HOSPITAL DE NIÑOS ROBERTO DEL RÍO CÓDIGO: Nº RESOLUCIÓN:

COMITÉ INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS DIR/CIIH/NOR/02 003140 / 26.09.2011

NORMA
FECHA REVISIÓN: Nº VERSIÓN:
USO RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS 26.09.2014 02

NORMA
USO RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS

Responsable Elaboración Revisó Aprobó

Nombres Dra. Mirta Acuña Avila Dra. Dona Benadof Fuentes Dr. Ignacio Hernández Navarro

Cargo Infectóloga Comité IIH Microbióloga Comité IIH Director

Firma

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HOJA DE ACTUALIZACIONES DE LA NORMA

Fecha de Modificación
Elaborado Validado Autorizado Páginas Sustituidas
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INDICE
Página

I. INTRODUCCIÓN 5
II. PROPÓSITO 5
III. ALCANCE 5
IV. RESPONSABILIDAD 5
V. CRITERIOS DE INCLUSIÓN 5
VI. CONTENIDO 6
VII. ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO 6
VIII. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA 7
IX. EVALUACIÓN INDICADORES 10
X. EVALUACION PAUTAS DE OBSERVACIÓN 12

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NORMA USO RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS

I. INTRODUCCIÓN
La emergencia de bacterias resistentes es un problema en aumento a nivel mundial, principalmente a
nivel intrahospitalario. El uso inadecuado de antimicrobianos se ha identificado como una de las
causas. Para minimizar esta situación, una de las estrategias que ha demostrado impacto es el uso
racional de antimicrobianos.
Los antimicrobianos desde comienzos del siglo XX se han transformado en la herramienta esencial
para el manejo de diversas infecciones.
Su utilización apropiada es clave para obtener éxito en el manejo de nuestros pacientes y para
mantener en la comunidad la sensibilidad de los microorganismos a los que nos enfrentamos. Este
uso racional contempla los siguientes principios básicos en la cura o prevención de infecciones:

• Espectro adecuado para el microorganismo aislado o los posibles microorganismos etiológicos

según epidemiología local.
• Idealmente bactericidas.
• Dosis y vías de administración adecuadas.
• Duración del tratamiento del menor tiempo posible, eficaz para el manejo de la patología que se
quiere tratar.
• Optar por el que tenga menos efectos colaterales.
• Frente al cumplimiento de los criterios anteriores, optar por el de menor costo.
• No tratar infecciones virales con antibacterianos.

II. PROPÓSITO:
Administrar terapias efectivas y eficaces para nuestros pacientes, previniendo y conteniendo la
multiresistencia a antimicrobianos y racionalizando los costos.

III. ALCANCE:

Esta norma se aplicará a todas las Unidades de hospitalización, Unidad de Emergencia y CAE

IV. RESPONSABILIDAD:
1. Responsables de cumplir la norma:
Médicos y Químicos farmacéuticos

2. Responsables de supervisar el cumplimiento de la norma:

Infectólogo Comité IIH

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V. CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los antimicrobianos de uso restringido deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

• Antimicrobiano con mayor capacidad de selección o inducción de resistencia de

microorganismo.
• Alto riego de reacciones adversas y toxicidad
• Fármaco de indicación especifica que requiere de asesoría de infectólogo.
• Costo elevado

VIII. CONTENIDO:

• La indicación de antibióticos de uso estringidos, será autorizada solamente por médicos

infectólogos de nuestra institución, en visita diaria a cada Unidad, interactuando directamente
con el equipo médico tratante.
• La indicación será propuesta por el médico tratante en el formulario específico, autocopiativo,
con dos copias.
• El original del formulario queda como documento del Comité de Antibióticos, la copia Nº 1
queda en Farmacia y la copia Nº 2 en la Historia Clínica.
• En horario de 15 a 8 horas y en días festivos y fines de semana, el médico Jefe de turno de
Residencia Pediátrica, UPCCV, UPC, autorizará el inicio de la terapia.
• Al siguiente día hábil, el infectólogo evaluará los antecedentes clínicos del paciente, su
condición actual y decidirá la continuación de la indicación, un nuevo esquema antimicrobiano
o la suspensión de la terapia.
• Si se autoriza un antimicrobiano de uso restringido, se registrará en el formulario específico el
nombre del medicamento (genérico), la dosis, la vía de administración y la duración de la
terapia, fundamentando la decisión
• La prescripción es realizada por el médico tratante en receta habitual, adjuntando la copia Nº1
del formulario con la autorización.
• Farmacia dispensará solamente los medicamentos autorizados y sólo por los días señalados.
• Si se requiere prolongar la terapia, se deberá realizar una nueva indicación utilizando un nuevo
formulario con el mismo procedimiento.
• Al término de la terapia, el responsable de la autorización deberá registrar en el formulario
(original) la evaluación de ésta en cuanto a eventos adversos, identificación de agente
etiológico y efectividad.

VII. ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDOS:

A.- ANTIVIRALES:

a) Aciclovir:

• Tratamiento endovenoso empírico de encefalitis con sospecha de etiología herpética:

9 Herpes simples virus I (HSV-I) o Herpes simples virus II (HSV-II), hasta descartar con PCR
negativa, EEG y/o imagenología no compatible.

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• Tratamiento confirmado de las siguientes patologías:

9 Infecciones por HSV en inmunocomprometidos.

9 Encefalitis por HSV
9 Infecciones por HSV neonatal
9 Varicela o Herpes Zóster en inmunocomprometidos
9 Varicela en mayores de 12 años, con una evolución del exantema de menos de 5 días, vía oral
o endovenosa según la condición clínica
9 Profilaxis a contactos de varicela intrahospitalarios susceptibles, que no puedan recibir
vacunación antivaricela.

b) Ganciclovir:

9 Infección severa por CMV en inmunocomprometidos

9 Retinitis por CMV
9 Infección neonatal por CMV confirmado

c) Antiretrovirales:

9 Manejo de pacientes con VIH/SIDA según protocolos nacionales

d) Antivirales Hepatitis B:

9 Manejo de pacientes portadores del virus de hepatitis B (confirmada)/ hepatitis activa según los
protocolos nacionales.
9 Manejo de pacientes portadores del virus de hepatitis C (confirmada)/ hepatitis activa según los
protocolos nacionales.

B.- GLICOPÉPTIDOS:

• Infecciones por S. aureus meticilina resistente o por Staphylococcus coagulasa negativo (SCN)
meticilina resistente.
• Alternativa en infecciones por microorganismos Gram (+) en pacientes con alergia severa a
betalactámicos. En S. aureus y SCN evaluar clindamicina antes del uso de glicopéptidos.
• Neutropenia febril que no responde a esquema de primera línea dentro de 48-72 hrs, en vez de
cloxacilina o en primera línea cuando hay sospecha de infección de catéter venoso central.
• Tratamiento empírico de meningitis bacteriana aguda (MBA) que pueda ser de etiología
neumocócica, asociado a cefalosporina de 3ª generación. Ajustar según resultado de cultivos
(sangre y líquido cefalo-raquídeo) y concentración inhibitoria mínima (CIM).
• Colitis asociada a antibióticos con sospecha etiológica de C. difficile que no responde a
tratamiento inicial con metronidazol.
• Profilaxis quirúrgicas en instalación de prótesis y/o implantes en pacientes con alto riesgo de
infección por S. aureus meticilina resistente o por SCN meticilina resistente, documentado. En
cardiocirugía, neurocirugía o cirugía traumatológica con uso de placas o prótesis.
• Profilaxis de endocarditis bacteriana en pacientes de alto o moderado riesgo, con alergia a
ampicilina o amoxicilina.
• Infección en válvula ventrículo peritoneal sin agente aislado.

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C.- CEFALOSPORINAS DE 3ª GENERACIÓN SIN ACCIÓN ANTIPSEUDOMONA:

• Tratamiento empírico de sepsis o meningitis del recién nacido.

• Celulitis periorbitaria sin puerta de entrada con sospecha de mecanismo bacteriémico.
• Infecciones extrameningeas por microorganismos altamente resistentes a la penicilina, confirmado
por CIM.
• Tratamiento empírico de las MBA, asociado a Vancomicina si se sospecha etiología Neumocócica
hasta confirmar etiología.
• Otras indicaciones deben ser discutidas y autorizadas por el infectólogo.

D.- CEFTAZIDIMA:

• Indicación como esquema de 1ª línea, asociado a Aminoglicósidos en infecciones graves por

Pseudomonas documentadas por cultivos.
• Fibrosis Quística descompensada con cultivos de secreciones respiratorias positivos para
Pseudomonas aeruginosa sensible a ceftazidima en los últimos 30 días.
• Esquema de segunda línea en Neutropenia Febril, Protocolo PINDA
• Frente a otras situaciones consultar con infectólogos.

E.- ANFOTERICINA B:

• Candidiasis sistémica o infección del tracto sanguíneo (ITS) por Candida documentada con
cultivos en pacientes no neutropénicos hemodinamicamente estable y buena función renal.
• Paciente con Neutropenia febril que según protocolo PINDA no responde a tratamiento
antibacteriano y hay sospecha de infección micótica.
• Aspergillosis invasora pulmonar y extra pulmonar suficientemente documentada, frente a
imposibilidad de uso de Voriconazol o asociada a este.
• Infección urinaria por Candida sp. , si fracasa un tratamiento previo con Fluconazol, presencia de
bola fúngica o evidente resistencia intrínseca o demostrada por antifungigrama.
• Tratamiento de Mucormicosis asociada a posaconazol.

F.- CLINDAMICINA:

• Uso selectivo en infecciones respiratorias bajas polimicrobiana con presencia o sospecha clínica
de anaerobios, que debe ser respaldado por evaluación infectológica.
• En infecciones graves por cocáceas gram positivas en pacientes con anafilaxia a penicilina.
• Asociado a penicilina en Fasceitis Necrotizante.
• Otras indicaciones deben ser discutidas y autorizadas por el infectólogo.

G.- METRONIDAZOL EV:

• Indicado en infecciones intrabdominales para cobertura de anaerobios.

• Uso en pacientes quirúrgicos como profilaxis o tratamiento según protocolos quirúrgicos.
• Sospecha de Enterocolitis necrotizante, requiere discusión con infectólogo.
• Protocolo de Neutropenia Febril con Diagnostico de Enteropatía Neutropénica.

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H.- CARBAPENÉMICOS:

• Tratamiento empírico con sepsis o bacteriemia en paciente con antecedentes de colonización o

sospecha de colonización por bacilos gram negativos productores de betalactamasa de expectro
extendido o no fermentador multiresistente.
• Profilaxis quirúrgica en pacientes con colonización demostrada por bacilos gram negativos
productores de betalactamasa de expectro extendido o no fermentador multiresistente.
• Infecciones por bacilos gram negativos y No fermentadores con resistencia demostrada a
antibióticos segunda línea, productores de betalactamasas de expectro extendido o
microorganismos multiresistentes sensibles a carbapenemicos.
• Meningitis bacteriana aguda en pacientes con alergia documentada a cefotaxima , asociada a
vancomicina.
• Ertapenem sólo está indicado infecciones por bacilos gram negativos enterobacterias productoras
de BLEE. (Resistencia intrínseca de BGN no fermentadores).
• Ertapenem está indicado sólo en infecciones leves a moderadas sin repercusión hemodinámica.
• Esta indicación debe ser siempre discutida con infectólogos.

I.- LINEZOLID:

• Infecciones graves por cocáceas gram positivas resistentes a vancomicina y a otras alternativas
terapeuticas o con alergia demostrada a vancomicina.
• Esta es indicaci{on exclusiva de infectólogos.

J.- CASPOFUNGINA:

• Paciente grave con alto riesgo de Candidiasis sitémica, como tratamiento empírico provisional
hasta tener cultivos.
• Tratamiento alternativo en Candidiasis sistémica con falla a tratamiento o intolerancia a Fluconazol
y/o Anfotericina B.
• Otras indicaciones discutir con Infectólogo.

K.- VORICONAZOL:

• Tratamiento de elección frente a Aspergillosis o Fusariosis invasora u otras infecciones invasoras

por hongos filamentosos, evaluar la asociación con otros antifúngicos, discutir siempre con
infectológos.

L.- MACRÓLIDOS DISTINTOS DE ERITROMICINA:

• Enfermedad sintomática y comprobada por Arañazo de Gato

• Alternativa frente a intolerancia comprobada a Eritromicina
• Tratamiento alternativo a Shigellosis, específicamente azitromicina
• Tratamiento de diarrea por Campylobacter, documentada por cultivo o tinción VB.

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M.- ASOCIACIONES DE BETALACTÁMICOS CON INHIBIDORES DE

BETALACTAMASA

• AMIXICILINA/ AC. CLAVULANICO:

9 Infección de heridas provocadas por mordedura de perro o gato o infección comprobada por
Pasteurella spp.
9 Tratamiento de segunda línea en otitis media aguda o sinusitis aguda.
9 Neumonía por Haemophilus influenzae productor de betalactamasa

• PIPERACILINA/ TAZOBACTAM:

9 Pseudomona resistente a ceftazidima y sensibilidad comprobada a este antibiótico, asociar a

aminoglicósido.

VIII. REFERENCIA BIBLIOGRAFÍA:

• Manual de prevención y control de I.IH. y Normas del Programa Nacional de I.IH. - MINSAL, 1993.
• Normas de antisépticos y desinfectantes, Hospital Van Bouren Valparaíso, 1993.
• La garantía de calidad, el control de las I.IH., Guía APIC, OPS. 199

IX. EVALUACION:
Los indicadores de evaluación serán:

• % de indicaciones realizadas según la norma.

• % de dispensaciones realizadas según la norma.
• DDD.
• Sensibilidad antimicrobiana.

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I. INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO

Cumplimiento de la norma indicación de los antimicrobianos de

INDICADOR
uso restringido
Tipo de indicador Proceso
Dimensión Seguridad
N° de indicaciones de antimicrobianos restringidos, realizadas según
Fórmula norma x 100
N° de indicaciones realizadas
Estándar > 90%

Definición de térmicos

Requisitos de calidad Antimicrobianos y situaciones señaladas en la norma

Excepciones No hay
Aclaraciones No hay
Justificación Prevenir la resistencia microbiana
Fuente de información Pautas de observación
Periodicidad Informes Semestrales
Responsable Infectólogo Comité IIH

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II.- DISPENSACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO

Cumplimiento de la norma dispensación de los antimicrobianos de

INDICADOR
uso restringido
Tipo de indicador Proceso
Dimensión Seguridad
N° de dispensaciones de antimicrobianos restringidos realizadas según
Fórmula norma x 100
N° de indicaciones realizadas
Estándar > 90%

Definición de térmicos
Requisitos de calidad Definidos en la norma
Excepciones No hay
Aclaraciones No hay
Justificación Prevenir la resistencia microbiana
Requisito de calidad Definidos en la norma
Fuente de información Pautas de observación
Periodicidad Informes Semestrales
Responsable Jefe Farmacia

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PAUTA OBSERVACIÓN

INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO

OBJETIVO: Evaluar el cumplimiento de la norma de INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS de uso

restringido.

UNIDAD: ________________________________________________________________
FECHA: _________________________________________________________________
EVALUADOR: ____________________________________________________________

NOMBRE PACIENTE

ITEM SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO
Indicación realizada por
infectólogo
Indicación pertinente
Indicación en formulario
especifico
TOTAL

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PAUTA OBSERVACIÓN

INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO

OBJETIVO: Evaluar el cumplimiento de la norma de DISPENSACIÓN DE ANTIMICROBIANOS de

uso restringido.

UNIDAD: _____________________________________________
FECHA: ______________________________________________
EVALUADOR: _________________________________________

NOMBRE PACIENTE

ITEM SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO
Indicación realizada por
infectólogo
Indicación en formulario
especifico
TOTAL

OBSERVACIÓN

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