+Model

RH-445; No. of Pages 7 ARTICLE IN PRESS

Rehabilitación (Madr). 2016;xxx(xx):xxx.e1---xxx.e7

www.elsevier.es/rh

ORIGINAL

Evaluación de la fiabilidad del SF-36 en pacientes

colombianos con artritis reumatoide
J.A. Díaz a , F.A. Dávila b,∗ , G. Quintana López c y P. Brown d

a
Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia
b
Departamento de Bioestadística, Fundación Clínica Shaio, Bogotá, Colombia
c
Departamento Medicina Interna, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia
d
Health Sciences Research Institute, Universidad de California, Merced, California, Estados Unidos

Recibido el 12 de abril de 2016; aceptado el 16 de octubre de 2016

PALABRAS CLAVE Resumen

Estado de salud; Introducción: La artritis reumatoide (AR) está relacionada con dolor, discapacidad y menoscabo
Encuestas de salud; social. Se pretende validar la versión al español del cuestionario SF-36 en pacientes con AR, en
Evaluación de el contexto cultural de Colombia.
resultado (atención Métodos: Estudio relacional para validación de escala. Se describieron las características gene-
de salud); rales de los pacientes, se recodificaron los ítems a puntajes y se describieron los puntajes medios
Cuestionarios; y las desviaciones por ítem; se realizó un análisis de fiabilidad por coeficiente alfa de Cronbach y
Autoevaluación; del constructo por coeficiente de correlación intraclase. Se presentaron los resultados globales
Reproducibilidad y por componente físico y mental.
de los resultados; Resultados: Se encuestaron 226 pacientes con AR; el 84,5% eran mujeres, con una edad media
Precisión de las de 54,6 años. índice de masa corporal medio de 24,8 kg/m2 ; el coeficiente alfa de Cronbach
mediciones fue > 0,6 en todos los dominios; las medidas de correlación intraclase únicas y promedio fue-
dimensionales ron > 0,3 (excepto en salud mental = 0,24); la dimensión mental fue de 49,35/100 y la dimensión
física fue 45,30/100.
Conclusión: El cuestionario SF-36 demostró ser un instrumento confiable y válido en la evalua-
ción de la calidad de vida en la evolución de los pacientes colombianos con AR, permitiendo
cuantificar de forma objetiva el impacto de las intervenciones en esta enfermedad. Según los
resultados, una intervención enfocada a la discapacidad de los pacientes con AR en Colombia
(dominio con menor puntuación) mejorará de forma global la calidad de vida de estos pacientes.
© 2016 Elsevier España, S.L.U. y SERMEF. Todos los derechos reservados.

∗ Autor para correspondencia.

Correo electrónico: fadavilar@gmail.com (F.A. Dávila).

http://dx.doi.org/10.1016/j.rh.2016.10.006
0048-7120/© 2016 Elsevier España, S.L.U. y SERMEF. Todos los derechos reservados.

Cómo citar este artículo: Díaz JA, et al. Evaluación de la fiabilidad del SF-36 en pacientes colombianos con artritis
reumatoide. Rehabilitación (Madr). 2016. http://dx.doi.org/10.1016/j.rh.2016.10.006
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xxx.e2 J.A. Díaz et al.

KEYWORDS Reliability assessment of the SF-36 in Colombian patients with rheumatoid arthritis
Health status;
Abstract
Health surveys;
Introduction: Rheumatoid arthritis (RA) is associated with pain, disability and social impair-
Outcome assessment
ment. The aim of this study was to validate the Spanish version of the SF-36 questionnaire in
(health care);
RA patients in the cultural context of Colombia.
Questionnaires;
Methods: A relational study was conducted to validate the scale. The general characteristics of
Self-assessment;
the patients were described, item were recoded to scores and the mean scores and deviations
Reproducibility
per item were defined; the reliability of the scale was assessed by the Cronbach alpha coef-
of results;
ficient, and the inter-and intra-observer variation was assessed by the intraclass correlation
Accuracy of
coefficient. Overall results were obtained, as well as for the physical and mental dimensions.
dimensional
Results: A total of 226 patients with RA were surveyed; 84.5% were women. The mean age was
measurement
54.6 years. The mean body mass index was 24.8 kg/m2 . Cronbach’s alpha coefficient was > 0.6
in all domains. Single and mean intraclass correlation measures were > 0.3 (except for mental
health = 0.24). The mental dimension was 49.35/100 and the physical dimension was 45.30/100.
Conclusion: The SF-36 questionnaire is a reliable and valid instrument for assessing quality
of life in Colombian patients with RA and allows objective quantification of the impact of
interventions in this disease. According to the results of this study, an intervention focused on
disability in Colombian patients with RA (the domain with the lowest score) produced an overall
improvement in their quality of life.
© 2016 Elsevier España, S.L.U. y SERMEF. All rights reserved.

Introducción una relación de 5 observaciones por ítem de la escala (5:1),

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica
degenerativa, relacionada con dolor, discapacidad y menos-
cabo social. Se ha demostrado una menor calidad de
vida en los individuos que presentan esta condición al
ser comparados con la población general1 . El cuestiona-
rio SF-36 es ampliamente empleado en la evaluación de
la calidad de vida relacionada con la salud tanto en la
población general como en enfermedades específicas. Adi-
cionalmente, permite hallar los resultados en salud de
diferentes intervenciones2---4 ; cuenta con validez y consis-
tencia demostrada en población sana y enferma5---8 ; fue
desarrollado por Rand a partir del Medical Outcomes Study;
se encuentra compuesto por 8 dominios relacionados con
enfermedades físicas y mentales9,10 .
En la actualidad, se cuenta con versiones del cuestiona-
rio SF-36 validadas al español de España11 , México, Perú,
Colombia y Argentina12---16 .
Recientemente, el cuestionario SF-36 ha sido aplicado a
pacientes con AR en México, reportando puntajes bajos de
calidad de vida17 . No se dispone a la fecha de estudios que
evalúen la validez y la fiabilidad del SF-36 en pacientes con
AR para Colombia.
En el presente estudio se pretende definir la fiabilidad del
cuestionario SF-36 versión española (SF-36V2) en pacientes
con AR, en el contexto cultural de Colombia.
Materiales y métodos
Se realizó un estudio de nivel predictivo mediante un cues-
tionario asistido (SF-36V2) a pacientes con diagnóstico de AR
en la ciudad de Bogotá (Colombia). Se definió un tamaño de
muestra mínimo necesario de 180 pacientes, manteniendo
según lo descrito por Hair en 199818 .
Se describieron las características generales de los
pacientes encuestados, y la frecuencia de respuesta por
ítem y dominio de la escala; se recodificaron los ítems a pun-
tajes y se definieron los puntajes medios y las desviaciones
por ítem según la metodología propuesta por Rand19 . Para el
análisis de fiabilidad, se evaluó la consistencia interna por
coeficiente alfa de Cronbach y la variabilidad inter e intraob-
servador por los coeficientes de correlación intraclase para
medidas únicas y promedio; por último, se presentaron los
resultados globales por dominio y componente (físico y men-
tal) de la escala.
Resultados
Se encuestaron 226 pacientes con diagnóstico de AR; la edad
media fue 54,6 años (DE 17,3 años); el índice de masa cor-
poral medio fue de 24,8 kg/m2 (DE 4,8 kg/m2 ); el género
femenino aportó el 84,5% de los registros (n = 191); la mayo-
ría se encontraban casados y en unión libre (43,8 y 16,37%,
respectivamente); habían alcanzado entre 11 y 15 años
de escolaridad (n = 79; 34,9%); eran laboralmente activos
(n = 117; 57,35%); pertenecían al estrato socioeconómico iii
(n = 67; 44,08%) (tabla 1).
Se recodificaron los ítems según los valores definidos
para la escala, con lo que se evidenció una tendencia a la
neutralidad en los dominios de función física, salud gene-
ral, vitalidad, función social y dolor físico; una tendencia
hacia valores bajos en los dominios de desempeño físico y
desempeño emocional; el dominio de salud mental fue el
único con tendencia a los valores altos y la pregunta de
transición de estado de salud mostró una baja percepción
de cambio en el estado de salud (tabla 2).

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físico (alfa de Cronbach = 0,908); el de menor fiabilidad fue

Tabla 1 Características generales de los encuestados
el de salud mental (alfa de Cronbach = 0,65); las medidas de
Género, n (%) correlación intraclase únicas y promedio mostraron consis-
Masculino 35 (15,49) tencia de la escala, con buena fuerza de asociación (> 0,3)
Femenino 191 (84,51) para las medidas únicas y promedio (a excepción del dominio
de salud mental, con una correlación intraclase para medi-
Estado civil, n (%)
das únicas de 0,24), y fueron estadísticamente significativas
Casado 99 (43,81)
para todos los dominios evaluados. El nivel de calidad de vida
Divorciado 23 (10,18)
global fue puntuado en 49,35/100 (DE 10,67) en la dimen-
Separado 1 (0,44)
sión mental y 45,30/100 (DE 11,13) en la dimensión física; los
Soltero 43 (19,03)
puntajes más bajos en cada dimensión se apreciaron en los
Unión libre 37 (16,37)
dominios de desempeño emocional (media 36,06; DE 7,84)
Viudo 23 (10,18)
y desempeño físico (media 28,4; DE 5,55), respectivamente
Escolaridad alcanzada, n (%) (tabla 3; fig. 1).
Menor o igual a 5 años 63 (27,88)
Entre 6 y 10 años 42 (18,58) Discusión
Entre 11 y 15 años 79 (34,96)
Más de 15 años 42 (18,58)
Se realizó un estudio predictivo para definir la fiabilidad del
Laboralmente activo, n (%) cuestionario SF-36 en la medición de la calidad de vida rela-
No 87 (42,65) cionada con la salud para la población con AR en Bogotá
Sí 117 (57,35) (Colombia); se determinaron las características de la pobla-
ción y la fiabilidad de la escala de forma general, por
Estrato socioeconómico, n (%)
dimensión y dominio.
I 12 (7,89)
El cuestionario SF-36 se encuentra a la fecha validado
II 62 (40,79)
en español de España; en Colombia, se realizó antes de
III 67 (44,08)
este estudio una adaptación cultural y una evaluación de la
IV 11 (7,24)
fiabilidad del cuestionario. Los pacientes evaluados fueron
Edad (años), media (DE) 54,6 (17,3)
individuos con enfermedades crónicas (pacientes con dolor
Peso (kg), media (DE) 62,6 (12,1)
musculoesquelético, depresión mayor y diabetes mellitus)
Talla (m), media (DE) 1,6 (0,1)
y personas sanas, residentes en la ciudad de Medellín16 .
Índice de masa corporal (kg/m2 ), media (DE) 24,8 (4,8)
No se reportaron objeciones ni cambios en los contenidos
por los expertos (validez de constructo), con correspon-
dencia entre factores y escalas (validez de contenido),
El coeficiente alfa de Cronbach mostró apropiados valo- demostrando una buena correlación con la mortalidad y la
res de aceptación (> 0,6) para todos los dominios evaluados; severidad en las condiciones evaluadas (validez predictiva),
el domino que mostró mayor fiabilidad fue el de desempeño así como sensibilidad al cambio (fiabilidad de repetición),

Vitalidad
60

50
Salud general Función social
40

30

20

10

Dolor físico 0 Desempeño emocional

Desempeño físico Salud mental

Función física

Figura 1 Gráfico radial del promedio de valores por dominio (SF-36).

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xxx.e4 J.A. Díaz et al.

Tabla 2 Distribución general de resultados por ítem y escala

Escala de salud Alfa de Cronbach Ítem Recuento Media (DE)

Función física 0,884 FF1 206 27,67 (32,93)
FF2 206 39,56 (35,96)
FF3 206 38,83 (33,45)
FF4 206 39,08 (40,00)
FF5 206 66,50 (34,49)
FF6 206 29,85 (37,86)
FF7 206 59,47 (40,67)
FF8 206 68,69 (37,97)
FF9 206 86,41 (28,54)
FF10 206 80,83 (29,78)
Desempeño físico 0,908a DF1 217 36,41 (48,23)
DF2 217 23,50 (42,5)
DF3 217 27,19 (44,6)
DF4 217 26,73 (44,36)
Dolor físico 0,816a DL1 223 44,57 (25,73)
DL2 223 54,15 (29,68)
Salud general 0,704 SG1 220 36,02 (17,90)
SG2 220 55,23 (32,69)
SG3 220 41,93 (28,07)
SG4 220 69,77 (27,47)
SG5 220 41,48 (29,81)
Vitalidad 0,808a VT1 216 51,76 (27,7)
VT2 216 45,46 (28,12)
VT3 216 46,39 (25,55)
VT4 216 41,02 (25,68)
Función social 0,710a FS1 224 60,60 (33,43)
FS2 224 57,25 (31,33)
Desempeño emocional 0,859a DE1 220 34,55 (47,66)
DE2 220 29,09 (45,52)
DE3 220 44,55 (49,81)
Salud mental 0,654a SM1 218 51,01 (30,72)
SM2 218 63,30 (29,25)
SM3 218 56,79 (27,60)
SM4 218 55,6 (26,24)
SM5 218 55,50 (25,90)
N = 226.
a Alfa de Cronbach estandarizado.

siguiendo la metodología descrita para la validación de estos
aspectos20---22 . Dado que existen variaciones en la consisten-
cia de las escalas determinadas por la condición evaluada,
el presente estudio pretendió determinar la fiabilidad del
SF-36 en pacientes colombianos con AR.
En los últimos años ha habido un creciente interés en
cuantificar la calidad de vida en enfermedades crónicas,
lo cual se ve reflejado en la gran cantidad de publicacio-
nes relacionadas5,23---25 . La calidad de vida relacionada con
la salud es un tema adoptado en medicina para describir el
efecto de las enfermedades y ponderar el efecto del tra-
tamiento de las mismas en lo físico, lo psicológico y en los
aspectos sociales del bienestar del paciente26 ; sin embargo,
la calidad de vida es un concepto amplio que puede estar
influido no solo por la condición médica, sino también por
factores culturales y socioeconómicos27,28 , entre otros; la
importancia de la medición de la calidad de vida relacionada
con la salud, en los pacientes con AR, permitirá evaluar el
efecto de las estrategias terapéuticas.
El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach osciló entre
0,654 y 0,908 entre dominios, por lo que se consideró que
existe buena fiabilidad del instrumento SF-36 aplicado a la
población de estudio1,2 .
La baja consistencia en el dominio de salud mental puede
ser explicada por variaciones en el estadio clínico y el
tiempo de diagnóstico de los pacientes en este estudio (no
valorado), que implica una alta variabilidad en el nivel de
aceptación del duelo con respecto a la enfermedad por los
pacientes.
Estudios recientes evidencian que los pacientes con AR
tienen una calidad de vida menor a la de la población gene-
ral, considerándose que un año de enfermedad implica una
carga de 14 a 20 AVAC1 .
El cuestionario SF-36 aplicado a pacientes con AR en
México reportó que el dominio más afectado (bajo) fue el de
salud general (38,80; DE 22,64; 0-87, p = 0,0001)17 . En nues-
tro estudio, los puntajes más bajos fueron en los dominios de
desempeño físico (28,45; DE 5,55) y desempeño emocional

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Tabla 3 Análisis de fiabilidad, correlación intraclase y estadísticos de escala por dominios (posterior a corrección de direccio-
nalidad de las categorías en los ítems)

Dimensión Dominio Alfa de Cronbach N de ítems Media (DE) Correlación intraclase

Medidas Medidas Significación

únicasa promediob
Mental
VT Vitalidad 0,808c 4 46,16 (4,41) 0,48 0,79 0,000
FS Función social 0,710c 2 58,93 (2,37) 0,55 0,71 0,000
DE Desempeño emocional 0,859c 3 36,06 (7,84) 0,67 0,86 0,000
SM Salud mental 0,654c 5 56,44 (4,42) 0,24 0,61 0,000
Total mental 0,814 14 49,35 (10,67) 0,523 0,814 0,000
Físico
FF Función física 0,884 10 53,69 (21,37) 0,43 0,88 0,000
DF Desempeño físico 0,908c 4 28,45 (5,55) 0,71 0,91 0,000
DL Dolor físico 0,816c 2 49,36 (6,77) 0,69 0,81 0,000
SG Salud general 0,704 5 48,89 (13,65) 0,32 0,70 0,000
Total físico 0,739 21 45,30 (11,13) 0,414 0,739 0,000
a Coeficientes de correlaciones entre clases del tipo C utilizando una definición de coherencia. La varianza de medida intermedia se
excluye de la varianza del denominador.
b Esta estimación se calcula suponiendo que el efecto de interacción está ausente, porque de lo contrario no se puede estimar.
c Alfa de Cronbach estandarizado.

(36,06; DE 7,84); estas diferencias podrían tener su origen
en desigualdades en la distribución por edad y género de la
población en la que se realizó la validación, así como en dife-
rencias culturales para la percepción de la enfermedad. En
este estudio se aprecian diferencias en el grado de escola-
ridad; la terapia farmacológica ha demostrado producir una
mejoría clínica relevante (umbral mayor de 3 puntos) en el
componente físico (integrado por estos dominios)29 .
El cuestionario SF-36 traducido al español de España
demostró mayores puntajes de calidad de vida en los pacien-
tes de género masculino y más jóvenes (p < 0,01)11,30 . Se ha
demostrado una correlación negativa alta (disminución pro-
gresiva) entre el puntaje del componente físico obtenido
con el SF-36 y la edad de los pacientes31,32 . Los pacientes en
el presente estudio mostraron una alta percepción de disca-
pacidad (el dominio de desempeño físico fue el de menor
puntaje en la dimensión física), lo que puede ser expli-
cado porque pese a encontrarse en edad laboralmente activa
(edad media 54,6 años), más del 40% de los individuos se
encontraban laboralmente inactivos. Otros estudios en Lati-
noamérica muestran diferencias en los valores de calidad
de vida para pacientes por género en otras condiciones20,21 ;
estas diferencias, dada la mayor frecuencia e intensidad de
la AR en el sexo femenino, no fueron objeto de exploración
en el presente estudio.
En el presente estudio los valores de utilidad se definieron
como el valor promedio obtenido según la dimensión; así, la
utilidad en la dimensión física se estimó en 0,45 y la mental,
en 0,4921 .
La salud mental es un factor muy importante en pacien-
tes con AR, ya que se encuentra relacionado con una pobre
adherencia al tratamiento y un incremento en la morbi-
mortalidad. En el presente estudio, la salud mental es el
segundo dominio con mayor puntaje (56,44; DE 4,42), lo cual
podría relacionarse con una mejor adherencia. Además, la
media ponderada del componente físico es de 47,18, simi-
lar al reportado en el estudio de Radner et al. en el grupo
de pacientes con remisión de la actividad de su enfermedad
(46,0; DE 8,6)4 .
Los resultados del presente estudio (dada la exten-
sión de uso de este cuestionario en ensayos clínicos
y estudios observacionales) serán de utilidad en la
medición de desenlaces farmacoeconómicos en la evo-
lución del impacto (coste/utilidad) de intervenciones
sanitarias2---4 .
Conclusiones
El cuestionario SF-36 demostró ser una herramienta con-
fiable para evaluar la calidad de vida como determinante
de la evolución de los pacientes colombianos con AR, per-
mitiendo cuantificar de forma objetiva el impacto de las
intervenciones en esta enfermedad.
Los valores de utilidad según la dimensión fueron de
0,45 para la física y de 0,49 para la mental; se espera que
una intervención dirigida a mejorar la perspectiva de dis-
capacidad (desempeño físico y emocional) de los pacientes
con AR mejore de forma global la calidad de vida de estos
pacientes.
Responsabilidades éticas
Protección de personas y animales. Los autores declaran
que para esta investigación no se han realizado experimen-
tos en seres humanos ni en animales.

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Confidencialidad de los datos. Los autores declaran que
han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre
la publicación de datos de pacientes.
Derecho a la privacidad y consentimiento informado. Los
autores han obtenido el consentimiento informado de los
pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este docu-
mento obra en poder del autor de correspondencia.
Conflicto de intereses
Los autores manifiestan no tener ningún conflicto de interés.
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Cómo citar este artículo: Díaz JA, et al. Evaluación de la fiabilidad del SF-36 en pacientes colombianos con artritis
reumatoide. Rehabilitación (Madr). 2016. http://dx.doi.org/10.1016/j.rh.2016.10.006