OPORTUNIDAD DE MEJORA

ACCION PREVENTIVA PRODUCTO O SERVICIO CLIENTE INTERNO

ACCION CORRECTIVA x NO CONFORME CLIENTE EXTERNO Cual?
OBSERVACION

CIUDAD FUNZA PROCESO: CALIDAD BODEGA: 80 - West

RESUMEN DE LA NO CONFORMIDAD REAL O POTENCIAL
No Conformidad 8
HALLAZGO

El SOP actual de CAPA no asegura una investigación precisa y análisis de causa raíz (RCA), necesaria para estab
efectivas para evitar recurrencias. Las definiciones actuales son confusas (oportunidades de mejora tratadas como
métodos para realizar análisis de causa raíz e implementar acciones no son adecuados. Dependiendo de dónde se
se requeriría un CAPA (por ejemplo, problemas de transporte).
PROBLEMA

Las definiciones actuales son confusas (oportunidades de mejora tratadas como CAPA). Los métodos para realiza
raíz e implementar acciones no son adecuados. Dependiendo de dónde se identificó el NC, no se requeriría un CA
problemas de transporte).

FIRMA: L.A. PERILLA FECHA: 23/05/2018

CORRECION

RESPONSABLE

Evaluar y revisar el procedimiento PAC-11 de Acciones Correctivas y Preventivas

L.A.Perilla

CAUSAS

Se adjunta espina de pescado.

PLANES DE ACCION RESPONSABLE

Evaluar y revisar el procedimiento PAC-11 de Acciones Correctivas y Preventivas para:

1. Verificar y evaluar las definiciones contenidas.
2. Alinearlo con los procedimiento PAC-10 y PMV-SC-02. L.A.Perilla
3. Incluir el tema de y manejo de efectividad de planes de acción.

2.Entrenar el personal respecto a la actualización del procedimiento. L.A.Perilla

3.Crear un instructivo propio para la operación Alere -Abbott, incluyendo el nivel de

detalle en elaboración e investigación de causas raíz, incluyendo las herramientas que Gestion de calidad
nos facilita el sistema de gestión.

3.Capacitar el personal en el instructivo elaborado basado en ejercicios prácticos que

Gestion de calidad
permitan comprender la metodología y aplicarla .

4.La persona de calidad de WEST 1 asistirá a un seminario enfocado al manejo de

Y.MORENO.P
acciones correctivas y preventivas.

EFECTIVIDAD: Verificar que las desviaciones presentadas durante los meses de

Diciembre . Enero y Febrero en la operación de Alere cumplan con el flujo y lo L.A.Perilla
especificado en el procedimiento Propio para Alere-Abbott.
FIRMA:L. A. PERILLA FECHA: 23/05/2018
SEGUIMIENTO

FIRMA FECHA

FIRMA JEFE DE AREA FECHA__________________

FIRMA GESTION DE CALIDAD FECHA__________________
Nota: Si el espacio no es suficiente para redactar alguno de los campos utilice el reverso, indicando a que punto pertenece.
 OPORTUNIDAD DE MEJORA

CONSECUTIVO 8842
ALERE

80 - West
LA NO CONFORMIDAD REAL O POTENCIAL

ecisa y análisis de causa raíz (RCA), necesaria para establecer acciones

ales son confusas (oportunidades de mejora tratadas como CAPA). Los
ntar acciones no son adecuados. Dependiendo de dónde se identificó el NC, no
porte).

de mejora tratadas como CAPA). Los métodos para realizar análisis de causa
diendo de dónde se identificó el NC, no se requeriría un CAPA (por ejemplo,

CHA: 23/05/2018
CORRECION

FECHA A CUMPLIR CUMPLIMIENTO

30-07-2018 ok
CAUSAS

FECHA A CUMPLIR OBSERVACIONES

30-07-2018 OK

30-08-2018 OK

19/12/2018

23/12/2018

08-11-2018 OK

05-12-2018
CHA: 23/05/2018
SEGUIMIENTO

CHA

FECHA__________________
FECHA__________________
 METODO
El procedimiento no tiene una definición clara en el manejo de las deviaciones como averías, faltantes o perdidas de mercancía
El procedimiento no define cuando se considera el levantamiento de una oportunidad de mejora.
No se cuenta con un instructivo para el entrenamiento o guía para el desarrollo de las deviaciones levantadas en la operación.
En la última actualización realizada al procedimiento PAC-11 de Acciones Correctivas y Preventivas no se revisaron a profundid

El procedimiento PAC-11 en el numeral 5.1.1 define que para las oportunidades de mejora mayores y criticas el seguimiento se
acción de efectividad, sin embargo, no define ni es claro cómo realizar y validar la efectividad de los planes de acción.

causa contributiva: El procedimiento para el tratamiento de acciones correctivas no es claro en definir cuándo considerar el lev

PERSONAL
El personal no cuenta con un instructivo de guía o base que permita realizar paso a paso en análisis de causa.
Falta de entrenamiento al personal involucrado o jefes de proceso para un correcto análisis de causa.
Causa Contributiva: El personal no cuenta con el entrenamiento correcto en el manejo de herramientas para la elaboración de
 Diagrama Causa - Efecto

PERSONAL MAT

El personal no cuenta con un instructivo de guía o base

que permita realizar paso a paso en análisis de causa.

Falta de entrenamiento al personal involucrado o jefes de

proceso para un correcto análisis de causa.

Se validan las Se validan las El procedimiento PAC-11 en

variables de variables de oportunidades de mejora m
materiales la temperatura y valida a través del cum
cual no aplica. humedad las efectividad, sin embargo, n
. cuales no validar la efectividad
aplican
No se cuenta con un instructivo para e
desarrollo de las deviaciones lev

El procedimiento no tiene una definición clar

deviaciones como averías, faltantes o perd

MATERIALES MEDIO AMBIENTE

 Causa - Efecto
MATERIALES

NA.
Hay dos
etiquetas
(etiqueta de
saldo) similares
colocadas en el
mismo
producto,
Dengue IgG /
El procedimiento PAC-11 en el numeral 5.1.1 define que para las
oportunidades de mejora mayores y criticas el seguimiento se IgM, código #
valida a través del cumplimiento del plan de acción de
efectividad, sin embargo, no define ni es claro cómo realizar y
11FK20, Lote #
validar la efectividad de los planes de acción. 11CDB006B
No se cuenta con un instructivo para el entrenamiento o guía para el
desarrollo de las deviaciones levantadas en la operación.

edimiento no tiene una definición clara en el manejo de las

ciones como averías, faltantes o perdidas de mercancía.

METODO
 METODO

El procedimiento para el tratamiento de acciones correctivas

CAUSA y preventivas no es claro en definir cuándo considerar el
levantameinto de una oportunidad de mejora.

EVALUACION 5 PORQUE
PORQUE no se encuentra delimitado el manejo y análisis de
causa y alcance en el procedimiento PAC-11 para los casos de
1 pérdidas, roturas, faltantes, incumplimiento en tiempos de
entrega, incumplimiento en documentos.

PORQUE el procedimiento PAC-11 de Acciones Correctivas y

Preventivas no se encuentra alineado con los procedimientos
2 de PQRS PMV-SC02 y PAC-10 Manejo y Control de Servicio no
Conforme.

PORQUE no se aplicó la metodología indicada en el

procedimiento PAC-01 Norma Fundamental de
3 Documentación para la revisión y actualización de
procedimientos, al momento de realizar la actualización del
procedimiento PAC-11

Plan de acción: Evaluar y revisar el procedimiento PAC-11 de Acciones Correctivas y Preventivas para:

PERSONAL

El personal no cuenta con el entrenamiento correcto en el

CAUSA manejo de herramientas para la elaboración de causas raíz.
EVALUACION 5 PORQUE

EVALUACION 5 PORQUE
PORQUE no se cuenta con un instructivo detallado para el
1 manejo de las herramientas en analisis de causa .
PORQUE no se contempló esta metodología como parte de la
2 ejecución y entrenamiento del personal .
 1.Crear un instructivo propio para ALERE -ABBOTT incluyendo el nivel de detalle en
elaboración e investigación de causas raíz, incluyendo las herrameintas que nos facilita el
sistema de gestion .
PLAN DE ACCION
2.Capacitar el personal en el instructivo elaborado basado en ejercicios prácticos que
permitan entender la metodología .
3.El personal de calidad asistirá a un seminario enfocado al manejo de acciones correctivas y
preventivas .
 TIPO DE CAUSA

Causa Contribuible al evento

Causa Contribuible al evento

Causa Contribuible al evento

Causa Raíz: Probable causa del

evento.

rrectivas y Preventivas para:

TIPO DE CAUSA

Causa Contribuible al evento

Causa Contribuible al evento

Causa Raíz: Probable causa del

evento.
BOTT incluyendo el nivel de detalle en
yendo las herrameintas que nos facilita el
estion .
rado basado en ejercicios prácticos que
metodología .
focado al manejo de acciones correctivas y
as .