LA SERIE DE LA NORMA ISO 9000

La familia de Normas ISO 9000

La familia de Normas ISO 9000, es un conjunto de directrices internacionales de carácter puramente
administrativo para el establecimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad en las Organizaciones
que desean dirigir, controlar y mejorar continuamente sus procesos de forma eficaz y eficiente,
además de aumentar la confianza de sus clientes al demostrarles su capacidad de suministrar
productos de calidad en forma consistente.
Los requisitos que se especifican en la familia de Normas ISO 9000 son genéricos y aplicables a
todo tipo de Organizaciones, sin importar el sector económico o industrial al que pertenecen, el
tamaño de la empresa o el producto ofrecido. Debemos entender como “producto” un bien o un
servicio.
La familia de Normas ISO 9000 no establece requisitos para los productos, estos requisitos son
especificados por los clientes, por la misma organización, o por normas o especificaciones
nacionales o internacionales reglamentarias para productos como DGN, ASTM, ANSI, NEMA, API,
SAE, NFPA, etc., esto quiere decir que los productos no cumplen con la Familia de Normas ISO
9000, sino las empresas y los procesos que realizan el producto.

ISO (International Organization for Standardization)

La Organización Internacional para la Estandarización (ISO) con Sede en Ginebra Suiza, es un
organismo encargado de establecer, revisar, modificar y publicar diversas normas internacionales
que son reconocidas en todos los países del mundo, entre ellas está la familia de Normas ISO 9000
que son usadas para normalizar los Sistemas de Gestión con base en la calidad.
Desde su primera publicación en 1987, la familia de Normas ISO 9000 ha obtenido una reputación
mundial como base para el establecimiento de Sistemas de Gestión en base a la calidad en las
Organizaciones.
Los protocolos de ISO requieren que todas las normas sean revisadas al menos cada cinco años
para determinar si deben mantenerse, modificarse o anularse. La versión del 2000 de la familia de
normas ISO 9000, fue revisada y modificada por el Comité Técnico ISO/TC 176, publicándose la
nueva versión, el 15 de diciembre del 2008, conocida como Serie ISO 9000:2008
La serie internacional de Normas ISO 9000, consiste de 3 normas básicas que se explican a
continuación:

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 LA SERIE DE LA NORMA ISO 9000

ISO 9000:2005 Fundamentos y Vocabulario

En esta norma se establecen los Fundamentos para los Sistemas de Gestión de la Calidad en
cuanto a los requisitos a cumplir por la Organización, el enfoque a la satisfacción del cliente, los
procesos y el sistema, las políticas y objetivos de la calidad, la documentación requerida, la revisión
y evaluación del Sistema y finalmente, su relación con otros Sistemas de Gestión y Modelos de
Excelencia nacionales e internacionales.
Es también un glosario de términos y conceptos o un vocabulario, en ella se definen los términos
fundamentales usados en las normas de la Serie ISO 9000, con el objetivo de estandarizar su
significado sin importar el idioma o el país en que se apliquen y así evitar malentendidos en su uso.

ISO 9001:2008 Requisitos

La Norma ISO 9001:2008, editada en Diciembre del 2008, perdió su vigencia a partir del 15 de
diciembre del 2008. Después de esta fecha será esta Norma, ISO 9001:2008, la única que se tomará
como modelo para el diseño e implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad en cualquier
Organización y es la UNICA en la que se pueden certificar los procesos de las empresas.
Esto es, a partir de esta fecha será la única Norma cuyos requisitos y los reglamentarios aplicables
se deberán cumplir eficazmente para obtener una Certificación por algún organismo acreditado.

ISO 9004:2009 Guía para el éxito sostenido de una organización

Es la norma que proporciona las directrices a seguir cuando una Organización desea la mejora de su
Sistema de Gestión de la Calidad, para beneficiar a todas las partes interesadas a través del
mantenimiento de la satisfacción del cliente. Esta Norma abarca tanto la eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad como su eficiencia.
Una vez que el Sistema diseñado bajo los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, está implantado y
en funcionamiento, esta norma servirá como guía para la mejora de su Sistema, que además de
lograr la eficacia en nuestros procesos buscará que se logre la eficiencia, pero deberá entenderse
que no es una norma para certificarse.

Un par consistente
Las normas ISO 9001:2008 e ISO 9004:2009 se han desarrollado como un “par consistente y
coherente” de normas.
Mientras la norma ISO 9001:2008 se orienta más claramente a los requisitos del Sistema de Gestión
de la Calidad de una Organización para demostrar su capacidad de satisfacer las necesidades de los
clientes, la norma ISO 9004:2009 va más lejos, proporcionando recomendaciones para mejorar el
desempeño de las Organizaciones.

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 LA NORMA ISO 9001:2008
ISO 9001:2008, Sistemas de Gestión de la Calidad.

Requisitos.
La Norma ISO 9001:2008 se compone de ocho apartados en los que se especifican los requisitos que se
deben cumplir, cuando una Organización trata de establecer un Sistema de Gestión de la Calidad que
proporcione confianza en la conformidad de su producto, con los requisitos establecidos o especificados
en la Norma y para ser certificado por una entidad externa. Estos requisitos son:

1.- Objeto y campo de aplicación

El objeto de esta norma es especificar los requisitos que una Organización debe cumplir a través de
un Sistema de Gestión de la Calidad, para demostrar su capacidad de proporcionar productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables y lograr la confianza del cliente a
través de una operación eficaz de su Sistema, incluidos los procesos de mejora continua.
Los requisitos de esta Norma son genéricos y aplicables a todo tipo de organizaciones de cualquier
sector económico o industrial, independientemente del producto ofrecido y del tamaño o giro de la
empresa.

2.- Referencias Normativas

Son las disposiciones a las que se hace referencia en el texto de la Norma Internacional y
constituyen disposiciones para su aplicación, toda modificación posterior a la fecha indicada en la
referencia no será aplicable a esta Norma.

3.- Términos y Definiciones

Para el propósito de esta Norma se aplicarán todos los términos y definiciones establecidos en la
Norma ISO 9000:2005.

4.- Sistema de Gestión de la Calidad

Establece los Requisitos Generales que se deben cumplir para diseñar, establecer, documentar,
implementar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad de la Organización y como mejorar
continuamente su eficacia.
Establece la formación de un Manual de la Calidad que contenga el alcance del Sistema,
declaraciones documentadas de la Política y de los Objetivos de Calidad, la identificación y
descripción de los procesos del sistema, su secuencia e interacción, la mención de los
procedimientos documentados para su realización y el control de toda la documentación y registros
del sistema que sean evidencia de su operación.

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 LA NORMA ISO 9001:2008
ISO 9001:2008, Sistemas de Gestión de la Calidad.
Requisitos.

5.- Responsabilidad de la Dirección

Este apartado de la Norma está enfocado hacia la Alta Dirección, quién debe proporcionar
evidencias documentadas de su compromiso con el desarrollo del Sistema de Gestión de la Calidad,
así como con la mejora continua de su eficacia, comunicando a la Organización la importancia de
satisfacer plenamente los requisitos del cliente, estableciendo, documentando y midiendo el logro de
la Política y los Objetivos de la Calidad, planificando el sistema y revisando continuamente su
operación, asignando recursos hacia los procesos, definiendo y estableciendo responsabilidades y
autoridad al personal y creando procesos de comunicación apropiados.

6,- Gestión de los Recursos

La Dirección General en coordinación con el Directivo responsable de las finanzas, debe asegurarse
que se determinan y proporcionan recursos hacia la formación de personal competente, hacia la
capacitación y los recursos materiales y de infraestructura necesarios para el correcto
funcionamiento de los procesos y del Sistema, dando seguimiento a su eficaz aplicación.

7.- Realización del producto

La Organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del
producto, determinar y revisar los requisitos relacionados con el producto y la retroalimentación del
cliente en la aceptación de los requisitos; planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto,
asegurarse que los requisitos del producto especificados por la organización en una compra puedan
ser cumplidos por su proveedor, que la producción y prestación del servicio puede ser controlada,
validada e identificada en cualquier momento del proceso, que los productos se preservan
adecuadamente y que también se controlan los equipos de seguimiento y medición. (Instrumentos de
medición, control, de laboratorio etc.)

8 Medición, análisis y mejora

La Organización debe realizar el seguimiento y medición de sus productos y procesos, mediante
verificaciones y auditorías internas periódicas al Sistema de Gestión de la Calidad, registrando las
desviaciones encontradas en las revisiones, analizando la información y aplicando las
correspondientes acciones preventivas y correctivas a las desviaciones encontradas, para poder
mejorar continuamente la eficacia de su sistema y aumentar con ello la productividad y rentabilidad
en la empresa y la satisfacción de los Clientes.

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