0

INDICE

INTRODUCCION.......................................................................................................................2
DESARROLLO...........................................................................................................................3
PROTESIS..................................................................................................................................3
PROTESIS ESOFAGICA...............................................................................................................3
TIPOS DE PROTESIS:..............................................................................................................3
TIPOS DE PROTESIS EMA:.....................................................................................................5
CARACTERISTICAS Y VENTAJAS:............................................................................................5
DESVENTAJAS:......................................................................................................................6
NITINOL...................................................................................................................................7
ESTRUCTURA:.......................................................................................................................7
Características físicas:..........................................................................................................8
CARACTERISTICAS MECANICAS............................................................................................9
BIOCOMPATIBILIDAD..........................................................................................................10
Ventajas.............................................................................................................................11
DESVENTAJAS.....................................................................................................................11
NORMAS............................................................................................................................12
COSTOS Y DISPONIBILIDAD.................................................................................................13
CONCLUSIÓN:........................................................................................................................14
Bibliografía.................................................................................................................................15

1
 I N T RO D U C C I O N
El cáncer de esófago y de la unión gastroesofágica tiene un pronóstico malo, con
menos del 20% de supervivencia a los 5 años. En el momento del diagnóstico, más del
50% de los pacientes con cáncer de esófago tiene una enfermedad inoperable, debido
a la presencia de metástasis o a malas condiciones clínicas, y la mayoría de estos
pacientes requiere algún tipo de tratamiento paliativo para mejorar la disfagia
progresiva.

Actualmente, se dispone de varias modalidades de tratamiento paliativo para el cáncer

de esófago. Su objetivo es mejorar la disfagia de forma rápida, sin necesidad de
ingresos hospitalarios, mantener la ingesta de comida por vía oral y evitar el mayor
número posible de complicaciones

El método paliativo más utilizado hoy en día es la colocación de prótesis esofágicas

(stents) para mejorar la disfagia producida por el cáncer esofágico. Este método ofrece
una rápida mejoría de la disfagia

Hay varias opciones para la elección de la endoprótesis más adecuada, la cual se

debe fundamentar en las propiedades biofísicas, interacción con los tejidos vecinos,
características anatómicas de cada paciente y, por supuesto, costos y disponibilidad
en el medio.

En esta revisión se evalúan las características de la interacción de las endoprótesis

con los tejidos, las indicaciones para su uso, aspectos técnicos y los resultados con el
uso de las EMA (endoprotesis metalica autoexpandible) en la obstrucción maligna
esofágica.

2
 D E S A R RO L L O
PROTESIS

Una Prótesis es un elemento que se adapta al organismo para reemplazar una

estructura faltante o que no funciona adecuadamente. Generalmente se trata de
dispositivos que son colocados mediante procedimientos quirúrgicos.

PROTESIS ESOFAGICA

Un stent de esófago es un tubo de metal o plástico insertado en el esófago a través de

la boca, para mantenerlo abierto y permitir el paso de los alimentos. Comúnmente se
insertan como parte del tratamiento de cáncer de esófago, pero también se utilizan con
frecuencia para otras condiciones que causan la obstrucción u opresión del esófago.

TIPOS DE PROTESIS:

Según el material las prótesis se clasifican en:

Protesis platicas:

 Pueden ser de silicona o latex, reforzadas con un epiral metalico o de nylon.

 El latex puede ser destruido por la accion de acidos, sales biliares o radicación.

 Se requiera una buena dilatación esofagica previa

 La sedacion debe ser profunda, por lo traumatico que resulta la inserción

 El lumen es de 10 a 12mm

Protesis autoexpansibles metalicas:

 Requieren dilatación mas pequeña

 El lumen es de 10 a 14 mm

 Requiere niveles de anestesia bajos

 Reemplazaron a las prótesis rígidas en gran parte

3
Las características de la expansión o la elasticidad de las EMA dependen de la
amalgama de los metales utilizados, lo que también influye en la fuerza de expansión
una vez colocadas. Las EMA tejidas con un solo filamento tienen un mayor grado de
acortamiento que las articuladas.

Inicialmente se implementó el elgiloy (Wallstent, Boston Scientific, Natick, MA), una

mezcla en la que predominaba el cobalto, y que fue remplazado por el acero (Z stent,
Wilson Cook, Winston-Salen, NC) y más recientemente por el nitinol, mezcla de níquel
y titanio (ultra flexible y extensible en espiral)

TIPOS DE PROTESIS EMA:

4
Teniendo en cuenta las características de la prótesis platicas y metálicas,
considerando el números de muertes prematuras causadas por las complicaciones de
estas prótesis y el costo de las mismas podemos llegar a la conclusión de que las mas
convenientes son las metálicas a pesar de su valor mas elevado

CARACTERISTICAS Y VENTAJAS:

 Una característica común de las EMA radica en su capacidad para ser

colapsadas en un sistema introductor de diámetro pequeño, lo cual facilita su
ubicación a través de las estenosis orgánicas.

 Alta efectividad por su adecuado lumen interno, fácil colocación con bajo índice
de complicaciones, utilización de sedación únicamente como un procedimiento
ambulatorio y buena tolerancia por el paciente por lo pequeño de los sistemas
introductores.

 Anillo de extracción de acero con recubrimiento antiácido

 extremidades de diámetro reducido, con lo que se reduce riesgo de hiperplasia

 Diseño antiinmigración

 Bordes atraumáticos para prevenir lesiones de la pared esofágica

5
  Excelente flexibilidad y fuerza radial

 Válvula antirreflujo opcional

 No se necesita intervención quirúrgica, recuperacion facil y sin dolor. Si los

pacientes experimentan dolor, esto puede ser un signo de movimiento stent o
extravío que puede resultar en una lesión o infección.

DESVENTAJAS:

 En pacientes con problemas de coagulación de la sangre que no se pueden

corregir

 Obstrucciones esofágicas altas con una distancia menor a 4 cm desde la

obstrucción hasta el esfínter esofágico superior

 Los pacientes con un stent esofágico tendrán que modificar su dieta para que
la comida es más fácil de tragar.

 Los pacientes tendrán que sentarse en posición vertical mientras se come y

mantenerse en posición vertical por un tiempo después de comer para
asegurarse de que los alimentos pasan por el stent y el esófago sin
problemas.

NITINOL
6
Como el nitinol es el material mas adecuado para este tipo de prótesis lo
describiremos a continuación.

El nitinol es una aleación de níquel y titanio, titanio en proporciones casi equimolares y

es el ejemplo más conocido de las llamadas aleaciones con memoria de forma.

Aunque los científicos conocían algunas propiedades de este tipo de materiales desde
1932, las primeras aplicaciones prácticas no comenzaron a desarrollarse hasta 30
años más tarde.La memoria de forma se manifiesta cuando, después de una
deformación plástica, el material recupera su forma tras un calentamiento suave. El
nombre de este material se ha convertido en sinónimo de este tipo de aleaciones.

ESTRUCTURA:

Las aleaciones con memoria de forma deben sus propiedades a una transición de fase
entre una estructura de tipo austenita y una de tipo martensita. Las transiciones de
fase en los sólidos pueden producirse por dos mecanismos muy diferentes. El más
común consiste en el desplazamiento de átomos de sus posiciones de equilibrio,
mediante un proceso conocido como difusión, para adoptar una nueva estructura más
estable en las condiciones de presión y temperatura a las que se encuentra el
material. Este tipo de transiciones se produce generalmente de una forma lenta.

La martensita (de baja temperatura) es una fase menos simétrica que

la austenita (cúbica de cara centrada). Una vez que se ha generado por enfriamiento
la fase martensita, se puede deformar fácilmente y de una forma plástica, pero la
transformación por calentamiento recupera la UNICA estructura de

7
tipo austenita posible. Este efecto, a escala macroscópica se manifiesta en la
recuperación de la forma inicial.

En un proceso típico de transformación con memoria de forma, la pieza se enfría

desde el estado de austenita para transformarla en martensita. En esta fase el material
es maleable y se deforma fácilmente, cambiando de forma. Un calentamiento a una
temperatura superior a la de transformación devuelve el objeto a su forma original.

CARACTERIÍ STICAS FIÍ SICAS:

V E LO C I DA D D E R E S P U E STA .

Su velocidad de respuesta es muy variable: Debido a que se contraen cuando

su temperatura llega a cierta temperatura de activación predefinida de fábrica,
alambres muy delgados son capaces de contraerse en una décima o centésima parte
de un segundo. Sin embargo, para relajarse de nuevo necesitan enfriarse, lo cual
depende de la temperatura ambiente
Como regla general, las aleaciones con memoria de forma se contraen muy rápido,
pero suelen tomarse el doble o triple de tiempo para relajarse de nuevo
Posee una gran capacidad para halar un objeto es capaz de levantar miles de veces
su propio peso.
El calentamiento del material se obtiene mediante la circulación de una corriente
eléctrica a través del mismo; de este modo el Nitinol transforma el calor inducido en
movimiento mecánico, que es resultado de los cambios en su estructura cristalina
interna.
Se necesita aplicar una contra fuerza al Nitinol, para retornarla a su estructura
cristalina original.
El Nitinol tiene una vida útil que depende de la magnitud de la contra fuerza que se le
aplica en su ciclo de operación.

CARACTERISTICAS MECANICAS

8
Tal como hemos mencionados anteriormente, las aleaciones de nitinol son capaces de
sufrir deformaciones relativamente antes sin que sean permanentes ( alrededor del 8-
10%), son relativamente estables frente a las aplicaciones cíclicas, tienen una elevada
resistividad eléctrica y son resistentes a la corrosión. Además, su rango de solubilidad
permite cambios en la composición de la aleación para combinarse con elementos
ternarios.

En la tabla siguiente comparamos las propiedades de esta aleación con el acero

inoxidable:

En este tipo de aleaciones es posible modificar las temperaturas de transformación (y

por tanto comportamiento superelástico y de memoria de forma) mediante pequeñas
variaciones en el contenido de Ti/Ni, o bien, sustituyendo cobalto por níquel. Sin
embargo, si se añade níquel por encima del 55,6 %, aparece una segunda fase
estable (Ti-Ni3) y las propiedades del NiTi se pierden. Por ello, para evitarlo, se suele
sustituir el níquel por el cobalto para bajar las temperaturas. Se ha de vigilar la adición
de otros elementos como el carbón o oxígeno, pues cambian o inhiben las
temperaturas y las propiedades mecánicas, con lo que deben ser minimizados. Es por
ello fundamental, cuando se trabaja con aleaciones comerciales, que se suministre el
certificado de composición química indicando el contenido de estos elementos.

Un adecuado endurecimiento y el consecuente tratamiento térmico, puede mejorar

notablemente la facilidad con la que se deforma la martensita, puede dar mayor
resistencia a la austenita y puede crear el efecto memoria de forma. Por el contrario,
otros temperaturas y tiempos en el tratamiento térmico pueden conseguir el efecto
contrario.

Punto de fusión 1.250° C

Resistencia eléctrica 0,5 ohm/cm.

BIOCOMPATIBILIDAD

9
En los últimos años, el Nitinol ha sido empleado con éxito como biomaterial,
aprovechando alguna de las dos propiedades nombradas anteriormente, o en ciertos
casos, ambas. De esta manera, su uso es generalizado en stents y dispositivos para
desobstruir arterias y en reemplazos de válvulas cardiovasculares

En el caso de los biomateriales, varias son las propiedades requeridas según las
aplicaciones específicas. Entre ellas es posible nombrar la biocompatibilidad, la
resistencia a la corrosión, buen comportamiento frente al desgaste, propiedades
mecánicas compatibles con la función, resistencia a solicitaciones cíclicas y en
muchos casos, es necesario que los materiales sean oseointegrables. En la mayoría
de estas propiedades, la aleación NiTi tiene una excepcional respuesta. La resistencia
a la corrosión es equivalente a la de otros biomateriales muy utilizados, tales como el
acero inoxidable 316L o la aleación Ti6Al4V [Tan03].

Dicha aleación de metal es compatible con el cuerpo humano dado que no es

corrosivo de ahí surge el interés en la medicina por esta innovadora aleación porque
no intoxica al cuerpo humano y es ideal para el uso de prótesis.

 Stent

 Bypass

 Cura de fracturas.

 Ortodoncia

 Alambres musculares

VENTAJAS

Estas aleaciones de Nitinol se suelen comercializar en forma de muelles, placas

finas… pero sobretodo se comercializan en forma de hilos o cables denominados
músculos artificiales, ya que actúan igual que un musculo, se contraen al llegarles la
señal eléctrica, al igual que el músculo se contrae al llegar la señal nerviosa. Estos
hilos de Nitinol tienen grandes aplicaciones potenciales en el mundo de los actuadores
debido a numerosas ventajas como:

 Elevada relación fuerza–peso: comparados con otros actuadores como

motores, cilindros neumáticos o hidráulicos.
10
  Simplicidad mecánica: solo usan la fuerza de contracción y puede ser
accionada directamente por una corriente eléctrica.

 Fácil miniaturización: pueden ser usados como actuadores de accionamiento

directo sin requerir sistemas de amplificación o reducción de movimiento como
engranajes, por lo que su mantenimiento es sencillo.

 Limpieza y bajo ruido: Debido a que estos materiales no requieren mecanismos

de fricción, producen pocas partículas de polvo y por lo tanto también poco
ruido. Estas características hacen de los SMA unos actuadores muy válidos
para ser usados en microelectrónica, biotecnología y aplicaciones médicas.

 Tienen una alta biocompatibilidad, perfectos para el caso de ser usados en

cualquier aplicación médica.

 Excelente resistencia a la corrosión.

DESVENTAJAS

 Baja eficiencia energética: La eficiencia real es menor del 1%, la mayoría de la

energía calorífica es perdida con el entorno. Por esto, los actuadores SMA
deben limitados a áreas donde la eficiencia energética no sea una prioridad.

 Degradación y fatiga: El rendimiento a lo largo del tiempo y la fiabilidad

dependen de factores cómo la máxima temperatura que se alcance y la
tensión. Se tiene que tener un especial cuidado con los sobrecalentamientos y
las sobretensiones en el hilo para que dure el máximo tiempo posible.

 Baja velocidad: generalmente los actuadores de SMA son considerados lentos

en cuanto a respuesta se refiere debido a sus restricciones en enfriamiento y
calentamiento así, como a su ciclo térmico de histéresis.

 Control impreciso: El largo ciclo de histéresis, así como sus características no

lineales en sus fases de transformación, hacen difícil controlar de manera muy
precisa a los SMA. Aunque, en los últimos años, las numerosas investigaciones
que se están realizando están mejorando la velocidad de respuesta de los
cables y consiguiendo controles muy precisos.

11
Desde su descubrimiento, el Nitinol ha ido ganando en usos y aplicaciones. Su
introducción en el mercado fue muy lenta debido a los problemas iniciales en su
fabricación, a su elevado precio y a no disponer de unos planes de marketing
adecuados, pues no se tenía claro el perfil de cliente que demandaba el producto. Tras
solucionarse estos problemas, el Nitinol comenzó a utilizarse cada vez en más
productos, apareciendo dispositivos basados en este material en medicina, ingeniería
aeroespacial, telecomunicaciones, automoción, automática, productos de consumo

NORMAS

Existen diversos aspectos a evaluar sobre un material con fin médico y estos deben
cumplir ciertas normas para ser aceptado como un biomaterial. Un punto importante a
caracterizar es la bio-seguridad del material que entran en contacto con el cuerpo.

La norma que rige dichas cuestiones es la ISO 10993, cuyos objetivos son:

 La Protección de los seres humanos de los posibles riesgos biológicos

derivados de la utilización de dispositivos médicos.
 La determinación de los efectos de los dispositivos médicos en los tejidos,
sobre todo de una manera general, en lugar de especificar un dispositivo.

Por lo tanto, para una evaluación completa de seguridad biológica, hay que
clasificarlos de acuerdo con la naturaleza y la duración de su contacto con los tejidos
humanos. Los datos biológicos se clasifican en: superficie, implante o dispositivo
externo. También incluyen pruebas como: citotoxicidad, sensibilización, irritación
cutáneas o intracutáneas, toxicidad sistemática, toxicidad crónica, genotoxicidad,
Implantación hueso o Músculo y hemocompatibilidad

El nitinol que se emplea en dispositvos médicos está sometido a evaluaciones de

seguridad específicas de la norma ISO 10993

COSTOS Y DISPONIBILIDAD

12
Estuvimos investigando en internet y consultando con distintas empresas (Fissore S.A,
Promedon S.A) que fabrican distintos dispositivos médicos y nos informaron que la
importación de este tipo de dispositivo esta demorada pero la firma Plastimed de
origen nacional los fabrica. Posteriormente consultamos a dicha impresa y nos informó
que su costo es de aproximadamente……

En cuanto al Nitinol en sí, es de fácil acceso para cualquier empresa y su precio por
kilogramo ronda los….

C O N C LU S I OÍ N :

13
A partir de la investigación que se ha realizado, podemos concluir que las prótesis
esofágicas son un procedimiento seguro y eficaz para el manejos de las disfagia en el
cáncer esofágico avanzado. Ademas se pueden usar asociadas a otras alternativas
terapéuticas como la quimioterapia y radioterapia.

Tienen bajas complicaciones derivadas de su inserción, son procedimientos que

implican hospitalizaciones cortas y es un dispositivo que brinda mejor calidad de vida
al paciente.

Deben cumplir estos requisitos:

Debe ser altamente Biocompatible, debido al permanente contacto con la mucosa por
lo que no deben provocan reacciones inflamatorias o alérgicas.

La prótesis debe cumplir con las normas ISO, para garantizar un producto adecuado.

Es necesario que el diseño de la prótesis sea el correcto para que este quede fija y
evitar las complicaciones dadas por un desplazamiento dentro del tubo digestivo.

B I B L I O G R A F IÍ A
14
http://www.metalactual.com/revista/15/aleaciones_con_memoria.pdf

http://www.espatentes.com/pdf/2066728_a1.pdf

http://www.ing.unlp.edu.ar/quimica/memoria.htm

http://www.monografias.com/trabajos82/nitinol-metal-inteligente/nitinol-metal-
inteligente2.shtml#ixzz3bBnsDWk6

http://curiosidades.batanga.com/7253/metales-con-memoria-el-nitinol-y-un-truco-que-
te-vuela-el-cerebro

https://adquisiciondedatos.wordpress.com/2013/11/12/introsma/

Apunte de Biomateriales. Pr.Dr.Ing Oldani Carlos

15