Desarrollo del Acta de Constitución del Proyecto

PROYECTO: Implementación de una planta de

producción para línea de líquidos
NOMBRE DEL DOCUMENTO: ACTA DE
COLVA CONSTITUCION
PHARMA
FECHA DE CREACION: 2015-11-01
AUTOR: Sergio Landeo
REVISION: 0

Laboratorios COLVA PHARMA S.A. implementara una

línea de fabricación para medicamentos líquidos, la línea
constara de tres áreas bien definidas: fabricación,
DESCRIPCION
envasado y acondicionado. A su vez se adquirirá equipos
DEL PROYECTO
y maquinarias para la fabricación de medicamentos los
cuales deben cumplir todas las normas exigidas por la
autoridad local DIGEMID
Implementación de una planta de producción para línea
QUE
de líquidos
QUIEN COLVA PHARMA S.A.
CUANDO DICIEMBRE DE 2016
DONDE ZONA INDUSTRIAL LURIN
Las áreas construidas deben ser con acabados sanitarios,
deben constar con sistema de climatización automático
cumpliendo los requerimientos de flujos de aire, calidad de
aire, a su vez debe ser lo suficientemente grande para
DESCRIPCION
poder fabricar lotes de 5 000 litros, la maquinaria que se
DEL PRODUCTO
adquirirá debe ser sanitaria y debe tener la velocidad de
envasado de 5000 litros en un turno de 8 horas en
presentaciones de frascos de 30ml, 60ml, 120ml y 180ml
en frascos vidrios y pet.
Implementar una planta de producción de una línea de
OBJETIVOS
líquidos para el laboratorio farmacéutico COLVA
CRITERIOS DE
Cero accidentes, cero observaciones de calidad.
ÉXITO
Aprobación de expediente de planta nueva por parte de
REQUISITOS DE DIGEMID
APROBACION Cumplimiento del presupuesto asignado.
DEL PROYECTO Cumplimiento de los plazos del asignados
Áreas y máquinas calificadas

FINALIDAD DEL
Incremento en la participación del mercado
PROYECTO

Área de fabricación, envasado y acondicionad de

ENTREGABLES
medicamentos líquidos para consumo humano de
PRINCIPALES
enfermedades: respiratorios y estomacales.
 Equipos y maquinaria necesarios para el funcionamiento
integral de la línea de líquidos.
Alineamiento al plan estratégico de COLVA.
Incremento de la población.
JUSTIFICACION
DEL PROYECTO Cubrir la demanda del mercado actual de fármacos
líquidos.
Mejorar la rentabilidad.
Patrocinador.- Directorio – Socios.
Director del proyecto: Grupo Nro 2.
Miembros del equipo.- Jefaturas: TI, I&M, LOG,
Producción, calidad.
PRINCIPALES
INTERESADOS Cliente o usuario.- Área de producción, área de
aseguramiento de la calidad.
Influyentes.- Contabilidad y finanzas, comunidad (emisión
de efluentes)
Asesor del proyecto: Ecovida PHARMA S.A.
Presupuesto y tiempo limitado.
Cambio en la Normativa legal de DIGEMID- BPM.
Mano de obra especializada para el diseño.
RIESGOS Fuerza sindical (CGTP) para las obras civiles.
INICIALES Dependencia de la calidad recurso hídrico.
Riesgo país (cambio de gobierno, crecimiento del PBI,
crisis mundial).
Ingreso de productos importantes de la India y china a
menores costos
EL PROYECTO TENDRÁ UNA DURACIÓN DE 2 AÑOS
El primer hito: Generación de requerimientos de usuario
El segundo hito: Planos de diseño
Tercer hito: licencia de construcción.
DURACIÓN E
cuarto hito: aprobación de planos DIGEMID
HITOS
Quinto hito: Construcción de panta
Sexto hito: Adquisición de equipos.
séptimo hito: Instalación de equipos de refrigeración.
Octavo hito: Calificación de áreas y maquinas.
PRESUPUESTO USD 10 000 000.
ESPONSOR DIRECTORIO DEL COLVA PHARMA S.A.
DIRECTOR DEL
GRUPO 2
PROYECTO