Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Que Es Un Evento Adverso
Que Es Un Evento Adverso
Que Es Un Evento Adverso
DE INVESTIGACIÓN?
Una vez que se detecta un evento adverso se le debe dar seguimiento hasta su
resolución o hasta que se considere permanente. En cada visita (o más
frecuentemente si es necesario) se debe evaluar cualquier cambio en la severidad, la
relación con el fármaco del estudio, las intervenciones requeridas para tratarlo y el
resultado.
Para garantizar la seguridad de los pacientes, todos los SAEs, sin importar la
causa sospechada, que ocurran después de que el paciente haya otorgado su
consentimiento informado y hasta 30 días después de que el paciente concluya su
participación en el estudio (definida como el momento en que tome la última dosis
de fármaco del estudio o la última visita, lo que ocurra después) deben ser
reportados al Comité de Ética en Investigación antes de 24h de conocer su
ocurrencia en el formato específico, enviado al correo electrónico:
margarita.romero.nutricion@gmail.com