Proyecto de Gestion de Calidad

UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CENTRO DEL PERÚ
FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA
ESCUELA ACADÉMICA PROFESIONAL DE INGENIERÍA QUÍMICA DEL GAS

NATURAL Y ENERGÍA
ESCUELA ACADÉMICA PROFESIONAL DE INGENIERÍA QUÍMICA AMBIENTAL
DETERMINACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE LA IMPLANTACIÓN DEL ISO

9001 Y EL VOLUMEN DE PRODUCCIÓN DE QUESOS EN LA EMPRESA DE
PRODUCTOS LÁCTEOS “EL VALLE” CONCEPCIÓN 2016-I
DOCENTE : Ing. Jaime Herminio Claros Castellares
INTEGRANTES : AYALA LAZARO Yaquelin Yina

CHÁVEZ TAIPE Yeaneth Cecilia
ROBLES DEL CARPIO Jackeline
VILCARANO CASTELLANOS Daniel
ZAMUDIO CHÁVEZ Valery
SEMESTRE : V
FECHA : 17-05-2016
HUANCAYO- PERÚ
1
CONTENIDO:
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................................4

1.1. CARACTERIZACIÓN DE LA PROBLEMÁTICA ................................................4
1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA....................................................................4
1.2.1. PROBLEMA GENERAL ........................................................................ 4
1.2.2. PROBLEMAS ESPECÍFICOS ............................................................... 4
1.3. JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN .......................................................5
1.4. OBJETIVOS .........................................................................................................6
1.4.1. OBJETIVO GENERAL .......................................................................... 6
1.4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS .................................................................. 6
II. MARCO REFERENCIAL .............................................................................................7
2.1. ANTECEDENTES ................................................................................................7
2.2. MARCO TEORICO ............................................................................................ 10
2.2.1. ISO 9001 ............................................................................................ 10
2.2.3. RESEÑA HISTÓRICA DE LA EMPRESA......................................... 33
2.3. MARCOS CONCEPTUALES O GLOSARIO.................................................... 36
2.4. MARCO LEGAL ................................................................................................ 37
III. FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS Y VARIABLES ................................................... 37
3.1. HIPÓTESIS........................................................................................................ 37
3.1.1. HIPÓTESIS GENERAL...................................................................... 37
3.2. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES ................................................................. 37
3.2.1. VARIABLES INDEPENDIENTES ...................................................... 37
3.2.2. VARIABLES DEPENDIENTES .......................................................... 38
3.3. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ..................................................... 39
IV. METODOLOGÍA ....................................................................................................... 43
4.1. TIPO DE INVESTIGACIÓN ............................................................................... 43
4.2. MÉTODO GENERAL DE INVESTIGACIÓN..................................................... 43
4.3. MÉTODO ESPECÍFICO DE INVESTIGACIÓN ................................................ 44
4.4. DISEÑO DE INVESTIGACIÓN ......................................................................... 45
4.5. ESQUEMA DE INVESTIGACIÓN ..................................................................... 45
4.6. POBLACIÓN DE ESTUDIO .............................................................................. 46
4.7. TAMAÑO DE MUESTRA .................................................................................. 46
4.8. TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS ................................................... 47
4.9. METODOS Y TECNICAS DE PROCESAMIENTO DE DATOS ....................... 47
4.10. PRUEBA DE HIPÓTESIS ................................................................................. 48
4.11. PRUEBA DE VALIDEZ ..................................................................................... 49
4.12. PRUEBA DE CONSISTENCIA ......................................................................... 49
V. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ........................................................................ 50
2
VI. ANEXOS ................................................................................................................... 52
6.1. MATRIZ DE COHERENCIA ..................................................................................... 52
6.2. MATRIZ DE CONSISTENCIA ........................................................................... 53
6.3. CHECK LIST ..................................................................................................... 54
6.4. UBICACIÓN DE LA EMPRESA ....................................................................... 58
6.5. NORMAS LEGALES ......................................................................................... 59
3
DETERMINACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE LA IMPLANTACIÓN DEL ISO
9001 Y EL VOLUMEN DE PRODUCCION EN LA EMPRESA DE
PRODUCTOS LÁCTEOS “EL VALLE” CONCEPCIÓN 2016-I
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN.- EN BASE AL CUMPLIMIENTO DE LOS

INDICADORES, APLICAR EL ISO 9001 EN LA EMPRESA DE PRODUCTOS
LÁCTEOS “EL VALLE” EN LA PRODUCCIÓN DE QUESO.
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
1.1. CARACTERIZACIÓN DE LA PROBLEMÁTICA
En vista de los constantes cambios que diariamente ocurren en la

economía del país, y en el efecto que estas producen en las grandes,
pequeñas y micro empresas. Estas cada vez buscan tener más
mercado y la competitividad crece desmedidamente.
La falta de un buen sistema de gestión de la calidad y de documentación

organizada hace que se carezca de un buen ambiente de trabajo y una falta de
organización.
La falta o mala gestión impide que el volumen de producción se incremente.
Una mala organización y una mala planificación de los procesos de producción
limitan lo que podría ser un trabajo eficiente.
La carencia de la planificación de sistemas de medición, análisis y mejora no
permite que se conozca como la empresa se desarrolla y por ende el volumen
de producción varia, e impide que se implanten planes de mejora de proceso.
1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
1.2.1. PROBLEMA GENERAL
¿Cuál es la relación que existe entre la implantación del ISO 9001 y el

volumen de producción del queso en la Empresa de Productos Lácteos
“EL VALLE” - CONCEPCIÓN 2016 - I?
1.2.2. PROBLEMAS ESPECÍFICOS
¿Qué relación existe entre el sistema de gestión de calidad y el

volumen de producción de quesos en la empresa de productos
lácteos “EL VALLE” Concepción 2016-I?
4
¿Qué relación existe entre la responsabilidad de la dirección y el
volumen de producción de quesos en la empresa de productos
lácteos “EL VALLE” Concepción 2016-I?
¿Qué relación existe entre la gestión de los recursos y el volumen de

producción de quesos en la empresa de productos lácteos “EL
VALLE” Concepción 2016-I?
¿Qué relación existe entre la realización del producto y el volumen de

producción de quesos en la empresa de productos lácteos “EL
¿Qué relación existe entre la medición, análisis y mejora y el volumen

de producción de quesos de la empresa de productos lácteos “EL
1.3. JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
La Dirección Regional de Agricultura de Junín informó que desde

el año 2005 hasta ahora la producción de leche en la región se
incrementó en un 100%. En el año 2005 se producía un promedio
de 40 mil litros de leche por día. Mientras que ahora los
ganaderos producen 82 mil litros de leche diarios.
La provincia que lidera en producción con 30 mil litros diarios de

leche es Concepción, seguida de Jauja, Huancayo y Chupaca con
20 mil litros al día. Mientras que Tarma y Junín juntas alcanzan
una producción diaria de 10 mil litros de leche.
Como una consecuencia de este incremento en la producción de
leche en la provincia de Concepción departamento de Junín la
industria de los productos lácteos está creciendo notoriamente y
la competencia entre las empresas productoras también. En vista
de este problema las empresas productoras se han visto en la
necesidad de mejorar la calidad e incrementar la cantidad de su
producción.
Por ello optamos por la implantación de un Sistema de Gestión de

la Calidad según la norma UNE-EN ISO 9001:2015, la cual nos
permitirá mejorar la calidad de empresa y producto; permitiendo
tener mayor acceso al mercado satisfaciendo a cada consumidor,
y se conseguirá a través de procesos normalizados y controlados
sistemáticamente que nos permitirá evaluar el avance y el logro
de los objetivos
5
1.4. OBJETIVOS
1.4.1. OBJETIVO GENERAL
 Determinar la relación entre la implantación del ISO 9001 y el volumen

de producción de queso en la empresa de productos lácteos “EL
VALLE” Concepción 2016-I.
1.4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
 Determinar la relación entre el Sistema de gestión de Calidad y el

volumen de producción de quesos en la Empresa de Productos
Lácteos “EL VALLE” Concepción 2016-I.
 Determinar la relación entre la Responsabilidad de la dirección y
el volumen de producción de quesos en la Empresa de Productos
 Determinar la relación entre la Gestión de los Recursos y el
 Determinar la relación entre la Realización del Producto y el
 Determinar la relación entre la medición, análisis y mejora y el
6
II. MARCO REFERENCIAL
2.1. ANTECEDENTES
Según, Méndez Gómez y Avella Acuña, quienes realizaron el

trabajo de investigación denominado "Diseño del Sistema de
Gestión de la Calidad Basado en los Requisitos de la Norma
ISO 9001:2008 para la Empresa DICOMTELSA – 2009 ",el
presente trabajo pretende establecer un diseño del sistema de
gestión de la calidad basado en los requisitos de la norma ISO
9001:2008 para la empresa Dicomtelsa, que le permita establecer
una organización basada en procesos, y que a mediano plazo,
pueda implementarse y llegar a obtener una certificación de la
calidad, haciendo que la organización se enfoque en la
satisfacción de las necesidades de los clientes y en la mejora
continua para poder mantenerse en el negocio de la distribución
de productos y servicios relacionados con la telefonía celular en
Colombia, y así mismo, llegar a ser más competitivos y lograr ser
los líderes del mercado.
Según, (Ugaz Flores, 2012) quien realizó el siguiente trabajo

"Propuesta de Diseño e Implementación de un Sistema de
Gestión de Calidad basado en la Norma ISO 9001:2008
Aplicado a una Empresa de Fabricación de Lejías" El presente
trabajo de tesis plantea el diseño de un Sistema de Gestión de
Calidad basado en el estándar internacional ISO 9001:2008 en
una empresa de fabricación de lejías. Con esta propuesta se
busca responder a las exigencias del cliente, de la organización, y
mejorar el desempeño global. El objetivo del trabajo es analizar la
situación actual de la empresa y mediante ello diseñar e
implementar el Sistema de Gestión de Calidad, demostrando que
a través del desarrollo, implementación y mantenimiento del
mismo, le permitirá mejorar la competitividad y lograr un alto
grado de satisfacción del cliente. Para realizar la propuesta del
Sistema de Gestión de Calidad se utilizó como herramienta de
estudio la norma ISO 9001:2008, la cual se revisó e interpretó
cada uno de sus requisitos en los ocho capítulos que la
conforman. A partir de ello se establecieron las bases para el
diseño del sistema. En primer lugar se identificaron los procesos
involucrados directamente con el giro del negocio, los que
conforman el mapa de procesos. Seguidamente se realizó un
exhaustivo análisis de la situación actual de la empresa,
consiguiendo detectar las falencias existentes en sus procesos.
7
Luego de haber identificado los principales procesos y establecido
la línea base de la empresa, se rediseñaron aquellos procesos
que lo requerían de forma que cumplieran con los requisitos de la
norma, para ello se confeccionó el Manual de Calidad que tiene
como objetivo describir el Sistema de Gestión de Calidad que
incluye el alcance, la política de calidad y la estructura
organizacional. Con el Manual de Calidad diseñado, se procede a
presentar el plan de implementación del Sistema de Gestión de
Calidad donde se exponen las actividades a realizar con sus
respectivos responsables, el cronograma de implementación, y el
programa de auditoría para el mantenimiento del sistema.
Finalmente, se expondrán las conclusiones referentes al trabajo
realizado en cuanto a la implementación del Sistema de Gestión
de Calidad y las recomendaciones para mantener dicho sistema
funcionando apropiadamente y acorde a los requisitos de la
norma ISO 9001:2008.
(Christty Mosquera Pazmiño, Sonia Fabricio Freire, 2013)

Realizaron el siguiente trabajo " Análisis de Resultados de la
Implementación de la Norma ISO 9001:2008 en las Empresas
de Sector Metalmecánico asociadas a Fedimetal para
Determinar sus Efectos en el Ingreso de Producto
Ecuatoriano en los Mercados de la Comunidad Andina de las
Naciones" El presente trabajo de tesis de analizaron los
resultados de la implementación de la norma ISO 9001:2008 en
las empresas del sector metalmecánico asociadas a FEDIMETAL
determinando así el ingreso de productos ecuatorianos hacia los
mercados de la Comunidad Andina de Naciones (CAN), esta
investigación se realizó mediante el análisis exploratorio de todo
tipo de datos o información secundaria disponible en medios
electrónicos o físicos. El análisis obtenido es de aspecto
cualitativo y cuantitativo, el mismo que se guio en el estudio de
todo tipo de documentación relacionada con acuerdos
comerciales, salvaguardias, tratados bilaterales, planes
exportadores de otros países, etc. Los organismos en donde se
realizó el análisis son institucionales oficiales, tales como:
PROECUADOR, FEDEXPORT, e instituciones vinculadas al
sector exportados entre otros.
Los resultados del test de wilconxon nos indica que un año
después de la implementación de la norma ISO 9001, las
empresas seleccionada y asociadas a FELIMENTAL
incrementaron sus exportaciones a los países de la Comunidad
8
Andina de Naciones (CAN) logrando un reconocimiento
internacional.
Otro resultado obtenido del presente trabajo es que a pesar de
contar con la norma ISO 9001 no es obligación obtenerla, las
empresas optan por implementarla debido a que esta les da un
mayor posicionamiento en el mercado.
(CUNO TISALEMA, 2011) “SISTEMA DE GESTIÓN DE

CALIDAD DE LA EMPRESA DE LÁCTEOS NUTRÍ LECHE S.A.
SUCURSAL SAN VICENTE - CANTÓN TISALEO Y SU
INCIDENCIA EN LA PRODUCTIVIDAD” Para desarrollar el
trabajo de investigación del tema Sistema de Gestión de Calidad
de la empresa de Lácteos Nutrí Leche S.A. sucursal San Vicente -
Cantón Tisaleo y su incidencia en la productividad se basó en la
investigación de campo: en el mismo lugar donde se producen los
acontecimientos junto con el cliente interno y externo. Los
resultados de las encuestas aplicadas a los clientes internos y
externos han sido debidamente tabulados, analizados e
interpretados con lo que se concluye que el diseño de un Sistema
de gestión de calidad constituye una imperiosa necesidad que
presenta hoy en día el mercado actual cambiante para la empresa
de Lácteos Nutrí Leche S.A. sucursal San Vicente - Cantón
Tisaleo. El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad se enfoca
en integrar la administración, s finanzas, la contabilidad,
reducción, las operaciones, las actividades de investigación y el
desarrollo, para lograr el éxito de la organización utilizando la
formulación, implementación y evaluación de las mismas con la
finalidad de aprovechar las oportunidades existentes y crear
nuevas y diferentes para el futuro. Además requiere que la
empresa establezca objetivos anuales, formule políticas motivo a
los empleados y destine recursos para llevar a la práctica las
tácticas, implicando además desarrollar una cultura que apoye
crear una estructura organizacional con disciplina personal,
compromiso y sacrificio. Como propuestas se plantea el diseño de
un Sistema de Gestión de Calidad basado en normas ISO
9001:2000de la Empresa de Lácteos Nutrí Leche S.A. sucursal
San Vicente - Cantón Tisaleo.
(Garcia Martinez)“Estrategia para la implementación de un

sistema de gestión de la calidad para la producción de
FITOMAS” Se expone la estrategia para el diseño e
implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad para la
producción de FitoMas en la planta del Instituto Cubano de
Investigaciones de los Derivados de la Caña de Azúcar (ICIDCA),
según la norma NCISO 9001:2008. Se realizó el diagnóstico
actual de la organización y se describen las tareas a realizar en
cada etapa de la estrategia.
9
2.2. MARCO TEÓRICO
2.2.1. ISO 9001
La ISO 9001 es la base del sistema de gestión de la calidad ya

que es una norma internacional y que se centra en todos los
elementos de administración de calidad con los que una empresa
debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta
acreditación porque de este modo se aseguran de que la empresa
seleccionada disponga de un buen sistema de gestión de calidad
(SGC).
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser

una decisión estratégica de la organización. El diseño y la
implementación del sistema de gestión de la calidad de una
organización están influenciados por:
a) su entorno organizativo, cambios en ese entorno, y los riesgos
asociados con ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus objetivos particulares,
d) los productos que proporciona,
e) los procesos que emplea,
f) su tamaño y la estructura de la organización.
2.2.1.1. GENERALIDADES
La adopción de un sistema de gestión de la calidad

debería ser una decisión estratégica de la organización. El
diseño y la implementación del sistema de gestión de la
calidad de una organización están influenciados por: a) el
entorno de la organización, los cambios en ese entorno y
los riesgos asociados con ese entorno, b) sus
necesidades cambiantes, c) sus objetivos particulares, d)
los productos que proporciona, e) los procesos que
emplea, f) su tamaño y la estructura de la organización.
No es el propósito de esta Norma Internacional
proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas
10
de gestión de la calidad o en la documentación. Los
requisitos del sistema de gestión de la calidad
especificados en esta Norma Internacional son
complementarios a los requisitos para los productos. La
información identificada como "NOTA" se presenta a
modo de orientación para la comprensión o clarificación
del requisito correspondiente. Esta Norma Internacional
pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo
organismos de certificación, para evaluar la capacidad de
la organización para cumplir los requisitos del cliente, los
legales y los reglamentarios aplicables al producto y los
propios de la organización. En el desarrollo de esta
Norma Internacional se han tenido en cuenta los
principios de gestión de la calidad enunciados en las
Normas ISO 9000 e ISO 9004.
2.2.1.2. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque

basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la
eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos. Para que una organización funcione de manera eficaz,
tiene que determinar y gestionar numerosas actividades
relacionadas entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades
que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que
los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede
considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un
proceso constituye directamente el elemento de entrada del
siguiente proceso. La aplicación de un sistema de procesos
dentro de la organización, junto con la identificación e
interacciones de estos procesos, así como su gestión para
producir el resultado deseado, puede denominarse como
"enfoque basado en procesos". Una ventaja del enfoque basado
en procesos es el control continuo que proporciona sobre los
vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de
procesos, así como sobre su combinación e interacción.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema
de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de: a) la
comprensión y el cumplimiento de los requisitos, b) la necesidad
de considerar los procesos en términos que aporten valor, c) la
obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones
11
objetivas.
El modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en
procesos que se muestra en la Figura 1. Esta figura muestra que
los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos
como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del
cliente requiere la evaluación de la información relativa a la
percepción del cliente acerca de si la organización ha cumplido
sus requisitos. (Secretaría Central de ISO, 2008)
El modelo mostrado en la Figura 1 cubre todos los requisitos de
esta Norma Internacional, pero no refleja los procesos de una
forma detallada. NOTA De manera adicional, puede aplicarse a
todos los procesos la metodología conocida como "Planificar-
Hacer Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse
brevemente como:
Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para
conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y
las políticas de la organización.
Hacer: implementar los procesos.
Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y
los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos
para el producto, e informar sobre los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el
desempeño de los procesos.
2.2.1.3. RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004
Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema

12
de gestión de la calidad que se han diseñado para
complementarse entre sí, pero también pueden utilizarse
de manera independiente. La Norma ISO 9001 especifica
los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicación interna por las
organizaciones, para certificación o con fines
contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de
gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del
cliente. En el momento de la publicación de esta Norma
Internacional, la Norma ISO 9004 se encuentra en
revisión. La edición revisada de la Norma ISO 9004
proporcionará orientación a la dirección, para que
cualquier organización logre el éxito sostenido en un
entorno complejo, exigente y en constante cambio. La
Norma ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio
sobre la gestión de la calidad que la Norma ISO 9001;
trata las necesidades y las expectativas de todas las
partes interesadas y su satisfacción, mediante la mejora
sistemática y continua del desempeño de la organización.
Sin embargo, no está prevista para su uso contractual,
reglamentario o en certificación.
2.2.1.4. COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE

GESTIÓN
Durante el desarrollo de esta Norma Internacional, se han

considerado las disposiciones de la Norma ISO
14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos
normas en beneficio de la comunidad de usuarios. El
Anexo A muestra la correspondencia entre las Normas
ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004. Esta Norma
Internacional no incluye requisitos específicos de otros
sistemas de gestión, tales como aquellos particulares para
la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud
ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos. Sin
embargo, esta Norma Internacional permite a una
organización alinear o integrar su propio sistema de
gestión de la calidad con requisitos de sistemas de
gestión relacionados. Es posible para una organización
adaptar su(s) sistema(s) de gestión existente(s) con la
finalidad de establecer un sistema de gestión de la calidad
que cumpla con los requisitos de esta Norma
Internacional.
2.2.1.5. SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD – REQUISISTOS
2.2.1.5.1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2.2.1.5.1.1. Generalidades
2.2.1.5.1.2. Referencias normativas
13
2.2.1.5.1.3. Términos y definiciones
2.2.1.5.2. Sistema de gestión de la calidad

2.2.1.5.2.1.
Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implementar y

mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta
norma mexicana.
La organización debe:
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión
de la calidad y su aplicación a través de la organización.
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) determinar los criterios y los métodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operación como el control de estos
procesos sean eficaces.
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información
necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos.
e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el
análisis de estos procesos.
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
(Secretaría Central de ISO, 2008)
Requisitos de la documentación
 Generalidades
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe
incluir:
a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de
objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por
esta norma mexicana,
d) los documentos, incluidos los registros que la organización
determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos.
 Manual de la calidad
14
La organización debe establecer y mantener un manual de la
calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los
detalles y la justificación de cualquier exclusión.
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema

de gestión de la calidad, o referencia a los mismos.
c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema
de gestión de la calidad.
 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la
calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de
documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos
citados en
 Debe establecerse un procedimiento documentado que
defina los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de
su emisión,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la
versión vigente de los documentos;
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso;
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y
fácilmente identificables;
f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la
organización determina que son necesarios para la planificación y
operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y
que se controla su distribución, y
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y
aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se
mantengan por cualquier razón.
 Control de los registros

Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del
sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
La organización debe establecer un procedimiento documentado
para definir los controles necesarios para la identificación, el
15
almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la
disposición de los registros.
Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables
y recuperables. (Secretaría Central de ISO, 2008)
III. Responsabilidad de la dirección
Compromiso de la dirección
La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso

con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la
calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,
b) estableciendo la política de la calidad, asegurando que se

establecen los objetivos de la calidad,
c) llevando a cabo las revisiones por la dirección, y
d) asegurando la disponibilidad de los recursos.
 Enfoque al cliente
La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente

se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la
satisfacción del cliente.
 Política de la calidad
La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad:

a) es adecuada al propósito de la organización,
b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la
calidad,
c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar
los objetivos de la calidad,
d) es comunicada y entendida dentro de la organización, y
e) es revisada para su continua adecuación.
 Planificación
 Objetivos de la calidad
La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la
calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos
16
para el producto, se establecen en las funciones y los niveles
pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad
deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.
 Planificación del sistema de gestión de la calidad
La alta dirección debe asegurarse de que:

a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza
con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así
como los objetivos de la calidad, y
b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad
cuando se planifican e implementan cambios en éste.
 Responsabilidad, autoridad y comunicación
 Responsabilidad y autoridad
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y

autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la
organización.
 Representante de la dirección
La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la
organización quien, independientemente de otras
responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que
incluya:
a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los
procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad,
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de
gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y
asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.
 Comunicación interna
La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los
procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y
de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
 Revisión por la dirección
 Generalidades
17
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad
de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de
su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión
debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la
calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la
calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección.
 Información de entrada para la revisión
La información de entrada para la revisión por la dirección debe

incluir:
a) los resultados de auditorías,
b) la retroalimentación del cliente,
c) el desempeño de los procesos y la conformidad del producto,
d) el estado de las acciones correctivas y preventivas,
e) las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección
previas,
f) los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la
calidad, y
g) las recomendaciones para la mejora.
 Resultados de la revisión
Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas

las decisiones y acciones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y
sus procesos,
b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente,
y
c) las necesidades de recursos. (Secretaría Central de ISO, 2008)
IV. Gestión de los recursos

 Provisión de recursos
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para:
a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia.
b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento
de sus requisitos.
18
 Recursos humanos
 Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con

los requisitos del producto debe ser competente con base en la
educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.
 Competencia, formación y toma de conciencia
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos
del producto,
b) cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras
acciones para lograr la competencia necesaria,
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia
e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro
de los objetivos de la calidad.
e) mantener los registros apropiados de la educación, formación,
habilidades y experiencia.
 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la

infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea
aplicable:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
b) equipo para los procesos (tanto hardware como software), y
c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o
sistemas de información).
 Ambiente de trabajo
La organización debe determinar y gestionar el ambiente de
trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del
producto. (Secretaría Central de ISO, 2008)
V. Realización del producto
19
 Planificación de la realización del producto
La organización debe planificar y desarrollar los procesos

necesarios para la realización del producto. La planificación de la
realización del producto debe ser coherente con los requisitos de
los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase
4.1).
Durante la planificación de la realización del producto la
organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo
siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,
b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de
proporcionar recursos específicos para el producto,
c) las actividades requeridas de verificación, validación,
seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas
para el producto así como los criterios para la aceptación del
mismo,
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia
de que los procesos de realización y el producto resultante
cumplen los requisitos.
 Procesos relacionados con el cliente

 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
La organización debe determinar:

a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la
misma,
b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios
para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea
conocido,
c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y
d) cualquier requisito adicional que la organización considere
necesario.
 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
La organización debe revisar los requisitos relacionados con el

producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la
organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente
(por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos,
20
aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe
asegurarse de que:
a) están definidos los requisitos del producto,
b) están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos
del contrato o pedido y los expresados previamente, y
c) la organización tiene la capacidad para cumplir con los
requisitos definidos. Deben mantenerse registros de los
resultados de la revisión y de las acciones originadas por la
misma.
Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada

de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos del
cliente antes de la aceptación.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización
debe asegurarse de que la documentación pertinente sea
modificada y de que el personal correspondiente sea consciente
de los requisitos modificados.
 Comunicación con el cliente

La organización debe determinar e implementar disposiciones
eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:
a) la información sobre el producto,
b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las
modificaciones,
c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.
 Diseño y desarrollo
 Planificación del diseño y desarrollo
La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo

del producto.
Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización
debe determinar:
a) las etapas del diseño y desarrollo,
b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada
etapa del diseño y desarrollo
c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes
grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse de
una comunicación eficaz y una clara asignación de
responsabilidades.
Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea
apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo.
21
 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con
los requisitos del producto y mantenerse registros (véase 4.2.4).
Estos elementos de entrada deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de desempeño,
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando
sea aplicable, y
d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.
Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que

sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin
ambigüedades y no deben ser contradictorios.
 Resultados del diseño y desarrollo

Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de
manera adecuada para la verificación respecto a los elementos de
entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de
su liberación
Los resultados del diseño y desarrollo deben:
a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el
diseño y desarrollo,
b) proporcionar información apropiada para la compra, la
producción y la prestación del servicio,
c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del
producto, y
d) especificar las características del producto que son esenciales
para el uso seguro y correcto.
 Revisión del diseño y desarrollo
En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones

sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado.
a) evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo
para cumplir los requisitos, e
b) identificar cualquier problema y proponer las acciones
necesarias.
 Verificación del diseño y desarrollo
Se debe realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado,

para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo
22
cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y
desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la
verificación y de cualquier acción que sea necesaria.
 Validación del diseño y desarrollo
Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo

con lo planificado) para asegurarse de que el producto resultante
es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación
especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que
sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o
implementación del producto. Deben mantenerse registros de los
resultados de la validación y de cualquier acción que sea
necesaria.
 Control de los cambios del diseño y desarrollo
Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben

mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y
validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su
implementación. La revisión de los cambios del diseño y
desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en
las partes constitutivas y en el producto ya entregado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de
los cambios y de cualquier acción que sea necesaria.
 Compras
 Proceso de compras
La organización debe asegurarse de que el producto adquirido

cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado
del control aplicado al proveedor y al producto adquirido deben
depender del impacto del producto adquirido en la posterior
realización del producto o sobre el producto final.
La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en
función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo
con los requisitos de la organización. Deben establecerse los
criterios para la selección, la evaluación y la re-evaluación. Deben
mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y
de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas.
 Información de las compras
23
La información de las compras debe describir el producto a
comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:
a) los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos,
procesos y equipos,
b) los requisitos para la calificación del personal, y
c) los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe asegurarse de la adecuación de los

requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al
proveedor.
 Verificación de los productos comprados
La organización debe establecer e implementar la inspección u

otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto
comprado cumple los requisitos de compra especificados.
Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la
verificación en las instalaciones del proveedor, la organización
debe establecer en la información de compra las disposiciones
para la verificación pretendida y el método para la liberación del
producto.
 Producción y prestación del servicio
 Control de la producción y de la prestación del servicio
La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la

prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las
condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
a) la disponibilidad de información que describa las características
del producto,
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea
necesario,
c) el uso del equipo apropiado,
d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición,
e) la implementación del seguimiento y de la medición, y
f) la implementación de actividades de liberación, entrega y
posteriores a la entrega del producto.
24
 Validación de los procesos de la producción y de la
prestación del servicio
La organización debe validar todo proceso de producción y de

prestación del servicio cuando los productos resultantes no
pueden verificarse mediante seguimiento o medición posteriores,
y como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente
después de que el producto esté siendo utilizado o se haya
prestado el servicio.
La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos
para alcanzar los resultados planificados.
La organización debe establecer las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
a) los criterios definidos para la revisión y aprobación de los
procesos,
b) la aprobación de los equipos y la calificación del personal,
c) el uso de métodos y procedimientos específicos,
d) los requisitos de los registros (véase 4.2.4), y
e) la revalidación.
 Identificación y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el

producto por medios adecuados, a través de toda la realización
del producto.
La organización debe identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de
toda la realización del producto.
 Propiedad del cliente

La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del
cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén
siendo utilizados por la misma. La organización debe identificar,
verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad
del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro
del producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se
pierde, deteriora o de algún otro modo se considera inadecuado
para su uso, la organización debe informar de ello al cliente y
mantener registros.
 Preservación del producto
25
La organización debe preservar el producto durante el proceso
interno y la entrega al destino previsto para mantener la
conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la
preservación debe incluir la identificación, manipulación,
embalaje, almacenamiento y protección. La preservación debe
aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto.
 Control de los equipos de seguimiento y de medición
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a

realizar, y los equipos de medición y seguimiento necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los
requisitos determinados.
La organización debe establecer procesos para asegurarse de
que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de
una manera coherente con los requisitos de seguimiento y
medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados,
el equipo de medición debe:
a) calibrarse o verificarse, o ambos a intervalos especificados o
antes de su utilización, comparado con patrones de medición
trazables a patrones de medición internacionales o nacionales;
cuando no existan tales patrones debe registrarse la base
utilizada para la calibración o la verificación,
b) ajustarse o reajustarse según sea necesario,
c) estar identificado para poder determinar su estado de
calibración,
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de
la medición, y
e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la
manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. (Secretaría
Central de ISO, 2008)
VI. Medición, análisis y mejora

 Generalidades
La organización debe planificar e implementar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:
a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,
b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la
calidad, y
c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la
calidad.
26
Esto debe comprender la determinación de los métodos
aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su
utilización.
 Seguimiento y medición
 Satisfacción del cliente
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión

de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la
información relativa a la percepción del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización.
Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha
información.
 Auditoria interna
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos

planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los
requisitos de esta norma mexicana y con los requisitos del
sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización,
y
b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
 Seguimiento y medición de los procesos

La organización debe aplicar métodos apropiados para el
seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos
del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben
demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados
planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones
correctivas, según sea conveniente.
 Seguimiento y medición del producto
La organización debe hacer el seguimiento y medir las

características del producto para verificar que se cumplen los
requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas
apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo
con las disposiciones planificadas. Se debe mantener evidencia
de la conformidad con los criterios de aceptación.
27
 Control del producto no conforme
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea

conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla
para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe
establecer un procedimiento documentado para definir los
controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para
tratar el producto no conforme.
Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los productos
no conformes mediante una o más de las siguientes maneras:
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada,
b) autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por
una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente,
c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista
originalmente,
d) tomando acciones apropiadas a los efectos, o efectos
potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto
no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado
su uso.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a

una nueva verificación para demostrar su conformidad con los
requisitos.
Se deben mantener registros de la naturaleza de las no
conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente,
incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.
 Análisis de datos
La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos
apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema
de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la
mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la
calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del
seguimiento y las características y tendencias de los procesos, y
de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo
acciones preventivas), y los proveedores.
 Mejora
 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del

sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de
la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
28
auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisión por la dirección.
 Acción correctiva
La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de

las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a
ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los
efectos de las no conformidades encontradas.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los
requisitos para:
a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los
clientes),
b) determinar las causas de las no conformidades,
c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de
que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,
d) determinar e implementar las acciones necesarias,
e) registrar los resultados de las acciones tomadas,
f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
 Acción preventiva
La organización debe determinar acciones para eliminar las

causas de no conformidades potenciales para prevenir su
ocurrencia. Las acciones preventivas deber ser apropiadas a los
efectos de los problemas potenciales.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los
requisitos para:
a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de
no conformidades,
c) determinar e implementar las acciones necesarias,
d) registrar los resultados de las acciones tomadas,
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
El aseguramiento de la calidad en la educación, y la acreditación,
es una estrategia correcta y oportuna con performances
universitarias adecuadas que permitan el desarrollo sostenible de
los países miembros de la región. (Secretaría Central de ISO,
2008)
6.1.1. VOLUMEN DE PRODUCCION
29
La producción de una empresa puede medirse en un determinado
volumen. La diferencia entre el volumen de lo producido en
términos de dinero en relación a los bienes consumidos da cuenta
del valor que se ha añadido a esos recursos. Así, según la
diferencia que se haga de la utilización de los factores de
producción con respecto a los valores de producción final se
tendrá referencia a la rentabilidad o ganancia de la organización
comercial. Las empresas están continuamente midiendo,
reorganizando y combinando estos factores de modo cada vez
más novedoso a efectos de bajar los costos o dar cuenta de
bienes o servicios cuya alta demanda ofrezca un precio superior y
por lo tanto las ganancias sean más elevadas.
Proceso de producción.
Es un sistema de acciones que se encuentran interrelacionadas
de forma dinámica y que se orientan a la transformación de
ciertos elementos. De esta manera, los elementos de entrada
(conocidos como factores) pasan a ser elementos de salida
(productos), tras un proceso en el que se incrementa su valor.
Acciones productivas
Son las actividades que se desarrollan en el marco del proceso.
Pueden ser acciones inmediatas (que generan servicios que son
consumidos por el producto final, cualquiera sea su estado de
transformación) o acciones mediatas (que generan servicios que
son consumidos por otras acciones o actividades del proceso).
Clasificación de los procesos productivos
Por su significación:
 Procesos básicos: en estos procesos se desarrolla la
producción básica de la empresa. Los artículos producidos
en este proceso, son aquellos en la producción de los
cuales se especializa la empresa y representan las
características productivas de esta.
 Procesos auxiliares: facilitan la producción básica y
comprenden, por ejemplo, la producción de herramientas,
dispositivos, mezclas, energías en sus diversas formas
(vapor, aire comprimido, etc.), así como servicios tales
como la transportación y el almacenamiento. Es la
producción necesaria para asegurar el funcionamiento de
la producción básica.
30
 Procesos de servicios: comprenden, por ejemplo, la
transportación y el almacenamiento.
 Procesos secundarios: en estos, se elaboran los residuos
de la producción básica.
Por su forma:
 Técnicos (modifican las propiedades intrínsecas de las
cosas).
 De modo (modificaciones de selección, forma o modo de
disposición de las cosas).
 De lugar (desplazamiento de las cosas en el espacio).
 De tiempo (conservación en el tiempo).
Por su modo de producción
 Simple (cuando la producción tiene por resultado una
mercancía o servicio de tipo único).
 Múltiple (cuando los productos son técnicamente
interdependientes).
Carácter de los procesos productivos
Atendiendo a su carácter, los procesos productivos, pueden ser:
 Procesos sintéticos: son aquellos en los que se obtiene un
producto a partir de diferentes materias primas y
materiales, como por ejemplo, en la producción de
neumáticos.
 Procesos analíticos: son aquellos que se caracterizan
porque de una sola materia prima se obtienen varios
productos.
Factores que inciden sobre el proceso productivo
 El diseño de los productos: influye directamente en la
tecnología básica a utilizar, influye sobre las instalaciones
físicas (equipos, edificios etc.) necesarias e influye sobre el
tipo de cooperación que la empresa debe mantener con el
exterior, por ejemplo, en cuanto a materias primas y
materiales o productos semielaborados o accesorios a
recibir.
 La cantidad de producto: determina fundamentalmente el
grado de especialización en la fabricación, lo que influye en
la adecuación de las proporciones de trabajo manual,
mecanizado y automatizado, en la especialidad de las
máquinas y las herramientas en el número requerido de
obreros calificados, en las cantidades de materias primas y
materiales a adquirir, así como en la talla (tamaño) de las
instalaciones.
31
 La variedad de los productos: impone algunas restricciones
a la especialización, ya que se requiere analizar, en función
de las demandas a satisfacer en determinadas cantidades
y dentro de ciertos plazos, si las diferentes variedades
pueden ser producidas simultáneamente. Lo último
obligaría a mantener cierta flexibilidad en el proceso de
producción, en detrimento del grado de especialización.
Tipos de producción
De los tres factores anteriores expuestos, el más importante es la
cantidad. A partir de ella es que una producción puede
catalogarse como unitaria (individual), seriada (en serie) o masiva.
De ahí se define estos tipos de producción.
 Producción unitaria: se caracteriza por una amplia
nomenclatura de artículos elaborados por unidades o en
pequeños lotes, los cuales como regla no se repiten.
 Producción seriada: se caracteriza por una nomenclatura
limitada de artículos elaborados periódicamente por lotes
que se repiten.
 Producción masiva: se caracteriza por una nomenclatura
reducida y un gran volumen de producción de artículos
elaborados ininterrumpidamente, durante largo tiempo, en
el transcurso del cual, en la mayoría de cada uno de los
puestos de trabajo se ejecuta la misma operación
tecnológica.
Definición de Nomenclatura de producción
Lista de artículos con características de diseño y tecnológicas
diferentes que se elaboran en una empresa o subdivisión
productiva de ésta.
Definición de Volumen de producción

Cantidad de artículos con determinadas características técnicas,
elaborados por una empresa o subdivisión productiva de ésta,
durante un período planificado.
 Fórmula de Cálculo
Índice de volumen Físico De La Producción
IQ(VBP)
32
Por la naturaleza de la variable o por la información disponible se
utiliza 3 métodos para obtener el índice del volumen físico a nivel
de cada establecimiento:
 Producción Total
 Deflactación del Índice del valor de la producción con un
índice de precios de la producción.
 Utilización de las cantidades consumidas de los principales
insumos intermedios.
Producción Total
∑ 𝑸𝒊𝒕 𝑷
𝑰𝑸(𝑽𝑩𝑷) = × 𝟏𝟎𝟎
∑𝑸 𝑷
Donde:
Qit : Cantidad producida del bien "i" en el mes corriente “t”.
Q: Promedio mensual de la cantidad producida del bien "i" en el
año.
P: Precio promedio unitario mensual del bien "i" en el año.
Tipologías de productos
 Los productos finales, que se ofertan en los mercados
donde la organización interactúa.
 Los productos intermedios, utilizables como factores en
otra u otras acciones que componen el mismo proceso de
producción.
6.1.2. RESEÑA HISTÓRICA DE LA EMPRESA
La Empresa PRODUCTOS LÁCTEOS “EL VALLE” fue constituida

en el año 1995 con el Sr. Félix Calderón Barja como dueño y
administrador. Inicialmente la empresa solo se dedicaba a la
producción y venta de chupetes de Yogurt pero debido a la gran
demanda se empezaron a producir otros productos como queso,
Yogurt en mayores cantidades, mantequilla y manjar Blanco. La
empresa inicio su producción en pequeñas instalaciones y con
pocos instrumentos y equipos que mayormente eran artesanales.
Actualmente existen nuevas instalaciones y nuevos equipos.
El trabajo de aplicación se realiza en la empresa de productos

lácteos “EL VALLE” ubicada en la Av. Agricultura N°475, en la
provincia de Concepción, a una altura de 3283 m.s.n.m.
33
VER ANEXOS 6.4
34
6.1.3. MACRO PROCESOS DE LA EMPRESA DE PRODUCTOS LÁCTEOS EL VALLE
MACRO PROCESO ESTRATÉGICO
PLANEACIÓN GESTIÓN COMUNICACIÓN

Y GESTIÓN FINANCIERA CON EL CLIENTE
Clientes internos y externos

NECESIDADES Y
SATISFACCIÓN
MACRO PROCESO OPERATIVO
REQUISITOS
Compras Producción Comercialización
MACRO PROCESO DE APOYO
Gestion del Mantenimiento de

Personal Registros Infraestructura
35
6.2. MARCOS CONCEPTUALES O GLOSARIO
Acreditación: La acreditación es el proceso mediante el cual una

organización independiente y con la autoridad para ello, evalúa una
entidad que presta un servicio, y le otorga un reconocimiento formal
de su capacidad técnica y confiabilidad para realizar estos servicios.
Calidad: Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa
que permiten caracterizarla y valorarla como igual, mejor o peor que
las restantes de su especie.
Diseño: Trabajo de proyección de objetos de uso cotidiano, teniendo
básicamente en cuenta los materiales empleados y su función.
Descripción: Bosquejo de alguna cosa hecho por palabras.
Eficacia: Capacidad para obrar o para producir el efecto deseado.
Enfoque: Dirección o procedimiento que se adopta ante un proyecto,
problema u otra cosa, que implica una manera particular de valorarla
o considerarla.
Estratégica: Se aplica al lugar que es clave o tiene una importancia
decisiva para el desarrollo de algo.
Estructura: Conjunto de relaciones que mantienen entre sí las partes
de un todo.
Gestión: Acción o trámite que hay que llevar a cabo para conseguir o
resolver una cosa
Implementación: Acción y efecto de poner en marcha un sistema.
Influenciados: Producir una persona o cosa efectos sobre otras.
Metodología: Conjunto de métodos que se siguen en una disciplina
científica, en un estudio o en una exposición doctrinal.
Organización: Grupo de personas y medios organizados con un fin
determinado.
Procesos: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
al interactuar juntas en los elementos de entrada y los convierten en
resultados.
Requisitos: Condición indispensable para que pueda realizarse una
cosa.
Riesgos: Vulnerabilidad ante un potencial perjuicio o daño para las
unidades, personas, organizaciones o entidades (en general "bienes
jurídicos protegidos"). Cuanto mayor es la vulnerabilidad mayor es el
riesgo, pero cuanto más factible es el perjuicio o daño,
Uniformidad: Semejanza o igualdad que existe en las características
de los distintos elementos de un conjunto
36
6.3. MARCO LEGAL
NTP ISO 9001:2009 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Requisitos. 5a.ed (52 p.)
Establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad,
cuando una organización necesita demostrar su capacidad para
proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos
del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Fundamentos y vocabulario. 5a. ed. (42 p.)
Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad
y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la
calidad
Directrices para la mejora de desempeño. 4a. ed. (114 p.)
Esta norma proporciona directrices que van más allá de los
requisitos establecidos en la NTP-ISO 9001 con el fin de
considerar tanto la eficacia y eficiencia de un sistema de gestión
de la calidad. Se aplica a los procesos de la organización y por lo
tanto se pueden difundir en la organización los principios de
gestión de calidad en los que está basada.
VER ANEXO 6.5
VII. FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS Y VARIABLES
7.1. HIPÓTESIS
7.1.1. HIPÓTESIS GENERAL
Hi: La implantación del ISO 9001 tendrá relación positiva con el

volumen de producción de queso en la empresa de productos lácteos “El
Valle” Concepción 2016 I.
Ho: La implantación del ISO 9001 no tendrá relación con el volumen de

producción de queso en la empresa de productos lácteos “El Valle”
Concepción 2016 I.
7.2. VARIABLES Y CONTEXTO DE INVESTIGACIÓN
7.2.1. VARIABLE INDEPENDIENTE
ISO 9001
37
7.2.2. VARIABLE DEPENDIENTE
Volumen de producción de quesos de la Empresa de Productos

Lácteos “EL VALLE” CONCEPCIÓN 2016-I.
7.3. PROCESO
IMPLANTACIÓN
7.4. OBJETO DE ESTUDIO
EMPRESA “EL VALLE” Concepción
7.5. ÁMBITO GEOGRÁFICO
El trabajo de aplicación se realiza en la empresa de productos

lácteos “EL VALLE” ubicada en la Av. Agricultura N°475, en el
distrito de Concepción, provincia de Concepción, a una altura de
3283 m.s.n.m.
VER ANEXOS 6.4
7.6. AMBITO TEMPORAL
2016-I
38
7.7. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
VARIABLES DEFINICIÓN DIMENSIONES INDICADORES EVALUACIÓN

4.1 Requisitos generales ¿Se encuentran identificados los
4. SISTEMA DE procesos del sistema de gestión de
Es la base del sistema GESTIÓN DE CALIDAD calidad?
VARIABLE de gestión de la calidad 4.2 Requisitos de la ¿Existe un documento de política de
INDEPENDIENTE ya que es una norma documentación calidad?
internacional y que se ¿Existe una metodología para la
centra en todos los identificación, almacenamiento,
ISO 9001 elementos de protección, recuperación y disposición
administración de de registros?
calidad con los que una 5.1 Compromiso de la ¿La dirección comunica a la
empresa debe contar 5. RESPONSABILIDAD dirección organización la importancia de
para tener un sistema DE LA DIRECCIÓN satisfacer los requisitos de los clientes
efectivo que le permita y los requisitos legales?
administrar y mejorar la 5.2 Enfoque al cliente ¿Se analiza la satisfacción del
calidad de sus cliente?
productos o servicios. 5.3 Política de la calidad ¿La política de calidad es coherente
con la realidad de la organización?
5.4 Planificación ¿Los objetivos de la calidad están de
acuerdo a las diferentes directrices de
la política de calidad?
5.5 Responsabilidad, ¿Se encuentran definidos los cargos
autoridad y comunicación o funciones de la organización un
organigrama y fichas de puesto?
¿Existen evidencias documentadas
del cumplimiento de las
responsabilidades?
5.6 Revisión por la dirección ¿Se identifican y mantienen los
registros de la revisión por la
dirección?
39
6.1 Provisión de recursos ¿Dispone la empresa de los recursos
6. GESTIÓN DE necesarios para mantener el sistema
RECURSOS de gestión de la calidad y aumentar la
satisfacción del cliente?
6.2 Recursos humanos ¿Es el personal competente para la
realización de sus funciones
laborales?
¿Se encuentra identificada la
6.3 Infraestructura infraestructura necesaria y existente
para la realización de los procesos?
6.4 Ambiente de trabajo Si existen condiciones específicas de
trabajo, ¿se encuentran identificadas?
¿Existen evidencias del
mantenimiento de estas condiciones
de trabajo?
7.1 Planificación de la ¿Dispone la empresa de una
7. REALIZACIÓN DEL realización del producto planificación de procesos de
PRODUCTO producción teniendo en cuenta los
requerimientos del cliente?
7.2 Procesos relacionados ¿Existe una metodología eficaz para
con el cliente la comunicación con el cliente?
¿Se registran los resultados de
satisfacción del cliente y sus quejas?
7.3 Diseño y desarrollo ¿Existe una planificación para cada
uno de los diseños o desarrollos?
¿Existe registro de los cambios
realizados en el diseño de los
productos?
¿Se encuentran definidos por escrito
7.4 Compras los productos y los requisitos
solicitados a los proveedores?
¿Existe una evaluación de
proveedores y sus criterios de
evaluación?
7.5 Producción y prestación ¿Se realizan las inspecciones
del servicio adecuadas durante el proceso de
producción?
40
7.6 Control de los equipos de ¿Existen rutinas adecuadas de
seguimiento y de medición verificación o calibración de los
equipos?
8.1 Generalidades ¿Se emplean técnicas estadísticas?
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS 8.2 Seguimiento y medición ¿La auditoría interna comprende
Y MEJORA todos los procesos del sistema de
gestión de calidad y la norma ISO
9001?
¿Existen registros de estas
inspecciones finales?
3 Control del producto no ¿Existe un procedimiento
conforme documentado para el control del
producto no conforme y el tratamiento
de las no conformidades?
¿Se toman acciones para la solución
de las no conformidades?
8.4 Análisis de datos ¿Existe evidencia del análisis de
datos del sistema?
¿Se emprenden acciones a partir de
este análisis?
8.5 Mejora ¿Existe procedimiento documentado
para las acciones correctivas?
¿Se verifica el cierre de la eficacia de
las acciones?
41
VARIABLE TIPO DE VARIABLE DEFINICIÓN INDICADOR UNIDAD DE ÍNDICE
MEDIDA
Índice de
VARIABLE POR Cantidad de Cantidad de Unidades por volumen de
DEPENDIENTE INTERVALOS artículos con quesos que se mes producción :
DE RAZÓN determinadas elaboran por Porcentaje de
características mes producción de
VOLUMEN DE técnica, elaborada quesos
PRODUCCIÓN por una empresa o
subdivisión
productiva de esta,
durante un periodo
planificado
42
VIII. METODOLOGÍA
8.1. TIPO DE INVESTIGACIÓN
En el presente trabajo se realizara una investigación de tipo

aplicativo, porque se aplicara la norma ISO aplicando el
reglamento que se encuentra en el manual respectivo, en la
empresa que se escogió, sobre la cual los autores que nos
respaldan plantean lo siguiente:
 (Behar Rivero, 2008) Se caracteriza porque busca la aplicación o

utilización de los conocimientos que se adquieren. Busca confrontar la
teoría con la realidad. Es el estudio y aplicación de la investigación a
problemas concretos, en circunstancias y características concretas. Esta
forma de investigación se dirige a su aplicación inmediata y no al
desarrollo de teorías. La investigación aplicada, movida por el espíritu de
la investigación fundamental, ha enfocado la atención sobre la solución
de teorías. Concierne a un grupo particular más bien que a todos en
general. Se refiere a resultados inmediatos y se halla interesada en el
perfeccionamiento de los individuos implicados en el proceso de la
investigación
 (JIMÉNEZ, 1998).-La investigación aplicativa surge directamente de la

práctica social y genera resultados que pueden aplicarse (son aplicables
y tienen aplicación en el ámbito donde se realizan) la investigación se
considera aplicada. Es obvio, que la aplicación no tiene forzosamente
que ser directa en la producción o en los servicios, pero sus resultados
se consideran de utilidad para aplicaciones prácticas. Es necesario
destacar que la labor del investigador (y en particular la del investigador
clínico) no termina con el informe de sus resultados sino con la
búsqueda de vías para la introducción de éstos en la práctica
 (Sabino, 1992) La investigación aplicada persigue fines más directos e

inmediatos, con resultados que pueden ser aplicados posteriormente, de
este modo podrán influir más directamente en su entorno. Para que ello
se produzca es preciso que existan tanto la voluntad como los recursos
que pueden llevar las conclusiones teóricas al plano de la vida real.
8.2. MÉTODO GENERAL DE INVESTIGACIÓN
En el presente trabajo se realizara un método general de

investigación científico, porque la implementación que vamos a
realizar va ser de manera ordenada y organizada, sobre la cual los
autores que nos respaldan plantean lo siguiente:
43
 (Metodo cientifico) , es un proceso destinado a explicar fenómenos,
establecer relaciones entre los hechos y enunciar leyes que expliquen
los fenómenos físicos del mundo y permitan obtener, con estos
conocimientos, aplicaciones útiles al hombre.
 (Metodo cientifico y sus etapas) Se basa en una experimentación

sistemática por medio de medidas y análisis cuidadosos. El Método
científico es una serie de pasos ordenados que sirven para determinar
todas las características de los sucesos estudiados. A partir de los
análisis se deducen conclusiones. Posteriormente estas conclusiones
se prueban para determinar si son válidas.
 (Calderón Hernández, 2005) "El método es el camino que conduce al

conocimiento. Es el procedimiento planeado que se sigue en la
actividad científica para descubrir las formas de existencia de los
procesos, distinguir las fases de su desarrollo, desentrañar sus enlaces
internos y externos, esclarecer sus interacciones con otros procesos,
generalizar y profundizar los conocimientos adquiridos".
8.3. MÉTODO ESPECÍFICO DE INVESTIGACIÓN
En el presente trabajo se realizara un método específico inductivo,

porque el trabajo de investigación se podrá aplicar a diferentes
empresas del mismo rubro, sobre la cual los autores que nos
respaldan plantean lo siguiente:
 (Sergio Gomez, 2012)Es un procedimiento racional que va de lo

individual a lo general. Este método se aplica en procesos de orden
intelectual, porque es un procedimiento de sistematización en el que a
partir de resultados particulares se buscan las relaciones generales que
las expliquen.
 (BEHAR, 2008).-El método inductivo crea leyes a partir de la

observación de los hechos mediante la generalización del
comportamiento observado; en realidad lo que realiza es una especie
de generalización, sin que el medio de la lógica pueda conseguir una
demostración de las citas leyes o conjunto de conclusiones.
 (HERNANDEZ, 2003).-El método inductivo es aquel método científico

que contiene conclusiones generales a partir de premisas particulares.
se trata del método científico más visual, en él puede distinguirse cuatro
44
pasos esenciales: La observación de los hachos para su registro, la
clasificación, la derivación inductiva y la contrastación.
 (DOMINGUEZ, 1992).-El método inductivo es un método que se obtiene

conclusiones generales a partir de premisas particulares y se
caracteriza por cuatro etapas básicas: la observación y el registro de
hechos, él análisis y la clasificación, La derivación inductiva y la
contrastación. una forma de llevar a cabo el método es proponer a partir
de la observación repetida una conclusión para todos los objetos o
eventos.
8.4. DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
En el presente trabajo se realizara un diseño de investigación no

experimental-transeccional correlacional – causal, porque solo
vamos a observar los fenómenos ocurridos dentro de la empresa
antes y después de la implantación, sobre la cual los autores que
nos respaldan plantean lo siguiente:
 (BEHAR, 2008).-En ellos el investigador observa los fenómenos tal y

como ocurren naturalmente, sin intervenir en su desarrollo. su objetivo
es indagar la incidencia y los valores en que se manifiestan una o más
variables (dentro del enfoque cuantitativo); sus estudios son puramente
descriptivos y si se plantean hipótesis, estas también son descriptivos.
 (HERNANDEZ, 2003).-La investigación no experimental es la que
realiza sin manipular deliberadamente variables, lo que se hace en este
tipo de investigación es observar fenómenos tal y como se dan en su
contexto natural para después analizarlos.
 (SANCHEZ, 2002).- La investigación no experimental: observar y

describir los fenómenos tal y como se presentan en forma natural; su
objetivo es indagar la incidencia y los valores en que se manifiestan una
o más variables (dentro del enfoque cuantitativo); sus estudios son
puramente descriptivos y si se plantean hipótesis, estas también son
descriptivos.
8.5. ESQUEMA DE INVESTIGACIÓN
Se mide y describe la relación: (X1-X2)

Relación entre variables, sea correlación:
X1 X2
45
O relación causal:
X1 X2
8.6. POBLACIÓN DE ESTUDIO

Conformada por todos los ítems del check list
 (RAMÍREZ, 2003).-La población constituye el conjunto de elementos que

forma parte del grupo de estudio, la población la define el objeto o
propósito central del estudio. La muestra, por otro lado, consiste en un
grupo reducido de elementos de dicha población, al cual se le evalúan
características particulares.
 (RUBIN, 1996).-La poblacion es un conjunto de elementos que comparte

un grupo comun de caracteristicas, forman eluniverso para elproposito
delproblema de investigacion. una muestra es una selección dealgunos
elementos de la poblacion pero no de todos.
 (CARDENAS, 1974)La poblacion es un conjunto de elementos en elque

representa una caracterizacion en comun .la muestra es la
representacion significativa de las caracteristicas de una poblacion, se
llama muestra a una parte de una poblacion que sirve parfa
representarla.
8.7. TAMAÑO DE MUESTRA
Se ha seleccionado aleatoriamente:
Ítem 4: 4.1 4.2

Ítem 5: 5.1 5.2 5.4
Ítem 6: 6.1 6.2 6.3
Ítem 7: 7.2 7.3 7.4
Ítem 8: 8.1 8.3 8.4
 (BEHAR, 2008).-La muestra es, en esencia, un subgrupo de la

población. Se puede decir que es un subconjunto de elementos que
pertenecen a ese conjunto definido en sus necesidades al que
llamamos población, se toman muestras de una población de
elementos de los cuales vamos a extraer algunos criterios de decisión,
el muestreo es importante porque a través de él podemos hacer
análisis de situaciones de
46
8.8. TÉCNICAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Se optó por evaluar a la empresa mediante un check list, como

técnica para la recolección y obtención de datos.
 (BEHAR, 2008).-La investigación no tiene sentido sin las técnicas de

recolección de datos. Estas técnicas conducen a la verificación del
problema planteado. La recolección de datos se refiere al uso de una
gran diversidad de técnicas y herramientas que pueden ser utilizadas
por el analista para desarrollar los sistemas de información, los cuales
pueden ser la entrevistas, la encuesta, el cuestionario, la observación, el
diagrama de flujo y el diccionario de datos.
 (PINEDA, 1994).-Como parte del diseño metodológico es necesario

determinar y plantear los métodos y las técnicas de recolección de
datos, así como el tipo de instrumento que se utilizará, El "instrumento"
es el mecanismo que utiliza el investigador para recolectar y registrar la
información: Entre estos se encuentran los formularios, las pruebas
psicológicas, las escalas de opinión y de actitudes, las listas u hojas de
control, entre otros.
 (Check list / Listas de chequeo: ¿Qué es un checklist y cómo

usarlo?, s.f.) Las “listas de control”, “listas de chequeo”, “check-lists” u
“hojas de verificación”, son formatos creados para realizar actividades
repetitivas, controlar el cumplimiento de una lista de requisitos
o recolectar datos ordenadamente y de forma sistemática. Se usan para
hacer comprobaciones sistemáticas de actividades o productos
asegurándose de que el trabajador o inspector no se olvida de nada
importante.
8.9. METODOS Y TECNICAS DE PROCESAMIENTO DE DATOS
Se empleara el estadístico de inferencia utilizando un análisis

paramétrico, para lo cual se empleara el método de coeficiente de
correlación de Pearson y regresión lineal, porque la hipótesis es del
tipo correlacional y se considera una variable independiente y otra
dependiente.
 (Hernadez Sampieri, Fernandez Collado, & Baptista Lucio,

2010) ,es una prueba estadística para realizar la relación entre
dos variables medidas en un nivel por intervalos o razones.
Regresión lineal es un modelo estadístico para estimar el efecto
de una variable sobre otra esta asociado con el coeficiente r de
Pearson.
47
 (wikipedia ) En estadística, el coeficiente de correlación de
Pearson es una medida de la relación lineal entre dos variables
aleatorias cuantitativas. A diferencia de la covarianza, la
correlación de Pearson es independiente de la escala de medida
de las variables. De manera menos formal, podemos definir el
coeficiente de correlación de Pearson como un índice que puede
utilizarse para medir el grado de relación de dos variables
siempre y cuando ambas sean cuantitativas.
8.10. PRUEBA DE HIPÓTESIS
Para la prueba de hipótesis se seguirán los siguientes pasos:
Paso 1.- Se planteó la hipótesis de investigación en la hipótesis

nula.
Hi: La implantación del ISO 9001 aumenta el volumen de producción de

queso en la empresa de productos lácteos “El Valle” Concepción 2016 I.
Ho: La implantación del ISO 9001 no aumenta el volumen de producción

de queso en la empresa de productos lácteos “El Valle” Concepción
2016 I.
Paso 2.- Seleccionar la distribución muestral.
Se seleccionara la distribución muestral calculando la media a partir de
los datos obtenidos.
Paso 3.- Definir el nivel de significancia.
Nivel de significancia 95%
Paso 4.- Aplicar el coeficiente de correlación de Pearson y regresión
lineal.
 (PRUEBAS DE HIPOTESIS , s.f.)Para establecer la verdad o

falsedad de una hipótesis estadística con certeza total, será
necesario examinar toda la población. En la mayoría de las
situaciones reales no es posible o practico efectuar este examen,
y el camino más aconsejable es tomar una muestra aleatoria de la
población y en base a ella, decidir si la hipótesis es verdadera o
falsa.
En la prueba de una hipótesis estadística, es costumbre declarar
la hipótesis como verdadera si la probabilidad calculada excede el
valor tabular llamado el nivel de significación y se declara falsa si
la probabilidad calculada es menor que el valor tabular.
La prueba a realizar dependerá del tamaño de las muestras, de la
homogeneidad de las varianzas y de la dependencia o no de las
variables.
 (Hernadez Sampieri, Fernandez Collado, & Baptista Lucio, 2010)

48
La prueba de hipótesis es determinar si la hipótesis poblacional es
congruente con los datos obtenidos en la muestra.
8.11. PRUEBA DE VALIDEZ
La evidencia de validez se obtendrá por el método de factores

o factorial.
 (Analisis Factorial, 2015) Análisis factorial es una

técnica estadística de reducción de datos usada para
explicar las correlaciones entre las variables observadas en
términos de un número menor de variables no observadas
llamadas factores. Las variables observadas se modelan
como combinaciones lineales de factores más expresiones
de error. El análisis factorial se originó en psicometría, y se
usa en las ciencias del comportamiento tales como ciencias
sociales, marketing, gestión de productos, investigación
operativa, y otras ciencias aplicadas que tratan con
grandes cantidades de datos.
 (Hernadez Sampieri, Fernandez Collado, & Baptista
Lucio, 2010) La evidencia de la validez de constructo se
obtiene mediante el análisis de factores. Tal método nos
indica cuantas dimensiones integran a una variable y que
ítems conforman cada dimensión.
8.12. PRUEBA DE CONSISTENCIA
Se emplea un método de medida de estabilidad, debido a que

el único instrumento de medición que se utilizara en el
proyecto es el check-list.
 (Hernadez Sampieri, Fernandez Collado, & Baptista

Lucio, 2010) En este procedimiento un mismo instrumento
de medición se aplica dos más veces en un mismo grupo
de personas, después de cierto periodo. Si la correlación
entre los resultados de las diferentes aplicaciones es
altamente positiva, el instrumento se considera confiable.
49
IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 Behar Rivero, S. D. (2008). Introduccion a la Metodologia de la

Investigacion. Shalom.
 Hernandez Sampieri, R., Fernandez Collado, C., & Baptista Lucio, P.
(2008). METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION (Quinta ed.). Mexico
D.F., Mexico: Mc Graw Hill.
 JIMÉNEZ. (1998). METODOLOGÍA DE LA
INVESTIGACIÓN.ELEMENTOS BÁSICOS PARA LA INVESTIGACIÓN.
Cuba: Ciencias Médicas.
 PINEDA. (1994). METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION.
Washington, D.C.
 RAMÍREZ. (2003). METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA.
 Sabino, C. (1992). El proceso de Investigacion. Caracas:
Panapo.
 Secretaría Central de ISO. (2008). NORMA

INTERNACIONAL ISO 9001 (Cuarta Edicion ed.).
(T.Management, Trad.) Ginebra, Suiza.
 http://www.uv.mx/gestion/files/2013/01/aureliano-aguilar-
bonilla.pdf
 http://tesis.ipn.mx/bitstream/handle/123456789/7711/2339
_tesis_Noviembre_2010_1544792737.pdf?sequence=1
 http://www.javeriana.edu.co/biblos/tesis/ingenieria/Tesis25
4.pdf
 http://dspace.unia.es/bitstream/handle/10334/1837/0336_C
elis.pdf?sequence=1
 http://tesis.pucp.edu.pe/repositorio/bitstream/handle/12345
6789/1424/UGAZ_FLORES_LUIS_ISO_9001_2008.pdf?se
quence=1
 https://upcommons.upc.edu/bitstream/handle/2099.1/7122/
Proyecto.pdf?sequence=2
 https://uvadoc.uva.es/bitstream/10324/2564/1/PFC-
P%2045%3B%2046.pdf
 http://dspace.ups.edu.ec/bitstream/123456789/5271/1/UPS
-GT000465.pdf
50
 https://www.indecopi.gob.pe/documents/20182/143803/iso
9001.pdf
 http://www.sgs.pe/es-ES/Training-Services/Management-
Systems-and-Standards/Quality-Management-
Systems/ISO-9001-Diploma-Quality-Management-
Systems.aspx
 http://www.academia.edu/9334781/Interpretaci%C3%B3n_
de_Requisitos_de_ISO_9001_2008_Lic_Tabla_de_conteni
do
51
X. ANEXOS
10.1. MATRIZ DE COHERENCIA
PROBLEMA OBJETIVOS HIPÓTESIS

PROBLEMA GENERAL: OBJETIVO GENERAL:
¿Cuál es la relación que existe entre la Determinar la relación entre la implantación del ISO
implantación del ISO 9001 y el volumen de 9001 y el volumen de producción del queso en la
producción en la Empresa de Productos Lácteos Empresa de productos lácteos “EL VALLE” Concepción
“EL VALLE” - CONCEPCIÓN 2016 - I? – 2016 I.
PROBLEMAS ESPECÍFICOS: OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

 ¿Qué relación existe entre el sistema de  Determinar la relación entre el Sistema de
gestión de calidad y el volumen de gestión de Calidad y el volumen de producción
producción de quesos en la empresa de de quesos de la Empresa de Productos Lácteos Hi: La implantación del ISO 9001 aumenta el volumen de
productos lácteos “EL VALLE”? “EL VALLE”.
producción de quesos en la Empresa de productos
 ¿Qué relación existe entre la  Determinar la relación entre la Responsabilidad
responsabilidad de la dirección y el de la dirección y el volumen de producción de Lácteos “EL VALLE” CONCEPCIÓN 2016 I.
volumen de producción de quesos en la quesos de la Empresa de Productos Lácteos R=1
empresa de productos lácteos “EL “EL VALLE”. Ho: La implantación del ISO 9001 no aumenta el volumen de
VALLE”?  Determinar la relación entre la Gestión de los producción de quesos en la Empresa de productos Lácteos “EL
 ¿Qué relación existe entre la gestión de Recursos y el volumen de producción de VALLE” CONCEPCIÓN 2016 I.
los recursos y el volumen de producción quesos de la Empresa de Productos Lácteos R=0
de quesos en la empresa de productos “EL VALLE”.
lácteos “EL VALLE”?  Determinar la relación entre la Realización del
 ¿Qué relación existe entre la realización Producto y el volumen de producción de quesos
del producto y el volumen de producción de la Empresa de Productos Lácteos “EL
de quesos en la empresa de productos VALLE”.
lácteos “EL VALLE”?  Determinar la relación entre la medición, análisis
 ¿Qué relación existe entre la medición, y mejora en la productividad y el volumen de
análisis y mejora y el volumen de quesos de la Empresa de Productos Lácteos
producción de quesos en la empresa de “EL VALLE”.
productos lácteos “EL VALLE”?
52
10.2. MATRIZ DE CONSISTENCIA
PROBLEMA VARIABLES MUESTRA DISEÑO DE LA

OBJETIVOS HIPÓTESIS
INVESTIGACION
PROBLEMA GENERAL: OBJETIVO GENERAL:
¿Cuál es la relación que Determinar la relación entre la

existe entre la implantación implantación del ISO 9001 y el
del ISO 9001 y el volumen volumen de producción del Variable La población:
de producción en la queso en la Empresa de Independiente:
Empresa de Productos productos lácteos “EL VALLE” Son los ítems que
Lácteos “EL VALLE” - Concepción – 2016 I.
La Norma ISO conforman el
CONCEPCIÓN 2016 - I? 9001 check list
PROBLEMAS OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Muestra:

ESPECÍFICOS:  Determinar la relación Hi: La implantación del ISO
son los ítems
 ¿Qué relación existe entre el Sistema de 9001 aumenta el volumen Variable escogidos
entre el sistema de gestión de Calidad y el de producción de quesos en Dependiente: Investigación
aleatoriamente
gestión de calidad y volumen de la Empresa de productos Volumen de tipo
el volumen de producción de quesos Lácteos “EL VALLE” producción de aplicativa de
producción de de la Empresa de
Ítem 4: 4.1 4.2
CONCEPCIÓN 2016 I. quesos de la Ítem 5: 5.1 5.2 5.4
quesos en la Productos Lácteos diseño no
R=1 Empresa de Ítem 6: 6.1 6.2 6.3
empresa de “EL VALLE”. experimental-
Ho: La implantación del ISO productos Lácteos Ítem 7: 7.2 7.3 7.4
productos lácteos  Determinar la relación
“EL VALLE”?
9001 no aumenta el volumen “EL VALLE” Ítem 8: 8.1 8.3 8.4 transeccional
entre la
de producción de quesos en CONCEPCIÓN correlacional.
 ¿Qué relación existe Responsabilidad de la
la Empresa de productos
entre la dirección y el volumen
Lácteos “EL VALLE”
responsabilidad de de producción de
CONCEPCIÓN 2016 I.
la dirección y el quesos de la Empresa
R=0
volumen de de Productos Lácteos
producción de “EL VALLE”.
quesos en la  Determinar la relación
empresa de entre la Gestión de los
productos lácteos Recursos y el volumen
“EL VALLE”? de producción de
 ¿Qué relación existe quesos de la Empresa
entre la gestión de de Productos Lácteos
los recursos y el “EL VALLE”.
volumen de  Determinar la relación 53
producción de entre la Realización
quesos en la del Producto y el
empresa de volumen de
productos lácteos producción de quesos
“EL VALLE”? de la Empresa de
 ¿Qué relación existe Productos Lácteos
entre la realización “EL VALLE”.
del producto y el  Determinar la relación
volumen de entre la medición,
producción de análisis y mejora en la
quesos en la productividad y el
empresa de volumen de quesos de
productos lácteos la Empresa de
“EL VALLE”? Productos Lácteos
 ¿Qué relación existe “EL VALLE”.
entre la medición,
análisis y mejora y
el volumen de
producción de
quesos en la
empresa de
productos lácteos
“EL VALLE”?
10.3. CHECK LIST

CUMPLE NO SUGERENCIAS
DIMENSIONES INDICADORES EVALUACIÓN
CUMPLE
4.1 Requisitos ¿Se encuentran
4. SISTEMA DE generales identificados los procesos
GESTIÓN DE del sistema de gestión de
CALIDAD calidad?
4.2 Requisitos de la ¿Existe un documento de
documentación política de calidad?
¿Existe una metodología
para la identificación,
almacenamiento, protección,
recuperación y disposición
de registros?
54
5.1 Compromiso de la ¿La dirección comunica a la
5. RESPONSABILIDAD dirección organización la importancia
DE LA DIRECCIÓN de satisfacer los requisitos
de los clientes y los
requisitos legales?
5.2 Enfoque al cliente ¿Se analiza la satisfacción
del cliente?
5.3 Política de la ¿La política de calidad es
calidad coherente con la realidad de
la organización?
5.4 Planificación ¿Los objetivos de la calidad
están de acuerdo a las
diferentes directrices de la
política de calidad?
5.5 Responsabilidad, ¿Se encuentran definidos
autoridad y los cargos o funciones de la
comunicación organización un
organigrama y fichas de
puesto?
¿Existen evidencias
documentadas del
cumplimiento de las
responsabilidades?
5.6 Revisión por la ¿Se identifican y mantienen
dirección los registros de la revisión
por la dirección?
6.1 Provisión de ¿Dispone la empresa de los
6. GESTIÓN DE recursos recursos necesarios para
RECURSOS mantener el sistema de
gestión de la calidad y
aumentar la satisfacción del
cliente?
6.2 Recursos humanos ¿Es el personal competente
para la realización de sus
funciones laborales?
55
¿Se encuentra identificada
6.3 Infraestructura la infraestructura necesaria
y existente para la
realización de los procesos?
6.4 Ambiente de Si existen condiciones
trabajo específicas de trabajo, ¿se
encuentran identificadas?
¿Existen evidencias del
mantenimiento de estas
condiciones de trabajo?
7.1 Planificación de la ¿Dispone la empresa de
7. REALIZACIÓN DEL realización del una planificación de
PRODUCTO producto procesos de producción
teniendo en cuenta los
requerimientos del cliente?
7.2 Procesos ¿Existe una metodología
relacionados con el eficaz para la comunicación
cliente con el cliente?
¿Se registran los resultados
de satisfacción del cliente y
sus quejas?
7.3 Diseño y desarrollo ¿Existe una planificación
para cada uno de los
diseños o desarrollos?
¿Existe registro de los
cambios realizados en el
diseño de los productos?
¿Se encuentran definidos
7.4 Compras por escrito los productos y
los requisitos solicitados a
los proveedores?
¿Existe una evaluación de
proveedores y sus criterios
de evaluación?
7.5 Producción y ¿Se realizan las
prestación del servicio inspecciones adecuadas
durante el proceso de
56
producción?
7.6 Control de los ¿Existen rutinas adecuadas

equipos de de verificación o calibración
seguimiento y de de los equipos?
medición
8.1 Generalidades ¿Se emplean técnicas
8. MEDICIÓN, estadísticas?
ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y ¿La auditoría interna
medición comprende todos los
procesos del sistema de
gestión de calidad y la
norma ISO 9001?
¿Existen registros de estas
inspecciones finales?
3 Control del producto ¿Existe un procedimiento
no conforme documentado para el control
del producto no conforme y
el tratamiento de las no
conformidades?
¿Se toman acciones para la
solución de las no
conformidades?
8.4 Análisis de datos ¿Existe evidencia del
análisis de datos del
sistema?
¿Se emprenden acciones a
partir de este análisis?
8.5 Mejora ¿Existe procedimiento
documentado para las
acciones correctivas?
¿Se verifica el cierre de la
eficacia de las acciones?
57
10.4. UBICACIÓN DE LA EMPRESA
FIGURA N°1
FIGURA N°2
58
10.5. NORMAS LEGALES
Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de

Alimentos y Bebidas
DECRETO SUPREMO Nº 007-98-SA
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y
FINALES
Artículo 1. Con arreglo a lo dispuesto por la Ley General de Salud,

Nº 26842, y en concordancia con los Principios
Generales de Higiene de Alimentos del Codex
Alimentarius, el presente reglamento establece:
a) Las normas generales de higiene así como las
condiciones y requisitos sanitarios a que deberán
sujetarse la producción, el transporte, la fabricación, el
almacenamiento, el fraccionamiento, la elaboración y el
expendio de los alimentos y bebidas de consumo
humano con la finalidad de garantizar su inocuidad.
b)Las condiciones, requisitos y procedimientos a que se

sujetan la inscripción, la reinscripción, la modificación, la
suspensión y la cancelación del Registro Sanitario de
alimentos y bebidas.
c) Las condiciones, requisitos y procedimientos para la

certificación sanitaria de productos alimenticios y la
habilitación de establecimientos con fines de
exportación.
d)Las normas a que se sujeta la vigilancia sanitaria de

las actividades y servicios vinculados a la producción y
circulación de productos alimenticios.
e)Las medidas de seguridad sanitaria así como las

infracciones y sanciones aplicables.
Todas las personas naturales y jurídicas que participan

o intervienen en cualquiera de los procesos u
operaciones que involucra el desarrollo de las
actividades y servicios relacionados con la producción y
59
circulación de productos alimenticios, están
comprendidas dentro de los alcances del presente
reglamento.
Artículo 2. Todo alimento y bebida, o materia prima destinada a su
elaboración, deberá responder en sus caracteres
organolépticos, composición química y condiciones
microbiológicas a los estándares establecidos en la
norma sanitaria correspondiente.
DE LA PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
Artículo 17. Producción de leche

La producción de leche en establos deberá efectuarse
cumpliendo las normas de sanidad animal que dicta el
Ministerio de Agricultura.
Artículo 18. Calidad sanitaria e inocuidad de la leche
Los parámetros de calidad sanitaria e inocuidad de la
leche se establecen en la norma sanitaria que para
cada tipo de producto lácteo expide el Ministerio de
Salud.
De la distribución de ambientes y ubicación de equipos
Artículo 36. Distribución de los ambientes
Las instalaciones de las fábricas de alimentos y bebidas
deben tener una distribución de ambientes que evite la
contaminación cruzada de los productos por efecto de la
circulación de equipos rodantes o del personal y por la
proximidad de los servicios higiénicos a las salas de
fabricación.
Artículo 37. Material de equipo y utensilios
El equipo y los utensilios empleados en la manipulación
de alimentos, deben estar fabricados de materiales que
no produzcan ni emitan sustancias tóxicas ni impregnen
a los alimentos y bebidas de olores o sabores
desagradables; que no sean absorbentes; que sean
resistentes a la corrosión y sean capaces de soportar
repetidas operaciones de limpieza y desinfección. Las
superficies de los equipos y utensilios deben ser lisas y
estar exentas de orificios y grietas.
Artículo 39. Equipo de refrigeración
Todos los ambientes refrigerados deben estar dotados
de dispositivos para la medición y registro de la
temperatura. Dichos dispositivos deben colocarse en
lugar visible y mantenerse en buenas condiciones de
60
conservación y funcionamiento.
Del abastecimiento de agua, disposición de aguas servidas y
recolección de residuos sólidos
Artículo 40. Abastecimiento de agua
En la fabricación de alimentos y bebidas sólo se utilizará
agua que cumpla con los requisitos físico-químicos y
bacteriológicos para aguas de consumo humano
señalados en la norma que dicta el Ministerio de Salud.
Las fábricas se abastecerán de agua captada
directamente de la red pública o de pozo y los sistemas
que utilice para el almacenamiento del agua deberán
ser construidos, mantenidos y protegidos de manera
que se evite la contaminación del agua.
Los conductores de fábricas de alimentos y bebidas
deberán prever sistemas que garanticen una provisión
permanente y suficiente de agua en todas sus
instalaciones.
De los aspectos operativos
Artículo 47. Dispositivos de seguridad y control
Los equipos utilizados en la fabricación, destinados a
asegurar la calidad sanitaria del producto, deben estar
provistos de dispositivos de seguridad, control y registro
que permitan verificar el cumplimiento de los
procedimientos del tratamiento aplicado.
De la higiene del personal y saneamiento de los locales
Artículo 49. Estado de salud del personal
El personal que interviene en las labores de fabricación
de alimentos y bebidas, o que tenga acceso a la sala de
fabricación, no deberá ser portador de enfermedad
infectocontagiosa ni tener síntomas de ellas, lo que será
cautelado permanentemente por el empleador.
Artículo 51. Personal de mantenimiento
El personal asignado a la limpieza y mantenimiento de
las áreas de fabricación de alimentos y bebidas, aún
cuando corresponda a un servicio de terceros, debe
cumplir con las disposiciones sobre aseo, vestimenta y
presentación del personal establecido en el Artículo
precedente. La vestimenta será del mismo tipo, pero de
diferente color.
Artículo 52. Capacitación en higiene de alimentos
Los conductores de los establecimientos dedicados a la
fabricación de alimentos y bebidas deben adoptar las
disposiciones que sean necesarias para que el personal
61
que interviene en la elaboración de los productos reciba
instrucción adecuada y continua sobre manipulación
higiénica de alimentos y bebidas y sobre higiene
personal.
Artículo 53. Vestuario para el personal
Los establecimientos de fabricación de alimentos y
bebidas deben facilitar al personal que labora en las
salas de fabricación o que está asignado a la limpieza y
mantenimiento de dichas áreas, aún cuando pertenezca
a un servicio de terceros, espacios adecuados para el
cambio de vestimenta así como disponer facilidades
para depositar la ropa de trabajo y de diario de manera
que unas y otras no entren en contacto.
Artículo 62. Calidad sanitaria de las materias primas y aditivos
alimentarios
Las materias primas y aditivos destinados a la
fabricación de alimentos y bebidas deben satisfacer los
requisitos de calidad sanitaria establecidos en las
normas sanitarias que dicta el Ministerio de Salud.
Artículo 63. Aditivos permitidos
Queda prohibido el empleo de aditivos alimentarios que
no estén comprendidos en la lista de aditivos permitidos
por el Codex Alimentarius. Tratándose de
aromatizantes-saborizantes están, además, permitidos
los aceptados por la Food And Drug Administration de
los Estados Unidos de Norteamérica (FDA), la Unión
Europea y la Flavor And Extractive Manufacturing
Association (FEMA).
En las instalaciones de las fábricas de alimentos y
bebidas no podrá tenerse aditivos alimentarios no
permitidos.
DEL ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE
ALIMENTOS Y BEBIDAS
Del almacenamiento
Artículo 70. Almacenamiento de materias primas y de productos
terminados
El almacenamiento de materias primas y de productos
terminados, sean de origen nacional o importados, se
efectuará en áreas destinadas exclusivamente para este
fin. Se deberá contar con ambientes apropiados para
proteger la calidad sanitaria e inocuidad de los mismos
y evitar los riesgos de contaminación cruzada. En
dichos ambientes no se podrá tener ni guardar ningún
62
otro material, producto o sustancia que pueda
contaminar el producto almacenado.
Las materias primas y los productos terminados se
almacenarán en ambientes separados.
Artículo 71. Almacenamiento de los productos perecibles
Los productos perecibles deben ser almacenados en
cámaras de refrigeración o de congelación, según los
casos. Las temperaturas de conservación y la humedad
relativa en el interior de las cámaras deben ceñirse a las
normas sanitarias respectivas.
En la misma cámara de enfriamiento no debe
almacenarse simultáneamente alimentos de distinta
naturaleza que puedan provocar la contaminación
cruzada de los productos, salvo que estén envasados,
acondicionados y cerrados debidamente.
63
64

Proyecto de Gestion de Calidad

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Proyecto de Gestion de Calidad

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CENTRO DEL PERÚ

FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA

ESCUELA ACADÉMICA PROFESIONAL DE INGENIERÍA QUÍMICA DEL GAS

DETERMINACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE LA IMPLANTACIÓN DEL ISO

DOCENTE : Ing. Jaime Herminio Claros Castellares

INTEGRANTES : AYALA LAZARO Yaquelin Yina

I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................................4

LÍNEA DE INVESTIGACIÓN.- EN BASE AL CUMPLIMIENTO DE LOS

I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

1.1. CARACTERIZACIÓN DE LA PROBLEMÁTICA

En vista de los constantes cambios que diariamente ocurren en la

La falta de un buen sistema de gestión de la calidad y de documentación

1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

1.2.1. PROBLEMA GENERAL

¿Cuál es la relación que existe entre la implantación del ISO 9001 y el

1.2.2. PROBLEMAS ESPECÍFICOS

¿Qué relación existe entre el sistema de gestión de calidad y el

¿Qué relación existe entre la gestión de los recursos y el volumen de

¿Qué relación existe entre la realización del producto y el volumen de

¿Qué relación existe entre la medición, análisis y mejora y el volumen

1.3. JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN

La Dirección Regional de Agricultura de Junín informó que desde

La provincia que lidera en producción con 30 mil litros diarios de

Por ello optamos por la implantación de un Sistema de Gestión de

1.4.1. OBJETIVO GENERAL

 Determinar la relación entre la implantación del ISO 9001 y el volumen

1.4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Determinar la relación entre el Sistema de gestión de Calidad y el

Según, Méndez Gómez y Avella Acuña, quienes realizaron el

Según, (Ugaz Flores, 2012) quien realizó el siguiente trabajo

(Christty Mosquera Pazmiño, Sonia Fabricio Freire, 2013)

(CUNO TISALEMA, 2011) “SISTEMA DE GESTIÓN DE

(Garcia Martinez)“Estrategia para la implementación de un

2.2.1. ISO 9001

La ISO 9001 es la base del sistema de gestión de la calidad ya

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser

La adopción de un sistema de gestión de la calidad

2.2.1.2. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque

2.2.1.3. RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004

Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema

2.2.1.4. COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE

Durante el desarrollo de esta Norma Internacional, se han

2.2.1.5. SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD – REQUISISTOS

2.2.1.5.1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2.2.1.5.2. Sistema de gestión de la calidad

La organización debe establecer, documentar, implementar y

b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema

 Control de los documentos

 Control de los registros

III. Responsabilidad de la dirección

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso

b) estableciendo la política de la calidad, asegurando que se

La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente

La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad:

 Planificación del sistema de gestión de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que:

 Responsabilidad, autoridad y comunicación

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y

 Revisión por la dirección

 Información de entrada para la revisión

La información de entrada para la revisión por la dirección debe

Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas