
incertidumbre en las mediciones (NMX-CH-140), y el
documento de la EURACHEM (Quantifying uncertainty in
measurement, 1995). Debería declararse el método de
evaluación del valor certificado y la estimación de su
incertidumbre. Cuando a los resultados de la medición se les
ha aplicado un tratamiento puramente estadístico, el método
de tratamiento debería ser indicado. A menudo y en especial,
cuando diversas técnicas de medición son empleadas, la
experiencia del especialista y la competencia del PMR pueden
ser usadas para derivar el valor certificado y su incertidumbre
a partir de los resultados de las mediciones. Las razones para
ponderar algunos de los resultados más que otros, deberían
darse siempre. [4.3.1, 4.3.2, 4.3.3*, 4.3.4*, 4.3.8*]

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5.12 Trazabilidad
La definición de un MRC en la norma mexicana NMX-CH-160-
lMNC-2006 requiere que los valores de la propiedad
certificada, sean certificados por un procedimiento que
establece trazabilidad a una realización exacta de la unidad en
la cual los valores de la propiedad son expresados. La
trazabilidad se define como la propiedad del resultado de una
medición por la cual pueda ser relacionado a referencias
determinadas, que son generalmente patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de
comparaciones teniendo todas ellas incertidumbres
determinadas. La caracterización de un MRC, debería, por lo
tanto, idealmente ser trazable al SI o a una escala de medición
internacionalmente acordada.
En el caso de MRC para propiedades físicas, generalmente es
posible establecer una cadena ininterrumpida de calibraciones
de instrumentos, las cuales relacionan la medición a las
unidades base del SI, realizada en un laboratorio nacional de
metrología. El problema es mayor para mediciones químicas
donde los métodos usados pueden variar desde métodos
primarios de medición (definidos como aquellos que tienen las
más altas cualidades metrológicas y cuya operación puede
describirse completamente y para la cual puede escribirse una
declaración completa de incertidumbre en términos de
unidades del SI), hasta métodos bien definidos para los cuales
la trazabilidad a una escala de medición internacionalmente
acordada puede ser demostrada. Sin embargo, cada
certificado debería contener una declaración donde los
principios de los procedimientos de medición estén claramente
establecidos, junto con la evidencia de su validez y la escala
de medición a la cual son trazables. [4.3.5]
5.13 Valores obtenidos por laboratorios o métodos
individuales
Cuando se han utilizado varios métodos para caracterizar los
materiales de referencia, éstos deberían ser especificados.
Frecuentemente es suficiente referirse a un método general tal
como espectroscopia de absorción atómica o fluorescencia de
rayos X, pero cuando se ha usado un método menos general
o la modificación de un método normalizado, debería darse la
referencia bibliográfica o una descripción completa. Cuando
diversos laboratorios o analistas independientes han
contribuido a la caracterización de un material de referencia,
sus nombres deberían ser listados, junto con los métodos que
ellos han usado. Cuando varios laboratorios o analistas han
usado el mismo método, los valores de la propiedad obtenidos
por cada método y por cada analista, pueden en algunos
casos, ser reportados separadamente. Las opiniones difieren
en cuanto a la conveniencia de esta práctica la cual es opcional
y puede dejarse a la discreción del productor. Por un lado, esto
permite al usuario valorar la calidad del MRC en base a la
concordancia de los resultados individuales y de su
conocimiento de las técnicas de medición involucradas pero,
por otro lado, esto puede propiciar que los usuarios realicen su
propia evaluación del valor de la propiedad, pero sin la

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experiencia ni competencia del PMR. El uso inadecuado de la
información en un certificado invalidaría el uso del material
como un MRC. Detalles completos de los resultados de cada
método deben, en cualquier caso, ser puestos a disposición
por el productor en la forma de un informe de certificación o en
cualquier otra forma.
Algunas mediciones dependen del método. En tales casos el
certificado debería dar una advertencia explicita indicando que
los valores certificados son dependientes del método y dar
detalles completos del método usado o una referencia a una
publicación en la cual el método está completamente descrito.
5.14 Valores no certificados
Durante el curso de la caracterización de un material de
referencia, los productores frecuentemente obtienen valores
de otras propiedades del material los cuales no cumplen con
los criterios requeridos para las propiedades certificadas. Dicha
información, puede ser útil para los usuarios del MRC y puede
incluirse en el certificado. Sin embargo, esta información debe
distinguirse claramente de los valores certificados y, para evitar
posible confusión, ésta no debería incluirse en la misma tabla
de los valores de las propiedades certificadas. [4.4.5]
5.15 Fecha de certificación
Debería declararse la fecha en la cual el certificado fue emitido
por primera vez. Cuando un certificado contiene valores
revisados para el mismo lote de un MRC, la fecha del
certificado original y de todas las revisiones debería ser
reportada. [4.2.7]
5.16 Período de validez
La certificación puede contener una fecha de expiración
después de la cual el valor certificado no es garantizado por el
PMR. Ésta debería ser la práctica para todos los materiales
cuya inestabilidad ha sido demostrada o es considerada
posible. Cuando se da una fecha de expiración, el certificado
debería contener una garantía de que el(los) valor(es)
certificado(s) tendrán seguimiento a intervalos apropiados y
que los compradores serán notificados de cualquier cambio
significativo que pueda conducir a una recertificación o al retiro
del MRC durante el periodo de validez declarado del
certificado. Aun cuando la fecha de expiración no sea
proporcionada y se detecten cambios inesperados en valor(es)
certificado(s), los compradores deberían ser informados de
este hecho en un periodo razonable. Una recertificación
también puede llevarse a cabo cuando se disponga de
métodos de medición mejorados. Los productores y
distribuidores deben, por lo tanto, mantener un registro de los
compradores.
En el caso de que las mediciones muestren que no han
ocurrido cambios en los valor(es) certificado(s) a la fecha de
expiración de un certificado, un nuevo certificado debe emitirse
con el(los) mismo(s) valor(es) certificado(s) pero con una
nueva fecha de expiración, basada en la estabilidad
demostrada durante el periodo de validez del primer
certificado. [4.3.11]

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5.17 Información adicional
El certificado es un resumen de un amplio programa de trabajo
que incluye la selección del material, la evaluación de su
conveniencia y la medición de las propiedades certificadas.
Muchos usuarios del MRC no requerirán ninguna información
adicional a la contenida en el certificado pero debería estar
disponible, ya sea en la forma de un informe de certificación
(proporcionado con el MRC u obtenida por una solicitud) o
proporcionada de alguna otra forma por el productor.
5.18 Nombres y firmas de los funcionarios certificadores
Es esencial incluir el nombre de un representante del PMR.
Indicando que es la persona que acepta la responsabilidad del
contenido del certificado. Es del mejor dejar a la discreción del
PMR si el certificado debería firmarse también. [4.2.8]

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4.2.2 Identificación única del certificado
A cada certificado se le debe asignar una identificación única.
4.2.5 Cliente (opcional)
Proporcionar el nombre y dirección del cliente y alguna otra
información requerida por el cliente.
4.2.9 Número de página y total de paginas
El certificado debe indicar el número total de páginas. Las
páginas del certificado deben ser enumeradas.
4.3.3* Incertidumbre Estándar
Para cada componente específico, debe ser posible estimar la
incertidumbre estándar de la información proporcionada de la
incertidumbre.
La incertidumbre estándar debe incluir las contribuciones de
todas las fuentes de incertidumbre relevantes. Las fuentes de
incertidumbre considerados en la evaluación pueden ser
especificadas. El responsable debe ser capaz de proporcionar
información adicional sobre la evaluación de la incertidumbre a
petición del cliente.
4.3.4* Incertidumbre expandida
Para cada componente especificado, se indicara la
incertidumbre expandida. El factor de cobertura usado debe
especificarse. Preferiblemente, la información se complementa
con la distribución de probabilidad asumida y el nivel de
cobertura.
Es recomendado usar un factor de cobertura de 2.
4.3.6 Método de preparación
Especificar las características esenciales del método por el
cual se produjo el gas o mezcla de gas.
4.3.7* Presión de llenado
Proporcionar la presión de llenado o la suministrada al gas o la
mezcla de gas a una temperatura de referencia específica.
4.3.8* Método de análisis
Especificar las características esenciales del método por el
cual fue analizado el gas o la mezcla de gas. Este puede ser la

2 C: Cumple; NC: No cumple; N/A: No aplica.

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técnica de análisis o método de determinación de la
composición o el de validación de la composición.
4.3.9 Fecha de preparación
La fecha de preparación debe ser establecida. Para evitar
ambigüedades el mes debe ser indicado por el nombre y el año
en notación de cuatro dígitos (10 de noviembre 2015).
4.3.10* Presión mínima para su uso
Debe proporcionarse el valor más bajo de la presión del gas o
la mezcla de gas bajo el cual no deben ser tomadas muestras
del contenedor. Puede haber desviaciones significativas de la
composición indicada por debajo de esta presión.
4.3.12 Fecha de análisis (opcional)
Si se especifica una fecha, esta debe contener el mes. Para
evitar ambigüedades el mes debe ser indicado por el nombre y
el año en notación de cuatro dígitos (10 de noviembre 2015).
4.3.13* Nombre comercial (opcional)
Puede proporcionarse un nombre comercial para el gas
calibrante o mezcla de gas.
4.4.1 Volumen del contenedor
Debe especificarse la capacidad nominal de agua que cabe en
el contenedor.
4.4.2 Cantidad de llenado (opcional)
Debe proporcionarse la cantidad de gas o mezcla de gas en
cantidad de masa, o en cantidad de volumen. En caso de ser
cantidad de volumen deben proporcionarse las condiciones de
referencia (presión y temperatura).
4.4.3 Válvula de conexión de salida
Debe indicarse la válvula de conexión de salida. Las
especificaciones deben ser consistentes con las regulaciones
y normativas nacionales e internacionales aplicables.
4.4.4 Almacenamiento / temperatura de uso
Debe especificarse el intervalo de temperatura al cual el gas o
mezcla de gas debe ser almacenado o utilizado.

Nombre y firma del Experto Técnico Nombre y firma del Evaluador Líder

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