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con confianza
QuantiFERON®-TB Gold Plus
-- la prueba más precisa para
detección de infección por TB
Sample to Insight
La TB es una enfermedad prevenible
La tuberculosis (TB) es una enfermedad contagiosa y fatal prevalente aun hasta nuestros días. Se cree que un tercio de la
población mundial está infectada con Mycobacterium tuberculosis (MTB), el patógeno causante de TB (1). Los individuos con
TB latente no muestran síntomas, pero están en riesgo de desarrollar la enfermedad por TB activa, contagiosa y
potencialmente fatal.
2000
Casos de TB activos y en tratamiento
1770
1600 Detección y tratamiento masivo de TB latente
de la población
mundial está Detección y tratamiento de TB activa y latente
infectada con TB 1200
800
400
0
2010 2020 2030 2040 2050
2015 Figura 1. Beneficios de combatir
Años TB activa y latente (2).
Personas con riesgo más elevado que deben ser prioridad en la detección de TB (3–9):
Una prueba que identifique con precisión la infección por TB es crítica para reducir la carba global por la infección
La QFT-Plus es una prueba sanguínea altamente específica auxiliar en el diagnóstico de la infección por TB. La QFT-Plus utiliza un
ensayo de liberación de interferon- gamma (IGRA) para proveer medición cuantitativa de la respuesta inmune celular T a TB. A
diferencia del test de tuberculina, la QFT-Plus no se ve afectada por la vacuna de Bacilo Calmette Guérin (BCG) (4, 10, 11).
Tabla 1. La QFT-Plus ofrece beneficios claros sobre la prueba cutánea de tuberculina (PPD)
Alta sensibilidad? SI 95% sensibilidad – identifique con precisión pacientes NO 70% sensibilidad – más diagnósticos perdidos
infectados con TB
Alta SI 98% especificidad – menos seguimiento y tratamiento NO Variable; 59% en poblaciones vacunadas con BCG – falsos
especificidad? innecesarios positivos resultan en seguimiento innecesario y costoso
(13)
Resultados
Efectivo conobjetivos?
pacientes SI
SI Ensayo deafectado
No se ve laboratorio
porcontrolado
vacunacióny objetivo
BCG NO
NO Medición
Resultadossubjectiva
afectadosdepor
la induración
vacunacióncutánea
de BCG
vacunados con BCG?
Costo efectivo? (14, SI Mas costo efectivo que la PPD en múltiples situaciones de NO Costos elevados debido a segundas visitas y falsos
15) tamizaje positivos
Los resultados falsos positivos son una carga costosa para los pacientes y los programas de tamizaje de TB. La QFT-Plus
produce menos resultados falsos positivos que la prueba cutánea de tuberculina, resultando en menor seguimiento y
tratamientos innecesarios.
Por cada 1000 pacientes tamizados no infectados, asumiendo una tasa de vacunación con BCG de 50% (3, 4, 13):
500 pacientes no vacunados 500 pacientes vacunados con BCG
CPA
CMH I CMH II
Antígenos específicos de TB
QFT-Plus: precisión sin igual (4) Péptido TB Largo
Especificidad Sensibilidad
El innovador ensayo QFT-Plus provee la prueba más precisa Liberación de IFN- para cuantificación en el
para detección de TB en el mercado, produciendo menos de laboratorio
2% de resultados indeterminados tanto en cohortes de bajo Figura 3. Tecnología IGRA del QFT-Plus . CPA = célula presentadora de
antígeno; CMH = complejo mayor de histocompatibilidad.
riesgo como en aquellas de alto riesgo.
Enviar a
Laboratorio para
incubación en las
siguientes 16
horas
Recolección Cálculos e
de Muestra O
interpretación
Incubar en las
siguientes 16
horas y enviar a
análisis en los
siguientes tres
días
Figura 4. QFT-Plus provee un flujo de trabajo para detección de TB rápido y sencillo. Los tubos QFT-Plus utilizan los mismos procedimientos de
flabotomía y manejo que QuantiFERON-TB Gold.
No Si
Figura 5. Interpretación de resultados de QFT-Plus . Nota: Los resultados
positivos de TB1, TB2 o ambos (corrección de nil ) son considerados Negativo Positivo
positivos. QFT-Plus en una prueba indirecta para detección de infección por
M. tuberculosis y debe ser utilizada en conjunto con valoración de riesgo,
radiografía y otras evaluaciones médicas y diagnósticas.
Provea a sus pacientes una prueba precisa y objetiva con la comodidad de una sola visita.
Un gran estudio independiente multicéntrico evaluó el desempeño clínico de QFT-Plus en diferentes cohortes. Los autores del
estudio concluyeron (19):
Los datos sugieren que “QFT-Plus efectivamente ofrece una sensibilidad mayor”
“[La] diferencia entre TB2 y TB1 fue mas elevada en pacientes con frotis positivo [tuberculosis
pulmonar] comparada con aquellos con frotis negativo”
En resumen, los hallazgos apoyan que QFT-Plus ofrece sensibilidad mejorada, mayor precisión en pacientes con recuentos T CD4+
bajos y el potencial de información relevante derivada de la diferencia de valores entre TB1 y TB2.
Elija la el ensayo para TB probado que ha sido seguro por más de una década.
QFT-Plus Blood Collection Tubes Single Patient Pack 10 Paquetes de tubos de recolección de sangre QFT-Plus, cada 622222
(10 preps)* paquete incluye: tubo Nil, TB1, TB2, y Mitógeno
QFT-Plus Blood Collection Tubes (200)* Tubos de recolección de sangre QFT-Plus: tubos Nil, TB1, TB2, y 622526
Mitógeno (50 de cada)
* No todas las configuraciones del producto se encuentran disponibles en todos los países. Refiérase a atención al cliente de QIAGEN para más información de las
configuraciones disponibles para pedidos. Para información actualizada de licenciamiento referirse al manual del kit QIAGEN respectivo. Los manuales de l os kits QIAGEN se
encuentran disponibles en www.qiagen.com o pueden ser solicitados a Servicio Técnico de QIAGEN o a su distribuidor local.
Referencias
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2015. www.who.int/tb/publications/global_report/es/. 14. Pareek, M. et al. (2013) Thorax 68, 230.
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3. Centros para Prevención y Control de Enfermedades. (2010) MMWR 16. Turner, J. et al. (1996) Immunology 87, 339.
59(RR05), 1. 17. Brookes, R.H. et al. (2003) Eur. J. Immunol. 33, 3293.
4. QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) ELISA Inserto del Paquete. Rev. 03. 18. Stenger, S. et al. (1998) Science 282, 121.
Febrero 2016. Consulte la versión actualizada para su país en 19. Barcellini, L. et al. (2016) Eur Respir J. Epub por publicar.
www.QuantiFERON.com. doi:10.1183/13993003.02033-2015
5. Baussano, et al. (2011) Emerg. Infect. Dis. 17, 488. 20. Day, C.L. et al. (2011) J. Immunol. 187, 2222.
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7. Hoffmann, et al. (2010) Swiss Med. Wkly. 140, 286. 22. Nikolova, M. et al. (2013) Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 75, 277.
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11. Harada, N. et al. (2008) J. Infect. 56, 348.
12. Derivado de Proteína Purificado de Tuberculina (Mantoux) TUBERSOL® Inserto
del Paquete.Sanofi Pasteur Limited. Febrero 2013. R8-2013.
QuantiFERON-TB Gold Plus está etiquetado CE para su uso en Europa. QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) es un auxiliar diagnóstico
in vitro para la detección de infección por Mycobacterium tuberculosis y está destinado para su uso en conjunto con evaluación de
riesgo, radiografías y otras evaluaciones médicas y diagnósticas. Los resultados solos de QFT no distinguen de una enfermedad activa
por TB de la infección latente. Los insertos de QFT en varios idiomas así como información actualizada de licenciamiento y exenciones
específicas del producto se encuentran disponibles en www.QuantiFERON.com.
Marcas registradas: QIAGEN®, Sample to Insight®, QFT®, QuantiFERON® (QIAGEN Group); DS2 ®, DSX ® (Dynex Technologies); Tubersol® (Sanofi Pasteur Ltd.). Los nombres registrados, marcas registradas, etc. utilizados en este documento, aun
cuando no estén específicamente indicados como tal, están considerados protegidos por la ley.. 1100787 03/2016 PROM-9282-001 © 2016, QIAGEN, todos los derechos reservados.
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