TRABAJO COLABORATIVO 3

PRESENTADO POR:
ANGÉLICA CONSTANZA GARCÍA
JOSE ANTONIO BALLESTEROS
JENY LIZETTE GIRÓN MONROY

PRESENTADO A:
TUTORA MARTHA CARDONA
ATENCIÓN FARMACÉUTICA 301506_6

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA –UNAD

JOSÉ ACEVEDO Y GÓMEZ
BOGOTÁ
 INTRODUCCIÓN
Uno de los procesos incluidos en el manual de procedimientos del servicio
farmacéutico y de los más importantes para su implementación en los
establecimientos farmacéuticos es el PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA Y
TECNOVIGILANCIA. Este programa busca el control y la vigilancia de los
medicamentos y dispositivos médicos comercializados y así determinar las causas
de las reacciones adversas, efectos secundarios y usos inadecuados de los
mismos.
Esto permite establecer un perfil de seguridad para los pacientes/usuarios en el
momento en que usen los medicamentos o dispositivos médicos para el tratamiento
de alguna enfermedad.
 OBJETIVOS

GENERAL
 Identificar los problemas relacionados con el programa de farmacovigilancia
y tecnovigilancia para generar propuestas de mejoramiento en las
actividades del servicio farmacéutico.
ESPECÍFICOS
 Analizar la situación problema para identificar las diferentes causas de los
problemas presentados en la IPS el Buen Pasaje respecto al programa de
farmacovigilancia y tecnovigilancia.
 Determinar estrategias que permitan darle un curso favorable a los
problemas presentados en el servicio farmacéutico.
 Plantear propuestas de mejoramiento que ayuden a solucionar los diferentes
problemas presentados a causa de las malas prácticas en el manejo del
programa de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
 PROBLEMA CAUSA ESTRATEGIA PROPUESTA DE MEJORAMIENTO
 Tomar parte en la creación y/o desarrollo
1. Tienen un programa de  No tienen un control de los  Tener mayor control y de programas relacionados con los
Farmacovigilancia documentado problemas relacionados vigilancia del programa medicamentos, especialmente los de
pero no se ha implementado. Con el con medicamentos, ni de de farmacovigilancia para farmacovigilancia.
programa de tecnovigilancia no hay los eventos adversos que que sea cumplido a  Realizar o participar en estudios
avance para su futura se han producido en la IPS. cabalidad. relacionados con medicamentos y
implementación. dispositivos médicos, con el fin de conocer
 No hay vigilancia y control  Contar con un programa los cambios y consecuencias que pueden
En la resolución 1403 de 2007 se por parte del comité de institucional de ocasionar en el cuerpo humano.
incumple el Capítulo II. Procedimientos farmacia y terapéutica Farmacovigilancia, con  Reportar a la autoridad correspondiente
para los procesos generales. Numeral respecto a los reportes de una perspectiva toda sospecha de eventos adversos
5.2 Programa institucional de las posibles reacciones especialmente relacionados con los medicamentos,
Farmacovigilancia. Donde contempla adversas que se puedan clínica/individual que medios de contraste, vacunas, Pruebas
los alcances de la farmacovigilancia, los presentar. permita establecer y diagnósticas o productos fitoterapéuticos.
procesos a tener en cuenta para realizar prevenir problemas  Comité de farmacia y terapéutica solicite
adecuadamente un reporte sobre un relacionados con la cada mes un informe de los reportes de
evento adverso o PRM. indicación, efectividad y reacciones adversas o efectos
seguridad de los secundarios presentados en los usuarios
medicamentos. y así tener un mayor control sobre el
programa farmacovigilancia y
tecnovigilancia.
 Participar y desarrollar iniciativas de
seguridad de los medicamentos.

 Determinar la frecuencia, gravedad e

No cuentan con un plan de Generar los mecanismos para impacto en salud de los eventos o
2. No cuenta con un programa de
tecnovigilancia, y a la vez no identificar, recolectar, evaluar incidentes adversos y realizar las
tecnovigilancia, por lo tanto no se
realizan la educación al paciente y gestionar información sobre investigaciones de los que hayan sido
realiza un adecuado control con los
sobre el buen manejo de los eventos e incidentes adversos reportados.
dispositivos médicos y no se le
dispositivos médicos.
 informa al paciente sobre el buen
uso.
En la resolución 1403 de 2007 se
incumple el CAPÍTULO I
ACTIVIDADES DE PROMOCIÓN Y
PREVENCIÓN DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO, numeral 1.2
Principales actividades de promoción y
prevención. El cumplimiento de las
actividades que competen al servicio
farmacéutico, en relación con los
programas nacionales de
Farmacovigilancia,
3. No han reportado los casos de
reacciones adversas de
medicamentos y de eventos
relacionados con dispositivos
médicos.
En la resolución 1403 de 2007 se
incumple el Capítulo II. Procedimientos
para los procesos generales. Numeral
5.1. Definición y alcance de
farmacovigilancia.
4. Se reportó incidente adverso por la
administración de dos inyectables,
en donde casi se administra uno por
otro debido a que estaban mal
Asociados a los dispositivos
médicos usados por la
población.
 Falta de capacitación del  Reportar todos los casos
personal farmacéutico de reacciones adversas
enfocado en el programa que se presenten por
de farmacovigilancia y más mínimos que sean.
tecnovigilancia.  Implementación de los
 No se aplican las políticas programas de
de farmacovigilancia y farmacovigilancia y
tecnovigilancia tecnovigilancia
 Incumplimiento de las  Distribuir los
funciones de cargo por medicamentos dentro del
parte del personal área de almacenamiento
farmacéutico. Falta de previamente asignada y
 Desarrollar actividades de promoción y
formación en relación a su desarrollo e
implementación y la gestión de eventos
adversos con dispositivos médicos.
 Difundir información sobre la seguridad de
dispositivos médicos
 Capacitar al personal farmacéutico sobre
el programa de farmacovigilancia y su
importancia en el servicio farmacéutico.
 Controlar y vigilar el cumplimiento del
programa de farmacovigilancia por parte
del personal.
 Evaluar las actividades realizadas con
base al programa de farmacovigilancia.
 Implementación del formato de reportes
de eventos adversos FORAM
 Seguimiento de los reportes de
reacciones adversas.
 Implementar el manual de procedimientos
técnico del servicio farmacéutico.
 Identificación y asignar códigos a los medios
de almacenamiento (espacios, áreas físicas y
 ubicados en el sitio de capacitación del personal
almacenamiento. Errores en el farmacéutico en los
proceso de dispensación procesos técnico
de medicamentos lo que puede administrativos del servicio
generar farmacoterapias farmacéutico.
inadecuadas, eventos adversos,  Se realiza un
PRM.(solo se verifica entrega almacenamiento
pedido contra despacho) desorganizado de los
medicamentos, por tal
En la resolución 1403 de 2007 se
motivo a la hora de realizar
incumple el Capítulo II, procedimiento una correcta dispensación
para los procesos generales. Numeral se equivocan y por poco se
3. Recepción y almacenamiento de presenta PRM.
medicamentos y dispositivos médicos  La dispensación de
Se encuentra una violación a la medicamentos se está
resolución 1403 de 2007, la cual es el quedando solo en entrega,
modelo de gestión farmacéutico y en su no se verifica el
capítulo II, numeral 5 expresa los pasos medicamento a entregar y
del proceso de dispensación entre los esto provoca la inseguridad
que se destacan información sobre uso al paciente.
adecuado, verificación de todos los
datos de la receta e identificación del
usuario, verificación de fechas de
vencimiento y existencias.
debidamente identificada, estanterías) y a los medicamentos y
de acuerdo con la dispositivos médicos.
clasificación  A través del COFYTE implementar el
farmacológica y por orden procedimiento de dispensación interna y
alfabético. externa
 Implementar el proceso  Estandarizar los puntos sobre los cuales se
de dispensación acorde a va a informar al usuario.
la normatividad vigente,
Interacciones, efectos colaterales, horarios,
teniendo en cuenta que
cumplimiento de la terapia.
es el momento más
importante de contacto  Hacer una planilla de uso interno para el
entre el personal del S.F y control de esta actividad donde aparezca
el usuario. registrada la firma del paciente.
 Capacitar al personal respecto al manual de
 Evaluar el desempeño de procedimientos del servicio farmacéutico.
las funciones del personal
farmacéutico.
 Contar con Áreas
adecuadas para la
distribución y
dispensación de
medicamentos.
 CONCLUSIONES
 Al realizar el análisis se lograron identificar las causas de los problemas
relacionados con el programa de farmacovigilancia y tecnovigilancia que por
normatividad debe ser implementado de manera obligatoria en los
establecimientos farmacéuticos para reportar reacciones adversas y efectos
secundarios para determinar planes de contingencia y así brindar seguridad
farmacológica a los usuarios.
 Se generaron propuestas de mejoramiento en pro de darle curso positivo al
diseño e implementación del programa de farmacovigilancia.
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 Programa de farmacovigilancia INVIMA. Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/component/content/article/191-
farmacovigilancia/farmacovigilancia/756-objetivos-de-la-
farmacovigilancia.html
 Valsecia, M. (2000). Farmacovigilancia y mecanismos de reacciones
adversas a medicamentos. Farmacología Médica, 5, 135-148.
 Guia para hacer farmacovigilancia 1. Recuperado de:
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Documents/
Legislaci%C3%B3n/6%20Otros/Guia1.pdf
 Colombia. Ministerio de la Protección Social Resolución 1403 (2007).
Disponible en:
http://datateca.unad.edu.co/contenidos/301506/GUIAS_Y_ARCHIVOS_
2015/RESOLUCION_ 1403_DE_2007.pdf