NORMA CUBANA

ISO/IEC Guía 51: 2000

(Publicada por la ISO,1999)

ASPECTOS DE SEGURIDAD. DIRECTIVAS PARA SU INCLUSIÓN EN

LAS NORMAS
(ISO/IEC Guía 51:1999, IDT)

Safety aspects ⎯ Guidelines for their inclusion in standards

Descriptores: Seguridad; Instrucción; Reglas de seguridad; 1. Edición Diciembre 2000

Prevención de accidentes; Medio Ambiente;
Norma.
REPRODUCCIÓN PROHIBIDA
NC-ISO/IEC
ICS: 01.120 Guía 51:2000

Oficina
Prefacio Nacional de Normalización (NC) Calle E No. 261 Vedado, Ciudad
de La Habana
Teléf: 30-0835 Fax: (537) 33-8048 E-mail: ncnorma@ceniai.inf.cu
La Oficina Nacional de Normalización (NC), es el Organismo Nacional de Normalización de
la República de Cuba y representa al país ante las organizaciones internacionales y
regionales de Normalización.

La preparación de las Normas Cubanas se realiza generalmente a través de los Comités

Técnicos de Normalización. La aprobación de las Normas Cubanas es competencia de la
Oficina Nacional de Normalización y se basa en evidencias de consenso.

Esta norma:

• Es una adopción idéntica por el método de traducción de la ISO/IEC Guía 51:1999, del
mismo nombre, segunda edición. El NC/CTN 6 Seguridad del Trabajo y Salud
Ocupacional, es el responsable de su traducción.

• Ha sido elaborada por el NC/CTN 6, integrado por las entidades siguientes:

Ministerio del Trabajo y Seguridad Social

Oficina Nacional de Normalización
Oficina del Historiador de Ciudad de La Habana
Instituto de Investigaciones del Trabajo
Instituto de Salud para los Trabajadores
Instituto Nacional de Recursos Hidráulicos
Central de Trabajadores de Cuba
Ministerio de Salud Pública
Ministerio de la Construcción
Ministerio del Transporte
Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente
Ministerio del Interior
Ministerio de la Industria Sideromecánica
Ministerio de la Industria Ligera
Ministerio de las Fuerzas Armadas Revolucionarias
Ministerio de la Agricultura
Ministerio de la Industria Básica
Ministerio de la Industria Pesquera

• Omite el prefacio de la norma internacional e incluye el presente prefacio nacional.

© NC, 2000
Todos los derechos reservados. A menos que se especifique, ninguna parte de
esta publicación podrá ser reproducida o utilizada por alguna forma o medios
electrónicos o mecánicos, incluyendo las fotocopias o microfilmes, sin el permiso
previo escrito de:
Oficina Nacional de Normalización (NC)
Calle E No. 261, Ciudad de la Habana. Habana 3. Cuba.
Impreso en Cuba
ASPECTOS DE SEGURIDAD. DIRECTIVAS PARA SU INCLUSIÓN EN LAS NORMAS

1 Objeto

Esta guía pone a disposición de los elaboradores de las normas las directivas para la
inclusión de los aspectos de seguridad en las mismas. Esta puede ser aplicada para
algunos de los aspectos de la seguridad relacionada con las personas, propiedades o el
medio ambiente.

Esta Guía adopta un enfoque basado en la reducción del riesgo y se dirige al uso de los
productos, procesos o servicios. Considerando todas las etapas del ciclo de vida del
producto, proceso o servicio incluyendo tanto el uso previsto como el mal uso que
razonablemente puede esperarse.

NOTA 1: La calidad no es el sinónimo de seguridad y consecuentemente no deben

confundirse las funciones respectivas de la calidad y de la seguridad. Sin embargo,
puede ser necesario considerar los requisitos de calidad en las normas de
seguridad para garantizar que los mismos se satisfagan.

NOTA 2: 3 El término “norma” usado a través de esta Guía incluye las Normas
Internacionales, las Especificaciones Técnicas, Especificaciones disponibles al
Público y las Guías.

NOTA 3: Aunque la presente Guía esta destinada principalmente para el uso de los
elaboradores de las normas, sus principios básicos pueden usarse dondequiera que
se consideren los aspectos de seguridad.

NOTA 4: Las normas pueden tratar exclusivamente aspectos de seguridad o

pueden incluir apartados específicos para la seguridad.

NOTA 5: A menos que se plantee otra cuestión, el término comité(s) cuando se usa
en la presente Guía, abarca los comités, subcomités o grupos de trabajo técnicos.

NOTA 6: Los términos definidos en el apartado 3, aparecen impresos resaltados en

negritas en todo el texto de la Guía.

2 Referencias normativas

Las normas siguientes contienen disposiciones que, al ser citadas en el texto, constituyen
a su vez disposiciones de esta norma. Al momento de esta publicación las ediciones
indicadas estaban vigentes. Como todas las normas están sujetas a revisión, se
recomienda a todos aquellos que realicen acuerdos sobre la base de ellas la conveniencia
de usar ediciones más recientes de las normas citadas a continuación. La Oficina

1
© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000
Nacional de Normalización posee en todo momento la información de las Normas
Internacionales y Cubanas en vigencia.

ISO 3864: 1984, Colores y señales de seguridad.

ISO 7000:1989, Símbolos gráficos para usar en equipos. Indice y sinopsis.

ISO 7001:1990, Símbolos para la información pública

IEC 60417:1998 (todas las partes), Símbolos gráficos para el uso de los equipos

ISO/IEC Guía 14:1977, Información sobre los productos para los consumidores

ISO/IEC Guía 37: 1995, Instrucción para el uso de productos de interés del consumidor.

ISO/IEC Guía 41: 1984, Normas para el embalaje. Requisitos para el consumidor.

ISO/IEC Guía 50: 1987 Seguridad infantil y las normas. Guía general

IEC Guía 104:1997, La preparación de las publicaciones de seguridad y el uso de las

publicaciones de seguridad básicas y las publicaciones de seguridad de grupo.

3 Términos y definiciones

Para los fines de esta guía se aplican las siguientes definiciones:

NOTA En otras publicaciones pueden aplicarse para los mismos términos,

definiciones ligeramente diferentes.

3.1
seguridad
ausencia del riesgo inaceptable.

NOTA: Basado en la Guía ISO/IEC 2: 1996, definición 2.5

3.2
riesgo
combinación de la probabilidad de ocurrencia de un daño y la severidad de este.

3.3
daño
lesión física o perjuicio a la salud de las personas o perjuicio a las propiedades o el medio
ambiente.
3.4
evento peligroso
ocurrencia en la cual una situación peligrosa da como resultado un daño.

3.5
peligro
fuente potencial de un daño

NOTA. El término peligro puede ser calificado en orden para definir el origen o
naturaleza del daño esperado (por ejemplo, peligro de choque eléctrico, de
aplastamiento, de corte, tóxico, de incendio, de ahogamiento).

3.6
situación peligrosa
circunstancia en la cual las personas, propiedades o el medio ambiente están expuestas a
uno o mas peligro(s).

3.7
riesgo tolerable
riesgo aceptado en un contexto dado y basado en los valores actuales de la sociedad.

NOTA: Ver 5.3

3.8
medidas de protección
medidas usadas para reducir el riesgo.

NOTA. Las medidas de protección incluyen la reducción del riesgo mediante la

seguridad intrínseca, dispositivos de protección, equipos de protección personal,
información para la utilización, instalación y adiestramiento.

3.9
riesgo residual
riesgo remanente después que han sido tomadas las medidas de protección.

3.10
análisis del riesgo
uso sistemático de la información disponible para identificar los peligros y para estimar los
riesgos.

3.11
evaluación del riesgo
proceso basado en el análisis del riesgo , de hasta donde ha sido alcanzado el riesgo
tolerable.

3.12
3
© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000
valoración del riesgo
proceso de análisis del riesgo y evaluación de este.

3.13
uso previsto
uso de un producto, proceso o servicio conforme la información brindada por el
suministrador.

3.14
mal uso que razonablemente puede esperarse
uso de un producto, proceso o servicio en una forma no prevista por el suministrador,
pero la cual puede además resultar fácilmente predecible dentro del comportamiento
humano.

4 Uso de la palabra “seguridad” y “seguro”

El uso de las palabras seguridad y seguro descriptas como adjetivos deberán ser
evitadas porque ellas no trasmiten ninguna información extra que sea de utilidad. Además
ellas están utilizadas para expresar garantía de la ausencia de riesgos.

El enfoque recomendado es sustituir, donde sea posible, las palabras seguridad y seguro
mediante una indicación del objetivo.

Los ejemplos son:

- “cascos protectores” en lugar de “cascos de seguridad”;

- “dispositivo protector de la impedancia” en lugar de “impedancia de seguridad”;

- “cubierta antideslizante” en lugar de “material seguro”

5 El concepto de seguridad

5.1 La seguridad es tratada en la elaboración de las normas de muchas formas diferentes

en todas las áreas de la tecnología y para la mayoría de los productos, procesos y
servicios. El aumento de la complejidad de los productos, procesos y servicios que entran
en el mercado requieren que los aspectos de seguridad tengan la más alta prioridad.

No puede haber seguridad absoluta: algún riesgo quedará, definido en esta Guía como
riesgo residual. Por tanto un producto, proceso o servicio sólo puede ser relativamente
seguro.

5.2 La seguridad es alcanzada por la reducción del riesgo hasta un nivel tolerable -
definido en esta Guía como riesgo tolerable. El riesgo tolerable se determina mediante
la búsqueda de un balance óptimo entre el ideal de la seguridad absoluta y las demandas
que deben satisfacerse por un producto, proceso o servicio y factores tales como
beneficios para el usuario, conformidad con su finalidad, efectividad del costo y la
conveniencia de la sociedad. Teniendo en cuenta esto, es necesario revisar
continuamente el nivel tolerable, en particular cuando el desarrollo de la tecnología y el
conocimiento pueda alcanzar un riesgo mínimo económicamente factible, que sea
compatible con el uso del producto, proceso o servicio.

5.3 El riesgo tolerable se alcanza mediante el proceso iterativo de la valoración del

riesgo (análisis del riesgo y evaluación del riesgo) y la reducción del riesgo (ver Figura
1).

Inicio

Definición del uso previsto y el

mal uso que razonablemente

Análisis del riesgo

puede esperarse

Valoración del riesgo

Identificación del peligro

Reducción del
riesgo
Estimación del riesgo

Evaluación del riesgo

no
¿Se ha logrado el
riesgo tolerable?

sí y la reducción del riesgo

Figura 1 Proceso iterativo de la valoración

Terminación
6 Para alcanzar el riesgo tolerable

El siguiente procedimiento será utilizado para reducir el riesgo tolerable hasta un nivel:

5
© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000
a) identificar los posibles grupos de usuarios del producto, proceso o servicio
(incluyendo aquellos con necesidades especiales y los ancianos), y cualquier otro
grupo con que el mismo tenga contacto con estos (uso o contacto con niños
pequeños);

b) identificar el uso previsto y estimar el mal uso que razonablemente pueda

esperarse del producto, proceso o servicio;

c) identificar cada peligro (incluyendo cualquier situación peligrosa y evento

peligroso) que surja en todas las etapas y condiciones para el uso del producto,
proceso o servicio, incluyendo la instalación, mantenimiento, reparación y
destrucción/ eliminación;

d) estimar y evaluar el riesgo (ver figura 1), para cada grupo de usuario/grupo de
contacto proveniente del peligro(s) identificado;

d) juzgar si el riesgo es tolerable, (ej. por la comparación con similares productos,

procesos o servicios);

f) si el riesgo no es tolerable, reducir el riesgo hasta convertirlo en tolerable.

Cuando se reduce el riesgo el orden de prioridad convendría que fuese el siguiente:

1) diseño intrisecamente seguro;

2) dispositivos de protección;

3) información para los usuarios.

Este procedimiento esta basado en la suposición de que el usuario ha desempeñado un

papel en el procedimiento de la reducción del riesgo en conformidad con la información
brindada por el diseñador/ suministrador. (Ver figura 2).
 Riesgo inicial
È
Diseño intrínsecamente seguro
Dispositivos de protección
Diseño
Información para la seguridad

È
Riesgo que permanece después del diseño
È

Dispositivos de protección adicionales

Uso Adiestramiento
Equipos de protección personal
Organización

È
Riesgo residual

Figura 2- Reducción del riesgo

Los pasos adoptados en el procedimiento diseñado son mostrados en orden de prioridad.

Los pasos que deben ser adoptados por el usuario no son en orden de prioridad porque
estos dependerán de la aplicación. Se enfatiza que los dispositivos de protección
adicionales, equipos de protección personal y la información adicional a los usuarios no
debe ser utilizada como sustitutos de las mejoras de diseño.

7 Aspectos de seguridad en las normas

7.1 Tipos de normas de seguridad

En la elaboración de las normas, es necesario una estrecha coordinación dentro y entre

los comités (ver apartado 1 nota 5) responsables de la elaboración de las normas de
productos, procesos o servicios para lograr un enfoque coherente con relación al
tratamiento de la seguridad. Se recomienda el uso de un enfoque estructurado para
garantizar que cada norma especializada se limite a los aspectos específicos y haga
referencia a las normas de un alcance mas amplio para otros aspectos relevantes. La
estructura para los diferentes tipos de normas es la siguiente:

• norma básica de seguridad, incluye los conceptos fundamentales, principios y

requisitos vinculados con los aspectos generales de seguridad aplicables a una amplia
gama de productos, procesos y servicios;
7
© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000

• norma de seguridad de grupo, incluye los aspectos de seguridad aplicables a varios

productos, procesos o servicios o a una familia de estos, similares tratados por un
comité, haciendo referencia, en lo posible, a las normas básicas de seguridad.

• norma de seguridad del producto, incluye aspecto(s) de seguridad específicos para un

producto, o para una familia de producto(s), proceso(s) o servicio(s) de estos dentro del
alcance de un solo comité, haciendo referencia, en lo posible, a las normas básicas de
seguridad y normas de seguridad de grupo.

• normas de productos conteniendo aspectos de seguridad, pero en las cuales no se

tratan exclusivamente estos; estas normas deberán hacer referencia a las normas
básicas de seguridad y a las normas de seguridad de grupo.

Ver IEC Guía 104 Para un enfoque estructurado en el campo de la energía eléctrica y
electrónica.

7.2 Análisis de la propuesta de nuevas normas

Todas las propuestas para la elaboración o revisión de una norma de seguridad debe
identificar lo que conviene incluir en la norma y precisar a quién está destinada. Esto
generalmente se logra respondiendo las siguientes preguntas:

a) ¿A quién va dirigida la norma?

- ¿Quién utilizará la norma y cómo?

- ¿Qué requieren los usuarios de la norma?

NOTA: El término “usuario” de la norma incluye aquellos que introducirán los

requisitos de la norma o aquellos afectados por ella, (tales como los consumidores
de un producto o servicio) y aquellos afectados por el impacto ambiental.

b) ¿Cuál es el propósito de la norma?

Esta puede ser:

- ¿ una norma básica de seguridad?

- ¿ una norma de seguridad de grupo?

- ¿ una norma de seguridad del producto o?

- ¿ una norma de producto conteniendo aspectos de seguridad?

Considerando este propósito, se continúa:

- ¿Cuáles son los aspectos relacionados con la seguridad?

- ¿La norma será usada para los ensayos?

- ¿La norma servirá de base para la evaluación de la conformidad? (Todos estos

detalles se dan ISO/IEC Guía 7.)

c) ¿Cómo debe ser escrita la norma?

- ¿Qué antecedentes o conocimientos se suponen tenga el usuario de la norma?

7.3 Trabajo preparatorio

El trabajo de la norma comienza con la identificación de todos los aspectos vinculados a

la seguridad. En esta etapa es esencial, reunir toda la información pertinente (ej., datos
sobre accidentes, informes de investigación). Debe prepararse un esquema detallado que
servirá como una base para la norma.

Antes de comenzar el trabajo de redacción de una norma, es necesario recoger la

experiencia dentro del comité que refleje el conocimiento requerido para desarrollar la
norma, por ejemplo:

• conocimiento detallado del funcionamiento del producto, proceso o servicio;

• historia de accidente / incidente;

• retroalimentación basada en las experiencias de los usuarios del producto, proceso o

servicio;

• conocimiento de las medidas de protección disponibles;

• conocimiento del futuro desarrollo del producto, proceso o servicio;

• marco legal. (mas detalles se muestran en la ISO/IEC Directivas Parte 2, 1992,

apartado 5.1.3)

Una vez que el contenido de la norma haya sido establecido, es conveniente considerar
los siguientes aspectos de seguridad (no todos estos son permisibles a darse en la
norma):

• uso previsto y mal uso que razonablemente puede esperarse;

• aptitud para el funcionamiento bajo las condiciones esperadas de uso;

9
© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000
• compatibilidad medio ambiental;

• factores ergonómicos;

• requisitos regulatorios;

• normas existentes;

• fiabilidad;

• requisitos para el servicio (incluye “servicio de mantenimiento” tal como la facilidad de

acceso a los elementos serviciables, métodos de reabastecimiento de combustible /
lubricación);

• durabilidad;

• disponibilidad (incluyendo cualquier instrucción pertinente);

• usuarios con necesidades especiales [ej, niños (ver ISO/IEC Guía 50), ancianos,
discapacitados] del producto, proceso o servicio;

• características del fallo;

• marcas e información.

7.4 Redacción

7.4.1 Generalidades

Las reglas y recomendaciones dadas a continuación se aplican para la redacción de

documentos destinados a convertirse en normas de seguridad y siempre que sea
aplicable, para la inclusión de los aspectos de seguridad en normas de otro tipo. Ellos son
más específicos, siendo adicionales o complementarios, que las reglas y
recomendaciones contenidas en las Directivas ISO / IEC, Parte 3.

La norma es conveniente que contengan aquellos requisitos importantes en la eliminación

de los peligros siempre que sea posible, o de otra forma en la reducción de los riesgos.
Estos requisitos es conveniente que sean expresados en términos de medidas de
protección las cuales deberán ser verificables.
Los requisitos para las medidas de protección es conveniente que contengan lo
siguiente:

- un lenguaje claro y preciso, y

- ser técnicamente correcto.

Las normas convienen que contengan una declaración clara y completa especificando los
métodos para verificar que han sido cumplidos los requisitos.

Los términos o palabras subjetivas no conviene que sean usadas si ellas no están
definidas en la norma.

7.4.2 Información para el uso seguro

7.4.2.1 Tipo de información

La norma especificará toda la información necesaria para el uso seguro que provea a las
personas involucradas con el producto, proceso o servicio (ej, compradores, instaladores,
operadores, usuarios, personal de servicio).

En el caso de productos, las normas indicarán claramente:

- que información para la seguridad se visualizará en el producto o en su envase;

- que información para la seguridad es esencial hacerlas claramente visibles en el

punto de venta; o

- que información para la seguridad se darán en manual(es) de instrucción para la

instalación, el uso y el mantenimiento.

Además, de esta información se requiere que sean descritas las prácticas seguras de
trabajo, las cuales si se siguen por las personas involucradas, reducirán significativamente
los riesgos.

Donde la seguridad de un producto, proceso o servicio dependa en un grado considerable

de las prácticas seguras de funcionamiento y éstas no sean evidentes, se especificará
como mínimo una marca de referencia al manual (es) de instrucción.

En principio, se evitará la información superflua o innecesaria ya que tiende a disminuir el

valor de la información que es esencial para la seguridad.

Las marcas y símbolos (si estos existieran) se especificaran de acuerdo con las Normas
Internacionales (por ejemplo ISO 7000, IEC 60417).

11
© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000
7.4.2.2 Instrucciones

Las instrucciones e información deberán abarcar las condiciones seguras para el

funcionamiento del producto, proceso o servicio.

En el caso del producto, las instrucciones contendrán su uso, limpieza, mantenimiento,

desmantelamiento y destrucción/ eliminación, según sea apropiado.

En este contexto, ver la ISO/IEC Guía 14 y la ISO/IEC Guía 37.

7.4.2.3 Notas de advertencia

Las notas de advertencias deberán:

• ser llamativas, legibles, duraderas y comprensibles;

• ser redactadas en idioma(s) oficial del país(es) donde el producto, proceso o servicio,
es propuesto para ser usado a menos que el uso de uno de los idiomas asociados con
un campo técnico particular no sea el más apropiado y;

• ser concisas, y sin ambigüedades.

7.4.3 Embalaje

Cuando sea pertinente, en las normas se especificará los requisitos para el embalaje del
producto a fin de garantizar la manipulación segura del producto envasado, para mantener
la seguridad del mismo y eliminar o minimizar el peligro, incluyendo la contaminación o
polución. En este contexto, ver la ISO/IEC Guía 41.

7.4.4 Seguridad durante el ensayo

Las normas que especifican los métodos de ensayos, pueden prescribir los
procedimientos y/o la utilización de sustancias o equipos que pudieran crear un riesgo,
por ejemplo el personal de un laboratorio. Donde sea pertinente, la norma debe incluir
advertencias, como las siguientes:

- una advertencia general, que aparecerá al principio de la norma,

-

- una advertencia(s) especifica, según sea apropiado, que proceda al texto pertinente
dentro de la norma.

NOTA: Esto acorde con la ISO/IEC Directivas, Parte 2, 1992, apartado 6.2.3.
EJEMPLOS

a) Nota de advertencia general:

PRECAUCIÓN - Algunos de los ensayos especificados en esta norma incluyen el

uso de procesos que pudieran conducir a una situación peligrosa.

b) Nota de advertencia especifica:

PELIGRO - Debe prestarse atención al peligro que se deriva del uso específico
de la sal sódica del ácido fluoroacético, un veneno extremadamente fuerte.

13
© NC NC-ISO/IEC Guía 51:2000

Bibliografía

[1] ISO/TR 7239:1984, Desarrollo y principios para la aplicación de los símbolos de

información pública.

[2] ISO 9186:1989, Procedimiento para el desarrollo y ensayos de los símbolos de

información pública.

[3] ISO 14121:1999, Seguridad de las máquinas- Principios para la evaluación del riesgo.

[4] ISO 14971-1:1998, Equipos médicos- Evaluación del riesgo- Parte 1: Aplicación del
análisis del riesgo.

[5] ISO/IEC Guía 2:1996, Normalización y actividades relacionadas- Vocabulario general

[6] ISO/IEC Guía 7:1994, Directrices para la redacción de las normas utilizables para la
evaluación de la conformidad.

[7] ISO/IEC Guía 15:1977,ISO/IEC Código de principios en “referencia a las normas”

[8] ISO Guía 64:1997, Guía para la inclusión de los aspectos medio ambientales en las
normas de productos.

[9] ISO/IEC Directivas, Parte 2: Metodología para el desarrollo de las Normas

Internacionales, 1992.

[10] ISO/IEC Directivas, Parte 3: Elaboración y presentación de las Normas

Internacionales, 1997.