A principios del siglo XX, la tecnología que

se empleaba en la medicina era muy

escasa. Los equipos médicos de
tecnología más avanzada, eran los que
hacían uso de energía eléctrica y alguna
fuente de radiación electromagnética, tales
como los equipos de rayos X, o lámparas
de fototerapia.
En los años 70, ya existían una enorme
variedad de equipos médicos, con nuevos
dispositivos de adquisición y tratamiento de
imágenes. Con ello se empezaron a
establecer regulaciones para llevar un
control sobre ellos, y garantizar una
seguridad que se volvió imprescindible.
En los 90 el aumento de tecnología
hospitalaria fue muy elevado, incluso
superaba a la evolución de tecnologías
punteras como era la computación.
Se podría confundir a la tecnología médica
únicamente con los equipos, es decir,
materiales e instrumentos que han sido
diseñados por el hombre para ayudar en
sus tareas. Pero no sólo es esto, la
definición de tecnología abarca mucho
más. Una definición más rigurosa es la
siguiente: “conjunto ordenado de
conocimientos basados en la producción,
distribución y uso de bienes y servicios”.
Ambas definiciones son válidas.

.
Tipos de Tecnologías:

Dura = equipos
Blanda = modelos gerenciales

(software = programas
hardware = ordenador (por ejemplo))
Para hacernos a la idea de la necesidad de
modelos gerenciales en los hospitales, no
hay más que considerar cuántos equipos
hay en el mercado. En la actualidad
existen más de 50000 tipos de equipos
electromédicos, y cada año se incorporan
más de 5000 nuevas tecnologías.
La ingeniería garantiza el control de
calidad en los servicios prestados, al
mantener ordenado el estado de
mantenimiento la tecnología involucrada.
Los ingenieros clínicos son los
responsables de la gerencia de las
tecnologías en el ámbito hospitalario.
De acuerdo a la Organización Mundial de
la Salud (OMS), la salud no se refiere sólo
a la ausencia de enfermedad, sino que
además es un “estado de bienestar físico,
mental y social”. Esta definición hace de la
sanidad una problemática de carácter
multidisciplinario, en la cual están
involucradas, no sólo la medicina, sino
muchas otras profesiones, ya que influyen
múltiples factores de tipo financiero,
administrativo, tecnológico, biológico, de
recursos humanos, etc. En tal sentido, un
Sistema de Salud se puede dividir en tres
subsistemas: Subsistema Médico-
Biológico, Subsistema Médico-
Administrativo y Subsistema Médico-
Tecnológico y a cada subsistema le
corresponden aspectos particulares.
Nosotros como físicos o ingenieros nos
centraremos únicamente en el médico –
tecnológico.
 El equipo médico es un elemento
indispensable a tener en cuenta en
cualquier proyecto de diseño o
remodelación de una institución de salud,
junto con el personal humano. Es lo que
permite a la institución desarrollarse y
proporcionar a la población un servicio de
salud, seguro, eficiente y humano para
garantizar un estado de bienestar.
El equipo electromédico debe
responder a la necesidad de atención
sanitaria de la población. La adquisición de
un equipo médico para una Institución de
Salud debe estar comprometida con la
solución de un problema, que se refiere
únicamente a equipamiento electromédico.
 A la hora de adquirir un equipamiento
médico existen implicaciones económicas,
éticas y sociales que pueden repercutir en
el buen funcionamiento de la institución
sanitaria y en sus objetivos primordiales
que son los siguientes:

Necesidades específicas de la población a

ser servida.
Nivel de especialización de los servicios de
la institución.
Volumen de personas a ser atendido por
cada uno de los equipos.
Infraestructura física necesaria para la
instalación.
Criterios específicos establecidos por la
directiva del Hospital.
 Para fijar prioridades a la hora de
efectuar una adquisición hay que tener
prevista una planificación, y una evaluación
tecnológica. Aquí muestro un esquema
genérico de cuales son los procesos a
seguir para adquirir un equipo. La
evaluación tecnológica debe convertirse en
una de las piezas de información
requeridas en todo proceso de toma de
decisiones.
Vemos en el esquema que si un
problema se soluciona adquiriendo un
equipo, el paso siguiente no es adquirirlo,
hay que establecer un tiempo de
adquisición, identificar la especificaciones
técnicas, solicitar costes, realizar un
sondeo de mercado, y por fin, adquirir el
equipo, todo ello con previos informes
(siempre hay que darlo todo por escrito
que si no después siempre hay problemas)
 El Servicio de Electromedicina trata de
asegurar la ausencia de riesgos y la
seguridad de los equipos médicos, velando
por su instalación y mantenimiento correcto
y por su utilización conforme a la finalidad
prevista por el fabricante.
 La Electromedicina se encarga de la
aplicación de los conceptos de ingeniería y
gerencia que permiten una segura,
adecuada y eficiente utilización de todas
las tecnologías de las que dispone una
institución de salud, contribuyendo a que la
estancia del paciente sea segura.
Los servicios principales que debe prestar un
electromedicina son los siguientes:

- Asistencia Técnica o Mantenimiento: Para ello

o Se ejecutará y supervisará los programas de
Revisiones Preventivas aplicable al equipamiento
electromédico
o Se realizarán en los equipos acciones correctivas
a excepción del que esté soportado por contrato
o Controles periódicos de uso y funcionamiento,
con el fin de mantenerlos dentro de las
especificaciones técnicas necesarias para la
prestación de la aplicación médica requerida
o Modificaciones o cambios técnicos necesarios
para que se cumplan las normativas vigentes.
- Asesoramiento Técnico en la adquisición de nuevos
equipos, el Servicio de Electromedicina:
o Asesora técnicamente a la Administración de
la Institución Sanitaria a su cargo, de las
necesidades en cuanto a reposiciones de
equipos
o intervendrá en la elaboración de los Planes de
Inversiones.
o Informará las propuestas de adquisición de
Equipos que el Centro realice, indicando
desde el punto de vista técnico su posible
viabilidad, evaluando las dificultades de sus
posteriores problemas de Asistencia Técnica y
Conservación.

- Evaluación Tecnológica: medica o clínica, económica y

técnica.
- Centro de información y consulta
- Formación
- Investigación y proyectos
- Auditorias de seguridad
 La organización del departamento
depende de la habilidad que tenga su
director como técnico y administrador

- Dirigir la actuación del Servicio de

Electromedicina, planificando,
controlando y desarrollando los
programas de las revisiones preventivas
y acciones correctivas que asegure el
óptimo funcionamiento de los equipos
del Área Sanitaria a su cargo.
- Seguimiento y control de los contratos
de mantenimiento de equipos realizados
con Empresas del Sector, verificando en
todo momento el cumplimiento de los
mismos y control de calidad de
empresas externas
- Actualización permanente del inventario
de equipos electromédicos debidamente,
registrado ó informatizado,
- Coordinación y programación de cursos
de formación del personal sanitario,
médicos y personal de enfermería, cada
uno de ellos a su nivel, en la óptima y
adecuada aplicación de los equipos.
- Definición de Planes de Inversiones de
equipo electromédico.
- Colaboración con los Departamentos
Técnicos Provinciales y Centrales en el
seguimiento y ejecución de los Planes de
Inversiones.
- Llevar a la práctica la normativa
emanada por los Órganos Centrales
competentes.
- Supervisión de los suministros técnicos y
equipamiento auxiliar.
Con objeto de conseguir desarrollar las
funciones y cometidos, es esencial que el
Servicio de Electromedicina disponga de total
independencia técnica y operativa según se
indica:

Dependencia orgánica: El S.E. dependerá

orgánicamente del Centro Hospitalario donde se
encuentre asignado, y directamente de la
Dirección Gerencia, en todo lo referente a
Normativa laboral de Régimen Interior de
aplicación en el Hospital, tal como indica en la
norma UNE EN 209001.

Dependencia funcional: El S.E. dependerá

técnicamente y funcionalmente de la Dirección
Médica del Hospital, en cuanto a planificación
de Equipamiento Electromédico según los
Servicios Médicos existentes en el Centro.
 Influye en los criterios para organizar el
departamento el tamaño del hospital y las
características propias del edificio.
También es importante tener presente
la necesidad de que el Departamento esté
representado en el grupo ejecutivo del
hospital, y de que esté organizado como
una sola unidad en todo lo que a funciones
se refiere. Aun cuando los servicios sean
prestados por consultores externos o por
contrato, es muy importante que todas las
funciones queden bajo el control de un solo
departamento de organización.
 Señalamos como principales los
siguientes aspectos de la organización:

- Relación con los servicios del hospital,

en el sentido de registro de las
comunicaciones, actividades, incidencias
y respuestas.
- Definición y programación de las
actividades de mantenimiento preventivo
y control de calidad, incluyendo sus
holguras temporales y la clasificación de
las intervenciones ateniendo a los niveles
de importancia.
- Definición de los mecanismos calificados
como primera respuesta, respuesta “in
situ” y final de intervención.
- Definición justificada de los recursos
necesarios para dar respuesta a la
organización establecida.

La calificación de la calidad observada

dependerá del grado de desarrollo con que
se haya establecido cada uno de ellos.
Criterios para determinar los recursos
humanos en el departamento de ingeniería
clínica.

El personal disponible en el
departamento de Ingeniería Clínica se trata
de especialistas en gestión de tecnología y
conservación de equipos médicos.
Según el informe UNE 209001 en todas
las instituciones sanitarias con más de 250
camas deberá existir un responsable de
Electromedicina.
Existen diversos indicadores de las
necesidades de estos profesionales dentro
de las instituciones sanitarias.
Un indicador aproximado, se basa en el
número de camas clínicas disponibles.
 Otro indicador más complejo y a su vez
más completo, se inicia clasificando los equipos
por compatibilidad y definiendo aquellos que
serán mantenidos internamente por el
departamento. La cantidad de personal
necesario por cada grupo de equipos está
directamente relacionado con la cantidad de
horas efectivas de trabajo anual que el grupo
dispone para efectuar el mantenimiento de
aquellos designados para servicio interno. Para
realizar este cálculo, se debe conocer el
número medio de horas necesarias para llevar
a cabo el mantenimiento correctivo de cada
equipamiento (TMR), el tiempo medio entre
fallos de cada un de estos equipos (TMF), y la
cantidad de cada tipo de equipamiento. En ese
cálculo, solamente deben ser aquellos
seleccionados para el mantenimiento correctivo
interno. El mantenimiento preventivo no se
considera aquí, pues este procedimiento
deberá ser adoptado algún tiempo
(aproximadamente 12 meses) después de la
implantación del correctivo.
Para el cálculo anual de la cantidad de
horas de trabajo necesarias para
mantenimiento correctivo (NHT/año), tenemos:

NHT/año = (equipos del mismo tipo) x (TMR) x

(12 meses/TMF)
 Los valores de la columna "TMF" son el
periodo, en meses, transcurrido entre los
mantenimientos correctivos. Así, por
ejemplo, el periodo medio entre
intervenciones correctivas para el caso de
un laringoscopio es de 15 meses, mientras
que, para un broncoscopio, ese periodo es
de cuatro meses. Conviene aclarar que
estos datos son genéricos. Dependiendo si
los hospitales poseen equipamientos más
antiguos, más nuevos o con tecnologías
diferentes, ciertamente tendrán valores un
poco diferentes.
 Por ejemplo, si la unidad dispone de 6
monitores cardíacos, la media del número
de horas para mantenimiento correctivo es
de 2 horas por equipamiento (TMR = 2
horas) y, si cada equipamiento se estropea
una media de 1,8 veces por año (TMF= 6,5
meses), será necesario disponer de un
total de 21,6 horas técnicas por año para
este tipo de equipamiento (6
equipamientos x 2 horas/correctiva x 1,8
veces/año).
 Una de las maneras de simplificar el
cálculo del coste de implantación y
mantenimiento del grupo de
electromedicina y de facilitar el informe
pertinente a la administración es encuadrar
los costes en dos clases, los de coste
variable, y los de coste fijo.
Los de coste variable son aquellos
cuyo valor se modifica de forma
directamente proporcional a la cantidad de
recursos humanos del grupo; cuanto mayor
sea el grupo, mayor será el gasto. En esta
clase están incluidos:

♦ Gastos de formación de los técnicos

♦ Material de consumo de la oficina
♦ Piezas de recambio más comunes (
de componentes electrónicos, piezas
mecánicas, sustancias de limpieza,
...)
♦ Cualquier otro gasto que dependa del
trabajo (viajes, combustible,
teléfono,...)
Los costes fijos son aquellos cuyos valores no se
alteran, independientemente de la cantidad de trabajo
desarrollado. En esta clase están encuadrados:

♦ Salarios de los miembros del grupo

♦ Alquiler/valor del área donde está localizado el
equipo de mantenimiento
♦ Depreciación del capital invertido en
equipamientos de prueba y calibración
♦ Piezas de reposición almacenadas (tubos de
rayos X, placas de circuito integradas, etc)

Para la selección y asesoría en la obtención de

nuevas tecnologías y para el contrato de servicios, es
importante determinar cuando es preferible o no
solicitar servicios a personal fuera del hospital, lo cual
resulta casi siempre más costoso. Solamente es
justificada esta contratación cuando el equipamiento es
lo suficientemente especializado para invertir en: el
adiestramiento de personal técnico interno, en la
adquisición de equipos de calibración y prueba muy
costosos o cuando los servicios que presta el
equipamiento son breves en tiempo, comparados con el
resto del equipamiento.
Los equipos que usualmente se encuentran bajo
mantenimiento a través de contratos externos son los
siguientes:
Alta tecnología: TAC, RMN, Láseres
Equipos de diagnóstico por imagen: ultrasonidos,
radiología general
El conocimiento detallado del coste total es muy
complejo, así que el cálculo previo del coste de un
departamento es estimativo
 Uno de los exponentes indirectos más
significativos de la calidad del servicio de
mantenimiento es el grado de
documentación que se desarrolla de la
realización de las actividades de
mantenimiento, tanto programadas como
frente a incidencias, y la disponibilidad de
herramientas automatizadas para
comprobar historiales y rastrear grados de
cumplimiento.
Adicionalmente, en el caso de servicios
total o parcialmente externalizados, estas
herramientas, (que han de estar accesibles
a los gestores internos, sin restricciones)
resultan fundamentales para la conducción
de la relación contractual y para la
implantación de medidas eventuales
estimuladoras de la calidad. Por otra parte,
en el momento de la extinción del contrato,
deben quedar en poder de la institución, en
funcionamiento, en ficheros transferibles a
otros aplicativos.
 Este es un esquema tipo de cómo
puede estar inventariado un equipo para
obtener de él la máxima información
posible.
El fabricante y distribuidor deben estar a su
vez en otro inventario en el que deben
estar todos sus datos y un estudio sobre
ellos.
El requerimiento de mantenimiento y el
historial de fallos también debería, al
clickearse sobre él, conducirte a otra base
de datos donde se especifique claramente
cada falla del equipo y su requerimiento de
mantenimiento.
EFQM es una organización que se ha dedicado
a materializar los principios de la calidad total
para que sean aplicables a las organizaciones.
Este concepto de calidad total no está enfocado
en el producto sino en la calidad de toda la
organización.
Las principales premisas que usa este
modelo son la satisfacción del cliente, la
satisfacción de los empleados y un impacto
positivo en la sociedad
Ejemplos de algunas cuestiones básicas son
las siguientes:

♦ hasta qué punto se implica la Dirección

en la calidad
♦ si son accesibles los líderes
♦ cómo se definen objetivos y se establecen
prioridades
♦ cómo se clasifican y evalúan las
capacidades de los miembros de la
organización
♦ cómo se fomenta el aprendizaje para
lograr la mejora de la calidad
♦ si se enfatiza la eficiencia
♦ si se reciclan los residuos
♦ cómo se definen los procesos
♦ si se examinan periódicamente