Objetivos, alcances y criterios de auditoria

Auditoría interna de calidad

Eduardo Peralta

Instituto IACC

09 de abril de 2017
 Desarrollo

1.- En una empresa envasadora de té se detecta que el 80% de los reclamos de

los clientes, están relacionado con el preso de las cajas, además que no cumplen

con la cantidad de bolsitas en cada caja. Antes esta situación, el área de gestión

de la calidad determino ejecutar una auditoria.

Luego, considerando que usted es el encargado de la planificación de las

auditorías internas de calidad:

- Establezca los objetivos de la auditoría interna

1.- Identificar la causa del porque el bajo peso de las cajas de té y la cantidad menor a

la indicadas de bolsitas que estas traen.

2.- Mejoras en cada proceso de producción con el fin de lograr productos de calidad y

con esto la satisfacción de los clientes.

3.- Evaluación de los sistemas de gestión y calidad con respecto a las políticas de la

organización, esto con el fin de determinar si estos son eficaces y eficientes.

- Indique los alcances de esta auditoria

1.- Dentro de los alcances de la auditoria, se considerará en primer lugar el

departamento de envasado realizando evaluación al personal y procesos

requeridos para esta función

2.- También se considerar el departamento de control de calidad, según los

procesos de control que se realicen a los lotes de los productos envasados

 3.- Se considerar dentro de la auditoria revisión a los equipos de envaso

realizando una revisión al equipo de mantenimiento de las maquinarias

requeridas para esta función, al igual que las capacitaciones del personal que

las óperas.
4.- Se realizará una evaluación a los procedimientos de trabajo tanto a los

equipos de envasado, mantención y calidad

- Cuáles serían los criterios de auditoría, utilizados en estas.

Procedimiento y plan de trabajos internos, en estos se detalla cómo se debe

realizar las funciones dentro de la organización especificando los métodos

correctos de cumplir las funciones.

Planes y programas, tanto de evaluación del personal de las organizaciones

como los equipos y maquinarias dentro de la organización, para verificar el

correcto funcionamiento de todos los involucrados dentro de la organización.

Legislación y otros documentos sanitarios dentro de la organización para dar

cumplimiento a normativa legal vigente

- Cuál será la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la

auditoria. Justifique

En este caso corresponde a una clasificación por el ámbito de la auditoria de producto

o servicios, debido a que se busca el cumplimiento de las especificación de calidad

definidas por la organización para la entrega de un producto a un cliente, el cual nos

indica que este producto no está cumpliendo con los estándares establecidos por la

misma organización, de esto modo se busca la fuente de esta desviación, la cual puede

presentar una oportunidad de mejora para la organización, de este modo se puede

entregar el mejor producto a nuestros clientes generando un vínculo de confianza con

ellos, lo que aumentar la venta de nuestros productos que se reflejaran en ganancias

para la organización

2.- Un laboratorio de ensayo, acreditado bajo la norma NCH ISO 17025, debe

planificar su auditoría interna de calidad. Si usted es el encargado de la

planificación de las auditorías internas de calidad:

- Establezca los objetivos de la auditoría interna

1.- Dar cumplimiento a lo establecido por la norma NCH ISO 17025, entre

ellos la “políticas, procedimientos e instrucción de trabajo”

2.- Dar cumplimiento al sistema de gestión de la organización respetando lo

establecido y tomando como gua general lo establecido en la norma

3.- Se debe establecer principal enfoque en mantener la documentación

correspondiente a las pruebas establecidas, así como a los procedimientos

de trabajos para las mismas

4.- Dar cumplimiento a la normativa legal vigente según lo establecido en el

ítem 4.2.4. de la Norma NCH ISO 17025

 5.- Se debe mantener en especial énfasis la información de los equipos de

prueba para poder dar cumplimiento real a nuestros clientes, según las

fechas de calibración indicadas por los fabricantes de dicha instrumentación.

- Indique los alcances de esta auditoria

El alcance de esta auditoría corresponderá a todos los equipos, instalaciones

y personal que desempeñe sus labores dentro del laboratorio, considerando

los respaldos físicos de la información, el resguardo de las pruebas y la

información de los clientes, así como también toda la información del

personal que desempeñe funciones dentro de la organización, quedando en

prueba toda la información que respalde los conocimiento y experiencia de

los laboratoritos.

- Mencione otros criterios de auditoría diferentes a la norma mencionada

1.- Se consideran las política interna de la empresa como requisito bases

para dar cumplimiento a las funciones del laboratorio.

2.- Se consideran como documentación relevante todos los procedimientos e

instructivos generados por la organización de forma interna, como se

 considerarán los manuales entregado por los proveedores de los equipos

para las pruebas y ensayos.

3.- Se considerar también la norma ISO 9001, ISO 10011, ISO 14000 de

sistema de gestión de calidad, para dar cumplimiento según lo requerido por

nuestros clientes.

- Cuál sería la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la

auditoria justifique.

Corresponde al ámbito de auditoría de sistema, debido a que aplica a la estructura

organización, de responsables, procesos y procedimiento que se lleven a cabo dentro

de la organización, esta auditoría evaluara todo el sistema de la organización buscando

posibles oportunidades de mejora, y buscando no conformidades para dar no solo

cumplimiento a la norma NCH ISO 17025, si no que a la posible acreditación en otras

normas de ámbito internacional, que nos entregara un mayor valor agregado a la

organización por este motivo la auditoria se aplicara a toda la organización buscando

una mejora constante de la misma.

 Bibliografía

IACC 2018. Conceptos de auditoría interna de calidad. Auditoría interna de calidad.

Semana 1