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GRUPO 8.
HENRY CAICEDO.
LAYLA LOPEZ.
Modelo de trazabilidad.
El Proceso Unificado: Es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte de las
empresas desarrolladoras desoftware.
Esto lleva a que atributos de calidad como la trazabilidad de requisitos deban
estandarizarse para este proceso, con el fin de lograr los niveles de calidad
exigidos por los clientes. Por lo general, los modelos de trazabilidad se proponen
independientemente del proceso o métodos de desarrollo, y su definición y
mantenimiento dependen de los criterios de calidad usados por los
desarrolladores. En este artículo se presenta un método para la práctica de la
trazabilidad en el Proceso Unificado de desarrollo. El enfoque propone un flujo de
trabajo para el control y soporte a la trazabilidad en las iteraciones del proceso.
Dicho flujo establece un conjunto de acciones para generar modelos de
trazabilidad que faciliten negociaciones oportunas con los participantes del
proyecto. La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren
propósitos claros dentro de la gestión del proceso. Además, proporciona
elementos que ayudan a la comunicación entre los equipos de trabajo, ya que
brinda mayor información.
Para la comprensión del problema que se está tratando y apoya el control de las
actividades y cambios en los productos de trabajo durante todo el ciclo de vida.
Según la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen mayor
incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es versátil y elimina
muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan en el tiempo.
Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos por fase que se liberan
como resultado de una iteración. Así, los participantes de una fase podrán trazar
los documentos y modelos de forma sucesiva, ya que el proceso provee
liberaciones de completitud creciente por iteración. Para determinar el alcance de
la práctica de la trazabilidad con el proceso unificado de desarrollo es necesario
conocer: 1) los objetivos que se logran y los productos de trabajo que se deben
elaborar en cada una de las fases; 2) la forma como operan los flujos de trabajo de
cada disciplina por iteración.
CICLO DE VIDA DE UNA ITERACION.
Además de la identificación única de lotes del producto, todos los productos tienen
elementos que permiten identificarlos individualmente en cuanto al tipo de
producto contenido en el envase, y a nivel de lote con datos adicionales que
permiten rastrear el producto desde que se utilizó la cual se encuentra descrita en
el procedimiento de Inspección y análisis.
El analista de proceso tiene la obligación de llenar el formato de control de
producto, en el cual añade datos que en un momento dado nos facilitan la
rastreabilidad del producto tales como; Fecha, turno, Responsable de llenar el
formato, Línea por la que se está trabajando el producto, tipo de producto, El
dispositivo utilizado de que proveedor proviene, se anota el tipo de dispositivo,
Lote, registro Invima, Fecha de vencimiento, Fecha de recepción. Además para
tener un mayor control en el área clínica el operador tiene la responsabilidad de
llevar los reportes de Control de producto en el cual debe de anotar datos tales
como: Fecha de recepción del producto y el número del lote del producto. Estos
reportes una vez llenados para su fácil localización se encuentran archivados en la
oficina del Jefa de calidad. Los elementos y métodos utilizados, así como las
responsabilidades asignadas para asegurar la trazabilidad del producto se
encuentran documentados en el procedimiento para la identificación y
rastreabilidad del producto, para información que debe incluirse en el empaque o
etiquetado.
Como resumen enumeramos las 14 actividades del Sistema de Gestión de
Trazabilidad:
ETAPA A – DISEÑO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE TRAZABILIDAD