Sistemas de gestión de calidad II

Nelson Valladares

Gestión de calidad

Instituto IACC

17 de Septiembre de 2018
 Desarrollo

Desarrollo

1) La norma ISO 9001 es la que regula y normaliza un sistema de gestión de calidad, esta está
destinada a enfocarse netamente en los distinto procesos de una organización, para esto se
adoptan las diferentes herramientas normadas las cuales ayudaran a obtener la
certificación dentro de una organización, dentro de las metodologías que presenta esta
norma esta la conocida como PHVA, la cual consiste en lo siguiente:
a) Planifica: Esta se refiere al desarrollo de objetivos y estrategias, las cuales ayudaran a la
organización con objetivos a los cuales se quiere llegar, es ente punto se definen
lineamientos para los distintos procesos y recursos necesarios.
b) Hacer: Crea un plan y distintas metodologías para alcanzar un objetivo.
c) Verificar: Análisis de lo que se está haciendo o ejecutando, esto va directamente
relacionado con lo planeado, pero no perdiendo de vista la mejora continua a la cual se
está enfocando.
 d) Activar: Implementación de acciones de forma continua para lograr las mejoras en los
distintos procesos.

También podemos decir que la norma 9001 está basada en principios básicos, los cuales detallaremos:

a) Enfoque al cliente: El cliente es nuestro mejor capital por lo tanto esta primero, esto quiere
decir que nuestro esfuerzo está centrado para poder satisfacerle.
b) Liderazgo: Es necesario que en todas las áreas hayan líderes, los cuales darán las directrices
a seguir para conseguir los objetivos planificados.
c) Participación del personal: Es fundamental que todo el personal se involucre y comprenda
su importancia en el desarrollo de los objetivos trazados por la empresa.
d) Enfoque de procesos: Toda empresa tiene que comprender cuales es su norte, gestionar y
determinar cuál es el mejor enfoque para obtener los resultados esperados y de las formas
más eficientes.
e) Mejora continua: debe ser el ADN de la empresa y traspasarlo a sus trabajadores para
mejorar continuamente.
f) Decisiones basadas en hechos: Para tomar las mejoras decisiones se basa en el análisis de
datos e información.
g) Relaciones mutuamente beneficiosas: Una empresa y sus proveedores son
interdependientes, por lo tanto la buena relación es fundamental para que ambos sean
beneficiados.

Como verán, la implementación de la norma 9001, es solo un paso en la organización, esta debe
perdurar en el tiempo y siempre buscando la mejora constante. Por otro lado muchas veces la
implementación de un SGI requiere de grandes cambios en una empresa, como resumen podemos decir
que los mayores beneficios de un SGI son los siguientes:

1) Aumentar la satisfacción del cliente

2) Reducir variabilidad de los procesos
3) Reducir costo
4) Mayor rentabilidad

2) Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el

sistema de gestión de calidad que permita lograr la certificación de la empresa.

Mejora continua: Se basa en la necesidad de revisar continuamente las operaciones de los distintos
problemas que puedan presentarse en un proceso, esta herramienta proporciona una visión continua,
medición y retroalimentación del proceso en cuestión, esta práctica está orientada a aumentar tanto la
satisfacción al cliente como a la reducción de costos a interior de la organización. Alguna de las acciones
de la mejora continua son las siguientes:

 Analizar y evaluar la situación existente

 Buscar alternativas para la consecución de objetivos
 Evaluar resultados
 Formalizar los cambios
 Seleccionar alternativas
 Identificar oportunidades de mejora
 Minimiza fallas de calidad, con ello permite ahorrar dinero y esfuerzo
 Contribuye a la creación de una imagen más fuerte y competitiva en el mercado
 Encamina a la empresa hacia la excelencia, implicada con un proceso que asienta la aceptación
de un nuevo reto cada día.

Características del proceso de mejora continúa:

 Debe ser continuo y progresivo

 Los empleado deben tener claro cuáles son las exigencia de los clientes
 La empresa que implanta el proceso de mejora, está de acuerdo que día a día tendrá nuevos
retos, desafíos y está abierta al cambio.
 Involucra mejorar a nivel del personal, desde el gerente hasta el trabajador de niveles más
bajos.
 Invertir, ya sea tecnológicamente o en capacitación para el personal

Papel de la alta dirección: En el sistema de gestión de calidad es importante que la alta gerencia, este
100% involucrada, para ello debe proporcionar un ambiente de cooperación mutua con sus trabajadores
y demostrar que están abiertos a recibir nuevas ideas para una mejora continua en el proceso.

Algunas obligaciones o tareas en que esta comprometidos a desempeñar son las siguientes:

 Instaurar y mantener la política y objetivos de calidad

 Fomentar la motivación y participación del personal de la empresa
 Asegurar que el sistema es eficiente y eficaz
 Revisar y evaluar el sistema
 Comprobar que la organización oriente su trabajo a la satisfacción del cliente
 Tomar decisiones para mejorar el sistema de gestión de calidad
Enfoque basado en proceso: Como definición un proceso es una serie de actividades relacionadas entre
sí, que permiten transformar elementos de entrada en resultados. En el sistema de gestión de la calidad
los procesos tienen las siguientes características:

 Lograr los resultados esperados mediante la integración y alineación de los procesos

 Facilitar la iniciativa de mejora constante, lo que estimula la participación del personal y las
responsabilidades de cada uno.
 Ayudar a enfocar todos los esfuerzos en los distintos procesos
 Transparencia en las distintas operaciones dentro de los procesos.
 3) Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta
empresa en los cambios que experimento la norma en su versión 2015.

Como sabemos la norma ISO 9001, tiene como norma de revisión cada 5 años, es esta oportunidad
veremos cuáles son sus principales cambios. Para las empresas que ya tengan la certificación tendrán
tres años para complementar con los cambios de la versión 2015, en este caso las empresas podrán
optar por asesorías personalizadas para la implementación de esta. Como vemos en el cuadro superior
están los dos cuadros con los sistemas 2008 y 2015, a continuación describiremos sus principales
cambios.

 Se elimina la necesidad de contar con el manual de calidad y de representante de la dirección (

solo participara en las auditorias)
 Se introduce el concepto de gestión de cambio
 Énfasis en los términos “Riesgo” y “Eficacia”
 Nuevo esquema común de organización del contenido de la norma
 Los registros pasan a llamarse “ información documentada”
 Se elimina el concepto de acción preventiva.
 Se va instalar a las organizaciones el aprovechamiento de la oportunidad de mejora.
 Bibliografía

Sistema de gestión de calidad II, semana 4, IACC 2018

Norma ISO 9001 – 2008, semana 4, IACC 2018

ISO 9001 - 2015