Facultad de tecnología medica

Escuela de laboratorio y anatomía patológica Metodología

de la investigación

Tema: casos y control de calidad

ALUMNOS: MORA HUAMAN, ERIKA.

OlIVEIRA GUELLES, PATRICIA

CURSO: AUTOMATIZACION E INFORMATICA.

2018
 sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado
reportado por el laboratorio sea válido y puede ser utilizado con confianza por el
Definición medico para hacer un diagnostico o para tomar una decisión en su terapia.

Puesto que uno de los roles fundamentales del laboratorio

Bioquímico clínico, es que el equipo de salud, debe
proporcionar datos confiables y garantizar que los diferentes
exámenes procesados en los diversos líquidos biológicos
,con la finalidad de establecer un diagnóstico, pronóstico y
prevención del estado de salud.
  externa El un procedimiento que utiliza los resultados de varios
(interlaboratorio) laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito
de valorar la calidad.

Técnicas de Control

Este tipo de control que ayuda asegurar la calidad del

 interna funcionamiento global del laboratorio. se podría señalar que es
(intralaboratorio) un sistema de coordinación con un mecanismo adecuado, en el
que las actuaciones son encaminadas a evaluar diariamente la
fiabilidad de las determinaciones analíticas rutinarias.
 Sistemático Aleatorio

Afecta :
Afecta : Precisión
Exactitud
Control de calidad
 CONTROL DE CALIDAD INTERNA Y EXTERNA EN LABORATORIO CLINICO

I. Ejemplos : Equipo BioSystems

1. Control de Calidad Interno de laboratorio de Química Clínica

5 ml de agua
NIVEL I
destilida
1. Viales de Dejar repostar durante
5 ml de agua 20 minutos a
control NIVEL 2
destilida temperatura ambiente.
control 1 ml de agua
de lípidos destilada

Alicuotar el contenido del vial (300 ul poner el vial boca abajo

control Nivel 1 y 200 ul para control de Mezclar suavemente durante 15 durante 20 minutos con el fin de
lípidos en equipo A-25) y Congelar las segundos, procurando evitar la utilizar cualquier partícula del
alícuotas en la nevera de Química. formación de espuma, hasta disolver liofilizado que esté adherido al
Estable al menos 30 días a -20 ° C. por completo el liofilizado tapón de caucho.
 2. Control de Calidad Externo del laboratorio de Química Clínica
Descripción del método: (suero):
• Abrir con cuidado el vial, dependiendo del mes que se va a
controlar, procurando evitar la pérdida de material liofilizado.
• Pipetear 5 ml de agua destilada al vial.
• Tapar el vial con el tapón de caucho y dejarlo reposar durante
15 minutos a T° ambiente y Luego poner el vial boca abajo
durante 15 minutos con el fin de utilizar cualquier partícula del
liofilizado que esté adherido al tapón de caucho.
• Mezclar suavemente, procurando evitar la formación de
espuma, hasta disolver por completo el liofilizado.
• Utilizar el suero reconstituido en forma idéntica a los sueros de
los pacientes.
• Registrar los resultados en el formato que viene con el Kit de
pruebas de control Externo correspondiente a cada mes.
• Enviar los resultados vía fax o por correo los primeros 5 días de
cada mes.
• Número de observaciones de control que se realizan:
doce.
• Periodicidad: mensual.
• Número de materiales de control distintos que se utilizan:
3.
• Identificación de Laboratorio: mediante código
(anónimo).
• Unidades: cada laboratorio puede remitir los datos y
recibe la información en sus unidades.
• Informes: periódico cada mes (12 informes) y final al
terminar el programa (1 informe).
• El informe mensual se emite tras procesar los resultados
de cada observación de control. Este informe contiene una
estima del error cometido para cada analito por el
laboratorio en esa observación.
• Una vez lleguen los resultados de la institución
controladora, realizar análisis comparativo de los controles
de calidad en el formato correspondiente y realzar acciones
correctivas y de mejora si lo amerita.
 3. Control de Calidad Interno en Orinas - Control Químico

• Se cuenta con el reactivo nivel I control normal y nivel II control patológico, para el control de las tiras de
orina.
• Reconstituir el vial liofilizado con el reactivo líquido y mezclar suavemente y Conservar entre 2-8°C
• Todos los días antes de comenzar la jornada de trabajo, tomar con pipeta de Pasteur nueva, más o menos 50 ul
del reactivo y aplicarlo en una tira nueva de control normal y control patológico.
• Pasar la tira por el equipo como una muestra.
• La impresión de la tira se archiva en la carpeta destinada para tal fin y realizar medidas correctivas y acciones
de mejora cuando amerite en el registro de acciones correctivas, preventivas y de mejora SIS.

4. Control de Calidad Interno en Lectura de Orinas

• Se monta por duplicado una muestra normal de una orina que es revisado por dos Bacteriólogos para
hacer la comparación. • Se registra los resultados en la carpeta correspondiente diariamente.
 II. Ejemplo :
3 PRUEBAS DE BIOQUÍMICA SANGUÍNEA: COLESTEROL TOTAL,TRIGLICÉRIDOS
Y GLUCOSA

 Equipos Utilizados

o Son sometidos a controles de calidad por sus fabricantes

o el intenso uso y envejecimiento deterioran su rendimiento, dando lugar a
Espectrofotómetro de errores analíticos de origen instrumental que, aunque sea parcialmente, se
doble haz. Spectronic 21 D pueden detectar y corregir.

Procedimiento para evaluar el Desempeño del

Espectrofotómetro.
1. Control de la exactitud de la longitud de
onda mediante el punto isosbéstico.
2. Control de la inestabilidad fotométrica. Deriva
y el Ruido, que deben ser menor a 1 %.
Deriva es una inclinación hacia una lectura más alta o más
baja durante un periodo de tiempo.
Ruido es la variación del cero electrónico del instrumento en
función del tiempo, es la falta de calidad.
Control de linealidad fotométrica Se pueden obtener situaciones como
en las siguientes gráficas:
El método más práctico consiste en preparar
diluciones de determinadas sustancias y ver
la respuesta del instrumento. Se recomienda
medir la linealidad a más de una longitud de
onda, sobre todo de aquellas sustancia
utilizadas en los métodos de detección de
Química Clínica.

Dicromato de Potasio Acido a 340 nm.

P – Nitrofenol a 405 nm.
Cianmetahemoglobina a 540 nm.
Sulfato de Cobre a 650 nm.
• Recta ideal.
• Buena linealidad. Diferencia de exactitud de la absorbancia.
• Linealidad aceptable hasta aproximadamente 1000 UA; luego
disminuye.
• Mala linealidad en todo el rango de absorbancia (mala sensibilidad:
no registra cambios significativos de absorbancia al cambiar la
concentración).
 La calibración de la centrífuga, se basa en la función, verificación y ajuste de la
misma, utilizándose para dicho efecto un tacómetro. Es muy importante calibrar
Macro centrífuga el instrumento en condiciones prácticamente idénticas, utilizando el mismo
cabezal cargado con el mismo número de tubos vacíos. De esta forma, cualquier
cambio significativo es expresión de algún deterioro, como desgaste de los
cepillos, problemas incipientes de conservación o defectos del tacómetro

El control exacto de la temperatura es un prerrequisito fundamental en las

determinaciones ya que las pruebas realizadas tienen dependencia de la actividad
enzimática con respecto a la temperatura. Para controlar que el baño de agua
Baño María estaba a una temperatura constante (37°C), éste disponía de un termómetro
calibrado

Necesario para congelar el pool de sueros durante la recolección de muestras

Congelador remanentes y el posterior fraccionamiento en alícuotas en frascos plásticos
pequeños. La temperatura del congelador permaneció a – 20 °C, verificándose la
misma en el termómetro incluido en el congelador.
 PROCEDIMIENTO
Estabilidad e Instrucciones de Almacenamiento
Colesterol Enzimático AA

Instrucciones Para Uso de Reactivos

Reactivo de trabajo: reconstituir el contenido de un
vial de Enzimas con una parte de Buffer,
enjuagando varias veces el vial con el mismo.
Mezclar hasta disolución completa. Homogeneizar
y fechar.
Reactivos provistos: son estables en refrigerador (2 –
10°C) hasta la fecha de vencimiento indicada en la
caja. Reactivo de trabajo: es refrigerador (2 – 10°C)
es estable 60 días a partir del momento de su
preparación
 MUESTRA
Recolección: se debe obtener de la manera usual.
Aditivos: en caso de que la muestra a emplear sea plasma, se
Suero o plasma recomienda únicamente el uso de heparina como anticoagulante
para su obtención.
Sustancias interferentes conocidas: excepto la heparina, los
anticoagulantes comunes interfieren en la determinación.
 TG - Triglicéridos Enzimático
Suero o plasma Recolección: obtener la muestra de la manera usual
(previo ayuno de 12 a 14 horas). Separar los glóbulos
rojos dentro de las 2 horas a partir del momento de la
extracción
Estabilidad de la Mezcla de Reacción Final El color de reacción final es
estable 60 minutos, por lo que la absorbancia debe ser leída dentro
de ese lapso.
 GLICEMIA ENZIMÁTICA AA
Suero, plasma, sangre entera o líquido Recolección: se debe obtener suero de la manera usual o
cefalorraquídeo plasma recolectado con anticoagulantes comunes. También es
posible realizar la determinación en otros líquidos biológicos
tales como líquido cefalorraquídeo (LCR)
Se puede observar los valores obtenidos en 20 días, de los cuales 7 están cerca del promedio ideal, 12 de los
valores se encuentran dentro de los rangos aceptables de la gráfica control, salvo el día 10 el valor registrado cae
en límite inferior, considerándose todavía un resultado aceptable, con C.V. 0,475 y D.S. 0,738
Los valores obtenidos se encuentran dentro de los límites aceptables de la gráfica control. Observándose en el día 15 que un
valor cae en el límite superior de la gráfica. Siendo de esta forma un resultado sin error. C.V. 1,980 y D.S. 1,515
En el gráfico se puede observar que todos los valores siguen una distribución
normal. C.V. 0,775 y D.S. 0,378