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ISO SGC - Manual UNIDAD 2 PDF
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EN GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9001:2008
Módulo no. 1
EL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
ISO 9000
Unidad 2
Principios gerenciales
en el sistema de gestión ISO 9000
NORMA INTERNACIONAL
I S
Los estándares del sistema de gestión de la calidad ISO 9000 están basados en ocho
principios fundamentales. Estos principios fueron introducidos en la revisión del año
2000 para aportar un marco capaz de guiar a las organizaciones hacia una ejecución
mejorada. Estos principios se derivan de la experiencia colectiva y el conocimiento de
expertos internacionales que participan en el Comité Técnico ISO/TC 176, el cual es
el responsable del desarrollo y mantenimiento de los estándares ISO 9000.
Por esta razón la satisfacción del cliente es un tema que está presente a lo largo de
los requisitos de ISO 9001:2008, vinculado con el compromiso gerencial de
desarrollar los procesos y suministrar los recursos que sean necesarios para
alcanzar este objetivo.
2.4.1 Antecedentes
Estas compañías comenzaron a darse cuenta de que las operaciones (sean éstas de
manufactura, servicios o administrativas), constituyen un proceso, y que el
mejoramiento permanente de los mismos puede reforzar la competitividad. Sin
importar el área de operación de una empresa, toda organización líder alrededor del
mundo se ha visto obligada a replantear sus negocios y orientarlos hacia los procesos
y al mejoramiento continuo.
Resultados
Elementos de entrada o insumos Actividades interrelacionadas
o interactuates Requisitos satisfechos
Requisitos especificados
(incluyendo recursos) y métodos de control (Resultado de un proceso)
Medición y seguimiento
Los elementos de entrada y los resultados deben ser tangibles (tales como equipos,
materiales o componentes) o intangibles (tales como energía o información). Los
resultados pueden también ser no intencionados, tales como desperdicio o polución.
Cada proceso posee clientes y otras partes interesadas (los cuales pueden ser
internos o externos a la organización) que pueden ser afectados por el proceso y
definen los resultados requeridos de acuerdo a sus necesidades y expectativas.
Todos los procesos deben estar alineados con los objetivos de la organización y
también ser diseñados para agregar valor, en relación a los alcances y complejidad
de la organización.
En el documento N544 citado, se ilustran las gestiones orientadas hacia las funciones
y horizontal de la siguiente manera:
El concepto de proceso constituye el elemento estructural del cual está tejida la red
de requisitos de la norma ISO 9001:2008. Este concepto aporta sistematicidad, lógica
y profundidad a las actividades de desarrollo, implantación y mejoramiento de la
efectividad del sistema de gestión de la calidad para satisfacer y/o incrementar el
nivel de satisfacción del cliente.
- Costos mas bajos y tiempos de ciclo mas cortos, gracias al uso efectivo de los
recursos,
Los procesos individuales muy raras veces transcurren aislados. Por lo general los
elementos de salida de un proceso conforman los elementos de entrada de otros. Las
interacciones entre los procesos de una empresa pueden a menudo volverse
complejas, resultando una red de procesos interdependientes. Los elementos de
entrada y salida de estos procesos pueden a menudo relacionarse con los clientes
tanto internos como externos. El modelo de red de procesos muestra a los clientes
jugando un rol protagónico al definir sus requerimientos como elementos de entrada.
- Establecer metas y definir la manera como las diversas actividades deben operar
dentro del sistema.
Este sistema debe entonces visualizarse como una sombrilla que permite a la
empresa evaluar su programa completo. El alcance de cualquier sistema de acciones
correctivas y preventivas debe incluir la verificación y validación de las acciones
correctivas y preventivas.
Bajo la sombrilla del sistema de mejoramiento, la empresa puede incluir todas las
actividades y procesos realizados para eliminar las causas de potenciales productos
no conformes, procesos y condiciones dentro del sistema documentado de calidad.
- Manejo de quejas.
- Reportes de correcciones.
- Rechazos de productos.
- Auditorias de calidad.
En la mayoría de los casos, una orientación hacia los procesos debe seguirse para
asegurar que el sistema ha captado la información requerida utilizando fuentes de
información adecuadas y efectivas. Dentro de esta orientación la organización debe
asegurarse de que:
- Luego de haber identificado las causas raíz, se toman las acciones correctivas y
preventivas necesarias.
En la revisión del año 2000 se introduce este viejo concepto como aporte a la
comprensión de la lógica de funcionamiento del modelo de procesos en el sistema de
gestión de la calidad.
Ideado por Shewhart en la década de los 20s, y reformulado por prestigiosos autores
como E. Deming (“círculo Deming”), Kaoru Ishikawa (círculo de mejoramiento) y otros,
este concepto plantea que toda actividad, sin importar su nivel de complejidad, se
desarrolla según este patrón de funcionamiento continuo:
ACTUAR PLANIFICAR
Modelo de
Mejoramiento
Mejoramiento
Para decirlo llanamente: toda actividad debe planearse antes de hacerse o realizarse.
Mientras la actividad se realiza debe verificarse que se están logrando los resultados
planeados para actuar si algo no resulta como fue planeado y para mejorar la
ejecución futura de la actividad.
PLANIFICAR:
Establezca los objetivos y procesos necesarios para alcanzar los resultados en
función de los requerimientos del cliente y las políticas de la empresa;
HACER:
Implante los procesos
VERIFICAR:
Realice mediciones y seguimiento a los procesos y productos en función de las
políticas, objetivos y requerimientos del producto y reporte los resultados.
ACTUAR:
Tome acciones para mejorar continuamente la ejecución de los procesos.
www.iso.org
www.iso.org/tc176/sc2